Rubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 55 (2020))
How to conduct successful forced degradation studies – Scope and regulatory requirements / PART III*Part I of this article see Pharm. Ind. 2019;81(9):1192–6, Part II see Pharm. Ind. 2019;81(11):1481–9. · Buschmann H, Handler N · RD&C Research, Development & Consulting GmbH, Vienna, AustriaRubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1481 (2019))
How to conduct successful forced degradation studies – Scope and regulatory requirements / Part II*Part I of this article see Pharm. Ind. 2019;81(9):1192–1196. · Buschmann H, Handler N · RD&C Research, Development & Consulting GmbH, Vienna und , AustriaRubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1192 (2019))
How to conduct successful forced degradation studies – Scope and regulatory requirements / Part I · Buschmann H, Handler N · RD&C Research, Development & Consulting GmbH, Vienna und , Austria(Treffer aus Büchern)
.... stellen ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Hinblick auf das ...
.... Contract Research Organisations (CROs) und Hochschulinstitutionen oder kommerziellen Einrichtungen tätig ist, profitiert vom umfassenden Knowhow der Autoren, die ihre ganze QA-Erfahrung in allen Bereichen des Auditing hier offerieren. Auditoren ...
.... offerieren. Auditoren können ihr Fachwissen vertiefen und erweitern; wer ein Audit erwartet, erfährt, worauf Auditoren in den unterschiedlichen Audits das Augenmerk richten. Audits in GCP and BeyondMethods and ExperiencesAudits ...
.... Experiences3rd, revised and enlarged editionEdited by the German Society for Good Research Practice (DGGF)EDITIO CANTOR VERLAG AULENDORF (GERMANY)Bibliographic data available from the German National LibraryThe German Library catalogs this ...
.... published under the title: GCP Auditing. Methods and Experiences. © 2003-2015 ECV · Editio CantorVerlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Aulendorf (Germany). All rights, in particular those of duplication, ...
Insgesamt 7218 Fundstellen in 4115 Textabschnitten
(Treffer aus Büchern)
.... Informationen zu ausgewählten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis. Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung ...
.... Tools über die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneiträgerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begründeter Prozessparameter und Spezifikationen. ...
.... Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "Übersicht über Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung". ...
.... . .Anforderungen Methoden . Praxisbeispiele2., überarbeitete und erweiterte AuflageHerausgeber: CONCEPT HEIDELBERGAnhang: Hersteller- und DienstleisterverzeichnisEDITIO CANTOR VERLAG AULENDORFBibliografische Information der Deutschen BibliothekDie Deutsche Bibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen ...
.... Internet über http://dnb.ddb.de abrufbar. 2. Auflage ISBN-13 978-3-87193-332-5 © 2007, 2014 ECV · Editio Cantor Verlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Aulendorf. Alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung ...
Insgesamt 745 Fundstellen in 538 Textabschnitten
(Treffer aus Büchern)
.... mehr „Biopharmazeutika“ – in der Mehrzahl Arzneistoffe auf Proteinbasis – werden entwickelt und gelangen zur Marktreife. Renommierte Autoren aus Hochschule und ...
.... Renommierte Autoren aus Hochschule und Industrie beleuchten aus unterschiedlichen Perspektiven diese aktuelle Thematik der Arzneistoffentwicklung auf Proteinbasis mit all ihren Möglichkeiten und Herausforderungen. Das Buch vermittelt wertvolles Insiderwissen von ...
.... die praktische Relevanz nicht aus den Augen gelassen was durch die praktische Erfahrung aller Autoren gewährleistet wird, die in den verschiedenen Bereichen der Entwicklung von Proteinpharmazeutika involviert sind. apv ...
.... DeliveryProtein Pharmaceuticals Formulation, Analytics and DeliveryEdited by Hanns-Christian Mahler, Gerrit Borchard, Henrik L. LuessenEditio Cantor Verlag Aulendorf (Germany)DisclaimerThe authors of this book made every effort to provide correct and ...
.... of this book made every effort to provide correct and state-of-the-art data / statements. However, the articles should not be seen as operating instructions; they cannot by any means ...
Insgesamt 7204 Fundstellen in 4554 Textabschnitten