Pharmaetiketten

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 815 (2026))

Pharmaetiketten / Produkte
Schreiner MediPharm hat ein neues Multifunktionslabel für Pens und Autoinjektoren entwickelt, das analoge und digitale Sicherheitsmerkmale mit einem Zusatznutzen vereint. Das Speziallabel integriert verschiedene analoge und digitale Sicherheitsmerkmale für eine zuverlässige Echtheitsprüfung. Offene Sicherheitsmerkmale wie ShiftSecure mit seinem Positiv-Negativ-Effekt je nach Betrachtungswinkel lassen sich unmittelbar visuell überprüfen. Ergänzt werden sie durch halbverdeckte Merkmale wie Mikrotexte und InfraredSecure sowie durch digitale Funktionen wie verborgene, per Smartphone auslesbare gedruckte Codes oder integrierte Near Field Communication(NFC)-Technologie. Dies ermöglicht eine mehrstufige Echtheitsprüfung für verschiedene Stakeholder entlang der Supply Chain, vom Pharmahersteller bis zum Patienten. www.schreiner-group.com

Verpackungssysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 815 (2026))

Verpackungssysteme / Produkte
SÜDPACK Medica hat mit MedGuard® ein integriertes Verpackungssystem entwickelt, das speziell für die Anforderungen in der Medizintechnik, Pharmazie und Lifesciences konzipiert ist. Nach Angaben des Unternehmens vereint es unterschiedliche Materialstrukturen mit Prozess-Expertise zu validierten Verpackungslösungen, die auf Leistung, Sicherheit und Nachhaltigkeit ausgelegt sind. Das System bietet eine integrierte Lösung aus Folien und Beutelsystemen sowie eine Bewertung der Nachhaltigkeitsleistung. Der Produkt-Navigator hilft bei der Auswahl geeigneter Materialkombinationen für verschiedene Sterilisationsverfahren. MedGuard umfasst flexible und starre Verpackungssysteme, die unter Reinraumbedingungen gefertigt werden. Die Nachhaltigkeitsstrategie von MedGuard basiert auf Lebenszyklusanalysen, um eine umweltfreundliche und gesetzeskonforme Verpackungslösung sicherzustellen. suedpack.com

Micro System Analyzer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 815 (2026))

Micro System Analyzer / Produkte
Polytec hat den Micro System Analyzer (MSA) entwickelt, um die Schwingungsanalyse von mikro-elektromechanischen Systemen (MEMS) im Reinraum zu optimieren. Laut Angaben des Unternehmens ist das System bis zur Reinraumklasse ISO 3 zertifiziert und bietet eine vollautomatisierte Analyse, unterstützt durch Skript-Automation. Der MSA ist für verschiedene MEMS-Typen geeignet und ermöglicht eine präzise Untersuchung der Schwingungsdynamik. Durch seine modulare Bauweise lässt sich der Analyzer problemlos in bestehende Labore und Reinräume integrieren. Die Reinraumzertifizierung gewährleistet, dass der MSA auch unter strengen Bedingungen zuverlässig arbeitet. Diese Eigenschaften machen ihn zu einem wertvollen Werkzeug in der Halbleiter- und Mikrosystemtechnik. polytec.com

Homogenisatoren

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 814 (2026))

Homogenisatoren / Produkte
GEA hat die KOB-Serie von Hochdruckhomogenisatoren vorgestellt, die für kleine und mittlere Produktionskapazitäten konzipiert ist. Diese Geräte erreichen einen Druck von bis zu 400 bar und sind laut Angaben des Unternehmens für Anwendungen in den Bereichen Lebensmittel, Getränke, Chemie und Körperpflege geeignet. Die KOB-Serie umfasst mehrere Modelle und bietet eine kompakte, hygienische Bauweise. Sie ermöglicht eine effiziente Homogenisierung auch bei mittelviskosen und abrasiven Produkten. Die Maschinen zeichnen sich durch einen energieeffizienten Betrieb und eine reduzierte Geräuschentwicklung aus. Die Homogenisatoren sind CIP- und SIP-fähig und können den 3-A-Hygienestandards entsprechen. Zudem sind sie für die Integration in automatisierte Produktionslinien geeignet, was eine einfache ...

Grieshaber eröffnet Training Center

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 814 (2026))

Grieshaber eröffnet Training Center / Personen | Unternehmen
Die Grieshaber-Gruppe hat im Sept. 2026 das Allgeirhof Training Center eröffnet. Nach einer umfassenden Sanierung wurde aus einem traditionellen Schwarzwaldhof ein Ort für Wissensaustausch und Begegnungen. Mit dem Projekt investieren die Schwesterunternehmen VEGA, Grieshaber Precision und Supfina nicht nur in moderne Weiterbildung, sondern auch langfristig in den Standort Schwarzwald. Auf rund 1 750 m 2 vereint das Gebäude eine historische Bausubstanz mit moderner Technik. Die charakteristische Schwarzwaldhof-Fassade blieb erhalten, während das Gebäude im Inneren vollständig neu strukturiert wurde. Praxis- und Theorieräume ermöglichen spezialisierte Schulungen. Moderne Medientechnik unterstützt hybride Trainingsformate.

Friedrich Sailer feiert 100-jähriges Bestehen

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 814 (2026))

Friedrich Sailer feiert 100-jähriges Bestehen / Personen | Unternehmen
Die Friedrich Sailer GmbH feiert ihr 100-jähriges Jubiläum. Gegründet 1926 in Neu-Ulm, wandelte sich das Unternehmen vom metallverarbeitenden Betrieb zum Spezialisten für hygieneoptimierte Lösungen in der Pharma- und Hightech-Branche. In den 1960er Jahren wurde Edelstahl zum Markenzeichen. Ein Forschungsprojekt mit dem Fraunhofer IPA stärkte Sailers Position in der Pharmabranche erheblich. Heute entwickelt Sailer maßgeschneiderte Reinraummöbel und Schleusenlösungen, die höchste Reinheit und Präzision gewährleisten. Geleitet wird das Unternehmen in dritter Generation von Christoph und Katrin Mützel. Mit dem Eintritt von Felix Mützel und einem geplanten Neubau ist Sailer nach eigenen Angaben gut für die Zukunft gerüstet. Zahlreiche renommierte Kunden wie Boehringer ...

Automation of the Future

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 807 (2026))

Layher C | Fischbach P | Mengling V | Malcherek S

Automation of the Future / Agentic AI as a Game Changer for Pharma IT, Automation and Quality Assurance · Layher C, Fischbach P, Mengling V, Malcherek S · wega Informatik und d-fine und G. Pohl-Boskamp
Agentic AI Automation Quality Assurance Compliance Large Action Models The pharmaceutical industry is facing constantly growing challenges in the areas of IT, automation, and quality assurance. The integration of heterogeneous laboratory data, compliance with global regulatory standards such as the EU Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations as well as the need to make processes more efficient and precise require innovative solutions. This is where Large Action Models (Agents) come into play. Agents are revolutionizing the way pharmaceutical companies automate and optimize their processes. They provide an innovative platform for IT experts, quality ...

Vom AMNOG zur Ausgabensteuerung?

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 802 (2026))

Rybak C | Gutmann T

Vom AMNOG zur Ausgabensteuerung? / GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz und die Grenzen kumulativer Arzneimittelregulierung · Rybak C, Gutmann T · Greenberg Traurig Germany und Universität Münster
Herstellerrabatt Patentarzneimittel Marktzugang Marktregulierung Preispolitik Das Gesetz zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) vom 24. Juli 2026 ist am 29. Juli 2026 im Bundesgesetzblatt verkündet worden [ 1 ]. Ausgangspunkt ist die angespannte Finanzlage der gesetzlichen Krankenversicherung. Der Arzneimittelsektor bildet einen wesentlichen Bestandteil des Konsolidierungspakets. Im Zentrum steht ein zusätzlicher fester Herstellerabschlag von 8,5 %. Er tritt grundsätzlich neben den allgemeinen Abschlag von 7 % und führt damit für die erfassten Arzneimittel im Regelfall zu einer Gesamtbelastung von 15,5 % des Abgabepreises des pharmazeutischen Unternehmers ohne Mehrwertsteuer. Hinzu kommen verschärfte Preis-Mengen-Regelungen, ein zusätzlicher Abschlag für patent- oder unterlagengeschützte Impfstoffe, die Verlängerung des Preismoratoriums ...

Goldstandard bei Medizinproduktewerbung

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 798 (2026))

Ehlers A | Kollmar D

Goldstandard bei Medizinproduktewerbung / Ehlers und Kollmar | Medizinproduktewerbung · Ehlers A, Kollmar D · Ehlers Legal Partnerschaftsgesellschaft
Goldstandard Werbung Medizinprodukte Heilmittelwerberecht CE-Zertifizierung In seiner Entscheidung „Basisinsulin mit Gewichtsvorteil“ [ 1 ] hat der Bundesgerichtshof bereits vor mehr als 10 Jahren entschieden, dass Heilmittelwerbung irreführend sein kann, wenn die als Beleg verwendeten Studien nicht dem wissenschaftlichen „Goldstandard“ entsprechen. Diese Rechtsprechung war jedoch ursprünglich auf Arzneimittel bezogen und kommt insbesondere bei implantierbaren Medizinprodukten (MP) an ihre Grenzen. Dies gilt insbesondere für das Erfordernis einer Placebokontrolle, welches bei implantierbaren Medizinprodukten nur schwierig in einer ethisch vertretbaren Weise umsetzbar erscheint. Dieser Fachbeitrag soll die Rechtslage in Bezug auf die Einhaltung des Goldstandards bei Medizinprodukten näher beleuchten. Gesundheitsbezogene Angaben/Werbeaussagen dürfen nicht irreführend sein. ...

Regulatorische Compliance

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 792 (2026))

Tucker M

Regulatorische Compliance / Tucker | Regulatorische Compliance · Tucker M · Mark Tucker, LLC
Inspektionsbereitschaft Compliance Risikobewertung Kennzahlen Kontinuierliche Verbesserung Es fällt den Mitarbeitenden oft schwer, sich ein proaktives Compliance-Modell vorzustellen. Viele betrachten die Compliance als ein Audit-Programm, bei dem in Good Manufacturing Practice (GMP) geschulte Mitarbeitende an einen Standort gehen, 1 Woche lang die Prozesse und Verfahren prüfen und dann den Compliance-Status bestimmen. Der Betrieb reagiert auf die Ergebnisse und verpflichtet sich zu Verbesserungen. Dieses Modell ist nur von sehr begrenztem Nutzen; ein Audit ist eine Momentaufnahme. Ein Audit kann daher nur einen begrenzten Einblick in die tatsächliche Funktionsweise des Betriebs geben. Im heutigen regulatorischen Umfeld ist diese Art von Compliance-Programmen nicht mehr zeitgemäß. ...