Bericht von der Börse 03/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 385 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 03/2008 / Batschari A

KÖRBER MEDIPAK pharma packaging systems

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 381 (2008))

KÖRBER MEDIPAK pharma packaging systems /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 03/2008

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 379 (2008))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 03/2008 /

Unterlagenschutz für Altarzneimittel

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 374 (2008))

Schneider I

Unterlagenschutz für Altarzneimittel / Schneider I

Aktivitäten des PDCO 03/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 373 (2008))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 03/2008 / Throm S

Aktivitäten des COMP 03/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 371 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 03/2008 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 03/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 364 (2008))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 03/2008 / Throm S

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 03/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 361 (2008))

Steinhoff B

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 03/2008 / Steinhoff B

Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2000 und DIN EN ISO 13485:2003 in einem mittelständischen GMP-Betrieb

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 354 (2008))

Amborn J

Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2000 und DIN EN ISO 13485:2003 in einem mittelständischen GMP-Betrieb / Amborn J
Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2000 und DIN EN ISO 13485:2003 in einem mittelständischen GMP-Betrieb Dipl.-Ing. BPT Tom Jünemann1, Andreas Reeg1, Dr. Jörg Amborn2, Richard Engelhard1 und Prof. Dr. Frank Runkel3 Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG1, Niederdorfelden, Dade Behring GmbH2, Marburg, und Institut für Biopharmazeutische Technologie, Fachhochschule Gießen-Friedberg3 Die lang erwartete ICHQ10-Guideline liegt seit Mai 2007 als Step 3 vor und beschreibt erstmalig ein Qualitätsmanagementsystem, das sowohl GMP-Belange als auch die Anforderungen der ISO-Qualitätsmanagementsysteme ineinemLeitfadenvereint. VordemHintergrund der Vereinbarkeit von GMP- und ISO-Systemen stellt der folgende Beitrag einen Praxisbericht über die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems eines GMPBetriebes nach den Normen DIN EN ISO 9001:2000 und DIN EN ISO 13485:2003 dar. Die einzelnen Phasen des Zertifizierungsverfahrens werden erläutert und es wird auf Neuerungen bzw. Unterschiede der zwischen den bereits umgesetzten GMP-Regelwerken und den Normforderungen sowie der ICH Q10 eingegangen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Sicherheitsanforderungen zum Schutz von Produkt und Marke in der Pharmaindustrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 350 (2008))

Schäfer D

Sicherheitsanforderungen zum Schutz von Produkt und Marke in der Pharmaindustrie / Schäfer D
Sicherheitsanforderungen zum Schutz von Produkt und Marke in der Pharmaindustrie Diethard Schäfer Schreiner MediPharm, Oberschleißheim Das Thema Produktsicherheit gewinnt in der Pharmaindustrie weltweit an Bedeutung. Gesetzliche Vorgaben, Patientenschutz und zunehmende Produktpiraterie zwingen zum Handeln. Dabei sind die konkreten Ziele und Sicherheitsanforderungen der Unternehmen ebenso vielfältig wie die technischen Möglichkeiten. Deshalb gilt: Das Fundament erfolgreicher Produktschutzlösungen sind exakte Analysen und individuelle Konzepte. Wie müssen offene und verdeckte Sicherheitsmerkmale kombiniert werden, um die jeweiligen Anforderungen zu erfüllen und ein Arzneimittel über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu schützen? Nur wer diese Fragen im Vorfeld systematisch beantwortet, realisiert schlagkräftige Marken- und Produktschutzlösungen. Sie sichern Umsatz und Ertrag des jeweiligen Unternehmens, bestätigen das Kundenvertrauen und ermöglichen eine effektive Kontrolle der Distributionskette. Im Idealfall lassen sie sich sogar als zusätzliches Marketinginstrument einsetzen und erhöhen so die Wertschöpfung. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008