CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 114-119 (2026)
19.03.2026Die Verordnung zu Änderungen von bestehenden Zulassungen (EU) Nr. 1234/2008 wurde durch die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 2024/1701 geändert und ist zum 1. Jan. 2025 in Kraft getreten. Mit der ...
Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH stellt Insolvenzantrag
17.03.2026Der Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH mit Sitz in Illertissen hat beim zuständigen Amtsgericht Neu-Ulm die Einleitung eines vorläufigen Insolvenzverfahrens beantragt. Mit Beschluss vom ...
So stark ist der Biosimilars-Standort Europa (noch)
19.03.2026Viele Biosimilars-Unternehmen produzieren in Europa. Zusätzlich sichern global diversifizierte Lieferketten die Versorgung. Doch dieses Modell ist bedroht: Ein aktuelles Vorhaben will die gleichen ...
Deutsche Photonik folgt schwacher Konjunktur, bleibt als Schlüsseltechnologie der Industrie aber optimistisch
19.03.2026Die wirtschaftliche Entwicklung der deutschen Photonik war im Jahr 2025 von einer uneinheitlichen und insgesamt verhaltenen Lage geprägt. Nach einer ersten Einschätzung des Industrieverbandes ...
Gemeinsam für einen starken Gesundheitsstandort: Stadt Konstanz investiert in BioLAGO
19.03.2026Der BioLAGO e.V. erhält von der Stadt Konstanz eine Beihilfe in Höhe von 70.000 Euro für das Jahr 2026. Die erneute Förderung unterstreicht das langjährige Vertrauen und die enge, konstruktive ...
Tecan und NVIDIA gehen Partnerschaft zur Entwicklung datengetriebener Labore ein
19.03.2026Die Tecan Group gab eine strategische Zusammenarbeit mit NVIDIA bekannt, die sich auf die Bereitstellung KI-gestützter Plattformen konzentriert, die datengetriebene Labore benötigen, um schnellere ...
Corden Pharma: 20 Jahre CDMO-Wachstum und Partnerschaft
19.03.2026Anlässlich des 20-jährigen Jubiläums von CordenPharma im Jahr 2026 weiß das Unternehmen, "dass all unser Erfolg – unser globales Netzwerk an Produktionsstätten, unsere wissenschaftliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel unter Druck
Markt, Regulierung und Zukunftsperspektiven – Teil 1
Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind ein wichtiger Bestandteil in unserem Gesundheitssystem und haben sich besonders in der Selbstmedikation etabliert. Sie sind leicht verfügbar und eignen sich v. a. für die Behandlung leichter Beschwerden und Erkrankungen. Am häufigsten werden sie als Mittel gegen Erkältungserkrankungen, Magen- und Verdauungsbeschwerden sowie als Beruhigungsmittel eingesetzt [1]. In der Regel zeichnen sich ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
Reinmedienprojekte in der Pharmaindustrie
Warum die Validierungsdokumentation den entscheidenden Mehraufwand bedeutet
Die GMP-gerechte Planung und Umsetzung von Reinmedienanlagen in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein umfassendes Validierungs- und Dokumentationsmanagement, das die regulatorischen Anforderungen von Beginn an berücksichtigt. Systeme zur Erzeugung und Distribution von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection; WFI) berühren das Produkt direkt und müssen daher sämtliche Spezifikationen ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.03.2026)
Standard Reference Documents per Online-Recherche | Dokumententyp für den erweiterten Wissenstransfer an Heilberufler
Standard Reference Documents (SRDs) sind ein in vielen Pharmaunternehmen etablierter Dokumententyp, mithilfe dessen vertiefte Anfragen von Heilberuflern beantwortet werden. Dieser Dokumententyp kann nun über die etablierten Kommunikationskanäle wie Telefon, E-Mail, Außendienst oder Post hinaus auch über einen digitalen Kanal angeboten werden. Damit kann eine asynchrone Informationsbeschaffung, also ohne die unmittelbare Weitergabe der Information durch einen Mitarbeiter, umgesetzt werden. Arzneimittelkompendien sind eine ideale Schnittstelle für die digitale Anbindung dieses Dokumententyps als niederschwelliges Instrument für den digitalen Wissenstransfer zwischen Pharmaindustrie und Heilberuflern und dienen damit der Sicherstellung der Arzneimitteltherapiesicherheit.
