Containerklappen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 57 (2026))

Containerklappen / Produkte
Warex Valve hat die Containerklappe DKZ 105 SKV für Anwendungen in der Pharmaindustrie entwickelt. Die Armatur dient als Auslaufverschluss für Intermediate Bulk Container(IBC)-Schüttgutcontainer und erfüllt hohe Anforderungen an Hygiene, Dichtheit und Wartungsfreundlichkeit. Weiterhin wird die Containerklappe vollständig aus Edelstahl 1.4404 gefertigt und in totraumarmer Ausführung realisiert. Dadurch werden Produktablagerungen minimiert und Reinigungsprozesse vereinfacht – ein Vorteil für sensible Einsatzbereiche. Ein besonderes Konstruktionsmerkmal ist die speziell ausgeführte Dichtung ohne Störkanten, die einen kontrollierten Materialfluss ermöglicht und gleichzeitig eine hohe Dichtheit sicherstellt. www.warex-valve.com

Mehr Geld für die Deutsche Batterie

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 1 (2026))

Mehr Geld für die Deutsche Batterie / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, vielleicht erinnern Sie sich noch an diese Aufbruchsstimmung in der Batteriefertigung, die vor Kurzem herrschte. Da begann der schwedische Energiespeicher-Hersteller Northvolt ein Mega-Werk in der Nähe von Heide in Schleswig-Holstein aus dem Boden zu stampfen und die deutsche Wirtschaft – allen voran die Reinraumbranche – frohlockte und freute sich. Doch zu Beginn des Jahres 2025 folgte die Ernüchterung: Northvolt war pleite, die Fertigstellung des Werks unklar. Jetzt keimt wieder die Hoffnung, denn der insolvente Batteriehersteller aus Schweden wurde kürzlich vom US-amerikanischen Unternehmen Lyten übernommen. Was das für die Großbaustelle nahe der Nordseeküste heißt, ist jedoch noch ...

Enzymindikatoren

Rubrik: Reinigung & Desinfektion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 80 (2026))

Knapp S | Demmler A | Bernhard L

Enzymindikatoren / Sinnvolle Verstärkung für sichere Biodekontaminationszyklen · Knapp S, Demmler A, Bernhard L · Optima Packaging
Enzymindikatoren Biodekontaminationszyklen Wasserstoffperoxiddekontamination Zyklusentwicklung Validierung Sterilitätsnachweise in Isolatoren – genauer der Nachweis reproduzierbarer 6-log-Keim-Reduktionen mittels verdampftem Wasserstoffperoxid (Vapour Phase Hydrogen Peroxide, VPHP) – setzen grundsätzlich die Verwendung von biologischen Indikatoren (BI) voraus. Nur diese sind konform zu den geltenden regulatorischen Anforderungen. Vorgehensweisen und Rahmenbedingungen werden u. a. im EU-GMP-Leitfaden Annex 1 beschrieben. Qualifizierung und Validierung von Anlagen mit Isolatoren sind also bis auf weiteres mit BI durchzuführen. Warum sollte man unter diesen Umständen den Einsatz von Alternativen, wie Enzymindikatoren (EI), überhaupt in Betracht ziehen? Um diese Frage zu klären, sollte man sich kurz mit der Funktionsweise der EI auseinandersetzen. Auf diesen befindet ...

Material airlocks

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 62 (2026))

Kiesel H

Material airlocks / Safe and controlled room-to-room transfers · Kiesel H · Skan
Material airlocks Regulatory framework Room-to-room transfers System integration Automation Patient’s safety is the highest priority in aseptic manufacturing – and here not only in the manufacturing and filling itself but also for the support processes like preparing materials to be brought in controlled areas. Current regulations ensure and provide guidance to achieve patients’ safety and a safe environment for staff and operators. The current most important regulation document, Annex 1 of the EU Good Manufacturing Practice (GMP) Guideline, states that the transfer of equipment and materials into and out of the cleanrooms and critical zones is one of the greatest potential ...

Die saubere Zelle

Rubrik: Forschung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 98 (2026))

Ludwig T

Die saubere Zelle / Weniger Luftwechsel aber mehr Reinheit? · Ludwig T
In der Medizin sind sie längst angekommen – zellbasierte Therapeutika. Doch ihre Produktion stellt die Hersteller noch immer vor Herausforderungen, da die Zellprodukte nicht terminal sterilisiert werden können. Ein Team um den japanischen Ingenieur Masahiro Kino-oka zeigt nun, wie sich die Reinheit der aseptischen Kernzone durch cleveres Lüftungsdesign optimieren lässt. Es klingt immer noch ein bisschen nach Science-Fiction: Einem Spender werden Zellen entnommen, gentechnisch verändert und einem Patienten injiziert. So das stark vereinfachte Prinzip der Krebstherapie mit Chimeric-Antigen-Receptor-T(CART-T)-Zellen. Da es sich bei Zellen um lebende Entitäten handelt, können diese am Ende des Prozesses nicht durch Hitze oder ionisierende Strahlung ...

Alles Standard oder wie?

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 59 (2026))

Alles Standard oder wie? / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, es liegt ein Wandel in der Luft. Das meint zumindest die aktuelle Reinraum-Marktanalyse des deutschen Marktforschungsinstitutes macRom. So beobachteten die Forscher z. B., dass große prestigeträchtige Projekte und Anlagen nicht mehr denselben Stellenwert haben wie noch vor einigen Jahren und häufiger verschoben oder ganz gestrichen werden. Vielmehr gehe der Trend zu kleineren und mittleren Projekten. Laut Analyse sähen sich auch viele Branchen mit steigenden Sauberkeitsanforderungen konfrontiert, die v. a. in niedrigklassigen Reinräumen realisiert werden können. Demnach verlagere sich der Fokus weg von maßgeschneiderten High-End-Lösungen hin zu wirtschaftlichen Ansätzen, die verstärkt auf Standardisierung als auf Individualität setzen. Zwar stand ...