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Alle Treffer aus der Rubrik Bücher

  1. IT-Trends im GxP-Umfeld
    Technologien, Qualitätssicherung, Validierung

    (Treffer aus Büchern)

    IT-Trends im GxP-Umfeld / Technologien, Qualitätssicherung, Validierung

    Der IT-Bereich unterliegt besonders stark Veränderungen und Innovationen. Die Komplexität der Systeme wird laufend größer, web-basierte Applikationen mit Single-Sign-On, vor denen man zu Anfangs im GxP-Bereich zurückschreckte, sind inzwischen ...

  2. Fehlerbewertungsliste für Aerosoldosen aus Metall

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für Aerosoldosen aus Metall
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Packmitteln. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus ...

  3. Fehlerbewertungsliste für Applikatoren und Meßeinrichtungen aus Kunststoff

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für Applikatoren und Meßeinrichtungen aus Kunststoff
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Packmitteln. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus ...

  4. Fehlerbewertungsliste für Hohlblaskörper aus Kunststoff

    (Treffer aus Büchern)

    Fehlerbewertungsliste für Hohlblaskörper aus Kunststoff
    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Hohlblaskörpern aus Kunststoff. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten ...

  5. Klinisches Monitoring

    (Treffer aus Büchern)

    Klinisches Monitoring / Mit zielgerichteter Kommunikation neue Wege gehen

    Dieses bislang einzigartige Buch speziell für klinische Monitore (und interessierte Projektleiter) befasst sich mit der Schlüsselqualifikation, die für den Beruf des klinischen Monitors vorausgesetzt wird: der Fähigkeit zur guten ...

  6. Trocknen

    (Treffer aus Büchern)

    Trocknen / Grundlagen, Verfahren, Apparate

    Trocknen ist eine der Grundoperationen der Verfahrenstechnik. Auch in der pharmazeutischen Produktion spielt die Entfernung von Feuchtigkeit aus flüssiger bzw. gefrorener Phase (Gefriertrocknung) eine große Rolle. Um Trocknungsprozesse zu ...

  7. Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

    (Treffer aus Büchern)

    Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie
    Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie lassen sich mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand detektieren? Dieser ...

  8. Schutz geistigen Eigentums an Arzneimitteln

    (Treffer aus Büchern)

    Schutz geistigen Eigentums an Arzneimitteln / • in der Zulassung für Generika nach AMG, bei pädiatrischen und Orphan-Arzneimitteln, in der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung nach SGB V, für Strategien in der Produktentwicklung und für den Market Access in Europa

    in der Zulassung für Generika nach AMG bei pädiatrischen und Orphan-Arzneimitteln in der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung nach SGB V für Strategien in der Produktentwicklung ...

  9. Gute Transportpraxis
    in der pharmazeutischen Industrie

    (Treffer aus Büchern)

    Gute Transportpraxis / in der pharmazeutischen Industrie

    Die Gute Transportpraxis in der Arzneimittelbranche ist derzeit wieder hochaktuell: Impulsgeber sind der Gesetzgeber und Fachorganisationen, denn neue EU-Leitlinien setzen Standards, die es zu erfüllen gilt. Dabei ist es ...

  10. Partikel in der Pharmaproduktion
    Messtechnik – Detektion und Charakterisierung – Regulatorische Anforderungen

    (Treffer aus Büchern)

    Partikel in der Pharmaproduktion / Messtechnik – Detektion und Charakterisierung – Regulatorische Anforderungen

    Die Detektion und Charakterisierung von Partikeln ist ein zentrales Thema in der Pharmaindustrie. Partikel betreffen alle Bereiche: sie sind von Bedeutung in Technik, Entwicklung, Produktion sowie Qualitätskontrolle und -sicherung. ...

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