Qualitätsmanagement-Systeme vor dem Hintergrund aktueller regulatorischer Anforderungen

Rubrik: Sonderthema

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1024 (2009))

Prinz H

Qualitätsmanagement-Systeme vor dem Hintergrund aktueller regulatorischer Anforderungen / Prinz H
Qualitätsmanagement-Systeme vor dem Hintergrund aktueller regulatorischer Anforderungen Dr. Heinrich Prinz PDM-Consulting, Groß-Zimmern Korrespondenz: Dr. Heinrich Prinz, PDM-Consulting, Zur Viehweide 4 a, 64846 Groß-Zimmern (Germany), e-mail: heinrich_prinz@web.de Qualitätsmanagement-Systeme sind zum integralen Bestandteil pharmazeutischer Unternehmen zur Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln geworden. In den Jahren 2006 und 2007 sind zwei regulatorische Vorgaben veröffentlicht worden, die eine Neuausrichtung des Systems mit bisher nicht aufgeführten Systemelementen beinhalten. Im folgenden Beitrag wird auf diese neuen Anforderungen an ein modernes und robustes Qualitätsmanagement-System eingegangen – zusammen mit Hinweisen darauf, wo Hilfestellungen für die Umsetzung der Anforderungen aufgeführt werden. Key words Qualitätsmanagement-System • ICH Q 10 • FDA Quality System Guide • DIN EN ISO 9001:2000 © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Partner der Industrie 06/2009

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1021 (2009))

Partner der Industrie 06/2009 /

Buchbesprechungen 06/2009

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1021 (2009))

Buchbesprechungen 06/2009 /

Produktinformationen 06/2009

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1019 (2009))

Produktinformationen 06/2009 /

Lean / Six Sigma in der Pharmaindustrie / Theorie und Praxis einer erfolgreichen Umsetzung

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1015 (2009))

Reutter J

Lean / Six Sigma in der Pharmaindustrie / Theorie und Praxis einer erfolgreichen Umsetzung / Reutter J
Lean / Six Sigma in der Pharmaindustrie Theorie und Praxis einer erfolgreichen Umsetzung Jochen Reutter und Jörg Wassenhoven Grünenthal GmbH, Stolberg Lean/SixSigma und Elemente des Toyota-Produktionssystems werden heutzutage vermehrt auch in der Pharmaindustrie eingesetzt. Am Beispiel von Grünenthal wird die Umsetzung einer diesbezüglichen Verbesserungsinitiative dargestellt und einzelne Elemente wie Kaizen, 5S, Rüstzeitoptimierung, Wertstromkettenanalyse, Kanban und Ideenmanagement detailliert erläutert. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Rückblick auf die ACHEMA 2009

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1000 (2009))

Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2009 / Kudernatsch H

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 06/2009

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 995 (2009))

German Pharmaceutical Manufacturers Research Association (FAH e. V.) experts committee “Herbal Medicinal Products”

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 06/2009 / German Pharmaceutical Manufacturers Research Association (FAH e. V.) experts committee “Herbal Medicinal Products”

Patentspiegel 06/2009

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 984 (2009))

Cremer K

Patentspiegel 06/2009 / Cremer K

Bericht aus USA 06/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 981 (2009))

Richter M

Bericht aus USA 06/2009 / Richter M

Bericht aus Großbritannien 06/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 976 (2009))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 06/2009 / Woodhouse R