Pflanzliche Arzneimittel unter Druck

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1072 (2025))

Roth-Ehrang R | Armbrüster N | Symma N

Pflanzliche Arzneimittel unter Druck / Markt, Regulierung und Zukunftsperspektiven – Teil 2*Teil 1 s. Pharm. Ind. 2025;87(10):878–883. · Roth-Ehrang R, Armbrüster N, Symma N · Finzelberg GmbH & Co. KG und Pharma Deutschland e. V.
Nahrungsergänzungsmittel Health-Claims-Verordnung Real-World Evidence HMPC Aus- und Weiterbildung Die Entwicklungen bei der Anzahl an Zulassungen und Registrierungen zeigten: Es gibt immer weniger pflanzliche Arzneimittel. Der zeit- und v. a. kostenintensive Aufwand für die Einhaltung immer wieder neuer regulatorischer Vorgaben führt dazu, dass viele Produkte nicht mehr wirtschaftlich hergestellt werden können. Im Gegensatz dazu boomt der Markt in anderen Produktgruppen, z. B. den Nahrungsergänzungsmitteln. Allein im Jahr 2024 wurden 19 338 neue Produkte erstmalig nach § 5 der Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) angemeldet ( Abb. 3 ). Vorteil dieser Produktkategorie ist, dass Produkte vor Markteinführung keiner behördlicher Überprüfung im Sinne einer ...

Pflanzliche Arzneimittel unter Druck

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 878 (2025))

Roth-Ehrang R | Armbrüster N | Symma N

Pflanzliche Arzneimittel unter Druck / Markt, Regulierung und Zukunftsperspektiven – Teil 1 · Roth-Ehrang R, Armbrüster N, Symma N · Finzelberg GmbH & Co. KG und Pharma Deutschland e. V.
Phytopharmaka Selbstmedikation Well-Established Use Regulatorische Reformen Arzneimittelpolitik Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind ein wichtiger Bestandteil in unserem Gesundheitssystem und haben sich besonders in der Selbstmedikation etabliert. Sie sind leicht verfügbar und eignen sich v. a. für die Behandlung leichter Beschwerden und Erkrankungen. Am häufigsten werden sie als Mittel gegen Erkältungserkrankungen, Magen- und Verdauungsbeschwerden sowie als Beruhigungsmittel eingesetzt [ 1 ]. In der Regel zeichnen sich pflanzliche Arzneimittel durch eine gute Verträglichkeit aus. Wohl nicht zuletzt aus diesen Gründen sind sie in der Bevölkerung sehr beliebt. Nicht nur die Anwendung von Phytopharmaka hat insb. in Deutschland eine lange Tradition, auch deren Herstellung ist ...

Zukunftschancen für Phytopharmaka

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 626 (2023))

Armbrüster N | Müller A | Reiken B | Roether B | Sickmüller B

Zukunftschancen für Phytopharmaka / Fortbestand und Innovationen · Armbrüster N¹, Müller A², Reiken B³, Roether B⁴, Sickmüller B⁵ · ¹Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI e. V.), Berlin und ²Schwabe Group, Karlsruhe und G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt und Bionorica SE, Neumarkt und Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs e. V., Bonn
Von der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) wurde am 15. Sept. 2022 ein Workshop 1) durchgeführt, der zum Ziel hatte, ein gemeinsames Verständnis für die Herausforderungen bei der Herstellung, Zulassung und Vermarktung von Phytopharmaka zu entwickeln. Dabei ging es zum einen um die Angemessenheit von Regularien, der zweite Schwerpunkt beschäftigte sich mit der Frage, was für die Neu- bzw. Weiterentwicklung von Phytopharmaka notwendig ist. In Workshops wurden verschiedene Fragestellungen mit Vertretern pharmazeutischer Unternehmen und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) diskutiert, Herausforderungen und Probleme identifiziert, aber auch Lösungsvorschläge erarbeitet. Die wichtigsten Ergebnisse werden in diesem Artikel vorgestellt.