(Treffer aus Büchern)
.... stellen ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Hinblick auf das ...
.... Contract Research Organisations (CROs) und Hochschulinstitutionen oder kommerziellen Einrichtungen tätig ist, profitiert vom umfassenden Knowhow der Autoren, die ihre ganze QA-Erfahrung in allen Bereichen des Auditing hier offerieren. Auditoren ...
.... offerieren. Auditoren können ihr Fachwissen vertiefen und erweitern; wer ein Audit erwartet, erfährt, worauf Auditoren in den unterschiedlichen Audits das Augenmerk richten. Audits in GCP and BeyondMethods and ExperiencesAudits ...
.... Experiences3rd, revised and enlarged editionEdited by the German Society for Good Research Practice (DGGF)EDITIO CANTOR VERLAG AULENDORF (GERMANY)Bibliographic data available from the German National LibraryThe German Library catalogs this ...
.... published under the title: GCP Auditing. Methods and Experiences. © 2003-2015 ECV · Editio CantorVerlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Aulendorf (Germany). All rights, in particular those of duplication, ...
Insgesamt 7218 Fundstellen in 4115 Textabschnitten
(Treffer aus Büchern)
.... Informationen zu ausgewählten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis. Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung ...
.... Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneiträgerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begründeter Prozessparameter und Spezifikationen. ...
.... Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "Übersicht über Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung". ...
.... . .Anforderungen Methoden . Praxisbeispiele2., überarbeitete und erweiterte AuflageHerausgeber: CONCEPT HEIDELBERGAnhang: Hersteller- und DienstleisterverzeichnisEDITIO CANTOR VERLAG AULENDORFBibliografische Information der Deutschen BibliothekDie Deutsche Bibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen ...
.... Internet über http://dnb.ddb.de abrufbar. 2. Auflage ISBN-13 978-3-87193-332-5 © 2007, 2014 ECV · Editio Cantor Verlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Aulendorf. Alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung ...
Insgesamt 745 Fundstellen in 538 Textabschnitten
(Treffer aus Büchern)
.... Koch – Barbara Sickmüller – Carsten Skarke – Axel Thiele – Rudolf H. VöllerEDITIO CANTOR VERLAG AULENDORFDer Pharmazeutische Betrieb · Band 43Bibliograsche Information der Deutschen Bibliothek Die Deutsche Bibliothek ...
.... abrufbar.Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten4. AuageISBN 978-3-87193-394-3 © 2011 ECV · Editio Cantor Verlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Aulendorf. Alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung ...
.... ohne schriftliche Genehmigung des Verlags reproduziert werden. Das Fehlen des Symbols ® nachForm (durch Fotokopie, Mikrolm oder ein anderes Verfahren, einschließlich elektronischer Datenträ-Namen bedeutet nicht, dass der Name nicht ...
.... durch Warenzeichen geschützt ist.Satz: Texdo, Aulendorf; Druck: druckhaus köthen GmbH, Köthen. ECV · Editio Cantor Verlag im Internet unter www.ecv.deGeleitwort 21GeleitwortArzneimittel wie Medizinprodukte müssen vor ihrer breiten Anwendung am ...
.... weitgehend an und verlangen auch für diese Produkte umfangreiche Kenntnissewicklung wie auch für die regulatorische Anerkennung dieser Produkte. War die klinischeNormen geprägt, ist mit der Einführung der Genehmigungspicht klinischer ...
Insgesamt 6018 Fundstellen in 3906 Textabschnitten