Aktuelle Trends und Schwerpunkte bei GMP-Inspektionen von behördlichen Organisationen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 492 (2000))

Marrer S

Aktuelle Trends und Schwerpunkte bei GMP-Inspektionen von behördlichen Organisationen / Marrer S
Aktuelle Trends und Schwerpunkte bei GMP-Inspektionen von behördlichen Organisationen Dr. Stephan Marrer, F. Hoffmann-La Roche AG, Pharmazeutische Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, Basel (Schweiz) Die Auswertung von Inspektionen behördlicher Organisationen in pharmazeutischen Unternehmen kann zur Ableitung von aktuellen GMP-Trends verwendet werden. Informationen aus „Warning Letter“ der FDA aus dem Jahr 1999 sowie Daten von Behördeninspektionen in einem multinationalen, pharmazeutischen Unternehmen aus den Jahren 1998 und 1999 werden in dem vorliegenden Artikel systematisch analysiert. GMP-Abweichungen im Bereich Validierung und Qualifizierung bilden einen Schwerpunkt der beobachteten Problemkreise. Als zukünftige Hauptbeanstandungen bei GMP-Inspektionen werden Beobachtungen bei Abweichungen (Prozesse, OOS etc.) sowie Aspekte im Umfeld von Computersystemen diskutiert.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 486 (2000))

Ermer W

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung / Ermer W

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 486 (2000))

Ermer W

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung / Ermer W

Audit 2000 / Vorwort zu einer Publikationsfolge

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 485 (2000))

Stelzer H

Audit 2000 / Vorwort zu einer Publikationsfolge / Stelzer H

9. Pharma-Forum Schweiz: Der Pharmamarkt im neuen Jahrtausend o Bericht einer Veranstaltung des FORUM Institut für Management am 23./24. Mai 2000 in Zürich (Schweiz)

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 477 (2000))

Klaffke O

9. Pharma-Forum Schweiz: Der Pharmamarkt im neuen Jahrtausend o Bericht einer Veranstaltung des FORUM Institut für Management am 23./24. Mai 2000 in Zürich (Schweiz) / Klaffke O

In Wort und Bild 06/2000

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/128 (2000))

In Wort und Bild 06/2000 /

Info-Börse 06/2000

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/126 (2000))

Info-Börse 06/2000 /

Aktuelles 06/2000

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/115 (2000))

Aktuelles 06/2000 /

Flugmedizin

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/113 (2000))

Reitz M

Flugmedizin / Reitz M

Streiflichter 06/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/110 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 06/2000 / Fink-Anthe C