Spritzgießmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 127 (2025))

Spritzgießmaschinen / Produkte
Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery hat die neue kompakte Spritzgießmaschine IntElect entwickelt. Diese ist mit 180 t Schließkraft und einer 910-er-Spritzeinheit ausgestattet. Das Aggregat sorgt dafür, dass die Maschine bei gleichbleibender Schließkraft höhere Präzisionsschussgewichte und einen höheren Einspritzdruck bewältigen kann. Gleichzeitig wird der Gesamtenergieverbrauch gesenkt. Kunststoff-Verarbeiter haben die Möglichkeit, eine 50-mm-Schnecke hinzufügen, um größere Teile zu spritzen. Durch die Variabilität, schnell zwischen 3 Schneckengrößen (45, 55 und 60 mm, mit der Option, auch 50 mm hinzuzufügen) zu wechseln, wird sichergestellt, dass für viele Anwendungen eine passende Schneckengröße verfügbar ist. So werden Verarbeitungsflexibilität und Produktionskapazität weiter erhöht. www.sumitomo-shi-demag.eu

„When in Rome, do as the Romans do!”

Rubrik: Editorial

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 65 (2025))

„When in Rome, do as the Romans do!” / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, die Auswirkungen der Handlungen in den USA sind potenziell nicht nur für die deutsche/europäische, sondern auch für die globale Pharmaindustrie relevant. Worum geht es genau? US-Präsident Trump erklärte, er wolle die in der Tat schlicht unverschämt hohen Preise für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA per Dekret senken. Diese sind im Durchschnitt ca. 3-mal so teuer als anderswo – mit geradezu abnormen Ausreißern, etwa bei Insulin. Nicht umsonst ist die Bezahlbarkeit von Medikamenten eine der großen Sorgen der US-Bevölkerung! Trump verspricht eine Reduktion um bis zu 90 %! Oha! Könnte es tatsächlich sein, dass Trump etwas Ökonomisches ...

Modellbasierte Prozessoptimierung

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 36 (2026))

Maischberger T | Schaller A

Modellbasierte Prozessoptimierung / Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Tech4Pharma 2025;15(4):215–219. · Maischberger T, Schaller A · Zeta
Buffer Inline Conditioning System Modulare Systemarchitektur Kosten- und Flächeneinsparung Automatisierung Integration Aufgrund des Multipurpose-Charakters der Produktionsanlage wurde entschieden, das Puffermanagement weiterhin im Rahmen eines Batch-orientierten Schemas umzusetzen. Diese Entscheidung ermöglichte eine hohe Flexibilität (in Bezug auf Produktwechsel), erforderte jedoch kleinere Behälter für die Stocklösungen sowie eine höhere Frequenz bei der Pufferpräparation. Das realisierte Konzept basiert auf einer modularen und skalierbaren Architektur. Abbildung 4 zeigt das Prozessflussschema des implementierten Systems. Es umfasst: die Gruppierung der Lagerbehälter für konzentrierte Stocklösungen, den BICS-Skid als zentrale Einheit zur Inline-Konditionierung ( Abb. 5 ), das Chromatographie-System als Hauptverbraucher der Pufferlösungen, sowie die Produktlagerbehälter zur Zwischenlagerung. Diese Struktur ...

KI in der Instandhaltung – Hype vs. Realität

Rubrik: IT

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 156 (2026))

Krämer J | Kisselbach M

KI in der Instandhaltung – Hype vs. Realität / Eine kritische Sicht auf KI im Bereich der Wartung und Instandhaltung · Krämer J, Kisselbach M · CSL Behring
Predictive Maintenance Condition Monitoring Künstliche Intelligenz Digitalisierung Machine Learning Künstliche Intelligenz (KI) gibt es nicht erst seit Kurzem: Bereits 1982 wurde Gebrauch davon in Form von sog. Experten-Systemen im kommerziellen Bereich gemacht – damals u. a. durch das Zusammenstellen von Kundenaufträgen von modularen Computersystemen. Durch technische Limitierungen ging die Entwicklung eher mäßig voran. Erst mit dem Durchbruch moderner Deep-Learning-Ansätze und deren Demonstration durch die Software „AlphaGo“ im Jahre 2018 [ 1 ] rückte das Potenzial von KI wieder in den Fokus der Öffentlichkeit. Darauf folgten Large Language Models (wie ChatGPT) und KI erhielt nach und nach Einzug in verschiedene Industriezweige. So ...

Standortbestimmung in der Pharmaproduktion

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 90 (2026))

Keller M | Baum G

Standortbestimmung in der Pharmaproduktion / Fluoreszenztests zur Bewertung der Reinigbarkeit · Keller M, Baum G · Fraunhofer IPA
Fluoreszenz Riboflavin-Test Reinigung Schwachstellen Hygienic Design Zur Beantwortung der Fragestellung „Wie gut lässt sich z. B. ein Isolator reinigen?“ haben sich sog. Fluoreszenztests bewährt. Dabei werden die relevanten Oberflächen mit einer unter UV-Beleuchtung stark fluoreszierenden Prüfsubstanz gezielt kontaminiert und anschließend einer exemplarischen Reinigung unterzogen. Danach werden die verbleibenden fluoreszierenden Restkontaminationen visuell meist im Bildvergleich zur initialen Kontamination bewertet. Wie und was letztendlich bewertet wird, muss allerdings immer projektspezifisch genau definiert werden. Dazu existieren zahlreiche firmeninterne Dokumente, welche allerdings aufgrund deren Spezifität nicht allgemeingültig verwendet werden können. Lange Zeit fehlte dazu eine allgemeingültige Methodenbeschreibung in Form einer Richtlinie oder Handlungsempfehlung. Der Fachverband ...

„Smarte“ Versuchsplanung zur Prozessoptimierung

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 180 (2026))

Solot P

„Smarte“ Versuchsplanung zur Prozessoptimierung / Workflow-Optimierung macht eine statistische Methode mühelos anwendbar · Solot P · Aicos Technologies
Versuchsplanung Design of Experiments (DoE) Benutzerfreundlich Prozessoptimierung Workflow In der Pharmaindustrie ist die Herstellung hochqualitativer Produkte unabdingbar. Zu diesem Zweck sollen einerseits klare Anforderungen an das Produkt festgelegt werden. Andererseits soll die Wahl geeigneter Produktionsprozesse gewährleisten, dass die Anforderungen während des ganzen Produktlebenszyklus mit möglichst kleinen Abweichungen erfüllt werden. Einen klaren Rahmen bilden hierzu zahlreiche Behördenrichtlinien, u. a. FDA PAT [ 1 ] und ICH Q8–Q11 [ 2 , 3 , 4 , 5 ]. Insbesondere wird in ICH Q8(R2) [ 2 ] das Konzept von Quality Target Product Profile definiert, das alle relevanten Qualitätsanforderungen an das Produkt beinhalten und somit die wichtigsten Produktqualitätsmerkmale ...

Edelstahloberflächen in der Realität

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 202 (2026))

Hörtnagl A | Mauch C

Edelstahloberflächen in der Realität / Die entscheidende Rolle des korrekten Schleifens und der Automatisierung im Pharma-Apparatebau · Hörtnagl A, Mauch C · Technische Hochschule Würzburg-Schweinfurt und Bolz Intec
Edelstahl rostfrei Schleifen Elektropolieren Oberfläche Apparate- und Behälterbau Die sichere und effiziente Herstellung pharmazeutischer Produkte hängt in hohem Maße von einer zuverlässigen und intakten Anlagentechnik ab. Neben der konstruktiven Auslegung kommt insbesondere der Werkstoffauswahl und ihrer fachgerechten Verarbeitung eine entscheidende Bedeutung zu. Normen und Richtlinien wie die Basler Norm, die American Society of Mechanical Engineers: Bioprocessing Equipment (ASME BPE), die DIN EN ISO 21920 zur Oberflächenrauheit sowie einschlägige Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Vorgaben und kundenspezifische Liefervorschriften definieren dabei verbindliche Anforderungen an Material, Verarbeitung und Oberflächenausführung. Gleichzeitig lassen diese Regelwerke bewusst Handlungsspielräume, die technische und wirtschaftliche Optimierungen ermöglichen, jedoch auch eine hohe Verantwortung für den Hersteller mit sich ...

Fill parameters for inhalation powders

Rubrik: Prozesstechnik

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 217 (2026))

Sternberger-Rützel E | Brecht D | Verdi A

Fill parameters for inhalation powders / Prediction based on correlation algorithms · Sternberger-Rützel E, Brecht D, Verdi A · Harro Höfliger Verpackungsmaschinen
Dry powder inhalation Membrane filling Filling parameter prediction Regression modelling Process development “Mother’s little helper” [ 1 ] no longer refers to small pills, as it did in the 1970s. Today, electronic helpers are omnipresent – apps, artificial intelligence tools such as ChatGPT or Copilot, programming environments like Python, and many others contribute to everyday life. These tools also increasingly influence the way pharmaceutical development is performed. Modern software can analyze complex datasets far more efficiently and can reveal correlations that previously could only be analyzed through extensive experience. In essence, the application of correlation algorithms provides a transparent, ...

Containment-Werkzeuge

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 190 (2025))

Containment-Werkzeuge / Produkte
Lugaia präsentiert mit dem SafeSeal DuoPro eine innovative Lösung für sicheres und effizientes Containment. Das handliche Werkzeug vereint neu 2 Funktionen in einem Gerät: Crimpen und Schneiden. Ein besonderer Vorteil: Die definierte Presskraft ermöglicht einen reproduzierbaren Verschluss und erhöht die Prozesssicherheit. Dank einfacher, manueller Bedienung, geringem Gewicht und ergonomisch optimiertem Design eignet sich das Tool auch gut für den Einsatz im Isolator. Erhältlich in 3 Varianten – S, M und L – lässt es sich passend auf die jeweiligen Crimpgrößen abstimmen. Zudem ist es nahtlos mit dem bewährten SafeSeal Verschluss System von Lugaia kompatibel, das bereits für OEB-5-Containment (<1 μg/m 3 ) etabliert ...

Verpackungslösungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 190 (2025))

Verpackungslösungen / Produkte
Die neue TabTec® CR Verpackungslösung von Sanner bietet pharmazeutischen Herstellern eine Alternative für die Verpackung ihrer festen oralen Darreichungsformen wie Tabletten oder Hart- und Weichgelatinekapseln. Die Lösung erfüllt die Anforderungen an Markendifferenzierung, Feuchtigkeitsschutz und effizienter Verpackungsprozesse und kommt gleichzeitig Patienten in Bezug auf Handhabung und Sicherheit zugute. Die Verpackungslösung verfügt über eine patentierte und zertifizierte Kindersicherheitsfunktion, die dennoch für ältere Menschen gut zu handhaben ist. Das Design der Verpackung ermöglicht es Patienten, sie für die Einnahme unterwegs diskret in die Tasche zu stecken. Mit seinem im Boden integrierten Trockenmittel bietet die Verpackung auch für hochsensible Produkte einen guten Feuchtigkeitsschutz und ...