PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite XXII-XXVI (2026)
11.08.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European ...
Chemie sieht Nachbesserungsbedarf
10.08.2026Die Bundesnetzagentur hat den Entwurf der „Festlegung zur Allgemeinen Netzentgeltsystematik Strom“ (AgNes) vorgelegt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt einzelne positive ...
Onkologisches Spitzenzentrum: NCT Heidelberg und Mannheim Cancer Center gemeinsam gefördert
11.08.2026Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg und das Mannheim Cancer Center (MCC) werden erstmals gemeinsam als Onkologisches Spitzenzentrum gefördert. Die Deutsche Krebshilfe ...
Cannabisversorgung: Pharma Deutschland begrüßt Klarstellung von KBV und GKV-Spitzenverband
11.08.2026Pharma Deutschland begrüßt die gemeinsame Klarstellung von Kassenärztlicher Bundesvereinigung (KBV) und GKV-Spitzenverband zu den neuen Regelungen für die Verordnung cannabishaltiger ...
6 neue Start-ups im NOI Techpark
11.08.2026BINB schafft mit NeoraLab eine KI-basierte Plattform, die Biotech-, Pharma- und Forschungsteams dabei unterstützt, neue Wirkstoffe schneller zu entwickeln, zu bewerten und gezielt auszuwählen.
Kupando gibt die Verabreichung des ersten Wirkstoffkandidaten KUP101 an einen Patienten in der Phase-1-Studie zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore bekannt
11.08.2026Kupando, ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das einen TLR 4/7-Agonisten entwickelt, der die angeborene Immunität stimuliert und eine trainierte Immunität induziert, um in der ...
Capra Biosciences erhält weitere US-Förderung für die heimische Herstellung essenzieller Medikamente
11.08.2026Capra Biosciences, Inc., ein Bioproduktionsunternehmen, das modulare, kontinuierliche Bioreaktortechnologie einsetzt, um eine flexible und kostengünstige Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe im ...
BASF bringt Tinosorb S in den USA auf den Markt
11.08.2026BASF gibt die Verfügbarkeit von Bemotrizinol (BEMT), das unter der BASF-Marke Tinosorb® S vertrieben wird, in den Vereinigten Staaten bekannt, nachdem Bemotrizinol kürzlich von der ...
Promega erreicht 100% erneuerbaren Strom über alle Standorte weltweit
11.08.2026Die Promega Corporation veröffentlichte ihren Corporate Responsibility Report, der bedeutende Fortschritte im Umwelt- und Sozialbereich über alle Standorte weltweit aufzeigt. Der Bericht markiert ...
TentaConsult bündelt regulatorische Expertise entlang des gesamten Produktlebenszyklus
11.08.2026Regulatorische Anforderungen müssen lange vor dem Markteintritt berücksichtigt werden. Bereits in Entwicklung, Qualitätsmanagement und wissenschaftlicher Bewertung werden Entscheidungen getroffen, ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
