Bericht aus Frankreich 12/2005

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1458 (2005))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 12/2005 / Bernhard M

Bericht von der Börse 12/2005

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1456 (2005))

Batschari A

Bericht von der Börse 12/2005 / Batschari A

Haupt Pharma AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1452 (2005))

Haupt Pharma AG /

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2005

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1450 (2005))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2005 /

Grenzen der Rabattwerbung gegenüber Endverbrauchern

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1446 (2005))

Pannenbecker A

Grenzen der Rabattwerbung gegenüber Endverbrauchern / Pannenbecker A

Aktivitäten des COMP 12/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1443 (2005))

Throm S

Aktivitäten des COMP 12/2005 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 12/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1437 (2005))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 12/2005 / Throm S

Pharmakovigilanz / Neuregelung der Vorlagefristen von Periodic Safety Update Reports

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1432 (2005))

Kroth E

Pharmakovigilanz / Neuregelung der Vorlagefristen von Periodic Safety Update Reports / Kroth E
Pharmakovigilanz Neuregelung der Vorlagefristen von Periodic Safety Update Reports Strategien zur Arbeitsvereinfachung bei Industrie und Behörden Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Mit der 14. AMG-Novelle wurden die gesetzlichen Bestimmungen zu den periodischen Berichten (PSURs) überarbeitet, ohne daß der Gesetzgeber dabei ausreichende Über-gangsregelungen vorgesehen hat. Konkret ausgestaltet wurden die Übergangsbestimmungen von den Zulassungsbehörden in Form einer Bekanntmachung, die in der Praxis erhebliche Probleme und einen hohen administrativen Aufwand bereitet hat. Um insbesondere bei nicht vermarkteten Produkten engmaschige Berichtsintervalle zu vermeiden, können - auf Antrag und nach einem entsprechenden Bescheid -kurze Berichtsintervalle bis zur maximal dreijährigen Berichtspflicht verlängert werden. Längerfristig ist jedoch sowohl aus Sicht der Industrie als auch der zuständigen Behörden nur eine Harmonisierung der Vorlagezeitpunkte der PSURs auf Wirkstoffbasis sinnvoll. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) hat hierzu entsprechende Vorschläge erarbeitet und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vorgelegt. Erfreulicherweise stellt die Bekanntmachung klar, daß eine Anpassung an die BAH-Datenstichtage jederzeit möglich ist und weder eines Antrages noch einer Genehmigung bedarf. Damit steht einer breiten Nutzung dieser Datenstichtage sowohl individuell durch die Unternehmen als auch zur gemeinschaftlichen PSUR-Erstellung nichts mehr entgegen. Auf Basis dieser harmonisierten Stichtage bietet der Verband seit einigen Monaten eine gemeinschaftliche Erstellung weiter Teile eines PSURs an, ein Angebot, das zunehmend stärker genutzt wird. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

EMEA and EU Commission - Topical News / Revision of SPC-Guideline and draft proposal for the revision of the Switch-guideline

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1430 (2005))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Revision of SPC-Guideline and draft proposal for the revision of the Switch-guideline / Friese B

Chancen und Risiken für Pharmaunternehmen in China / Teil 3: Absatzmarkt China - adäquate Marktbearbeitung ist der Schlüssel

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1426 (2005))

Brückner M

Chancen und Risiken für Pharmaunternehmen in China / Teil 3: Absatzmarkt China - adäquate Marktbearbeitung ist der Schlüssel / Brückner M
Chancen und Risiken für Pharmaunternehmen in China Teil 3: Absatzmarkt China - adäquate Marktbearbeitung ist der Schlüssel*) Michael Brückner und Marc P. Philipp Accenture, Kronberg Die zunehmende Öffnung Chinas und die rasanten Entwicklungen im Land bieten für multinationale Unternehmen der Pharmaindustrie vermehrt Chancen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Was China jedoch von anderen Ländern mit ähnlichem Entwicklungsstatus - wie z. B. Indien - unterscheidet, ist die herausragende Attraktivität des Absatzmarktes. Viele Unternehmen sehen in China bereits heute einen geostrategischen Markt mit dem Potential, zukünftig weltweit einer der wichtigsten Absatzmärkte für Arzneimittel zu werden. So wundert es nicht, daß die meisten internationalen Pharmakonzerne sich auf den Vertrieb von Arzneimitteln im Land konzentrieren. Erfolgreiche Ver-marktungsansätze sollten allerdings verschiedenste lokale Faktoren und Entwicklungen berücksichtigen. Wie die von Accenture durchgeführte Studie„Fast forward to China“ zeigt, müssen Marketing- und Vertriebsorganisationen vor allem den komplexen und fragmentierten Marktgegebenheiten Rechnung tragen. Ein Aspekt ist die gezielte Fokussierung bei der Zusammensetzung und Markteinführung des Produktportfolios. Eine Bündelung der Kräfte und regionale Segmentierung ist ebenso angebracht, wenn es um die anschließende Marktbearbeitung geht. Hierbei gelten die erwarteten strukturellen Veränderungen bei den Leistungserbringern als besonders chancenreich für multinationale Pharma-Player: Das Ablösen der Apotheken vom Krankenhaus und die beginnende Etablierung niedergelassener Arztpraxen eröffnen neue Verkaufs- und Kommunikationskanäle. Auch der momentane Umbruch auf der Ebene der Distributionspartner bietet Möglichkeiten für multinationale Unternehmen, den Weg zum Kunden effizienter zu gestalten, verlangen aber ein hohes Maß an Anpassung. Der dritte und letzte Teil der Publikationsserie „Chancen und Risiken für Pharmaunternehmen in China“ zeigt auf, mit welchen konkreten Entwicklungen in den einzelnen Bereichen des Absatzmarktes zu rechnen ist, und wie multinationale Unternehmen sich am besten darauf einstellen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005