Novel Stealth Nanoparticles Prepared by Dispersion Polymerization

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1191 (2013))

Akala E | Okunola O

Novel Stealth Nanoparticles Prepared by Dispersion Polymerization / Novel stealth degradable nanoparticles prepared by dispersion polymerization for the delivery of bioactive agentsPart I · Akala E, Okunola O · Department of Pharmaceutical Sciences/Center for Drug Research and Development (CDRD), College of Pharmacy, Howard University, Washington, DC, USA
Controlled drug release Dispersion polymerization Nanoparticles Paclitaxel Redox initiator One of the great challenges in drug development and medicine today is finding more effective forms of treatment for a large number of life-threatening but curable diseases such as cancer. Efforts are being made to better understand cancer biology and to design effective and tumor cell-selective therapies; however, new approaches to cancer research and chemotherapeutic drug development need to be developed [ 1 , 2 ]. At the moment, there is an imbalance between the knowledge of cancer biology and the success achieved in cancer treatment: efforts in the treatment of ...

Wirkstoffimport aus Drittländern

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1188 (2013))

Podpetschnig-Fopp E

Wirkstoffimport aus Drittländern / Notfallplan der MHRA zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung · Podpetschnig-Fopp E · Tecklenburg
Seit Anfang Juli ist es nun soweit. Um auch wirklich alle Überwachungslücken innerhalb der Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln schließen zu können, wurden die Regularien für Wirkstoffe, die in den Europäischen Wirtschaftsraum importiert werden, entsprechend verschärft. Während Deutschland die nationale Umsetzung der diesbezüglichen Vorgaben mit der 16. AMG-Novelle bereits vorgenommen hat, zeigen sich andere EU-Mitgliedstaaten bei der notwendigen Ratifizierung eher zögerlich. Um Arzneimittelversorgungsengpässen infolge von Lieferschwierigkeiten bei der Wirkstoffbeschaffung vorbeugen zu können, hat die britische Aufsichtsbehörde U. K. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) für Großbritannien einen eigenen, vorübergehend und nur für Spezialfälle geltenden Notfallplan für den Wirkstoffimport vorgesehen. ...

Besonderheiten der pharmazeutischen Hilfsstoffe und deren Lieferanten

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1182 (2013))

Moore I

Besonderheiten der pharmazeutischen Hilfsstoffe und deren Lieferanten / Moore • Pharmazeutische Hilfsstoffe · Moore I · Croda International Plc, Cowick Hall, Snaith, UK
Laut Definition des IPEC sind pharmazeutische Hilfsstoffe vom wirksamen Bestandteil unterschiedliche Substanzen, deren Unbedenklichkeit auf geeignete Weise bewertet wurde und die bewusst in ein Wirkstofffreisetzungssystem integriert wurden. Hilfsstoffe besitzen in pharmazeutischen Formulierungen zahlreiche Funktionen, z. B. als Bindemittel, Füllmittel, Sprengmittel etc. In der EU definiert die neue Fälschungsrichtlinie Hilfsstoffe als „jeden Bestandteil eines Arzneimittels mit Ausnahme des Wirkstoffs und des Verpackungsmaterials“.

pharmind • Buchbesprechungen

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1180 (2013))

pharmind • Buchbesprechungen / pharmind • Buchbesprechungen
Der Autor hat in diesem interessanten und kritischen Buch 60 Beiträge zusammengefasst, die er von Anfang 2007 bis Ende 2011 in der Rubrik „Streiflichter“ der Zeitschrift „pharmind – die pharmazeutische industrie“ verfasst hat. Dabei werden viele Fragestellungen „rund um die Gesundheit“ unterhaltsam und abwechslungsreich vermittelt und unerwartete Zusammenhänge – ergänzt durch überraschende Zitate – dargestellt. Dabei greift der Autor sehr unterschiedliche Themen auf, wie z. B.: Sichere Arzneimittel für Kinder · Pharmastandort Deutschland – Anspruch und Wirklichkeit · Seltene Erkrankungen – Millionen Patienten · Medikamente und Mehrwertsteuer · Fremde Organe · Klassenmedizin · Kranke Häuser · Klinische Prüfungen · Über die ...

Innovationen aus Wissenschaft und Technik

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1176 (2013))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie · Cremer K · Pharma Concepts GmbH, Basel, Schweiz
Stichwörter: Wirkstoffhaltige Pflaster, topische Applikation, Lokalanästhetika, Dosisreduktion Zusammenfassung: Die Erfindung betrifft die Methode und Zusammensetzung topisch entzündungshemmender Pflaster, insbesondere zur Beschleunigung der Gewebeheilung sowie auch einer Senkung der Schmerzen oberflächlicher Wunden und geschlossener Verletzungen. Sie erweitert den bisherigen Anwendungsbereich von Wundpflastern zu einem multimodalen Heilpflaster und verbessert die Lebensqualität der Patienten. Hauptanspruch: Methode und Zusammensetzung topisch entzündungshemmender Pflaster zur Beschleunigung der Heilung von Wunden und oberflächlichen, geschlossenen Verletzungen, dadurch gekennzeichnet, dass selektiv in das peripher um eine Wundauflage liegende Hautkleber-Areal des Pflasters eine topisch geeignete Konzentration eines Natriumkanal-Blockers aus der Gruppe der Lokalanästhetika vom Ester- oder Amid-Typ eingebracht ist, ...

Bericht aus den USA 07/2013

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1166 (2013))

Ruppelt U

Bericht aus den USA 07/2013 / Ruppelt U
Bericht aus den USA Ulrike Ruppelt San Francisco, Kalifornien, USA FDA Vibativ für hospitalisierte Patienten mit bakterieller Pneumonie Die U.S. Food and Drug Administration FDA erweiterte die genehmigte Verwendung des Antibiotikums Vibativ (Telavancin) um die Behandlung von Patienten mit nosokomialen und Ventilator-assoziierten bakteriellen Pneumonien (HABP/VABP), die durch Staphylococcus aureus verursacht werden. Vibativ sollte nur dann für die Behandlung von HABP/VABP verwendet werden, wenn alternative Behandlungen nicht geeignet sind. Bakterielle Pneumonie ist eine Infektion der Lunge, die durch viele verschiedene Arten von Bakterien verursacht werden kann. Vibativ wurde nur zur Behandlung von S. aureus, nicht von anderen Bakterien, die Lungenentzündung verursachen, genehmigt. HABP/VABP, auch bekannt als nosokomiale Pneumonie, ist eine besonders ernstzunehmende Lungenentzündung, weil Patienten, die im Krankenhaus liegen und vor allem solche, die auf Ventilatoren angewiesen sind, oft schon sehr krank sind und in der Regel nicht genug Abwehrkräfte haben, um gegen die Infektion zu kämpfen. Warnungen: Vibativ kann Nierenerkrankungen hervorrufen oder bestehende verschlimmern. In den klinischen Versuchsreihen starben mehr Patienten mit bereits bestehenden Nierenproblemen, in der Gruppe, die mit Vibativ behandelt worden war, als in der Gruppe, die Vancomycin bekommen hatte. Vibativ wurde im Jahre 2009 zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen zugelassen. Es wird von Theravance, Inc., South San Francisco, Kalifornien, vertrieben. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2013  

Bericht aus den USA

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1160 (2013))

Ruppelt U

Bericht aus den USA / Ruppelt • USA · Ruppelt U · San Francisco, Kalifornien, USA
Die U.S. Food and Drug Administration FDA erweiterte die genehmigte Verwendung des Antibiotikums Vibativ (Telavancin) um die Behandlung von Patienten mit nosokomialen und Ventilator-assoziierten bakteriellen Pneumonien (HABP/VABP), die durch Staphylococcus aureus verursacht werden. Vibativ sollte nur dann für die Behandlung von HABP/VABP verwendet werden, wenn alternative Behandlungen nicht geeignet sind. Bakterielle Pneumonie ist eine Infektion der Lunge, die durch viele verschiedene Arten von Bakterien verursacht werden kann. Vibativ wurde nur zur Behandlung von S. aureus, nicht von anderen Bakterien, die Lungenentzündung verursachen, genehmigt. HABP/VABP, auch bekannt als nosokomiale Pneumonie, ist eine besonders ernstzunehmende Lungenentzündung, weil Patienten, die im Krankenhaus liegen ...

Bericht aus Europa

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1160 (2013))

Blasius H

Bericht aus Europa / Blasius • Europa · Blasius H · Remagen
GlaxoSmithKline unterrichtete am 29. Mai 2013 über den Erwerb des schweizerischen Entwicklers von Impfstoff-Plattform-Technologien Okairos für 250 Mio. Euro in bar. 1) Unter den Bedingungen der Transaktion wird GSK in vollem Umfang Eigentümer der early-stage-Vermögenswerte für Krankheiten wie Respiratory Syncytial Virus (RSV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Malaria, Tuberkulose, Ebola und HIV und will damit seine bestehende Impfstoff-Pipeline massiv stärken. Die schwedische Medivir gab am 25. Juni 2013 bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung über den Verkauf seiner Tochter Cross Pharma an Unimedic, eine Tochtergesellschaft der börsennotierten schwedischen MedCap unterzeichnet hat. Cross Pharma, war ursprünglich der erste und und ist heute einer der führenden Player ...

Bericht von der Börse

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1158 (2013))

Batschari A

Bericht von der Börse / Batschari • Börse · Batschari A · Kapstadt, Südafrika
An den internationalen Finanzmärkten kam es in der ersten Hälfte des Berichtszeitraums zu einer völlig überraschenden massiven Verunsicherung und einem deutlichen Kursverlust an allen Börsenplätzen. Eine Bemerkung des Chefs der Federal Reserve Bank (Fed), Ben Bernanke, genügte, um nahezu panikartige Bewegungen an den Märkten auszulösen. Bernanke hatte in einem Vortrag angedeutet, dass die Politik des billigen Geldes durch entsprechende Maßnahmen der Reserve Bank in absehbarer Zeit beendet werde und die Zinsen sich dann nach oben bewegen könnten. Er verwies dabei auf eine sich stetig verbessernde Konjunktur in den USA. Diese vorsichtige Einschätzung der Lage löste augenblicklich an den wichtigsten Weltbörsen ...

Werbung im Internet

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1155 (2013))

Frohn A

Werbung im Internet / Heilmittelwerberechtliche Restriktionen und Möglichkeiten nach der 16. AMG-Novelle · Frohn A · Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Büro Köln
Die Bedeutung des Mediums Internet im Werbemarkt nimmt stetig zu. Auch Pharmaunternehmen sind mittlerweile auf sämtlichen Plattformen präsent, werben auf der eigenen Unternehmensseite, haben Facebook- und XING-Profile und sind mit Werbevideos auf Youtube vertreten. Im Umfeld des liberalen Internets mit seiner Schnelllebigkeit und schier unendlichen Möglichkeiten der Nutzeransprache wirken die Vorschriften betreffend die Heilmittelwerbung teilweise deplatziert und überholt. Da jedoch das geltende Recht auch im Internet Geltung beansprucht, soll der vorliegende Beitrag – die jüngsten Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle zum Anlass nehmend – einen Überblick über die zu beachtenden Vorschriften und deren Kompatibilität mit onlinebasierter Werbung geben.