Hygienemanagement im pharmazeutischen Betrieb / Zum Umgang mit Noroviren-bedingten Gastroenteritiden

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 215 (2008))

Beckmann G

Hygienemanagement im pharmazeutischen Betrieb / Zum Umgang mit Noroviren-bedingten Gastroenteritiden / Beckmann G
Hygienemanagement im pharmazeutischen Betrieb Zum Umgang mit Noroviren-bedingten Gastroenteritiden Dr. Gero Beckmann und Dr. Andreas Rüffer Labor L+S AG, Bad Bocklet Der pharmazeutische Betrieb ist – infektiologisch gesehen – keine Insel der Seligen. Im Reich der Mikroben ist alles mit allem verbunden. Das trifft insbesondere auf hochkontagiöse Erkrankungen zu: Hier leiden buchstäblich alle mit. Kollektive Infektionen bis hin zu kleinen Epidemien belasten den Betrieb in erheblichem Maße. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Behördeninspektionen nach GCP, GMP und Pharmakvigilanz-Regularien bei pharmazeutischen Unternehmen und sonstigen Einrichtungen / Teil 2: Die Durchführung von Inspektionen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 207 (2008))

Eberhardt R

Behördeninspektionen nach GCP, GMP und Pharmakvigilanz-Regularien bei pharmazeutischen Unternehmen und sonstigen Einrichtungen / Teil 2: Die Durchführung von Inspektionen / Eberhardt R
Behördeninspektionen nach GCP, GMP und Pharmakovigilanz-Regularien bei pharmazeutischen Unternehmen und sonstigen Einrichtungen Teil 2: Die Durchführung von Inspektionen*) Dr. med. Claus Kori-Lindner1, Prof. Dr. Barbara Sickmüller2, und Dr. med. Reinhild Eberhardt3 KoLi − Med.-Wiss.-Service1, München, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI)2, Berlin, und Dr. Eberhardt · Clinical Research3, München Behördenispektionen werden auf der Basis eigener Regularien (siehe Teil 1 dieser Publikation) geplant, angeordnet und durchgeführt. Im Focus stehen insbesondere von GCP-Inspektionen: Schutz der Rechte und Sicherheit sowie das Wohlergehen der Studienteilnehmer und dass die Ergebnisse der klinischen Prüfungen glaubwürdig sind. Inspektorate der zuständigen Behörden führen die Überwachungen nach gesetzlichen Vorgaben, eigenen SOPs oder Aide me´moires im Einvernehmen mit den Unternehmen durch. Ihre „Findings“ sind wertvolle Hilfen für die korrekte Einhaltung der internationalen/nationalen GCP-, GMP- und Pharmakovigilanz-Regularien im Unternehmen. Audits und Selbstinspektionen sind keine offiziellen Inspektionen, aber wichtige Vorbereitungsmaßnahmen für Behördeninspektionen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Business Performance in der Pharmaindustrie / Teil 2: Praxis des vernetzten Denkens / Strategieentwicklung mit der dynamischen Scorecard

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 197 (2008))

Richter M

Business Performance in der Pharmaindustrie / Teil 2: Praxis des vernetzten Denkens / Strategieentwicklung mit der dynamischen Scorecard / Richter M
Business Performance in der Pharmaindustrie Teil 2: Praxis des vernetzten Denkens / Strategieentwicklung mit der dynamischen Scorecard*) Dr. rer. nat. Margret Richter1 und Prof. Dr. Falko Wilms2 SOLIDA Managementberatung1, Hamburg, und Fachhochschule Vorarlberg GmbH2, Dornbirn (Österreich) Die wachsende Dynamik des Marktgeschehens erschwert die Zukunftssicherung eines Pharmaunternehmens. Lineare Planungsmethoden sind zur Strategieentwicklung in schwer durchschaubaren und dynamischen Situationen ungeeignet. Mit dem neuen Instrument der Dynamischen Scorecard auf der Basis des Vernetzten Denkens können Strategieentwicklung, Entscheidungsfindung und Investitionsplanung in einem komplexen Umfeld optimiert werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Rechnergestützter Vergleich von Fachinformationen mit dem Drug Information Management System (DIMAS)

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 187 (2008))

Christ P

Rechnergestützter Vergleich von Fachinformationen mit dem Drug Information Management System (DIMAS) / Christ P
Rechnergestützter Vergleich von Fachinformationen mit dem Drug Information Management System (DIMAS) Dr. Marion Schulte van Werde1, Dr. Manfred Criegee-Rieck1, Petra Christ1 und Dr. Karl-Heinz Munter2 Medizinische Medien Informations GmbH, Neu-Isenburg1 und Neuss2 Die Fachinformation bildet die gesetzlich fixierte und definierte Grundlage der Arzneimittelinformation für Fachkreise. Sie spiegelt die wesentlichen Aussagen der Zulassungsdokumentation eines Arzneimittels wider und ist zugleich obligater Bestandteil des Zulassungsverfahrens. Insofern stellt sie eine wichtige Quelle unabhängiger, wissenschaftlicher Erkenntnisse zu einem Arzneimittel dar. Ihr Beitrag zur therapeutischen Entscheidungsfindung und Arzneimittelsicherheit ist allgemein anerkannt und ihr Wert als Einzelinformation, auch wegen ihrer haftungsrechtlichen Relevanz, unbestritten. Aufgrund ihrer originären Bedeutung dient sie darüber hinaus als Basis vielfältiger kommerziell angebotener Arzneimittelinformationen. Der damit verbundene Stellenwert der Fachinformation erfordert hohe Ansprüche an die Qualität ihrer Erstellung, Pflege und Prüfung. Eine strukturierte vergleichende Analyse verschiedener wirkstoffgleicher Fachinformationen offenbarte jedoch inhaltliche Differenzen, die in diesem Ausmaß nicht zu erwarten waren. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Marktpotentiale von Wahltarifen in der Arzneimittelversorgung / Teil 2: Innovative Ideen und Strategien auf Seite der Hersteller

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 183 (2008))

Kötting C

Marktpotentiale von Wahltarifen in der Arzneimittelversorgung / Teil 2: Innovative Ideen und Strategien auf Seite der Hersteller / Kötting C

Info-Börse 02/2008

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 176 (2008))

Info-Börse 02/2008 /

In Wort und Bild 02/2008

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 176 (2008))

In Wort und Bild 02/2008 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 02/2008

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 173 (2008))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 02/2008 /

Zwergmenschen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 170 (2008))

Reitz M

Zwergmenschen / Reitz M
Zwergmenschen Bis etwa vor rund 13 000 Jahren lebte auf der indonesischen Insel Flores die erst 2003/2004 entdeckte Menschenart Homo floresiensis. Sogar als Erwachsene waren Mitglieder dieser Menschenart nur rund 100 cm groß und besaßen ungewöhnlich kleine Schädel. Sie könnten auch dem modernen Menschen Homo sapiens begegnet sein und dadurch eine Vorlage zu zahlreichen Mythen über Zwerge geliefert haben. Beim modernen Menschen sind Zwerge eine Ausnahme, dennoch gibt es Populationen von Menschen mit Zwergwuchs. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Es kommt ganz schön dicke

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 167 (2008))

Geursen R

Es kommt ganz schön dicke / Geursen R