Material airlocks

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 62 (2026))

Kiesel H

Material airlocks / Safe and controlled room-to-room transfers · Kiesel H · Skan
Material airlocks Regulatory framework Room-to-room transfers System integration Automation Patient’s safety is the highest priority in aseptic manufacturing – and here not only in the manufacturing and filling itself but also for the support processes like preparing materials to be brought in controlled areas. Current regulations ensure and provide guidance to achieve patients’ safety and a safe environment for staff and operators. The current most important regulation document, Annex 1 of the EU Good Manufacturing Practice (GMP) Guideline, states that the transfer of equipment and materials into and out of the cleanrooms and critical zones is one of the greatest potential ...

Case Study Blow-Fill-Seal

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 62 (2026))

Wagner H

Case Study Blow-Fill-Seal / Pioneering work at Pioneer · Wagner H · Heuft Systemtechnik
Blow-fill-seal Container closure integrity testing Optical in-process inspection Leakage check Application report At Iraq's Pioneer Co. for Pharmaceutical Industries, one of the largest blow-fill-seal (BFS) producers in the Middle East, specially developed inspection devices check the quality, functionality and integrity of infusion bottles and ampoule strips on 3 lines. They keep pace even at higher line speeds when it comes to checking the integrity of each individual product in-line after the automated aseptic blow-fill-seal process. They do not require any carousels, star wheels, centring tulips or grippers, which expose the containers to unnecessary mechanical stress. They contain no container-guiding format parts, ...

Alles Standard oder wie?

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 59 (2026))

Alles Standard oder wie? / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, es liegt ein Wandel in der Luft. Das meint zumindest die aktuelle Reinraum-Marktanalyse des deutschen Marktforschungsinstitutes macRom. So beobachteten die Forscher z. B., dass große prestigeträchtige Projekte und Anlagen nicht mehr denselben Stellenwert haben wie noch vor einigen Jahren und häufiger verschoben oder ganz gestrichen werden. Vielmehr gehe der Trend zu kleineren und mittleren Projekten. Laut Analyse sähen sich auch viele Branchen mit steigenden Sauberkeitsanforderungen konfrontiert, die v. a. in niedrigklassigen Reinräumen realisiert werden können. Demnach verlagere sich der Fokus weg von maßgeschneiderten High-End-Lösungen hin zu wirtschaftlichen Ansätzen, die verstärkt auf Standardisierung als auf Individualität setzen. Zwar stand ...

High-Potency Pellet Microdosing Technology

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 58 (2026))

Grave A | Sternberger-Rützel E

High-Potency Pellet Microdosing Technology / A smart and easy way for production of low-dose active-ingredient capsules · Grave A, Sternberger-Rützel E · Glatt Pharmaceutical Services und Harro Höfliger Verpackungsmaschinen
Low-dose pellet formulation Wurster coating technology Pediatric pharmaceutical dosing Pellet encapsulation High-potency microdosing Highly effective drugs are used in low doses. Also, typical dosages for newborns and infants require only a small fraction of the doses intended for adults. Microdosing of pure active pharmaceutical ingredients (API) or mixtures of active ingredients and excipients at dosages between 0.5 mg and 10 mg with sufficient accuracy (content uniformity, CU) is often depending on the flowability of the powder [ 1 ]. It is only possible with dedicated filling devices such as vacuum drum for automatic capsule filling machines or by manual filling of these ...

Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 52 (2026))

Rauschnabel J | Harenberg S | Selig B

Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen / Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 1 · Rauschnabel J, Harenberg S, Selig B · Syntegon Technology
Füllen Rüsten First Air Aseptic setup Annex 1 Das aseptische Befüllen von Packmitteln mit sterilen Flüssigkeiten ist ein Kernprozess bei der Herstellung parenteral zu verabreichender Medikamente. Dabei kommt dem Füllprozess die Aufgabe zu, das Medikament homogen in seiner Zusammensetzung, präzise in seiner Menge, unverändert in seinem pharmakologischen Wirkprofil und kontaminationsfrei in das sterile Packmittel zu dosieren, aus dem später die Dosen für die Patienten entnommen werden. Voraussetzung für die Herstellung steriler Arzneimittel ist eine Umgebung hoher Qualität, wie sie im Kapitel II. Background, B. Technical Framework, 3. Abs. der Guidance for Industry [ 1 ] gefordert wird, d. h.: partikelarm und frei von Keimen. Um ...

Packen wir’s ein! Oder auch um – auf jeden Fall aber an!

Rubrik: Editorial

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 49 (2026))

Packen wir’s ein! Oder auch um – auf jeden Fall aber an! / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, mit rund 2 800 Ausstellern aus 67 Ländern wird das Düsseldorfer Messegelände zur interpack vom 7.–13. Mai 2026 wieder bis zum Stehkragen gefüllt sein. Den Pharmaverpackern stehen laut aktuellen Zahlen von Fortune Business Insights rosige Zeiten bevor: Demzufolge umfasste der globale Pharmaverpackungs-Markt 2025 116,6 Mrd. US-Dollar. Dies soll sich 2026 auf 123,1 Mrd. US-Dollar und bis 2034 auf 201,7 Mrd. US-Dollar erhöhen – eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,4 %! Das Wachstum erfolgt in Industrie-, aber auch in Entwicklungsländern. Treiber dafür sind die wachsende Weltbevölkerung, mehr technologische Innovationen, zunehmendes Gesundheitsbewusstsein, Einführung fortschrittlicher Produktionsweisen, steigende Ausgaben der öffentlichen Gesundheit und die Umsetzung neuer Vorschriften ...

Puffermanagement

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 79 (2026))

Puffermanagement / Produkte
ZETA stellt das Buffer-Inline-Conditioning-System InFlow vor. Dieses wurde zur Optimierung des Puffermanagements (Pufferherstellung und -lagerung) in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Es ermöglicht die GMP-konforme On-Demand-Produktion von Puffern – direkt am Einsatzort. Die Vorteile liegen laut Unternehmensangaben in rationalisierten Abläufen, Zeit- und Kosteneinsparungen sowie einem deutlich reduzierten Platzbedarf. Das System automatisiert die Herstellung von Pufferlösungen und integriert präzise Dosier-, Misch- und Messtechnik in einer kompakten Skid-Einheit. Das modulare Design bietet maximale Flexibilität hinsichtlich Durchflussraten und Pufferzusammensetzungen – abgestimmt auf individuelle Prozessanforderungen. Für kritische Parameter wie pH-Wert, Leitfähigkeit und Temperatur gibt es eine Echtzeitüberwachung. www.zeta.com

Lamellenhauben

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 79 (2026))

Lamellenhauben / Produkte
Die BerlinerLuft Technik GmbH hat ihre Lamellenhaube DHE/LH umfassend weiterentwickelt. Eine neue Variante, die schlagregensichere DHE/LH-SRS, ist nach DIN EN 13030, Klasse A, zertifiziert. Diese höchste Schutzklasse erlaubt maximal 0,75 l Regen pro m 2 und h. Selbst bei simuliertem Starkregen und Windgeschwindigkeiten von 13 m/s wurde kein Wassereintritt festgestellt. Die Lamellenhaube eignet sich für die Be- und Entlüftung sensibler Technikbereiche wie Server- oder Reinräume. Ihre Konstruktion kombiniert robuste Materialien mit präzisen Lamellenabschlüssen, einem Vogelschutzgitter und einem geneigten Dach mit Abtropfkante. Kunden können die Haube individuell anpassen, etwa durch Materialien wie Edelstahl oder Aluminium sowie RAL-Farben. www.berlinerluft.de

Barriere-Verpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 79 (2026))

Barriere-Verpackungen / Produkte
Die neue Lumi-Barrier-Verpackung von Körber schützt lichtempfindliche Medikamente. Die Faltschachtel bietet durch eine spezielle schwarze Innenbeschichtung laut Unternehmensangaben einen signifikant besseren Lichtschutz im Vergleich zu unbeschichtetem, weißem Karton. Am Fraunhofer-Institut getestete Studien bestätigen in diesem Kontext eine bis zu 10 Mal geringere Lichtdurchlässigkeit, in Abhängigkeit von der untersuchten Wellenlänge. Im sichtbaren Spektrum von 380 nm bis 780 nm lagen gleichzeitig die Absorptionswerte der schwarzen Beschichtung im Mittel mehr als 1,5 Mal so hoch wie jene des unbeschichteten, weißen Materials. Ziel dieser Entwicklung war es, für anwendende Pharmaunternehmen eine höhere Produktsicherheit und Stabilität zu schaffen. www.koerber.com

Pharma Deutschland erweitert Geschäftsführung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 78 (2026))

Pharma Deutschland erweitert Geschäftsführung / Personen | Unternehmen
Pharma Deutschland e. V. hat im Jan. 2026 seine Geschäftsführung erweitert. Christian Hilmer übernahm die Position des Geschäftsführers im Bereich Rx-Markt. Er verfügt über Expertise im Bereich Erstattung und war über viele Jahre als Geschäftsführer für das Erstattungswesen eines Pharmaunternehmens tätig. Die Position des Geschäftsführers OTC-Markt und Selfcare übernahm Lutz Boden, der bisher die Abteilung Innovative Gesundheitsversorgung geleitet hat. Durch die Einführung der neuen Geschäftsbereiche Rx-Markt und OTC-Markt wird die Branchenstruktur noch gezielter abgebildet.