Packaging Materials for Aseptic Process | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 522-527 (2026)
17.08.2026All pharmaceutical products that cannot be subjected to terminal sterilization need to be manufactured by an aseptic manufacturing process to minimize the risk of microbial, particulate, or ...
ERA-Pooling-Project® – die effiziente Umweltverträglichkeitsprüfung 2.0
14.08.2026Im Herbst soll das EU-Pharma-Package in Kraft treten. Die Umweltverträglichkeit von Arzneimitteln ist darin ein eigenständiger, deutlich aufgewerteter Regelungsbereich. Im Zentrum steht das ...
Pharmastrategie der Bundesregierung muss Versorgung, Finanzierung und Wirtschaftspolitik verbinden
14.08.2026Mit Blick auf die für September angekündigte Pharmastrategie der Bundesregierung legt Pharma Deutschland ein Positionspapier mit fünf zentralen Handlungsfeldern vor. Unter dem Titel ...
The Growth Engine: Building Connections and Shaping the Future Together
17.08.2026Im Juni 2026 traf sich die ISPE DACH „Women in Pharma“-Community in Basel zur zweitägigen Veranstaltung„The Growth Engine – Setting Foundations for Tomorrow“, deren Schwerpunkte auf ...
DHL erweitert internationale Expresslogistikkapazitäten in China
17.08.2026Das Unternehmen erweiterte kürzlich sein Shenzhen "Super Gateway" mit einer Investition von 177 Millionen Euro, was die bisher größte Investition des Unternehmens auf dem chinesischen Festland ...
Schubert North America stärkt Kundensupport mit hochmodernen Räumlichkeiten
17.08.2026Schubert North America schlägt in Charlotte, North Carolina, ein neues Kapitel auf: Eine moderne Firmenzentrale soll als Drehscheibe für Vertrieb, Technik, Service, Kundenschulungen und die ...
BASF erhöht die Preise für Neopentylglykol und 1,6-Hexandiol in Europa
17.08.2026Mit sofortiger Wirkung oder soweit bestehende Vertragsvereinbarungen dies zulassen, erhöht BASF die Verkaufspreise für Neopentylglykol (Neol®) und 1,6-Hexandiol in Europa. Die Preiserhöhung ist ...
Tricentis ernennt Erika Dean zur Chief Information Security Officer
17.08.2026Tricentis, weltweit führend im Bereich agentenbasierter Qualitätssicherung, gab die Ernennung von Erika Dean zum Chief Information Security Officer (CISO) bekannt. Dean wird die globale ...
evopro systems engineering wird Teil des MVTec Certified Integration Partnernetzwerks
17.08.2026Die evopro systems engineering AG verstärkt das MVTec Partnernetzwerk als Spezialist für individuelle Industrielösungen und den Sondermaschinenbau. Das Unternehmen verbindet Automatisierung, ...
PTC stärkt sein ALM-Portfolio mit neuen KI- und Konfigurationsmanagement-Funktionen für komplexe Unternehmensumgebungen
17.08.2026PTC erweitert sein Application Lifecycle Management (ALM) Portfolio mit Codebeamer® 3.3, Codebeamer AI 1.2 und Pure Variants™ 7.3. Zusammen bieten diese neuen Versionen Lösungen für zwei ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
