PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite XIX-XXI (2026)
10.08.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) ...
Chemie sieht Nachbesserungsbedarf
10.08.2026Die Bundesnetzagentur hat den Entwurf der „Festlegung zur Allgemeinen Netzentgeltsystematik Strom“ (AgNes) vorgelegt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt einzelne positive ...
Pharma Deutschland bringt Position zum EU Biotech Act I in die Konsultation der Europäischen Kommission ein
10.08.2026Pharma Deutschland hat im Rahmen der öffentlichen Konsultation seine Stellungnahme zum Entwurf des EU Biotech Acts bei der Europäischen Kommission eingereicht. Darin begrüßt der Verband die ...
HOCHDORF Swiss Nutrition AG und Pharmalys Laboratories geben die Gründung der HOCHDORF Laboratories SA bekannt
10.08.2026HOCHDORF Swiss Nutrition AG und Pharmalys Laboratories freuen sich, die Gründung der HOCHDORF Laboratories SA bekanntzugeben. Das neue Joint Venture ist das Ergebnis einer von der Eigentümerin AS ...
Evotec und Odyssey Therapeutics starten KI-gestützte Forschungs- und Entwicklungskooperation im Bereich Autoimmun- und Entzündungskrankheiten
10.08.2026Evotec SE gab den Beginn einer strategischen F&E-Kooperation mit Odyssey Therapeutics, Inc., zur Entdeckung potenzieller neuer Behandlungsmethoden für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten bekannt. ...
Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 und treibt das Phase-3-PANDA-Programm voran
10.08.2026Die Pentixapharm Holding AG, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Schwerpunkt auf neuartigen Radiopharmazeutika, hat die Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2026 ...
Wacker Biotech und Eclipsebio geben strategische Zusammenarbeit zur Förderung der Entwicklung und Produktion von RNA-Therapeutika bekannt
10.08.2026Wacker Biotech ist eine hundertprozentige Tochter der Wacker Chemie AG und ein Auftragsentwickler und -hersteller für biopharmazeutische Wirkstoffe (CDMO). Das Unternehmen gab gemeinsam mit Eclipse ...
Chillventa 2026: Pfeiffer präsentiert Lösungen für zuverlässige Lecksuche in Kälteanlagen und Rechenzentren
06.08.2026Vom 13. bis 15. Oktober 2026 stellt Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions auf der Chillventa in Nürnberg seine Lösungen für die industrielle Dichtheitsprüfung vor. Im Fokus an Stand 6-440 in Halle 6 ...
BioNTech ernennt Dr. Guido Oelkers zum neuen Vorstandsvorsitzenden
06.08.2026BioNTech SE gab bekannt, dass der Aufsichtsrat Dr. Guido Oelkers zum neuen Vorstandsvorsitzenden (Chief Executive Officer, „CEO“) der BioNTech SE ernannt hat, der sein Amt spätestens zum 1. ...
Defence Therapeutics ernennt Dr. Amie Phinney zur Präsidentin und Geschäftsführerin
10.08.2026Defence Therapeutics Inc., ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das mithilfe seiner proprietären Accum®- Technologie Präzisionsonkologie-Therapeutika der nächsten Generation ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
