August Faller

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 296 (2017))

August Faller /
Die August Faller Gruppe *) ist einer der führenden Hersteller und Lösungsanbieter für pharmazeutische Sekundärpackmittel wie Faltschachteln, Packungsbeilagen, Etiketten und Kombiprodukte. Seit nunmehr 25 Jahren baut die August Faller Gruppe ihre Kompetenz im Pharmamarkt kontinuierlich aus. Auf dieser Basis sind Innovation und Entwicklung konsequent auf kundenspezifische Lösungen und patientengerechte Produkte gerichtet. Auf der CPhI 2017 in Frankfurt stellt die August Faller Gruppe unter dem Motto „Innovation und Digitalisierung“ neben zeitgemäßen Produktinnovationen auch digitale Dienstleistungen vor. Gemeinsam mit den Messebesuchern möchte Faller eigens für die Messe entwickelte Prototypen zum Thema „interaktive Verpackungen“ bewerten und durch Customer Integrated Innovation Produkte entwickeln, die exakt ...

IDT Biologika – Spezialisierter CDMO für virale Impfstoffe und Biologika

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 296 (2017))

IDT Biologika – Spezialisierter CDMO für virale Impfstoffe und Biologika /
IDT Biologika *) hat sich auf innovative Impfstoffe mit großer Bandbreite, virale Vektoren und hochwertige Biologika spezialisiert. Herstellung der Produkte von der klinischen Entwicklung (Phase 1 – 3) bis zur kommerziellen Produktion. Führende Herstellungstechnologien von der Drug Substance Bulkproduktion bis zur sterilen Abfüllung und Verpackung aus einer Hand. International führende Technologien zur Herstellung von Impfstoffen ermöglichen eine strategische Partnerschaft mit internationalen, pharmazeutischen Unternehmen, akademischen und Forschungseinrichtungen, sowie staatlichen und Nichtregierungsorganisationen weltweit. Besuchen Sie uns auf der CPhI worldwide Halle 4.0, Stand 40D10.

CPhI 2017

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 294 (2017))

CPhI 2017 / Sonderteil CPhI 2017
Die größte Pharmamesse Europas findet nunmehr zum 28. Mal statt. Die diesjährige CPhI wird vom 24.–26. Oktober 2017 auf dem Messegelände Frankfurt gastieren. Im Jahr 2016 zog sie über 3 Tage hinweg mehr als 42 000 Besucher an und beherbergte 2 500 Ausstellern aus über 150 Ländern. Die kommende CPhI wird sicherlich mit vergleichbaren Zahlen aufwarten. Kamen im vergangenen Jahr 10  % der Besucher aus dem DACH-Raum, so ist für 2017 aufgrund des Veranstaltungsortes in Frankfurt mit einem Zuwachs zu rechnen. Sowohl Aussteller (91  %) als auch Besucher (86  %) erachten die CPhI worldwide als eine Messe, deren Besuch sich lohnt. Kein Wunder, bündelt sie doch ...

RABS-Technologie

Rubrik: GMP-Praxis

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 290 (2017))

Schicht H

RABS-Technologie / Schicht • RABS-Technologie · Schicht H · selbstständiger Unternehmensberater, Zumikon (Schweiz)
RABS Isolatoren Barrieresystem Reinraumtechnik Luftreinheitsklasse Eine prüfenswerte Alternative zur Isolatortechnik beim Schutz aseptischer Abfüllprozesse sind nicht selten Barrieresysteme nach dem RABS-Konzept. Dieser Begriff steht für Restricted Access Barrier System, also Barrieresysteme mit beschränktem Eingriff in den aseptischen Kernbereich eines Abfüllvorgangs. Voraussetzung für die Praktikabilität derartiger Konzepte war der Quantensprung in der Zuverlässigkeit von Abfüllmaschinen – eine Entwicklung, die stark auch von der Isolatortechnik getrieben war. Als Ausgangspunkt der RABS-Entwicklung dienten die 2 Gegenpole der Schutzkonzepte aseptischer Abfüllprozesse: einerseits die konventionelle Reinraumtechnik andererseits die Isolatortechnik. Abbildung 1 zeigt in schematischer Darstellung eine mit konventioneller Reinraumtechnik geschützte Abfüllanlage. Eingriffe in das Prozessgeschehen erfolgen hier ...

Serie: Druckluft in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 284 (2017))

Ruppelt E | Koehler D

Serie: Druckluft in der pharmazeutischen Industrie / Teil  2 * Teil  1 der Serie ist erschienen in TechnoPharm 7, Nr.  4, 210-215 (2017). : Kleine Schritte – große Wirkung · Ruppelt E, Koehler D · Kaeser Kompressoren SE, Coburg
Druckluft Effizienz Effizienzsteigerung Sanierung Planung Der Löwenanteil der Kosten bei der Druckluftversorgung entfällt auf die Energiekosten. Die Kosten einer optimierten Druckluftversorgung bei einer neuen Station mit luftgekühlten Kompressoren setzen sich wie folgt zusammen: Inbetriebnahme und Einweisung des Wartungspersonals beanspruchen lediglich etwa 1  % der Gesamtkosten, ebenso die Kondensataufbereitung. Aufwendungen für Installation sowie Steuerungs- und Leittechnik schlagen mit 7  %, die Anschaffung der Aufbereitungstechnik mit 5  % und die Investition in die Kompressorentechnik mit rund 13  % zu Buche. An Wartungsaufwand sind für die Kompressoren 3  %, für die Aufbereitung 1  % anzusetzen. Größter Kostenblock ist aber die Energieversorgung für Kompressoren und Aufbereitungsgeräte mit zusammen 69  %. Eine ...

Konforme Kennzeichnung von Pharmazeutika

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 278 (2017))

Reingardt S | Discher M | Krolle A

Konforme Kennzeichnung von Pharmazeutika / Nach EU-Fälschungsrichtlinie 2016/161 · Reingardt S, Discher M, Krolle A · GS1 Germany GmbH, Köln und Videojet Technologies GmbH, Limburg und Papiertechnische Stiftung, Heidenau
Serialisierung DataMatrix-Code Compliance Kennzeichnung Falsified Medicine Directive (FMD) Um ein möglichst hohes Maß an Sicherheit zu erzielen, verlangt die Falsified Medicine Directive (FMD) sowohl das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen auf der Verpackung als auch die Serialisierung der einzelnen Produkte. Deshalb müssen ab dem ersten Quartal 2019 verschreibungspflichtige Arzneimittel, die innerhalb der EU an Patienten abgegeben werden, mit einer individuellen Seriennummer, einem 2D-Code sowie einer Vorrichtung gegen Manipulationen der Verpackung versehen sein. Die Sicherheitsmerkmale lassen sich grob in offene und versteckte Merkmale unterscheiden. Zu den offenen Merkmalen zählen z. B. Hologramme, wie sie sich inzwischen auf vielen Arzneimittelpackungen befinden. Als versteckte Merkmale gelten ...

Prozess-Simulation schafft Planungssicherheit

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 272 (2017))

Michel P

Prozess-Simulation schafft Planungssicherheit / Michel • Prozess-Simulation · Michel P · Chemgineering Technology GmbH, Stuttgart
Simulation WFI-Verteilung CIP Biotechnologie Abfüllung Verpackung Die Materialfluß -Simulation wird bei der Planung von Stückgutfertigungsanlagen oder Logistikzentren sehr früh eingesetzt. In der Stückgutfertigung fokussiert sich die Simulation auf den Materialfluß. Fertigungshallen, Montagestraßen, Fördertechnikanlagen werden modelliert. Dabei geht es hauptsächlich um die Auslegung von Förderanlagen, das Erkennen von Engpässen, die Bewertung der Kapazität von Pufferstrecken, die Dimensionierung von Zwischenlagern und Bereitstellungsflächen, die Berechnung des Materialdurchsatzes und letztendlich die Ermittlung der Anlagenleistung. Bei der Planung eines Logistik-Distributionszentrums werden Wareneingang, Kommissionierung, Paket-Verteilanlage und Warenausgang modelliert. Die Prozeß -Simulation wird in der Pharmabranche leider seltener eingesetzt, obwohl sie bei der Planung neuer Anlagen oder ...

Sterilverarbeitung pharmazeutischer Arzneimittel

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 260 (2017))

Kleinmann S | Schachtschneider A

Sterilverarbeitung pharmazeutischer Arzneimittel / Neues Verfahren zur schnelleren H2O2-Dekontamination von pharmazeutischen Isolatoren · Kleinmann S, Schachtschneider A · Metall+Plastic GmbH, Radolfzell
Isolator Zykluszeit Sterility Assurance Level (SAL) Verbrauch H 2 O 2 Um das Risiko einer Verunreinigung im Abfüll- und Verschließprozess auf ein Minimum zu reduzieren, reicht es nicht aus, eine physikalische Barriere zwischen sterilen Arzneimitteln und ihrer Umgebung zu installieren. Isolatoren sind heute von Behördenseite (U.S. Food and Drug Administration – FDA) als die sicherste Methode anerkannt, mit der das Kontaminationsrisiko auf ein Minimum reduziert werden kann. [ 1 ] Damit Isolatoren auch seitens der pharmazeutischen Industrie Akzeptanz finden konnten, waren in ihrer (historischen) Entwicklung zusätzliche Herausforderungen zu bewältigen. An vorderster Stelle stand (und steht) die unproduktive Zeit zwischen Batches, ...

Ortsungebundene Aufnahme von Prozesssignalen

Rubrik: Biotechnologie

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 254 (2017))

Lüke T | Lauterbach T

Ortsungebundene Aufnahme von Prozesssignalen / Neue Messmethode in State-of-the-Art-Bioreaktorsystemen · Lüke T, Lauterbach T · Fraunhofer-Institut für Elektronische Nanosysteme – ENAS Advanced System Engineering, Paderborn und Technische Universität Dresden, Institut für Naturstofftechnik, Dresden
Drahtlose Energieübertragung Drahtlose Kommunikation Minimalinvasive Messung Autarkes Messsystem Für die Bioverfahrenstechnik ist eine genaue Kenntnis der ablaufenden Prozesse essenziell. Dadurch können Zielprodukte wie pharmazeutische Wirkstoffe erzeugt, aber auch die Gewinnung z. B. von Enzymen mithilfe nachwachsender Rohstoffe ressourcenschonend und effizient umgesetzt werden. Die typische Ausführung einer Messvorrichtung umfasst das Einbringen einer Sonde über einen standardisierten Port in das Prozessvolumen. So wird lediglich eine örtlich aufgelöste, punktartige Messwerterfassung abgebildet, welche keine Aussage über Inhomogenitäten im Bilanzraum zulässt. Durch die schlechte Auflösung kann es zu ungünstigen Reglereinstellungen kommen und dies wiederum zu unerwarteten Ergebnissen oder Nebenprodukten führen. Des Weiteren können klassische Ausführungen von ...

Interdisziplinäre Ansätze für mehr Erfolg in der Pharmaindustrie

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 249 (2017))

Interdisziplinäre Ansätze für mehr Erfolg in der Pharmaindustrie / Editorial
Sehr geehrte Leser des TechnoPharm-Journals, einen Blick über den Tellerrand zu werfen, ist in der Gesellschaft als allgemein erwünscht, ja notwendig angesehen. Unkenrufen zufolge sperren sich die einzelnen Teilbereiche der Pharmabranche sowie die Pharmaindustrie an sich eher gegen einen solchen Ansatz. Nun wird wohl niemand ernsthaft bestreiten wollen, dass die Pharmabranche konservativ geprägt ist. Deshalb ist es erfreulich, wenn jemand frischen Wind in die Pharmaproduktion bringt. Geradezu als Paradebeispiel lässt sich hierbei der neue Forschungsbau der Technischen Universität Braunschweig bezeichnen: Im März 2017 hat diese ihr neues Zentrum für Pharmaverfahrenstechnik (PVZ) eröffnet. Dort sollen 120 Mitarbeiter aus Wissenschaft und Technik ...