Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 341-345 (2026)
15.06.2026Das grundlegend neue europäische Arzneimittelrecht widmet sich in zahlreichen Paragrafen neuen Ansätzen zur Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen. Die nun verabschiedeten Neuregelungen ...
BStabG: Standortpolitik rückwärts
15.06.2026Gesetzentwurf konterkariert Pharmastrategie und Koalitionsvertrag | Dynamischer Herstellerabschlag entzieht Investitionen | Negative Reaktionen bereits sichtbar | Bundestag sollte Rabattspirale bei ...
IQVIA | Marktbericht für Deutschland
15.06.2026Der Pharmamarkt verzeichnete im Q1/2026 im Apotheken- und Kliniksegment ein Umsatzwachstum von insg. +4,6 % auf 17,3 Mrd. Euro, während der Absatz zugleich um -1,2 % zurückging.
BPI: 75 Jahre für eine bessere Gesundheitsversorgung
12.06.2026Im Febr. 1951 wurde in Bad Homburg der Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (BPI) gegründet. Von Anfang an verstand er sich als eine Brücke zwischen medizinischer Versorgung, Industrie, ...
Merck ernennt neue Leiter für Discovery Solutions und Strategy & BD in Life Science
12.06.2026Clara Sattler de Sousa e Brito wird Head of Discovery Solutions und Robert Machinek wird Head of Strategy & Business Development
Industry Partners
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
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Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [1] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
