9. GMP goes GxP-Konferenz / Wissenschaft und Technik des Prozeßmangements: Process Analytical Technologie (PAT) / Risked Based Approach / Validierung und Real Time Release (Parametrische Freigabe) / Bericht von einer Konferenz am 21./22. Oktober 2003

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 207 (2004))

Schnettler R

9. GMP goes GxP-Konferenz / Wissenschaft und Technik des Prozeßmangements: Process Analytical Technologie (PAT) / Risked Based Approach / Validierung und Real Time Release (Parametrische Freigabe) / Bericht von einer Konferenz am 21./22. Oktober 2003 / Schnettler R
9. GMP goes GxP-Konferenz Wissenschaft und Technik des Prozeßmanagements: Process Analytical Technologie (PAT) / Risked Based Approach / Validierung und Real Time Release (Parametrische Freigabe) Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, mit der DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis) und PTS Training Service, A rnsberg, am 21./22. Oktober 2003 in Berlin Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek Die Hinwendung zum wissenschaftlich begründeten, risikobasierten Ansatz bei der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen, aber auch die Berücksichtigung wirtschaftlicher Aspekte sind Teil der von der amerikanischen Gesundheitsbehörde vollzogenen Strategieänderung. Die Einbeziehung der Industrie bei der Vorbereitung neuer Richtlinien darf als wesentlicher Fortschritt gewertet werden. Ziele dieser Initiative sind die Entwicklung und die Einführung neuer Technologien in der Pharmaindustrie zur Erzielung effizienter Prozesse bei gleichzeitig gesicherter bzw. verbesserter Produktqualität. Die europäischen Behörden stellen sich auf die Herausforderungen der EU-Erweiterung und die Aufnahme der neuen Mitgliedstaaten im Mai 2004 ein. In Deutschland wird die Umsetzung der GCP-Richtlinie in nationales Recht erwartet, der Regierungsentwurf der 12. Novelle des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) liegt derzeit vor. Eine immer größere Bedeutung im traditionellen Pharmabereich nimmt die Biotechnologie ein. Sie stellt für die Pharmazeutischen Unternehmen einen sich steigernden Wachstumsmarkt dar. S o war die Biotechnologie als Schlüsseltechnologie für das 21. Jahrhunderts ein weiterer Themenschwerpunkt der 9. GMP-Konferenz. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 02/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 201 (2004))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 02/2004 / Cremer K

Bericht aus China 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 196 (2004))

Kong L

Bericht aus China 02/2004 / Kong L

Bericht aus USA 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 192 (2004))

Hildebrand J

Bericht aus USA 02/2004 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 188 (2004))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 02/2004 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 184 (2004))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 02/2004 / Bernhard M

Bericht von der Börse 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 182 (2004))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2004 / Batschari A

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 178 (2004))

AWD.pharma GmbH & Co. KG /

Essentials aus dem Sozialrecht - Off Label/Aut Idem - ungeklärte Fragen an der Schnittstelle zwischen Arzneimittel- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 175 (2004))

Essentials aus dem Sozialrecht - Off Label/Aut Idem - ungeklärte Fragen an der Schnittstelle zwischen Arzneimittel- und Sozialrecht /

Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2003 / Europäisches Arzneibuch / Deutsches Arzneibuch und Europäisches Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 171 (2004))

Auterhoff G

Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2003 / Europäisches Arzneibuch / Deutsches Arzneibuch und Europäisches Arzneibuch / Auterhoff G