Lagerung und Verteilung von kalt erzeugtem WFI | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 482-489 (2026)
30.07.2026Die Bereitstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) im Kaltbetrieb stellt pharmazeutische Hersteller vor besondere Herausforderungen. Neben der Einhaltung strengster Qualitätsanforderungen ...
GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz tritt in Kraft
30.07.2026Im Bundesgesetzblatt vom 29. Juli 2026 ist das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz verkündet worden. Es wird heute (30. Juli 2026) in wesentlichen Teilen in Kraft treten.
Pharmaunternehmen-Websites im Datenschutz-Check 2026: 88 % mit Datenschutzmängeln
29.07.2026decareto hat die deutschen Websites von 25 Pharmaunternehmen automatisiert auf DSGVO- und TDDDG-Konformität untersucht. Das Ergebnis: Alle Unternehmen setzen Consent-Banner ein — dennoch weisen ...
Abivax stärkt seine Vertriebskapazitäten durch strategische Führungsbesetzungen
30.07.2026Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika konzentriert, die die natürlichen Regulationsmechanismen des Körpers nutzen, um die ...
Redcare Pharmacy beschleunigt das Wachstum im zweiten Quartal
30.07.2026Redcare Pharmacy erzielte im zweiten Quartal ein starkes Ergebnis mit einem Umsatzwachstum von 20 % (gegenüber 18 % im ersten Quartal) und einer Verbesserung der bereinigten EBITDA-Marge um 0,9 ...
Eckelmann kauft 3tn Industriesoftware GmbH
30.07.2026Das Wiesbadener Unternehmen Eckelmann hat das 1999 gegründete Unternehmen 3tn Industriesoftware übernommen und baut so das Portfolio im Bereich der automatisierten Logistik aus. 3tn entwickelt und ...
Promatix Biosciences Awarded Innovate UK Biomedical Catalyst Grant to Advance First-in-Class EGFR × EphA2 Cis-Bispecific ADC
30.07.2026Promatix Biosciences Ltd (Promatix), an emerging UK-based biotechnology company developing innovative new classes of cancer therapies using cis-bispecific antibodies, announced that it has been ...
ProBioGen und VarmX BV geben Zusammenarbeit für die Entwicklung fortschrittlicher Zelllinien bekannt
30.07.2026ProBioGen gab eine neue Zusammenarbeit mit VarmX BV zur Entwicklung ihres zweiten therapeutischen Faktor-X-Kandidaten bekannt. Die Partnerschaft wird VarmX' innovatives Faktor-X-Programm durch die ...
Rose Hill Life Sciences ernennt Jama Pitman zum Vorstandsvorsitzenden
30.07.2026Rose Hill Life Sciences, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das psychedelische Therapeutika für neurologische und psychiatrische Erkrankungen vorantreibt, gab die Ernennung von ...
Pentixapharm schließt eine Kapitalerhöhung ab und erzielt Bruttoerlöse aus der vollständigen Platzierung neuer Aktien, um die PANDA-Phase-3-Studie voranzutreiben
30.07.2026Die Pentixapharm Holding AG, Berlin, hat den Abschluss der am 1. Juli 2026 gestarteten Kapitalerhöhung bekannt gegeben, die aus einem Bezugsangebot und einer anschließenden Privatplatzierung ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Preview (subject to changes)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
