Computersysteme in Reinräumen

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 64 (2023))

Dinkelmeier A

Computersysteme in Reinräumen / Behelfslösungen oder normenkonforme Systeme? · Dinkelmeier A · ADLINK Technology GmbH, Deggendorf
Beim Einsatz von Computern in Reinräumen und zugehörigen, kontrollierten Umgebungen ist u. a. ihr Einfluss auf die Anzahl und Größe von Partikeln in der Luft entscheidend. Um die geforderten Grenzwerte einzuhalten, wird teils viel Aufwand betrieben: Mit Lüftern versehene Standard-PCs werden in Einhausungen gesteckt, die die Abluft des Rechners ansaugen und gefiltert an den Reinraum abgeben. Teils werden Computer sogar in Wandnischen hinter abschottenden Glasscheiben betrieben, was sogar bauseitige Aufwendungen mit sich bringt. Diese Aufwendungen lassen sich einsparen, wenn die zum Einsatz kommenden Systeme die zulässigen Grenzwerte der Partikel in der Luft nachweislich nicht gefährden.

1 000 Days Fresh Air Test eFRM Membrane HEPA Filters

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 58 (2023))

Schmidt M | Laub S

1 000 Days Fresh Air Test eFRM Membrane HEPA Filters / Schmidt and Laub • Fresh Air Test · Schmidt M, Laub S · AAF International, Heppenheim
Thanks to its unique membrane technology, the expanded Fluoro Resin Media (eFRM) HEPA filter medium has been the medium of choice for numerous end users in the life science and microelectronics industries for several years. In addition to the low pressure drop, the focus in these segments is on risk minimization through high mechanical stability and chemical resistance.

30 Jahre DITTEL Engineering

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 88 (2023))

30 Jahre DITTEL Engineering / Partner der Industrie
Das Ingenieurbüro DITTEL Engineering im oberbayerischen Schlehdorf feiert im Juli 2023 ein Firmenjubiläum, das in der jungen Branche der Reinraumtechnik noch nicht viele Unternehmen erreicht haben. Gernod Dittel hatte das spezialisierte Planungsbüro vor 30 Jahren als Ein-Mann-Betrieb gegründet und zum erfahrenen Dienstleister der Reinraumbranche ausgebaut. Inzwischen planen und zertifizieren in dem Betrieb im bayerischen Oberland rund 30 Mitarbeiter maßgeschneiderte Reinräume, die bei immer mehr Kunden in Europa unverzichtbar geworden sind. Sie dienen dazu, in immer höherer Qualität und Reinheit zu forschen und zu produzieren sowie Patienten in Krankenhäusern vor Keimen und Partikeln zu schützen. Ohne sie ließe sich nicht exakt forschen, produzieren ...

Modulare smarte Raumklimamessgeräte

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 54 (2023))

Bödeker J

Modulare smarte Raumklimamessgeräte / Bödeker • Raumklimamessgeräte · Bödeker J · Novasina GmbH, Kempen
„Smarte“ Messtechnik mit integrierter Elektronik ist mehr und mehr Standard. Dies ist mittlerweile auch auf kleinstem Raum möglich und damit auch für Parameter wie Differenzdruck nutzbar. Die Idee dabei ist ein Messmodul bzw. Gerät mit integrierter Elektronik und digitaler Messwertübertragung. Hierdurch wird eine Loslösung von installierter Infrastruktur wie den Raumdruck weiterleitende Schlauchleitungen bei der Differenzdruckmessung möglich. Infolge von digitaler Datenübertragung wird der Fühler, bei entsprechender Messkettendefinition, nicht mehr von der bisher analogen Messkette getrennt, da die Signalweiterleitung schon ab dem Fühler unveränderbar digital ist. Wenn so definiert, können Zeiten an der Messstelle minimiert werden. Werksjustierte Geräte können jederzeit vor Ort ...

Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen

Rubrik: Regularien

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 74 (2023))

Behrens D | Keck C | Runkel F

Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen / Wer braucht schon einen 20-fachen Luftwechsel? · Behrens D, Keck C, Runkel F · Behrens Projektmanagement GmbH, Marburg und Philipps-Universität, Marburg und Philipps-Universität, Marburg und Justus-Liebig-Universität, Gießen und Technische Hochschule Mittelhessen, Gießen
Reinräume der Klasse C benötigen in der aseptischen Produktion von Arzneimitteln die größten Flächen und damit auch die größten Luftmengen zur Aufrechterhaltung der Luftreinheit. Der Aseptic Guide der FDA benennt hierbei eine Luftwechselrate von 20 h – 1 als „typically acceptable“. Inwieweit dieser Wert zur Einhaltung der Grenzwerte für Partikel und koloniebildende Einheiten (KBE) gemäß der FDA-Richtlinie und des EU-GMP-Annex 1 erforderlich ist, wurde in dieser experimentellen Studie untersucht. Es zeigte sich, dass bei Verwendung geeigneter Reinraumbekleidung bereits ein 10-facher Luftwechsel ausreicht, um die Vorgaben sowohl für Partikel als auch für die zulässige Keimbelastung zuverlässig einzuhalten.

20 Jahre vali.sys ag

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 89 (2023))

20 Jahre vali.sys ag / Partner der Industrie
Die vali.sys ag ist ein verlässlicher Partner im Bereich Reinraum-Monitoring-Systeme und industrielle Automatisation. Dieses Jahr feiert sie ihr 20-jähriges Bestehen. Im Jahr 2003 im Kanton Tessin gegründet und dann ins Zürcher Oberland nach Wetzikon und zuletzt nach Bubikon umgesiedelt, wird das innovative Unternehmen seit 2019 von Chief Executive Officer (CEO) und Inhaber Thomas Christen geführt. Als einer der ersten Mitarbeiter der vali.sys GmbH konnte er die Firma von Anfang an auf Ihrem Weg begleiten. Besonders erfreut er sich an der langjährigen Zusammenarbeit mit Kunden, die vali.sys ag schon seit 15 oder sogar 20 Jahren treu sind. Seit seiner Gründung konnte das Unternehmen ...

GMP-Monitoringsysteme

Rubrik: Regularien

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 80 (2023))

Riekert D | Schmid A | Poloczek S

GMP-Monitoringsysteme / Regulatorische Neuerungen im Annex 1 (2022) des EU-GMP-Leitfadens · Riekert D, Schmid A, Poloczek S · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen und Briem Steuerungstechnik GmbH, Nürtingen
Der Leitgedanke des Quality-Risk-Managements findet in Form der neu eingeführten Kontaminations-Kontrollstrategie (Contamination Control Strategy, CCS) Einzug in den Annex 1. Das Monitoring ist dabei ein wesentlicher Bestandteil der CCS. Durch den neuen Annex 1 ergeben sich regulatorische Neuerungen wie das Trending generierter Monitoring-Daten, das mikrobiologische Monitoring der Reinraumbekleidung sowie die Ermöglichung alternativer Schnelltestmethoden im Bereich Viable Particles.

Transducer-Sensoren

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 90 (2023))

Transducer-Sensoren / Produkte
Unter der Typenbezeichnung WUD-2x-E hat Wika *) den Ultra-High-Purity-Transducer für eine möglichst präzise Druckmessung von Reinstgasen in der Halbleiterindustrie vorgestellt. Durch die Nutzung der SDP 5003.2080 bietet er eine große Investitionssicherheit. Der Sensor liefert dank aktiver Temperaturkompensation und minimalem Signalrauschen dauerhaft verlässliche Daten. Sämtliche Messwerte lassen sich dabei über das Display ablesen. Das Gerät macht eine umfangreiche Überwachung möglich und Probleme werden frühzeitig erkannt. Wichtige Firmware-Updates oder Fehlerbehebungen müssen nicht mit Netzwerktrennungen vorgenommen werden, denn EtherCAT vermeidet Fehler beim Ein- oder Ausbau, stärkt die Prozesssicherheit und macht eine einfache Geräteaktualisierung möglich.

Ventilsteuerköpfe

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 90 (2023))

Ventilsteuerköpfe / Produkte
GEA *) hat seine Steuerkopfreihe T.Vis um eine Variante für explosionsgefährdete (EX-) Prozesse erweitert. Der GEA T.VIS E-20 ist insbesondere für Produktionen mit hochentzündlichen Gefahrenstoffen relevant – neben den bekannten leicht entzündlichen Stoffen gehören auch alltägliche Produkte aus der Nahrungsmittelherstellung wie Milchpulver- und Zuckerstäube dazu. Diese neue EX-Variante ist kompakt gebaut und die Einbauhöhe von nur 160 mm erleichtert Installation und Service. Das Modell besitzt eine Schockbeständigkeit von 10 g während die elektrischen Anschlüsse von Federzugklemmen vor starker Vibrationsbeanspruchung geschützt werden. Sämtliche Komponenten entsprechen dem Standard IP6K9K. Der Steuerkopf wird mit dokumentiertem Stammbuch für den globalen Einsatz angeboten und kann in der Nahrungsmittel-, Milch- ...

Siegelmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 90 (2023))

Siegelmaschinen / Produkte
Das Durchlaufsiegelsystem hm 5000 DC-VI PrintPak med von hawo *) wurde für die speziellen Anforderungen der Medizin- und Pharmabranche entwickelt. Die Pflicht zur UDI-Medizinproduktekennzeichnung kann mit diesem System zeitsparend parallel zum Verpackungsprozess in einem einzigen Arbeitsschritt umgesetzt werden. Hm 5000 DC-VI PrintPak med fasst alle UDI-relevanten Daten in einem Matrixcode zusammen und druckt diese mit Hilfe der integrierten InkJet-Drucksonde direkt auf das Sterilbarrieresystem (SBS). Eine schnelltrocknende Tinte verhindert ein Verwischen des Schriftbildes, gewährleistet die dauerhafte Lesbarkeit des Matrixcodes und hält auch dem Sterilisationsverfahren stand. Die einmalige Produktkennung (UDI) mittels numerischem oder alphanumerischem Code ermöglicht eine eindeutige Identifizierung auf dem Markt befindlicher Medizinprodukte und erleichtert deren Rückverfolgbarkeit.