Medizinisches Cannabis

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1074 (2022))

von der Groeben LL.M. (New York) C | Jung M

Medizinisches Cannabis / Diskrepanzen zwischen internationalen Regularien und deutscher Importpraxis · von der Groeben LL.M. (New York) C, Jung M · DEMECAN Holding GmbH, Berlin
Als besondere Stelle zur Überwachung des nationalen Cannabisanbaus wurde beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine eigene Stelle geschaffen, die Cannabisagentur. Sie hat 2019 3 Hersteller mit dem Anbau von Cannabis in Deutschland beauftragt.

SCHOTT Pharma – Medikamente sicher aufbewahren und verabreichen

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1086 (2022))

SCHOTT Pharma – Medikamente sicher aufbewahren und verabreichen / pharmind • Unternehmensprofile
Welche bedeutende Rolle die Pharmaindustrie für unsere Gesellschaft spielt, hat spätestens die jüngste Vergangenheit gezeigt. Und auch in der Zukunft – weit über die COVID-19-Pandemie hinaus – werden die Anforderungen an die Pharmaindustrie steigen. Mit stetig neuen Medikamenten, neuen Wirkstoffen und neuen Zusammensetzungen erhöhen sich auch die Anforderungen an pharmazeutische Verpackungen. Denn selbst die besten Medikamente können den Patienten nicht erreichen, wenn sie nicht sicher verpackt sind. Als ein globaler Markt- und Innovationsführer für Pharmalösungen, um Medikamente sicher aufzubewahren und zu verabreichen, fokussiert sich SCHOTT Pharma auf injizierbare Arzneimittel. Seit fast 100 Jahren tragen die Produkte des Unternehmens dazu bei, ...

Medizinalcannabis – von Import, Analytik und Freigabe

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1064 (2022))

Kordek N

Medizinalcannabis – von Import, Analytik und Freigabe / Kordek • Medizinalcannabis · Kordek N · Wessling GmbH, Münster
Die im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ansässige Cannabisagentur erteilte im Apr./Mai 2019 nach einem europaweiten Ausschreibungsverfahren den Zuschlag für Anbau, Ernte und Verarbeitung von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 10,4 t für 4 Jahre (2,6 t pro Jahr) [ 1 ]. Dem gegenüber steht eine Menge von etwa 9 t Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken, die im ersten Halbjahr 2021 nach Deutschland geliefert wurden. Davon entfielen knapp 3 t auf das Exportland Kanada. Die Niederlande folgten mit etwa 2 t. Auf den Plätzen 3 und 4 lagen Dänemark (ca. 1,7 t) und Portugal (ca. 1,2 t). Weiterhin lieferten u. a. Australien (485 kg), Uruguay (358 kg), Spanien (165 kg), Österreich (142 kg) und Polen (50 kg) ...

Comparison of Alternative Lubricants on a Single-Stroke Tablet Press and a Rotary Press

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1119 (2022))

Schwarzmann F | Brinz T

Comparison of Alternative Lubricants on a Single-Stroke Tablet Press and a Rotary Press / Schwarzmann and Brinz • Comparison of Alternative Lubricants · Schwarzmann F, Brinz T · Syntegon Technology GmbH, Waiblingen (Germany)
Lubricants/Lubrication Tablet press Magnesium stearate Direct compression Formulation development Lubricants function as essential excipients for tablet manufacturing since they reduce friction between the die walls and the punches as well as between the die walls and the tablet. This prevents early machine wear and excessive heat generation and makes it easier to eject the tablets out of the die [ 1 ]. Magnesium stearate is the most widely used lubricant in tableting [ 2 , 3 ]. Research in the information system of the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices on marketable drugs that were approved in Germany ...

Durchführung von Inprozesskontrollen

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1100 (2022))

Gausepohl C

Durchführung von Inprozesskontrollen / Gausepohl • Inprozesskontrollen · Gausepohl C · Pharma GmbH, Ennigerloh, Rottendorf
Die Durchführung von Inprozesskontrollen (IPC) kann zentral oder dezentral erfolgen. Man unterscheidet zwischen Freigabeprüfungen für Anlagen und Prozesse, prozessbegleitenden Prüfungen und Prüfungen am Ende eines Produktionsschritts. Eine wichtige Rolle kommt dem Musterzug zu. Dieser muss in allen Einzelheiten festgelegt sein und dokumentiert werden.

Dealing with Microbial Levels in Cold WFI Production Systems

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1125 (2022))

Sackstein S

Dealing with Microbial Levels in Cold WFI Production Systems / Sackstein • Dealing with Microbial Levels · Sackstein S · Biopuremax Ltd., Herzlia (Israel)
Membrane-based production of Water for Injection (WFI) is now approved by the European Authorities with the caveat of 2 membrane barriers and heightened control of the system microbiological levels.

News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1069 (2022))

Steinhoff B

News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products / Steinhoff • HMPC · Steinhoff B · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 102 nd , 103 rd and 104 th meeting on 22–24 Nov. 2021, 24–26 Jan. 2022 and 28–30 Mar 2022, respectively. Information about several documents which might be of particular interest for the herbal industry will be presented in the following. All agendas, minutes and meeting reports with links to respective documents can be found on the EMA website: https://www.ema. europa.eu/en/committees/hmpc/hmpc-agendas-minutes-meeting-reports Upon recommendation from the Monographs and List Working Party (MLWP), the HMPC adopted after systematic review and public consultation the following EU herbal monographs for publication: Species digestivae Taraxaci officinalis radix as well as ...

Sanofi Deutschland

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1046 (2022))

Sanofi Deutschland / pharmind • In Wort und Bild
Anne Reuschenbach wurde zum 8. Apr. 2022 zur Geschäftsführerin Pharmazeutische Produktion und Fertigung von Sanofi in Deutschland ernannt. Sie wechselte am 1. Okt. 2021 von Merck Healthcare zu Sanofi als Standortleiterin des Insulin Campus Frankfurt. Reuschenbach hat einen Bachelor in Angewandter Chemie von der Strathclyde University Glasgow, einen Abschluss als Diplom Ingenieurin im Wirtschaftsingenieurwesen von der Technischen Universität Berlin und einen MBA von der Fachhochschule Bad Honnef, ihre berufliche Laufbahn hat sie 2004 bei Procter & Gamble Pharmaceuticals begonnen, wo sie verschiedene operative Positionen bis hin zum Technical Operation Leader innehatte. 2015 wechselte sie zu Merck Healthcare als Director Solid Packaging. 2016 wurde sie ...

65 Jahre Testo

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1137 (2022))

65 Jahre Testo / pharmind • Partner der Industrie
„Be sure.“ Diese Devise ist gleichermaßen Slogan und Erfolgsschlüssel von Testo mit Hauptsitz in Titisee-Neustadt ( Abb. 1 ) im Hochschwarzwald. Das weltweit agierende High-Tech-Unternehmen ist seit 65 Jahren Experte für hochpräzise Messtechnik und innovative Messlösungen Made in Germany. Das Kundenspektrum von Testo umfasst u. a. mittelständische bis global agierende Pharmafirmen. In diesem Kontext stellen die Testo-Messgeräte sicher, dass die Compliance bei der Herstellung von Arzneimitteln eingehalten wird. Entstanden aus einem kleinen Temperaturmessgeräte-Hersteller ist Testo heute ein globaler Konzern. Mit 37 Tochtergesellschaften und über 80 Vertriebspartnern ist das Unternehmen auf allen Kontinenten vertreten. Ein durchschnittliches jährliches Wachstum von über 10 % seit der ...

Reinraum-Tablets

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1138 (2022))

Reinraum-Tablets / pharmind • Produktinformationen
Caitron *) erweitert sein Reinraum-Portfolio um Tablet-PCs der Serie CT12S. Sie basiert technisch auf dem Microsoft Surface Pro-Tablet. Die Geräte sind staub- und wasserbeständig gemäß IP69 und erfüllen die Standards für GMP-Produktionsbereiche. Sie sind sowohl mit Reinraumhandschuhen als auch mit Stylus bedienbar. Des Weiteren können die Tablets mit Peripheriesystemen wie z. B. Tastaturen, Mäuse oder Barcode-Scanner gekoppelt werden. Als ergänzende Komponenten sind spezielle Wandhalterungen und Docks verfügbar. Die Edelstahlummantelung der Tablets ist rundum geschlossen, frei von Kanten und Toträumen und resistent gegen branchenübliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel. So ist eine effiziente Reinigung über viele Ladezyklen hinweg gesichert. Das Laden und der ...