Prozessthermostate

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 427 (2020))

Prozessthermostate / pharmind • Produktinformationen
Die neuen Lauda *) Integral T Prozessthermostate sorgen für die effiziente Kontrolle externer Temperierprozesse im Temperaturbereich von –30 bis +150 °C. Die dynamischen Integral XT Thermostate hingegen arbeiten nach dem Durchflussprinzip mit Kaltölüberlagerung und ermöglichen die Nutzung des erweiterten Temperaturbereichs von –90 bis +320 °C mit einem einzigen Temperiermedium. Die Thermostate besitzen einen integrierten Webserver. Damit können die Geräte in bestehende Unternehmensnetzwerke eingebunden werden und erlauben so die Überwachung und Steuerung über PC, auf Wunsch auch mit mobilen Endgeräten wie Tablet oder Smartphone. Die einfache Bedienung der Thermostate über ein modernes TFT-Display direkt am Gerät ist darüber hinaus weiterhin möglich. Serienmäßig ...

Reinraumroboter

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 427 (2020))

Reinraumroboter / pharmind • Produktinformationen
Für individuelle, an Kundenprodukte angepasste Reinraumkonzepte hat die Trapo AG *) eine Reihe spezieller Konstruktionen entwickelt, um den innerbetrieblichen Transport entlang der Produktionslinien gem. den Anforderungen der Hersteller und des Gesetzgebers zu optimieren. Durch roboterbasierte Produktionsanlagen mit maßgeschneiderter Greifertechnologie können spezifische Lösungen im hochsensiblen Produktionsbereich der Pharmaindustrie und Medizintechnik geplant, produziert und programmiert werden: Die kollaborativen und sensiblen Robotersysteme fügen sich schnell und zuverlässig in Arbeitsabläufe ein und sorgen so für sicheres Greifen sowie behutsames Handling der Produkte. Des Weiteren ersetzen Reinraumroboterlösungen aufwendige Spezialkonstruktionen und minimieren Fehler infolge monotoner Aufgaben.

Pro Generika

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 308 (2020))

Pro Generika / pharmind • In Wort und Bild
Die Mitgliederversammlung von Pro Generika hat am 28.11.2019 ihren Vorstand neu gewählt und bestätigte Wolfgang Späth (Vorstand Hexal AG und Head Strategy, Portfolio & Market Development) als Vorstandsvorsitzenden. Wolfgang Späth dankte der Mitgliederversammlung für das starke Vertrauen. Er bekräftigte, dass er sich gemeinsam mit seinen Vorstandskollegen für die Belange der Generikaunternehmen einsetzen werde, die in Deutschland die Sicherheit und Bezahlbarkeit der Arzneimittelversorgung tagtäglich sicherstellen.

„For Cause“-Audit

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 338 (2020))

Thurner N

„For Cause“-Audit / Thurner • Audits bei Qualitätsmängeln · Thurner N · Chemgineering Technology AG, Münchenstein
Ob fehlende Kommunikation, versteckte Veränderungen im Produktionsprozess oder abgewandelte Methoden in der Analytik – es gibt verschiedene Ursachen, warum pharmazeutische Produkte plötzlich Qualitätsmängel aufweisen. Manchmal sind die Qualitätsmängel sogar so gravierend, dass das Produkt nicht mehr freigegeben werden kann. „Out of stock“ lautet dann die fatale Folge. Nicht immer lässt sich die Ursache für den Mangel rasch aufdecken und beheben. In solchen Fällen kann ein sog. „For Cause“-Audit angezeigt sein, d. h. eine strukturierte Ursachenanalyse, welche bei den beteiligten Firmen der Lieferkette durchgeführt wird. Diese detaillierten und zielgerichteten Untersuchungen binden enorme Ressourcen bei der Qualitätssicherung. So können zusätzliche Ressourcen nötig werden ...

Kanalfeuchtefühler

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 425 (2020))

Kanalfeuchtefühler / pharmind • Produktinformationen
Der HMD60 von Vaisala *) misst Feuchte und Temperatur. Die Kanalfühler sind uneingeschränkt konfigurier- und skalierbar. Er arbeitet mit dem führenden kapazitiven Dünnfilm-Polymersensor Humicap® R2, der verbesserte Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Langzeitstabilität gewährleistet. Das Gerät unterstützt ein breites Spektrum an Feuchtegrößen: relative Feuchte (rF), absolute Feuchte, Taupunkt, Enthalpie, Feuchttemperatur und Mischungsverhältnis. Zudem bietet es eine verbesserte Messgenauigkeit von bis zu ± 1,5 % rF und ± 0,1 °C. Die korrosionsbeständigen und strahlwassergeschützten (NEMA4X) Vollmetallgehäuse der Fühler sind in Schutzart IP66 ausgeführt. Die Sonden ermöglichen eine unkomplizierte Wartung, denn zur Entfernung der Elektronik muss nicht der gesamte Fühler aus dem Kanal ausgebaut werden.

Faserlaser-Kennzeichnungssysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 424 (2020))

Faserlaser-Kennzeichnungssysteme / pharmind • Produktinformationen
Videojet Technologies *) hat die neuen Modelle Videojet® 7230 und 7330 vorgestellt. Die Geräte stehen mit 10- bzw. 20-Watt-Nennleistung zur Verfügung und bieten dank mehrerer verbesserter Features eine höhere Produktivität sowie totale betriebliche Freiheit. So können sich Hersteller z. B. zwischen einem 6-mm-Markierkopf für die Hochgeschwindigkeitsproduktion und einem 10-mm-Markierkopf für die detailreiche Bauteilkennzeichnung entscheiden. Bis zu 2 000 Zeichen pro Sekunde (beim 6-mm-Markierkopf, substratabhängig) sind möglich. Die Faserlaser bieten auch nahtlosen Betrieb an der Produktionslinie. Hersteller können aus einer Reihe von Benutzeroberflächen auswählen, anhand derer sie die Systeme steuern können. Als Alternative steht der Lasercontroller mit CLARiTY TM -Software zur Verfügung. Er bietet ...

Stellungsregler

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 424 (2020))

Stellungsregler / pharmind • Produktinformationen
Bürkert *) stellt die Stellungs- und Prozessregler vom Typ 8692/8693 und 8792/8793 mit Industrial Ethernet und Bürkert-Systembus-Schnittstelle (büS) vor. Die neuen Regler unterstützen Ethernet/IP, PROFINET (Conformance Class B (CC-B)) sowie Modbus TCP. Die Protokolle ermöglichen umfangreiche Diagnose-Funktionen (z. B. Überwachung, Grenzwert-Definition der Betriebsparameter, Meldungen nach NAMUR NE107) und verbessern so die Anlagenverfügbarkeit. Der integrierte Zweiportswitch erlaubt Stern-, Linie- und Ring-Topologien und sorgt so für schnelle, und dank MRP und DLR ausfallsichere Kommunikation bis zum Ventil. Die integrierte büS-Schnittstelle erlaubt eine unkomplizierte Kommunikation einzelner Sensoren und Aktoren der Geräteplattform EDIP (Efficient Device Integration Platform) untereinander. Das ermöglicht eine schnelle Vernetzung von Systemlösungen.

Data Governance

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 412 (2020))

Dietrich T

Data Governance / Teil 1: Terminologie und Basiskonzepte · Dietrich T · pharm@dviser, Wehrheim
Die im Folgenden erstellte Terminologie sowie einige Basiskonzepte bilden die Grundlage des Beitrags: Data Governance – Teil 2: Datenlenkungssysteme. Das ist notwendig, da viele einschlägige Leitfäden und weitere Quellen zum Thema Data Governance nicht durchgängig konsistent und manchmal sogar widersprüchlich sind. Auch werden manche Begriffe unpräzise oder mit anderen Begriffen synonym verwendet, obwohl sie, streng genommen, eine andere Bedeutung haben. Im zweiten Abschnitt wird eine Reihe wichtiger Begriffe und Akronyme definiert. Die Definition erfolgt sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache. Anschließend werden wesentliche Begriffe detaillierter diskutiert. Die meisten Definitionen wurden entweder vollständig oder leicht modifiziert einschlägigen Quellen entnommen oder ...

Sterilisation flüssiger Produkte in ihren Endbehältnissen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 382 (2020))

Möller J

Sterilisation flüssiger Produkte in ihren Endbehältnissen / Mit dem Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren (DLGV) · Möller J · Testo Industrial Services, Kirchzarten
Zugelassene Sterilisationsmethoden verschiedene Sterilisationsverfahren mittels Wasserdampfs Beschreibung der Verfahren mit ihren Vor- und Nachteilen Verfahrensauswahl bei unterschiedlichen Beladungen Nutzung der Letalitätsberechnung als Maß für den Wärmeeintrag Herangehensweise bei einem benötigten homogenen Wärmeeintrag in das Produkt approved sterilization methods various sterilization processes using steam description of the processes regarding their advantages and disadvantages process selection for different loads use of lethality calculation as a measure of heat input approach to a required homogeneous heat input into the product Dampfsterilisationsverfahren Sterilisation flüssiger Produkte Sterilisationszyklen Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren DLGV Homogener Wärmeeintrag Sterilisation ist ein wichtiger qualitätsinduzierender Prozessschritt bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Gerade bei ...

Efficient Compliance

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 324 (2020))

Merz B | Paparella C

Efficient Compliance / Regelkonform und kosteneffizient produzieren in der Pharmaindustrie · Merz B, Paparella C · uQualize+, Wien, Österreich
Compliance- und Effizienzfragen nehmen Hersteller von behördlich regulierten Produkten in die Zange. Für Pharma-, Chemieunternehmen und Co. mutiert das Thema Qualitätsmanagement zu einem entsprechenden Balanceakt. Aber welche Aspekte genau bringen die Unternehmen aus dem Tritt? Wie können die Verantwortlichen das notwendige Gleichgewicht herstellen – proaktiv oder auch reaktiv, wenn es z. B. bei Audits heikel wird? Unternehmen, die Compliance- und Effizienzaspekte gemeinsam betrachten, stellen sich richtig auf. Stichwort: Efficient Compliance.