PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 10 | Seite XVII-XVIII (2026)
06.11.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) ...
It’s a Match: Deutschland und RNA-basierte Medikamente
06.11.2026Die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina hat ihre Stellungnahme zur RNA-basierten Medizin veröffentlicht und eine nationale Strategie zur Förderung dieses Entwicklungsgebiets angeraten. ...
Grippesaison 2026/2027: Umfrage von Pharma Deutschland zeigt steigende Impfbereitschaft
06.11.2026Die Bereitschaft, sich gegen Grippe impfen zu lassen, steigt in Deutschland seit drei Jahren kontinuierlich. Das zeigen aktuelle Ergebnisse einer repräsentativen Civey-Umfrage im Auftrag von Pharma ...
Fach- und Führungskräfte in Chemie und Pharma: Zeit für mehr Chancengleichheit in Führungspositionen
06.11.2026Ende Oktober ist der neue AllBright-Bericht 2026 erschienen. Er zeigt: In den DAX-Unternehmen steigt der Frauenanteil in den Vorständen, allerdings nur leicht. Auch unter Führungskräften in der ...
Vom Labor zu automatisierten Workflows - wie Hochflexible Plattformen bei Sanofi in Frankfurt die Arzneimittelentwicklung unterstützen
06.11.2026Robotik in der Wirkstoffforschung ermöglicht ein neues Tempo bei der Entwicklung von Medikamenten. Hochflexible automatisierte Plattformen in der Forschung unterstützen die Synthese und Testung ...
Celonic Group ernennt Dr. Stefan Schmidt zum Chief Executive Officer
06.11.2026Die Celonic Group, ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) mit Spezialisierung auf die Entwicklung und Herstellung von Biologika, gab die Ernennung von Dr. Stefan ...
QUANTRO Therapeutics sichert sich wichtige österreichische Forschungsförderung zum Aufbau seiner KI-gestützten Plattform zur Wirkstoffforschung
06.11.2026Die QUANTRO Therapeutics GmbH, ein Pionier in der Entwicklung von Therapien gegen Transkriptionsfaktoren, gab bekannt, dass sie von der Forschungsförderungsgesellschaft (FFG) eine 12-monatige, nicht ...
Spatenstich für den Panattoni Park Offenbach auf historischem Industrieareal
06.11.2026Panattoni hat mit dem symbolischen Spatenstich auf einem traditionsreichen Industriegelände den Baustart für den Panattoni Park Offenbach markiert. Auf dem Gelände einer ehemaligen Lackfabrik ...
Infosys kündigt Erweiterung des Pocharam-Entwicklungszentrums in Hyderabad an
06.11.2026Infosys, ein weltweit führender Anbieter von KI-gestützten Unternehmensberatungs- und Technologiedienstleistungen, gab die Erweiterung seines Entwicklungszentrums (DC) in Pocharam, Hyderabad, ...
InflaRx hebt am Kapitalmarkttag den Entwicklungspfad und die kommerziellen Chancen von Izicopan bei ANCA-assoziierter Vaskulitis hervor
06.11.2026InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, präsentiert auf dem ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Mikrobiologisches Monitoring: Grenzwerte (Limits)
Rieth | Grenzwerte
Standards in Form von Warn- und Aktionslimits (alert limit, action limit) werden zur Überwachung der Qualität und des hygienischen Zustands eines Raums benötigt. Für Sterilpräparate kann man auf den Anhang 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU bzw. auf die Aseptic Guidance der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zurückgreifen. Warn- und Aktionslimits müssen zur Beurteilung der Qualität von nicht-sterilen Bereichen ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Inspektionen in der Pharmakovigilanz
Ablauf und Inhalte von Überprüfungen durch die Bundesoberbehörde aus Sicht des BfArM
Um die Arzneimittelsicherheit sicherzustellen, sind Zulassungsinhaber und pharmazeutische Unternehmer verpflichtet, gesetzliche Anforderungen zur Pharmakovigilanz einzuhalten. Dies wird im Rahmen von Pharmakovigilanz-Inspektionen kontrolliert, welche insbesondere der Überprüfung des Zulassungsinhabers auf Vorhandensein von Einrichtungen, Prozessen und Kompetenzen dienen, welche für ein funktionierendes Pharmakovigilanz-System notwendig sind.Das ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
Automation of the Future
Agentic AI as a Game Changer for Pharma IT, Automation and Quality Assurance
The pharmaceutical industry is facing constantly growing challenges in the areas of IT, automation, and quality assurance. The integration of heterogeneous laboratory data, compliance with global regulatory standards such as the EU Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations as well as the need to make processes more efficient and precise require innovative solutions. This is where Large ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.11.2026)
Toward Traceable Calibration of H2O2 Vapor Sensors | A thermodynamic equilibrium gas generator with coulometric in-process control
Hydrogen peroxide (HP) vapor is widely used as a sterilant in disinfection processes (e.g., sanitization, bio-decontamination, and surface sterilization). Yet, there is no widely adopted reference-gas generation approach covering the necessary range of HP concentrations. This article describes a calibration-gas generator designed to produce HP vapor concentrations in that range. The device produces defined HP/water vapor mixtures by passing carrier gas consecutively over multiple undisturbed temperature- controlled liquid surfaces. The final chamber establishes thermodynamic equilibrium, while upstream chambers precondition the gas and compensate for preferential water evaporation.
