Zentrifugen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 693 (2023))

Zentrifugen / pharmind • Produktinformationen
Starlab *) stellt seine neue Minizentrifuge mit einer maximalen Drehzahl von 6 500 U/min ±1 % und einer maximalen g-Kraft von 2 500 × g vor. Dank des magnetischen Deckels kann der Anwender die Minizentrifuge mit einer Hand sanft schließen. Am Ende des Zentrifugenlaufs lässt sich die Bremse mit einem Fingertip auf der handschuhkompatiblen Touch-Oberfläche aktivieren, woraufhin sich die Deckelsperre löst. Sollte der Strom während des Zentrifugierens ausfallen, verfügt das Gerät über eine Überbrückungsfunktion, die den Deckel öffnet, damit die Proben nicht im Inneren eingeschlossen bleiben. Rotoren können Nutzer bequem am Arbeitsplatz ohne Werkzeug wechseln. Die Minizentrifuge wird sowohl mit einem 8-Platz-Gefäßrotor als auch ...

Einfachschneckendosierer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 692 (2023))

Einfachschneckendosierer / pharmind • Produktinformationen
Coperion *) stellt die neue Dosierlinie ProRate Plus vor. Diese gravimetrische Dosiererlinie ist eine zuverlässige, leistungsstarke und effiziente Lösung für die Dosierung von Granulaten und anderen frei fließenden Schüttgütern. Die Einfachschneckendosierer können je nach Rezeptur als Einzelgeräte oder in Gruppierungen installiert werden. Durch das Design ist eine kompakte und platzsparende Anordnung möglich, wodurch bis zu 6 Dosierer in einem Radius von 1,5 m um einen Extrudereinlauf gruppiert werden können. Die Dosierer können je nach Material Leistungen von 3,3 bis zu 4 800 dm 3 /h dosieren. Die Dosiererlinie zeichnet sich zudem durch eine einfache Montage und einen einfachen Zugang zu Reinigungs- und ...

Etikettendrucker

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 693 (2023))

Etikettendrucker / pharmind • Produktinformationen
Der neue Alpha-30R von TSC *) ist ein portabler 3-Zoll Thermodirekt-Etikettendrucker mit einer stabilen Konstruktion und konstant zuverlässiger Leistungsfähigkeit. Das Basismodell bietet eine schnelle Druckgeschwindigkeit von 127 mm/s (5 ips), während das Premiummodell 152,4 mm/s (6 ips) leistet. Beide bieten eine ausreichend hohe Druckauflösung von 203 dpi, die Druckbreite beträgt 72 mm, die Drucklänge pro Etikettenrolle 2 794 mm. Der Drucker wiegt 650 g inkl. Batterie. Die smarte Kombination aus SOTI Connect Remote Printer Management und der TSC Console sorgt für maximale, unterbrechungsfreie Produktivität während eines ganzen Arbeitstages. Die Geräte sind IP54 klassifiziert und überstehen auch Stürze aus 2,10 m Höhe unbeschadet. Kommt eine optionale Schutzhülle zur Verwendung, bleibt ...

Membranventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 693 (2023))

Membranventile / pharmind • Produktinformationen
Mit den Membranventilen der Reihe steri-pure® von liquitec *) mit Zentral-Schnellverschluss können Betreiber verfahrenstechnischer Anlagen ihre Wartungszeiten und -kosten deutlich reduzieren. Die Antriebe der Membranventile lassen sich dank der zentralen Montage mit nur einem Gewinde innerhalb kürzester Zeit abnehmen und wieder zuverlässig und dicht montieren. Sie sind deutlich kompakter als bisherige Standardventile. Die Konturen des glatten Gehäuses aus rostfreiem Edelstahl (Werkstoff-Nr. 1.4435, resp. 316L nach AISI) geben die Einbaulage vor. Die Ventile entsprechen den Vorgaben der relevanten Normen und Richtlinien (EHEDG European Hygienic Engineering & Design Group, ASME BPE, FDA und USP) und sind CIP- und SIP-fähig. Wahlweise pneumatisch oder ...

Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS)

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 619 (2023))

Hille T

Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS) / Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 2*Teil 1 s. Pharm. Ind. 2023;85(6):533–539 · Hille T · ehemals LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Neuwied und Andernach
Idealerweise stehen nach Abschluss der kreativen Phase mehrere gute Rezepturkandidaten zur Verfügung, aus denen durch eine präklinische Studie der Favorit der weiteren Entwicklung gefunden werden soll. Das kann bedeuten, dass bis zu 3–4 Rezepturvarianten parallel klinisch zu prüfen sind, wobei eine sukzessive Prüfung zwar Geld spart und somit ein finanzielles Risiko vermeidet, aber eine deutliche Verzögerung des Projekts bewirken kann. Diese Projektphase ist durch das gleiche Prinzip von Parallelaktivitäten gekennzeichnet, mit dem BioNTech/Pfizer die klinischen Phasen II und III kombiniert haben. Es wird ein finanzielles Risiko eingegangen, um Zeit zu gewinnen, was die Bedeutung des Buchstaben K für „Kapital“ unterstreicht. Es gilt ...

Haben wir aus der Coronavirus-Pandemie gelernt?

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 920 (2023))

Werner D

Haben wir aus der Coronavirus-Pandemie gelernt? / Betriebliche Pandemieplanung auf dem Prüfstand · Werner D · Hanns G. Werner GmbH + Co KG, Tornesch
Die kritische Phase der Coronavirus-Pandemie ist inzwischen längst überwunden und aus dem öffentlichen Bewusstsein weitestgehend verschwunden. In fast allen Bereichen, auch der pharmazeutischen Industrie, ist man zum „normalen“ Prozedere der täglichen Abläufe zurückgekehrt. Nun gilt es, nicht erneut den Fehler zu begehen, die gewonnenen Erfahrungen aus der pandemischen Phase zu vergessen. Vielmehr ist es erforderlich, die neuen Erkenntnisse in die betrieblichen Pandemiepläne als wichtigem Teil des Krisenmanagement-Systems (Contingency Planning) einzuarbeiten und damit für eine neue Pandemie besser als zuvor gerüstet zu sein. Dies dient der Erhöhung der Unternehmensresilienz und der bei der Lieferantenbewertung immer wichtiger werdenden Lieferverlässlichkeit (Business Continuity).

Thermohauben

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 888 (2023))

Thermohauben / pharmind • Produktinformationen
Ecocool *) stellt die neue Seefracht-Variante der Thermohaube ECO-SAFE+ vor. Sie dient als Schutzverpackung für temperatursensible Güter. Das Produkt ist besonders für den GDP-konformen Transport-Schutz von Pharmazeutika bei +2–8 °C Soll-Temperatur geeignet. Die Lösung schützt Seefracht in Kühlcontainern in jenen kritischen Zeiträumen, in denen die Container beim Umschlag keinen Stromanschluss haben und keine aktive Kühlung gewährleistet ist. Die Thermohaube für Palettenware ist mit einem sog. WaterBlanket ausgestattet. Das ist eine mit wasserbasiertem Gel gefüllte Decke. Sie erhöht die thermische Masse. Weiterhin kommt die Thermohaube im Vergleich zum Pallet Shipper mit weniger Verpackungsmaterial aus. Im Vergleich zu einer einfachen Thermohaube ist ...

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 810 (2023))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Aug. 2023 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschluss des G-BA vom 20. Juli 2023 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan und Start der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) Mit dem Beschluss vom 21. Juli 2022 hat der G-BA eine AbD für den Wirkstoff Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen/Brexucabtagen Autoleucel (Tecartus®) nach § 35a Abs. 3b Satz 1 SGB V gefordert. Die Frist für die Einreichung des ...

Geologie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 801 (2023))

Stoll G

Geologie / Tajogaite: Erdgeschichte in Echtzeit · Stoll G · Filderstadt
Im Herbst 2021 brach auf La Palma ein neuer Vulkan auf der Cumbre Vieja aus, einem Höhenrücken mit Spuren von etwa 120 Eruptionen [ 1 ]. Was die Bewohner der Insel vor große, bis heute anhaltende Probleme stellte, bot gleichzeitig die Möglichkeit, Daten über die Faktoren zu sammeln, die den Beginn und den Verlauf eines solchen basaltischen Magmaausbruchs beeinflussen. Die Prognose solcher Katastrophen wird allerdings nicht einfacher werden, denn jeder Vulkanausbruch hat ganz eigene Charakteristika, und gerade der Ausbruch des Tajogaite passt offensichtlich nicht richtig in die derzeit angewandten Klassifizierungskriterien der Geologie.

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 854 (2023))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Throm • COMP · Throm S · Berlin
Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 13.–15. Juni 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten: 20 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Rhizobium rhizogenes, Lipopolysaccharid zur Behandlung von ererbten diaphragmatischen Hernien; Crazy Science Vactosertib zur Behandlung von Ostersarkomen; Sirius Regulatory Consulting Omadacyclin zur Behandlung nicht-tuberkulöser mykobakterieller Lungenerkrankungen; Paratek Lusvertikimab zur Behandlung akuter lymphatischer Leukämien; OSE Immunotherapeutics Pemafibrat zur Behandlung der primären biliären Cholangitis; Kowa Pharmaceutical Humanisierter Immunglobulin (Ig)G1 monoklonaler Antikörper gegen Muskel-spezifische Kinase zur Behandlung des ererbten myasthenischen Syndroms; Argenx Cannabidiol ...