Neue Wege für regulierte Informationen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 172-178 (2026)
09.04.2026Regulierte Informationen entlang der Wertschöpfungskette von Arzneimitteln werden oft noch in traditionellen dokumentenbasierten Systemen verwaltet. Dies führt zu Ineffizienzen und verzögert die ...
BSM Biotech Holding nimmt den Betrieb auf, um die nächste Generation bahnbrechender Biotech-Unternehmen aufzubauen
09.04.2026Die BSM Biotech Holding GmbH, ein neu gegründeter Biotech-Venture-Builder, gab ihren offiziellen Betriebsstart bekannt und beendet damit ihre Entwicklungsphase. BSM hat sich zum Ziel gesetzt, ...
US-Handelspolitik: Neue Handelspolitische Maßnahmen und Ihre Auswirkungen auf die Pharmaindustrie
09.04.2026Am 2. April 2026 hat US-Präsident eine Proklamation zur Anpassung der Zollregelungen zu Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen erlassen. Für Arzneimittel aus der EU gilt eine Zollobergrenze ...
Bioxyne unterzeichnet Herstellungsvereinbarung mit globalem Cannabisführer Aurora Cannabis
09.04.2026Die australische Bioxyne Limited freut sich, über ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Breathe Life Sciences (BLS) bekannt zu geben, dass sie eine Herstellungsvereinbarung mit Aurora Cannabis ...
Redwood AI lanciert gemeinsam mit dem "Brent Page Lab" der "UBC" ein Forschungskooperationsprojekt zur Entwicklung von Arzneimitteln gegen die Alzheimer-Krankheit
09.04.2026Redwood AI freut sich, die Einleitung eines Forschungskooperationsprojekts mit dem "Brent Page Lab" der "University of British Columbia" ("UBC") bekannt zu geben, das sich mit der Förderung der ...
Evotec nominiert Dieter Weinand zum Vorsitzenden des Aufsichtsrats
09.04.2026Die Evotec SE gab bekannt, dass der Aufsichtsrat der Evotec SE die Wahl von Dieter Weinand, MS, zum Aufsichtsratsvorsitzenden auf der ordentlichen Hauptversammlung am 11. Juni 2026 vorgeschlagen hat. ...
Testo Industrial Services erweitert Geschäftsführung für weiteres Wachstum
09.04.2026Arnt König bringt für seine neue Rolle einen außergewöhnlich breit gefächerten Erfahrungshintergrund mit, der ihn seit über zwanzig Jahren eng mit der Entwicklung von Testo Industrial Services ...
Proxygen ernennt Chiara Conti zur Chief Scientific Officer
09.04.2026Proxygen, ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung von molekularen Klebstoffabbauern und auf Nähe basierenden Therapeutika der nächsten Generation leistet, gab die ...
Gilead übernimmt Tubulis und erweitert damit seine Onkologie-Pipeline um ein potenziell erstklassiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
09.04.2026Gilead Sciences, Inc. gab bekannt, dass eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme der Tubulis GmbH, einem privaten, in Deutschland ansässigen Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das ...
NurExone erhält ersten Platz im Gesundheitswesen bei den BOLD Awards VII und beauftragt Investor Brand Network zur Unterstützung der Awareness-Strategie
09.04.2026NurExone Biologic Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das exosomenbasierte Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass es beim BOLD Awards ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)
Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue
Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.
