EMEA and EU Commission - Topical News / New Texts relating to "Readability of the Label and Package Leaflet", the "Legal Status for the Supply to the Patient of Centrally authorised Medicinal Products" and "Revised Checking Process of Mock-ups and Sp

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1158 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / New Texts relating to "Readability of the Label and Package Leaflet", the "Legal Status for the Supply to the Patient of Centrally authorised Medicinal Products" and "Revised Checking Process of Mock-ups and Sp / Friese B

Pharmakovigilanz / Firmeninternes Pharmakovigilanz-System im Rahmen des Antrages zur Arzneimittelzulassung / Vorschlag zur Erstellung einer Systembeschreibung

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1160 (2006))

Borner M

Pharmakovigilanz / Firmeninternes Pharmakovigilanz-System im Rahmen des Antrages zur Arzneimittelzulassung / Vorschlag zur Erstellung einer Systembeschreibung / Borner M
Pharmakovigilanz Firmeninternes Pharmakovigilanz-System im Rahmen des Antrages zur Arzneimittelzulassung / Vorschlag zur Erstellung einer Systembeschreibung Mechthild Borner1, Dr. Thomas Dobmeyer2, Dr. Klaus Dörre3, Ursula Düme4, Prof. Dr. Dr. Ines Golly5, Dr. Claudia Gourdin6, Dr. Eberhard Landsbeck7, Dr. Petra Lerner-Hiller8, Dr. Elmar Kroth9, Dr. Belal Naser10, Dr. Ulrike Sobeck11 und Michaela Weigl12 1 Biologische Heilmittel Heel GmbH, Baden-Baden; 2 YES Pharmaceutical Development Services GmbH, Friedrichsdorf; 3 Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt/Main; 4 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn; 5 Ludwig-Maximilians-Universität München; 6 Madaus AG, Köln; 7 ratiopharm GmbH, Ulm; 8 MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg; 9 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn; 10 Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter; 11 Wala Heilmittel GmbH, Bad Boll; 12 Weleda AG, Schwäbisch Gmünd Im Zuge der 14. AMG-Novelle wurde eine Regelung in § 22 Abs. 2 Nr. 5 AMG aufgenommen, derzufolge eine zusammenfassende Beschreibung des firmeninternen Pharmakovigilanz-Systems als Teil der notwendigen Unterlagen für einen Zulassungsantrag vorzulegen ist. Detailliertere Vorgaben, wie eine solche Zusammenfassung des Pharmakovigilanz- Systems inhaltlich zu gestalten ist, sind nunmehr in einer zur Kommentierung vorgelegten EU-Guideline enthalten. Eine Arbeitsgruppe aus Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn, hat einen Vorschlag erarbeitet, der es den Unternehmen erleichtern soll, eine solche Systembeschreibung zu erstellen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Aktivitäten des CHMP 10/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1167 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 10/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 10/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1175 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 10/2006 / Throm S

Arzneimittel-Atlas: Argumente gegen falsche Weichenstellungen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1123 (2006))

Postina T

Arzneimittel-Atlas: Argumente gegen falsche Weichenstellungen / Postina T

Zwischenbericht für das EU Pharma Forum

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1125 (2006))

Fink-Anthe C

Zwischenbericht für das EU Pharma Forum / Fink-Anthe C

Entwicklung der Hautfarbe

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1128 (2006))

Reitz M

Entwicklung der Hautfarbe / Reitz M
Entwicklung der Hautfarbe Als Anpassung an seine frühe afrikanische Umwelt hatte der Mensch zunächst eine dunkle Hautfarbe, die ihn vor den schädlichen Folgen der intensiven UV-Bestrahlung seines Lebensraumes schützte. Nachdem der Mensch Afrika verließ und sich über die Erde verteilte, mußte er seine Hautfarbe jeweils an die UV-Bestrahlung seines Lebensraumes anpassen. Bei einer geringen UV-Bestrahlung hellte sich aufgrund einer notwendigen Vitamin-D-Produktion seine Haut auf. Die Hautfarbe ist deshalb kein rassenspezifisches Merkmal. Unabhängig von der Rasse leben dunkelhäutige Menschen in lichtintensiven und hellhäutige Menschen in weniger lichtintensiven Weltgegenden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2006

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1131 (2006))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2006 /

Produktinformationen 09/2006

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1116 (2006))

Produktinformationen 09/2006 /

EDI GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1078 (2006))

EDI GmbH /