Bericht aus Großbritannien 06/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 710 (2007))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 06/2007 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 06/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 705 (2007))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 06/2007 / Bernhard M

Bericht von der Börse 06/2007

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 703 (2007))

Batschari A

Bericht von der Börse 06/2007 / Batschari A

TNT express

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 700 (2007))

TNT express /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 06/2007

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 698 (2007))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 06/2007 /

Systemlieferung und pharmazeutische Herstellung

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 694 (2007))

Wesch W

Systemlieferung und pharmazeutische Herstellung / Wesch W

Aktivitäten des COMP 06/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 693 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 06/2007 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 06/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 685 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 06/2007 / Throm S

Wirksamkeit und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen / Neue Variante des Multiple-Choice-Verfahrens und alternative Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 678 (2007))

Oechslein C

Wirksamkeit und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen / Neue Variante des Multiple-Choice-Verfahrens und alternative Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges / Oechslein C
Wirksamkeit und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen Neue Variante des Multiple-Choice-Verfahrens und alternative Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges Dr. Christine R. Oechslein, Bad Säckingen Aufgrund geänderter regulatorischer Anforderungen sehen sich GMP-pflichtige Unternehmen mit der Forderung konfrontiert, die Wirksamkeit von Schulungsmaßnahmen zu überprüfen. Derzeit gibt es noch keine konkreten Vorgaben über die Art und den Umfang dieser Überprüfungen. Eine naheliegende Möglichkeit zur Abfrage von Faktenwissen sind schriftliche Prüfungen, z. B. nach dem Multiple-Choice (MC)-Verfahren. Aber gerade diese Tests sind − trotz ihrer weiten Verbreitung im Alltag (Führerscheinprüfungen, Vorexamina, Quiz, Lernprogramme, e-learning usw.) − umstritten. Daher stellt sich die Frage nach möglichen Alternativen, die einerseits ein realistisches Bild über den Schulungserfolg geben und andererseits mit vertretbaren Mitteln durchzuführen sind − und gleichzeitig regulatorischen Anforderungen standhalten. Der nachfolgende Artikel stellt eine praxiserprobte, neue Variante des MC-Tests vor sowie 14 weitere Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Validierung von aktiv gekühlter See- und passiv gekühlter Luftfracht

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 673 (2007))

Groß O

Validierung von aktiv gekühlter See- und passiv gekühlter Luftfracht / Groß O
Validierung von aktiv gekühlter See- und passiv gekühlter Luftfracht Oliver Groß ZLB Plasma Services GmbH, Marburg Der folgende Beitrag beschreibt die Maßnahmen zu Transportvalidierungen von See- und Luftfracht. Diese Validierungen werden durchgeführt, um die Qualität des Rohstoffes (Humanes Plasma) sicherzustellen und die Anforderungen an das Cold-Chain-Management einzuhalten. Zunehmend interessieren sich Behörden für dieses Thema und überprüfen die Einhaltung der Kühlketten sowie die dazu notwendigen Validierungen. Gefordert bei diesen Transporten ist die Einhaltung des Kriteriums für die Temperatur
−20 °C. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007