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  1. Risk Management in the Pharmaceutical Industry

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Schriftenreihe: GMP REPORT

    Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit.  Das gilt für Industrie und Zulassungsbehörden sowie Inspektorate gleichermaßen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung von (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- / Beratungs-unternehmen
  2. Schutz geistigen Eigentums an Arzneimitteln

    zzgl. Steuern: 92,52 € inkl. Steuern: 99,00 €

    • in der Zulassung für Generika nach AMG
    • bei pädiatrischen und Orphan-Arzneimitteln
    • in der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung nach SGB V
    • für Strategien in der Produktentwicklung und für den Market Access in Europa
    Der Schutz geistigen Eigentums hat für (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Auftragsforschungsinstitute
    • Behörden
    • Anwaltskanzleien 
  3. Schutz vor Arzneimittelfälschungen
    Regelungen zur Arzneimittelsicherheit · Technische Umsetzung · Ausblick

    zzgl. Steuern: 73,00 € inkl. Steuern: 78,11 €

    Herausforderung: Arzneimittelfälschungen

    Gefälschte Arzneimittel hatten den höchsten Anteil aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte, mit einer deutlich steigenden Tendenz in den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel zu (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie Leiter und Mitarbeiter in Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
    • Sachkundige Personen/Qualified Persons
    • Behörden/Überwachungsämter Hochschulen/Universitäten
    • Planungs- und Beratungsunternehmen
  4. Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

    zzgl. Steuern: 179,44 € inkl. Steuern: 192,00 €

    Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.

    Schwerpunkte der Darstellung sind:

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Auftragslabore
    • Behörden
    • Apotheker in Klinik und Offizin
    • Hochschulen / Fachhochschulen
  5. Starting a Business in the Life Sciences

    zzgl. Steuern: 110,28 € inkl. Steuern: 118,00 €

    Dieser praxisorientierte Ratgeber bietet einfach zugängliches und umfassendes Background-Wissen nicht nur für Unternehmens-gründer, sondern auch für alle anderen, die mit dem Thema von Start-Ups im Bereich der Biotechnologie befaßt sind, z. B. Beratungsunternehmen, Kapitalanbieter, (...)

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    Zielgruppen

    • Unternehmensgründer
    • Technologie-Transfer-Zentren an Universitäten
    • Behörden
    • Universitätsfakultäten
    • Beratende Unternehmen
    • Bio Science Parks
    • Risikokapitalanbieter
    • sonstige Kapitalanbieter
  6. The Manufacture of Sterile Pharmaceuticals and Liquid Medical Devices Using Blow-Fill-Seal Technology
    Points to Consider

    zzgl. Steuern: 18,60 € inkl. Steuern: 19,90 €

    Blow-Fill-Seal Technologie, das vollautomatische Herstellen, Füllen und Verschließen in einem Arbeitsgang, wird zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen in der Pharma- und Chemie-Industrie als auch in vielen anderen Bereichen angewandt.

    Die vorliegende (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Chemische und Lebensmittel-Industrie
    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Auftragshersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Maschinen- und Anlagebauer
    • Landesbehörden / Überwachungsämter
  7. The Pathway to Operational Excellence

    zzgl. Steuern: 36,45 € inkl. Steuern: 39,00 €

    Eine neue Marktrealität erfordert zukunftsgerichtete Operationsstrategien im Pharmabereich – die Ecksteine dafür liefert Operational Excellence. Das Engagement der Menschen stellt dabei nach wie vor die größte Herausforderung dar. Wie die Autoren dieses Buches herausstellen, ist es die (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Universitäten / Fachhochschulen
    • Beratungsunternehmen
    • Behörden
  8. The Qualified Person

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Schriftenreihe: GMP REPORT

    Während der letzten Jahre haben Bedeutung und Pflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als „Schlüsselperson“ im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele Tatsachen, Vorgänge und Umstände (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- / Beratungs-unternehmen
  9. Trocknen

    zzgl. Steuern: 44,86 € inkl. Steuern: 48,00 €

    Trocknen ist eine der Grundoperationen der Verfahrenstechnik. Auch in der pharmazeutischen Produktion spielt die Entfernung von Feuchtigkeit aus flüssiger bzw. gefrorener Phase (Gefriertrocknung) eine große Rolle. Um Trocknungsprozesse zu beherrschen, ist es wichtig, die physikalischen und (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Maschinen- und Anlagenbauer
    • Auftragshersteller
  10. When Glass meets Pharma
    Insights about glass as primary packaging material

    zzgl. Steuern: 18,60 € inkl. Steuern: 19,90 €

    Die Anforderungen an Primärpackmaterialien sind heutzutage nicht leicht zu erfüllen. Intensive optische Prüfungen, Null-Fehler-Programme und strengere Behördenanforderungen haben dazu geführt, dass Hersteller ein erhöhtes Augenmerk auf Packmittel für Medikamente richten müssen. Nehmen (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Landesbehörden / Überwachungsämter

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