55 Jahre Bausch+Ströbel

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1247 (2022))

55 Jahre Bausch+Ströbel / pharmind • Partner der Industrie
Die Technologien und Leistungen von Bausch+Ströbel haben einen entscheidenden Anteil daran, dass wichtige, teils lebensrettende Medikamente und Impfstoffe weltweit sicher, verlässlich und bezahlbar verfügbar sind. Das Unternehmen, das heute führender Hersteller von Abfüll- und Verpackungsanlagen für die pharmazeutische Industrie ist, leistet dadurch einen wichtigen Beitrag zur Eindämmung von Krankheiten sowie zur Verhinderung von Epidemien und ermöglicht den biotechnischen und medizinischen Fortschritt. Das war so vor 55 Jahren nicht abzusehen – damals, bei der offiziellen Gründung 1967 nach einer zweijährigen Vorbereitungsphase der 3 jungen Gründer Rolf Ströbel, Wilhelm Bausch und Siegfried Bullinger. Tatsächlich lagen die Anfänge des Unternehmens in einer Garage. Hier wurde ...

Genetik

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1253 (2022))

Stoll G

Genetik / Lamarcks Revanche · Stoll G · Filderstadt
Evolution erfolgt aufgrund der Selektion sich positiv auswirkender Mutationen in der DNA-Sequenz der Gene – diese zentrale These der synthetischen Evolutionstheorie hat lange Zeit als die einzig richtige gegolten. Mechanismen der nicht genetischen Vererbung jedoch können Organismen der folgenden Generationen über Umweltveränderungen informieren und so schnelle, kurzfristige Anpassungen möglich machen. Tatsächlich sind die Effekte dieser nicht genetischen Vererbung sehr stark, allerdings von keiner so langen Dauer wie die der klassischen genetischen Vererbung. Beide Mechanismen sind stärker verschränkt, als man bislang annahm.

Halbkontinuierliche Mischer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1248 (2022))

Halbkontinuierliche Mischer / pharmind • Produktinformationen
Der Gericke *) GBM Mini Batch Blender ist ein halbkontinuierliches Inline-Mischverfahren, das die kontinuierliche Herstellung von hochwirksamen Produkten mit niedriger Dosierung und geringem Volumen ermöglicht. Er kombiniert die Vorteile des traditionellen Batch- und des echten kontinuierlichen Herstellungsverfahrens zu einem vereinfachten System. Der Anwender wählt zwischen dem integrierten, proprietären Formulation Skid GFS oder einer Stand-alone-Anlage für die Entwicklungsphase. Mit minimalen Chargengrössen unter 1 kg und der einfachen Steuerungsstrategie, die mit einem Chargenmischprozess verbunden ist, kombiniert der Mischer viele Vorteile von Chargen- und kontinuierlichen Prozessen.

Datenlogger

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1249 (2022))

Datenlogger / pharmind • Produktinformationen
Die LogTag Tieftemperatur-Datenlogger-Serie bis -90 °C wurde von CiK *) speziell für extreme Temperaturen entwickelt, wie sie beim Einsatz von Trockeneis-Transporten oder -Lagerung entstehen. Die Datenlogger eignen sich ideal z. B. für die Temperaturüberwachung von RNA-Impfstoffen. Sie wurden für Temperaturaufzeichnungen in einem Messbereich von -80 °C bzw. -90 °C bis +40 °C entworfen und weisen eine hohe Genauigkeit und Ausfallsicherheit auf. Die Geräte können je nach Logger zwischen 8 000 und 16 000 Messwerte erfassen und sind mit Display, externen oder internen Fühlern sowie als Einweg- oder Mehrweg-Logger erhältlich. Die Datenlogger werden mit einer Software konfiguriert und ausgelesen. Bereits während des Transportes kann über eine rot bzw. ...

Wälzkolbenpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1250 (2022))

Wälzkolbenpumpen / pharmind • Produktinformationen
Pfeiffer Vacuum *) erweitert die Baureihe der explosionsgeschützten Wälzkolbenpumpen OktaLine® ATEX. Das Saugvermögen reicht nun von 280 bis 8 100 m 3 /h. Je nach Anwendung kann zwischen Gerätekategorie 2G und 3G gewählt werden. Alle Pumpen sind für die Temperaturklasse T3 geeignet. Die Installation ist ohne Flammensperren möglich. Dadurch steht das volle Saugvermögen der Pumpe effektiv zur Verfügung. Dank des variablen Differenzdrucks und der flexiblen Rotationsgeschwindigkeit sind die Pumpen universell einsetzbar. Alle Pumpen können in Umgebungstemperaturen von –20 °C bis +40 °C genutzt werden. Durch ihre Magnetkupplung sind die Pumpen hermetisch dicht und erzielen niedrigste Leckraten von 10–6 Pa m 3 /s. Dank dieser Magnetkupplung entfallen Wellendichtringe. Die ...

Temperatursensorelemente

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1250 (2022))

Temperatursensorelemente / pharmind • Produktinformationen
Mit dem TEE501 präsentiert E+E Elektronik *) sein erstes digitales Temperatursensorelement. Es eignet sich für die Temperaturmessung in einem Arbeitsbereich von -40 °C bis 135 °C. Die werksseitige Mehrpunkt-Temperaturjustage gewährleistet eine Messgenauigkeit von bis zu ±0,2 °C. Für den Betrieb benötigt das Sensorelement eine Versorgungsspannung von 2,35 – 3,60 V. Die I 2 C-Schnittstelle sorgt für eine störungsfreie Datenkommunikation mit dem Sensorelement und unterstützt Kommunikationsgeschwindigkeiten von 100 / 400 / 1000 kHz. Die Messwerte werden im 16-bit Integer-Format ausgegeben und können direkt weiterverarbeitet werden. Eine robuste I 2 C-Schnittstellenkommunikation wird dabei durch eine CRC Prüfsumme und eine Störungsunterdrückung sichergestellt. Individuell einstellbare I 2 ...

Klimaprüfschränke

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1249 (2022))

Klimaprüfschränke / pharmind • Produktinformationen
Weiss Technik *) hat seine Klimaprüfschränke der Serie ClimeEvent umfassend überarbeitet. Dazu gehört das von 7" auf 10" vergrößerte Bedienpanel. Es verfügt über einen neuen, schnelleren Prozessor und lässt sich nach Gebrauch sicher in die Gerätefront einklappen. Die Prüfraumseitenwände sind nun mit einem Schienensystem mit Lochmuster ausgestattet. In die Schienen sind zudem Schrauben mit Innengewinde integriert, die die Montage von Prüfaufbauten vereinfachen und eine flexible Basis für Sonderkonstruktionen bildet. An der Prüfraumdecke angebrachte LED-Leuchten gewährleisten sehr gute Lichtverhältnisse, nicht nur bei der Beobachtung des Prüfguts, sondern auch schon bei der Vorbereitung der Prüfung. Das Wassermanagement verfügt nun über einen ...

Das erweiterte Zulassungsprimat im Tierarzneimittelrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 262 (2023))

Koch S

Das erweiterte Zulassungsprimat im Tierarzneimittelrecht / Folgen für die Therapiefreiheit des Tierarztes · Koch S · Hengeler Mueller Partnerschaft von Rechtsanwälten mbB, Düsseldorf
Die VO (EU) 2019/6 hat in Art. 106 Abs. 1 VO (EU) 2019/6, ergänzt durch § 39 Abs. 1 S. 1 TAMG, den Grundsatz „Anwenden wie zugelassen“ (sog. Zulassungsprimat) eingeführt. Die Zulassungsstudien und daraus folgende Vorgaben in den Fachinformationen berücksichtigen aber meist nicht die Besonderheiten bei der Therapie vorerkrankter oder älterer Tiere. Anerkannte Leitlinien und die etablierte veterinärmedizinische Praxis weichen daher z. T. von den Vorgaben der Fachinformationen ab.

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1259 (2022))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Okt. 2022 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschluss des G-BA vom 27. Sept. 2022 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a Sozialgesetzbuch (SGB) V): Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) (Therapiekosten) Beschlüsse des G-BA vom 06. Okt. 2022 zur Änderung der AM-RL in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes) Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19-Infektion, ≥12 Jahre) Casirivimab/Imdevimab (COVID-19, ≥12 Jahre) Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥4 Wochen bis <6 Jahre) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer ...

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1292 (2022))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Throm • COMP · Throm S · Berlin
Die 247. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 6.–8. Sept. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 11 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Humaner Immunglobulin (Ig)G4k monoklonaler Antikörper gegen Cluster of Differentiation (CD)89 zur Behandlung der linearen IgA bullösen Dermatitis; Jjp Biologics Crofelemer zur Behandlung der Mikrovillus-Einschlusserkrankung; Napo Therapeutics Inaxaplin zur Behandlung der Apolipoprotein-L-1-bedingten Nierenerkrankung (AMKD); Vertex Pharmaceuticals Isotretinoin zur Behandlung der autosomalen rezessiven ererbten Ichthyose; Granzer Regulatory Consulting & Services Sauerstoff, Natriumchlorid-Lösung 0,9 % zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose; ...