G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite I-IIX (2026)
04.08.2026Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt ...
Handelsabkommen: Patentschutz ist der Schlüssel für erfolgreichen Marktzugang
05.08.2026Neue Handelsabkommen können der europäischen Pharmaindustrie wichtige Wachstums- und Kooperationsmöglichkeiten eröffnen. Entscheidend ist jedoch nicht allein die Größe eines Marktes. Ebenso ...
Niedrigster Stand seit zehn Jahren: Arbeitsunfälle 2025 deutlich zurückgegangen
05.08.2026Die Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie (BG RCI) hat ihren Jahresbericht 2025 veröffentlicht. Er gibt einen Überblick über die Entwicklung des Unfall- und ...
POWTECH TECHNOPHARM 2026: intensiv, interaktiv, smart
04.08.2026Vom 29. September bis 1. Oktober 2026 präsentiert die POWTECH TECHNOPHARM in Nürnberg ein vielseitiges Programm für die Prozessindustrie. Im Fokus stehen Pharma Processing, ...
EnviroFALK etabliert neuen Branchendialog für Pharmawasser
04.08.2026Wie lassen sich steigende regulatorische Anforderungen, Nachhaltigkeitsziele und technologische Innovationen in der Pharmawasseraufbereitung erfolgreich miteinander verbinden? Antworten auf diese ...
Steriline präsentiert OmniAI Vision und OptiLAIN
05.08.2026Steriline präsentiert OmniAI Vision und OptiLAIN: eine neue Generation intelligenter Technologien, die den Prozess gemäß den Anforderungen von Anhang 1 und Anhang 22 beobachten, verstehen und ...
Neu: OtoAir und OtoAir soft Nasenballon
05.08.2026Mit der Markteinführung von OtoAir® Nasenballon und OtoAir® soft Nasenballon erweitert die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ihr HNO-Portfolio um zwei verordnungsfähige Medizinprodukte ...
Tricentis übernimmt Tabnine, um die Agentenqualitätsentwicklung für das Unternehmen weiter auszubauen
05.08.2026Tricentis, weltweit führend im Bereich agentenbasierter Qualitätssicherung, gab heute die Übernahme von Tabnine bekannt , der KI-Codierungsplattform, die speziell für die sichere, ...
q.beyond übernimmt Mehrheit am SAP-Healthcare-Spezialisten GITG
05.08.2026Der IT-Dienstleister q.beyond AG übernimmt 51 % des SAP-Healthcare-Spezialisten GITG AG. Das 2002 gegründete Unternehmen zählt mit knapp 40 hochspezialisierten Mitarbeitenden und mehr als 500 ...
Philip Frey wird neuer Partner für Pharma Life Sciences bei Strategy&
05.08.2026Strategy&, die globale Strategieberatung von PwC, erweitert den Bereich Pharma Life Sciences mit Philip Frey (42) um einen neuen Partner. Seit dem 1. August 2026 ergänzt er den Standort Hamburg und ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
