Sterilventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 810 (2022))

Sterilventile / pharmind • Produktinformationen
Schubert & Salzer Control Systems *) stellt das neue 3A-konforme Hygiene-Eck-Ventil 6052 vor. Charakteristisch für das Ventil ist seine hervorragende Reinigbarkeit für den Einsatz in der Pharmaindustrie. Das ermöglicht v. a. das optimierte Strömungsverhalten und ein Ventilgehäuse aus porenfreiem Edelstahl-Vollmaterial mit minimalen Rautiefen. Eine PTFE-beschichtete Membran trennt Prozessraum und Ventilantrieb und ist auch gegenüber den hohen Temperaturen bei SIP- oder CIP-Prozessen völlig unempfindlich.

Archäologie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 813 (2022))

Stoll G

Archäologie / Die verschollenen Städte des Amazonas · Stoll G · Filderstadt
Das riesige Becken des Amazonas beeindruckt durch seine Vielfalt an Pflanzen und Tieren, die es dort (zumindest noch) gibt. Dennoch sind die Lehmböden nährstoffarm, sodass sie bald auslaugen und, wie man bisher annahm, keine hochstehenden Kulturen unterhalten konnten. Mittels Lidar-Technik, einer Form der Laserabtastung, die auch durch die Vegetationsdecke hindurch zu „sehen“ vermag, hat man nun Belege für eine hochstehende städtische Kultur in den Llanos de Mojos in Bolivien gefunden, mit städtischen Zentren wie Cotoca, die diese alte Hypothese widerlegen.

Walter-Cyran-Medaille

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 820 (2022))

Walter-Cyran-Medaille / pharmind • In Wort und Bild
Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) hat auf ihrem 24. Jahreskongress in Bonn Prof. Dr. Klaus Cichutek am 28. Juni 2022 im Plenarsaal des World Conference Center die Walter-Cyran-Medaille verliehen. Mit dieser Auszeichnung ehrt die DGRA e. V. Prof. Cichutek für seine langjährige und erfolgreiche Tätigkeit auf dem Gebiet der Gen- und Zelltherapien sowie im Bereich ihrer regulatorischen Besonderheiten auf nationaler und internationaler Ebene. In seiner Laudatio hob Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger die wissenschaftlichen Verdienste des Preisträgers hervor. Prof. Cichutek nahm die Walter-Cyran-Medaille aus den Händen des Vorstandsvorsitzenden der DGRA, Dr. Ulrich Granzer, entgegen. Mit der nach dem Pharmazeuten Walter Cyran ...

Alnylam Deutschland

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 820 (2022))

Alnylam Deutschland / pharmind • In Wort und Bild
Das medizinische Forschungsunternehmen Alnylam Deutschland ernannte Carsten Nowotsch am 1. April 2022 zum Vice President. Nowotsch folgt damit auf Hannes Schmeil, der von Febr. 2017 bis Anfang 2022 erfolgreich das Geschäft in Deutschland aufgebaut hat. Mit Nowotsch übernimmt eine Führungspersönlichkeit, die mehr mehr als 25 Jahren Erfahrung in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie besitzt und in unterschiedlichen Positionen beim Aufbau und in der Entwicklung mehrerer nationaler und internationaler Unternehmen verschiedener Größen maßgeblich beteiligt war. Der studierte Volkswirt arbeitete mehr als 10 Jahre für Gilead Sciences, u. a zuletzt war er als Vice President ACE Region 1 für mehrere europäische Märkte sowie Israel und Australien ...

Curevac

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 820 (2022))

Curevac / pharmind • In Wort und Bild
Curevac hat Myriam Mendila zum 1. Febr. 2023 zum Chief Development Officer berufen. Bis dahin wird Ulrike Gnad-Vogt, Senior Vice President Area Head Oncology, die Stelle interimsmäßig besetzen. Mendila verfügt über mehr als 20 Jahre globale Erfahrung in den Bereichen Produktentwicklung, Medical Affairs, Pharmakovigilanz und Healthcare Compliance sowie in der globalen Produktstrategie, einschließlich der kommerziellen Strategie bei Roche, Genentech und Novartis. In den letzten 5 Jahren hatte sie die Position des Worldwide Head of Medical Affairs und Chief Medical Officer Oncology bei Novartis Pharma AG, Schweiz, inne. In dieser Funktion beaufsichtigt und treibt sie die Entwicklung sowie die funktionsübergreifende Umsetzung der langfristigen globalen Medical-Affairs-Vision ...

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 821 (2022))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juni 2022 / Aktuelles aus dem Innovationsausschuss beim G-BA / IQWiG: Konzept für anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Marktzugang mehrerer Wirkstoffe einer Klasse · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschluss des G-BA vom 24. Mai 2022 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a Sozialgesetzbuch (SGB) V): Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) (Therapiekosten) Beschluss des G-BA vom 17. Febr. 2022 zur Änderung der AM-RL in Anlage VII (Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)): Teil A Atorvastatin + Ezetimib Beschluss des G-BA vom 17. Febr. 2022 zur Änderung der Verfahrensordnung: Ergänzung eines Titels im 4. Kapitel – Austausch von Biosimilars Beschluss des G-BA vom ...

Positionsbestimmung: Wie umweltfreundlich ist die pharmazeutische Industrie?

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 830 (2022))

Arias A

Positionsbestimmung: Wie umweltfreundlich ist die pharmazeutische Industrie? / Arias • Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie · Arias A · IQVIA, EMEA Thought Leadership, London (UK)
Nachhaltigkeit, Umwelt- und Klimafreundlichkeit gehören zu den zentralen Strategien vieler Branchen. Die pharmazeutische Industrie ist kaum im öffentlichen Fokus, trotz ihres hohen Kohlendioxid-Fußabdrucks. Dagegen wurden zahlreiche Strategien entwickelt – und weitere Konzepte sind gefragt.

Regulatorische Anforderungen für Reinräume

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 834 (2022))

Krebsbach T | Schröder C

Regulatorische Anforderungen für Reinräume / Krebsbach und Schröder • Anforderungen für Reinräume · Krebsbach T¹, Schröder C² · ¹HHAC Labor Dr. Heusler GmbH, Stutensee und ²Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen
Wie im pharmazeutischen Umfeld üblich, existiert auch für die einzelnen Reinraumaspekte ein Füllhorn mit Regelwerken. Diese teilen sich auf in Verordnungen, Normen, Richtlinien und Guidelines. Sie unterliegen einem ständigen Erneuerungsprozess, um den möglichst aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik wiedergeben zu können.

Herausforderung Lieferantenqualifizierung

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 840 (2022))

Moeller Y

Herausforderung Lieferantenqualifizierung / Der chinesische Markt für die Qualified Person · Moeller Y · Y. Moeller Consulting GmbH & Co KG, Hamburg
Die zunehmende Globalisierung sowie die neue Gesetzgebung in Bezug auf die Lieferkette und Good Distribution Practices (GDP) stellt Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie vor neue Herausforderungen. Seitens der Behörden besteht die Erwartung, Ausgangsstoffe nur von qualifizierten Herstellern zu beziehen.

Aktivitäten des CVMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 844 (2022))

Peters J | Ibrahim C

Aktivitäten des CVMP / Peters und Ibrahim • CVMP · Peters J, Ibrahim C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) *) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 11.–13. Apr., vom 10.–12. Mai und vom 14.–16. Juni 2022 abgehalten. Ab April wurden die Sitzungen teilweise wieder als Face-to-Face-Sitzungen durchgeführt. Im April fand die letzte Sitzung unter dem bisherigen Vorsitzenden David Murphy, einem Tierarzt, der bei der irischen Zulassungsbehörde Health Products Regulatory Authority (HPRA) in Dublin tätig ist, statt. Er war 2-mal jeweils für 3 Jahre als Vorsitzender des CVMP tätig, was der maximal möglichen Dauer entspricht. Die Übergangsphase aufgrund des Wechsels ...