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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 5 Beiträge für Sie gefunden
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Dipl.-Wirt.-Ing. Carsten Moschner
MerkenDefinition eines Reinraum-Bekleidungssystems
Rubrik: Ausstattung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 32 (2023))
Definition eines Reinraum-Bekleidungssystems / Unter Berücksichtigung prozessspezifischer Anforderungen · Moschner C · Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG, Muggensturm
Dass der Mensch nach wie vor zu den größten Kontaminationsquellen, partikulär wie mikrobiologisch, im reinen Umfeld zählt, ist hinlänglich bekannt. Folgerichtig kommt somit der Reinraumbekleidung als einzigem Filter zwischen Mensch und Produkt in einem Reinraum eine wichtige Rolle zu. Nur wie wird ein auf die eigenen Anforderungen abgestimmtes Reinraum-Bekleidungssystem definiert und was gibt es ggf. aus regulatorischer Sicht zu beachten? Hierauf soll näher eingegangen werden.
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MerkenRequalifizierung eines Reinraumbekleidungssystems
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 132 (2021))
Moschner C | Stärk A | Nagel H | Gaza S
Requalifizierung eines Reinraumbekleidungssystems / Unter Berücksichtigung der typischen Alterungserscheinungen · Moschner C1, Stärk A2, Nagel H2, Gaza S1 · 1Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG, Muggensturm und 2Novartis Pharma Stein AG, Stein (Switzerland)
Ausgehend von einer Frage während eines Behördenaudits in einem Pharmaunternehmen bzgl. Qualifizierungsdaten für die Reinraumbekleidung der Reinheitszone A/B wurde im Rahmen eines Gemeinschaftsprojektes diese Reinraumbekleidung requalifiziert. 1) Die Beteiligten berichten hier von den wichtigsten Ergebnissen und deren Interpretation.
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MerkenReinraum in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung und Technik(Treffer aus Büchern)
Moschner C | Stärk A | Nagel H | Gaza S
Reinraum in der pharmazeutischen Industrie / Anwendung und Technik ·
Ohne Reinraum geht es nicht. Reinräume mit definierten Anforderungen an die Anzahl von Partikeln und Mikroorganismen sind grundlegende Voraussetzung für die Arzneimittelproduktion. Ihr Einsatz erstreckt sich sowohl auf ...
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In der Rubrik Bücher haben wir 2 Bücher für Sie gefunden
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Reinraum in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung und Technik(Treffer aus Büchern)
Ohne Reinraum geht es nicht. Reinräume mit definierten Anforderungen an die Anzahl von Partikeln und Mikroorganismen sind grundlegende Voraussetzung für die Arzneimittelproduktion. Ihr Einsatz erstreckt sich sowohl auf ... -
MerkenGute Hygiene Praxis
Hygiene – Reinigung – Monitoring(Treffer aus Büchern)
Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen im pharmazeutischen Betrieb spielt für die Sicherstellung der Produktionsqualität eine entscheidende Rolle. Behördliche Inspektionen beanstanden u. a. häufig Hygienefehler. Die Gute Hygiene ...
