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Alle Treffer aus der Rubrik Bücher

  1. Fehlerbewertungsliste für Dosen und Deckel aus Metall

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für Dosen und Deckel aus Metall
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Packmitteln. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus ...

  2. Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry

    (Treffer aus Büchern)

    Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry
    Mehr als 100 Herstellerfirmen in 20 europäischen Ländern nahmen an einer von der Universität St. Gallen (Schweiz) zusammen mit der APV – Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Mainz, durchgeführten Benchmarkstudie ...

  3. EU Guide to GMP
    For Medicinal Products for Human and Veterinary Use

    (Treffer aus Büchern)

    EU Guide to GMP / For Medicinal Products for Human and Veterinary Use

    An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Die vorliegende Neuauflage des englischsprachigen EU Guides ...

  4. Granulieren
    Grundlagen, Verfahren, Formulierungen

    (Treffer aus Büchern)

    Granulieren / Grundlagen, Verfahren, Formulierungen

    Das Granulieren ist einer der wichtigsten Herstellprozesse in der Pharmazeutischen Industrie. Das Praxisbuch bietet, gerade auch für Quereinsteiger, einen umfassenden Überblick über die Grundlagen, die gängigen Verfahren sowie die ...

  5. Risikomanagement in der Pharmaindustrie
    Anforderungen · Methoden · Praxisbeispiele

    (Treffer aus Büchern)

    Risikomanagement in der Pharmaindustrie / Anforderungen · Methoden · Praxisbeispiele

    Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende ...

  6. EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
    für Arzneimittel und Wirkstoffe / mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

    (Treffer aus Büchern)

    EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis / für Arzneimittel und Wirkstoffe / mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

    Der deutsche EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis bietet den aktuellen Stand der gesetzlichen Vorgaben in der autorisierten deutschen Übersetzung durch das Bundesgesundheitsministerium. Noch nicht in deutscher Sprache vorliegende Dokumente ...

  7. FDA Requirements for cGMP Compliance

    (Treffer aus Büchern)

    FDA Requirements for cGMP Compliance
    Schriftenreihe: GMP REPORT Der US-Pharmamarkt ist der größte der Welt. Arzneimittelhersteller, die ihre Produkte in den USA vertreiben wollen, benötigen dafür eine Zulassung von der US Food and Drug ...

  8. Fehlerbewertungsliste für Tuben aus Aluminium

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für Tuben aus Aluminium
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten von Packmitteln Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für den Umgang ...

  9. Risk Management in the Pharmaceutical Industry

    (Treffer aus Büchern)

    Risk Management in the Pharmaceutical Industry
    Schriftenreihe: GMP REPORT Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit.  Das gilt für Industrie und Zulassungsbehörden sowie Inspektorate gleichermaßen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung ...

  10. The Qualified Person

    (Treffer aus Büchern)

    The Qualified Person
    Schriftenreihe: GMP REPORT Während der letzten Jahre haben Bedeutung und Pflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als „Schlüsselperson“ im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele ...

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