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Sie sehen Artikel 71 bis 80 von insgesamt 99

In der Rubrik Bücher haben wir 99 Bücher für Sie gefunden

    Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €
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    Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung.

    Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen Schritt für Schritt den Weg zu einer erfolgreichen Pharmakovigilanz. Durch das Buch begleitet Sie jeweils eine Red Box zur Ist-Situation mit Besonderheiten und Herausforderungen. In der Green Box lesen Sie praktische Handlungsempfehlungen.

    Aus dem Inhalt:

    Nebenwirkungen & Meldung · EudraVigilance · Signale & Signaldetektion · BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen · Risikomanagementplan (RMP) · PSUR & PSUSA · PRAC · Referrals · Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat · Maintenance · BPI-Maßnahmenplan · PV-Audits · Datenschutz · QPPV und Delegation · PV-Verträge

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie dieses Praxisbuch!

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 740701
    Reihe: ecv basics
    Herausgeber: Sickmüller B, Thurisch B, Wallik S
    Autor: unter Mitarbeit zahlreicher Autoren
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2020
    Umfang: 368 Seiten
    Format, Einband: 15,3 x 23 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-477-3

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Auftragsforschungsinstitute / CRO
    • Rohstoffhersteller
    • Rechtsanwälte
    • Zulassungsbehörden
    • Beratungsunternehmen
    • Prüfärzte
    • Prüfzentren
    • Studienteams
    • KKS Monitore / CRA
    • Auditoren Qualitätssicherung
    • Aus- und Weiterbildung

    Pharmawasser

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €
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    Qualität · Anlagen · Produktion

    Alles Wissenswerte rund ums Pharmawasser: Unverzichtbar im Praxisalltag bietet das Grundlagenwerk einen weitreichenden Überblick, unter anderem zu Qualitätsanforderungen, Verfahren der Herstellung, Werkstoffen, Lagerung und Verteilung, Anlagensteuerung, Monitoring, Qualifizierung, Validierung sowie Inspektion der Systeme. Die vorliegende Neuauflage wurde durchgängig aktualisiert und überarbeitet sowie um das Thema Wartung und Instandhaltung erweitert.

    Aus dem Inhalt:
    Qualitätsanforderungen • Systeminspektion • Wasseraufbereitungsverfahren • Herstellungsanlagen • (Highly) Purified Water • TOC • Destillation • Reinstdampferzeugung • Edelstahlwerkstoffe • Polyvinylidenfluorid • Rouging • Ventiltechnik • Anlagenbau • Verrohrung • Desinfektion • Sanitisierung • Steuerung • Automatisierung • Mikrobiologisches Monitoring • Qualifizierung • Validierung • Wartung • Instandhaltung

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 740202
    Reihe: ecv basics
    Herausgeber: Kudernatsch, H
    Autor: Beckmann, G; Feuerhelm, K; Gattermeyer, H.; Graf, C; Jabs, F; Jahnke, M; Keilbach, M-L; Krämer, J; Kudernatsch, H; Morach, R; Renner, M; Rupprecht, C; Speuser, W; Träger, U
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 2., überarbeitete und erweiterte Auflage 2015
    Umfang: 307 Seiten
    Format, Einband: 15,3 x 23 cm Softcover
    ISBN: 978-3-87193-430-8

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und chemische Industrie
    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Maschinen- und Anlagenbauer
    • Landesbehörden / Überwachungsämter

    Pharmazeutische Packmittel

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €
    Primär-/Sekundärpackmittel · Qualität · Regulatorische Anforderungen

    Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage dieses Grundlagenwerks geht auf alle Fragen rund um Pharmazeutische Packmittel ein.
    Von den regulatorischen Anforderungen bis hin zum Einfluss von Primärpackmitteln auf die Stabilität eines Arzneimittels. Eigenschaften und Qualitätsanforderungen für die wichtigsten pharmazeutischen Primär-, Sekundär- und Tertiärpackmittel, wie z. B. Hütten- und Röhrenglas, Kunststoff, Elastomere, Aluminium, Faltschachteln oder Pappe werden ausführlich erläutert.

    Dr. iur. Martin W. Wesch informiert umfassend über die rechtlichen Aspekte bei der Packmittelherstellung und -verarbeitung, bei der Wareneingangskontrolle, der Kennzeichnung bis hin zum aktuellen Stichwort Arzneimittelfälschungen.

    Neu in der 2. Auflage:
    Glas-Delaminierung; Fehlererkennung mittels bildgebender Verfahren; Verpackung als Kontaminationsrisiko im Reinraum.
    Ein nützliches Handbuch sowohl für Berufseinsteiger als auch für erfahrene Praktiker.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 740502
    Reihe: ecv basics
    Herausgeber: Rimkus F. R.; Stieneker F.
    Autor: Bosch, B; Breunig, A; Fosse, L; Haindl, H; Höwer-Fritzen, H; Kofler, H; Kresse, M; Mock, H; Nabers, A; Rimkus, F R; Rüger, K; Schaller, A; Schindler , H-G; Stern, T; Strubl, Ch; Welzhofer, K; Wesch, M W
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 2. Auflage 2017
    Umfang: 456 Seiten
    Format, Einband: 15,3 x 23 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-439-1

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    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Maschinen- und Anlagenbauer
    • Landesbehörden / Überwachungsämter

    pharmind - die pharmazeutische industrie – Jahresabonnement Digital

    zzgl. Steuern: 384,00 € inkl. Steuern: 410,88 €
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    Als einzige monatlich erscheinende deutschsprachige Fachzeitschrift liefert pharmind exklusive Fachbeiträge und Originalarbeiten, die von anerkannten Autoren geschrieben und von einem Redaktionsbeirat im Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben ausgewählt werden. Daraus entsteht ein Themenspektrum, so einzigartig und vielseitig wie die Branche selbst.

    Vor dem Hintergrund nationaler und internationaler Regularien (insbesondere der EU und der FDA) werden alle Aspekte, von der Entwicklung, Herstellung und des Vertriebs pharmazeutischer Erzeugnisse behandelt. Darüber hinaus gibt pharmind der Pharma-, Gesundheits- und Sozialpolitik, dem Arzneimittelwesen und den Verbänden der Pharmaindustrie in Deutschland, Österreich und der Schweiz ein Forum.

    pharmind ist ausschließlich im Abonnement erhältlich. In der Variante Digital erhalten Sie:

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    Abonnements verlängern sich um 12 Monate, wenn sie nicht 3 Monate vor Ende des jeweiligen Berechnungszeitraums gekündigt werden.

    Gegen Vorlage eines gültigen Studentenausweises (Upload bei der Shopbestellung) erhalten Studierende einen Preisnachlass von 25%.

    Autor: Beiträge internationaler Autoren und Korrespondenten in deutscher oder englischer Sprache, Zusammenfassungen von Originalarbeiten zweisprachig (deutsch - englisch)
    Sprache: überwiegend Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 83. Jahrgang
    Format, Einband: DIN A4, Klebebindung
    ISSN: 0031-711-X

    Zielgruppen

    • Leitende Mitarbeiter in der pharmazeutischen sowie auch in der chemischen und kosmetischen Industrie (Management, Verwaltung, Produktion, Vertrieb) 
    • Personen und Institutionen aus öffentlichen und staatlichen Bereichen des Arzneimittel-, Gesundheits- und Sozialwesens
    • Wissenschaftler und leitende Techniker aus Forschungs-, Ausbildungs- und Fortbildungs-einrichtungen, Institutionen
    • Hochschulen, Universitäten, Bibliotheken

    pharmind - die pharmazeutische industrie – Jahresabonnement Klassik

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    Autor: Beiträge internationaler Autoren und Korrespondenten in deutscher oder englischer Sprache, Zusammenfassungen von Originalarbeiten zweisprachig (deutsch - englisch)
    Sprache: überwiegend Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 83. Jahrgang
    Format, Einband: DIN A4, Klebebindung
    ISSN: 0031-711-X

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    pharmind - die pharmazeutische industrie – Probeabonnement Premium

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    Autor: Beiträge internationaler Autoren und Korrespondenten in deutscher oder englischer Sprache, Zusammenfassungen von Originalarbeiten zweisprachig (deutsch - englisch)
    Sprache: überwiegend Deutsch
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    pharmind – die pharmazeutische industrie + TechnoPharm – Making ...

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    • Hochschulen, Universitäten, Bibliotheken
    • Technisches Management in der Pharma- und Zulieferindustrie
    • Maschinen und Anlagenbauer
    • Experten und Entscheider in technischen Aufgabenstellungen
    • Wissenschaftler in F&E

    Protein Pharmaceuticals

    zzgl. Steuern: 117,76 € inkl. Steuern: 126,00 €
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    Immer mehr „Biopharmazeutika“ – in der Mehrzahl Arzneistoffe auf Proteinbasis – werden entwickelt und gelangen zur Marktreife. Renommierte Autoren aus Hochschule und Industrie beleuchten aus unterschiedlichen Perspektiven diese aktuelle Thematik der Arzneistoffentwicklung auf Proteinbasis mit all ihren Möglichkeiten und Herausforderungen.

    Das Buch vermittelt wertvolles Insiderwissen von der Proteinchemie zur Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, von der Analytik zur Verpackung sowie von der Formulierung bis hin zu zulassungsrelevanten Fragen. Dabei wurde als wichtigstes Ziel, die praktische Relevanz nicht aus den Augen gelassen was durch die praktische Erfahrung aller Autoren gewährleistet wird, die in den verschiedenen Bereichen der Entwicklung von Proteinpharmazeutika involviert sind.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 720301
    Reihe: apv - pharma reflexions
    Autor: Mahler, H-Ch; Borchard, G; Luessen, H L
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2010
    Umfang: 464 Seiten
    Format, Einband: 15 x 23 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-382-0

    Zielgruppen

    • Wissenschaftler in Forschung & Entwicklung
    • Wissenschaftler für vorklinische und klinische Forschung und Entwicklung
    • Forscher für Arzneistoff-Metabolismus und Pharmakokinetik
    • Fertigungsplaner
    • Abteilungsleiter Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
    • Experten für Rezepturen
    • Experten für Packmittelentwicklung
    • Sachkundige Personen

    Pulmonary Drug Delivery

    zzgl. Steuern: 117,76 € inkl. Steuern: 126,00 €
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    Eine der innovativen Darreichungsformen von Arzneimitteln mit breitem Anwendungsspektrum zielt auf die pulmonale Applikation. Ihr wird eine große Zukunft vorausgesagt, geht es doch um neue und für den Patienten angenehmere Therapiesysteme für den Einsatz von beispielsweise Insulin, Antiasthmatika/Broncholytika und anderen geeigneten Wirkstoffen.

    Das Buch faßt den aktuellen Wissensstand um die pulmonale Arzneimittelverabreichung zusammen, stellt dabei die physiologischen Grundlagen vor, behandelt alle Fragen der pharmazeutischen Technik und Produktion sowie des Einsatzes neuer Darreichungsformen in Klinik und Praxis. Nicht unberücksichtigt bleiben wichtige Aspekte zur Analytik und zum regulatorischen Umfeld.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 720201
    Reihe: apv - pharma reflexions
    Autor: Bechtold-Peters, K; Luessen, H
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2007
    Umfang: 412 Seiten
    Format, Einband: 15,3 x 23 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-322-6

    Zielgruppen

    • Wissenschaftler in Forschung & Entwicklung
    • Wissenschaftler für vorklinische und klinische Forschung und Entwicklung
    • Forscher für Arzneistoff-Metabolismus und Pharmakokinetik
    • Fertigungsplaner
    • Abteilungsleiter Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
    • Experten für Rezepturen
    • Experten für Packmittelentwicklung
    • Sachkundige Personen

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