Medizinische Biotechnologie in Deutschland

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1112 (2020))

Sydow S

Medizinische Biotechnologie in Deutschland / Fortschritte für Patienten durch Zell- und Gentherapien · Sydow S · vfa bio, Biotechnologie im Verband der forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin
Biopharmazeutika sind medizinisch wie kommerziell eine Erfolgsgeschichte – ihre Bedeutung nimmt kontinuierlich zu. Die Unternehmen der medizinischen Biotechnologie sind somit Fortschrittstreiber für die Medizin zum Nutzen für Patienten, die Gesellschaft und den Standort Deutschland. Noch relativ neu ist das Gebiet der Zell- und Gentherapien, die Fortschritte für Patienten mit schweren Erkrankungen bieten und bei einmaliger Anwendung eine lang anhaltende therapeutische Wirksamkeit, möglicherweise sogar eine Heilung erzielen können.

Einfluss des Patentrechts auf die Impfstoffverfügbarkeit

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1142 (2020))

Reich D | Uphoff B

Einfluss des Patentrechts auf die Impfstoffverfügbarkeit / Reich und Uphoff • Patentrecht und Impfstoffverfügbarkeit · Reich D, Uphoff B · McDermott Will & Emery LLP, München
Für die Suche nach einem Impfstoff gegen das Coronavirus Sars-Cov-2 sind hohe Investitionen notwendig. Der Bundestag hat am 25.03.2020 die Coronavirus-Pandemie zur „epidemischen Lage von nationaler Tragweite“ erklärt, was der Regierung rechtlich einen größeren Handlungsspielraum zur Pandemiebekämpfung gewährt. Insbesondere zusätzliche Eingriffe in das Patentrecht sind nun möglich. Seitdem fragen sich Pharmaunternehmen, ob ihre Investitionen in die Erforschung eines Corona-Impfstoffs im Falle eines Forschungserfolgs geschützt sind, oder aber staatliche Eingriffe dazu führen könnten, dass sie ihr Investment verlieren, weil ihr Impfstoff zur allgemeinen Nutzung freigegeben werden könnte.

Dreluso Pharmazeutika – Lohnherstellung

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1154 (2020))

Dreluso Pharmazeutika – Lohnherstellung / pharmind • Unternehmensprofile
Das Unternehmen Dreluso Pharmazeutika GmbH ist seit über 80 Jahren eine verlässliche Größe in der Produktion und dem Vertrieb von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten. Dreluso ist ein Akronym von Dr. Elten & Sohn und der vollständige Name erzählt auch schon die Entstehungsgeschichte: Der Apotheker Dr. Paul Elten hat 1938 gemeinsam mit seinem Sohn aus einer Stadt-Apotheke heraus einen Herstellungsbetrieb gegründet. Was man heute als Start-up bezeichnen würde, hieß damals etwas sperrig „Laboratorium pharmazeutischer Erzeugnisse“. Hergestellt wurden überwiegend Rezepturen der ortsansässigen Ärzteschaft. Das kleine Laboratorium entwickelte sich neben der Apotheke zügig zu einem ernstzunehmenden Geschäftszweig. Mitte der 1940er-Jahre wurde eine ...

275 Jahre Lichtenheldt – systemrelevanter Auftragshersteller nicht nur in der Corona-Pandemie

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1210 (2020))

275 Jahre Lichtenheldt – systemrelevanter Auftragshersteller nicht nur in der Corona-Pandemie / pharmind • Partner der Industrie
Wenn bei der Lichtenheldt GmbH in Wahlstedt die Prozessanlagen auf Hochtouren laufen, profitieren nicht nur das Unternehmen und die Gemeinde. Denn was dort im Herzen von Schleswig-Holstein hergestellt wird, dient einem guten Zweck. Lichtenheldt kann liefern, was in der aktuellen Corona-Pandemie beängstigend knapp war: Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis, z. B. für die Händedesinfektion. Im Gesundheitswesen ist sie eine der wichtigsten Maßnahmen, um zu verhindern, dass sich das neuartige Coronavirus verbreitet. Die Produktion alkoholischer Desinfektionsmittel erfordert vom Auftragshersteller eine spezielle Expertise: die Herstellung unter Ex-Schutzbedingungen. Wegen seiner Schlüsselrolle in der Corona-Krise wurde das Unternehmen im April 2020 von der Regierung Schleswig-Holsteins als systemrelevant ...

Optimizing the Inner Surface of Primary Packaging

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1192 (2020))

Rupertus V | Hladik B | Löber D

Optimizing the Inner Surface of Primary Packaging / Siliconization versus PICVD. What is the difference? · Rupertus V, Hladik B, Löber D · SCHOTT Pharmaceutical Systems, Mainz
The trend to focus more and more on biomolecule-based parenterals for drug development opens automatically a far more complex field of interaction processes with the primary packaging container during drug shelf life. Adhesion processes on nanoscale at the inner container surface causing denaturation of the respective molecules as well as dissolved glass elements in the buffer solution lead to a variety of complex interaction processes, also depending on the individual glass compositions available in the market. Type I borosilicate glass, which has been used for decades for nearly all application fields of parenteral pharmaceuticals, has become the gold standard for ...

Inprozesskontrollen bei der Verpackung

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1161 (2020))

Werner V

Inprozesskontrollen bei der Verpackung / Werner • Inprozesskontrollen · Werner V · Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr
Der Prozess des Verpackens besteht aus mehreren Schritten: Bulkware und Verpackungsmaterial werden bereitgestellt, die Verpackungslinie wird eingerichtet und freigegeben. Das Ziel der Line Clearance ist hierbei eine Vermeidung von Untermischungen. Für die Linienfreigabe werden auch alle Kontrollfunktionen überprüft. Nach erfolgreicher Erstmusterkontrolle beginnt der Verpackungsprozess. Während der Verpackung garantieren Inprozesskontrollen zusammen mit den Online-Kontrolleinrichtungen, deren Funktionen regelmäßig geprüft werden, die Produktqualität. Der Beitrag beleuchtet das Zusammenspiel von Inprozess- und Online-Kontrollen an einer Verpackungslinie.

Extractables and Leachables Assessment of Single Use Systems Used for Biologics

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1200 (2020))

Mogler L | Mahler H | Jahn M

Extractables and Leachables Assessment of Single Use Systems Used for Biologics / Mogler et al. • Extractables and Leachables Assessment · Mogler L, Mahler H, Jahn M · Lonza Drug Product Services, Basel, Switzerland
mapping of the process, including a description of the relevant contact conditions between the materials and the product stream, material risk evaluation, resulting in risk categorization of materials, evaluating existing and prior results (“vendor data”) from quantitative laboratory studies on high risk materials against analytical thresholds derived from safety thresholds, performing quantitative E&L laboratory studies, if the previous step is not conclusive and if quantitative data are required, and proceeding with E&L compounds exceeding safety thresholds, i.e. structure elucidation and toxicological assessments. Abbildung des Prozesses mit einer Beschreibung der relevanten Kontaktbedingungen zwischen Materialien und Produktstrom, Risikobeurteilung des Materials mit dem ...

Schnüffellecksucher

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1214 (2020))

Schnüffellecksucher / pharmind • Produktinformationen
Pfeiffer Vacuum *) stellt mit dem ASM 306 S einen neuen Prüfgas-Lecksucher vor, der alle industriellen Schnüffelanwendungen abdeckt. Die hohe Empfindlichkeit (10 – 7  mbar l/s) für präzise und fehlerfreie Messungen zeichnet diese Neuentwicklung aus. Das Gerät wurde zur Durchführung schneller und wiederholbarer Messungen entwickelt, wobei entweder Helium oder Wasserstoff als Prüfgas zum Einsatz kommen. Das Gerät bietet kurze Signalerholzeiten bei großen Lecks und sorgt damit für eine maximale Betriebsverfügbarkeit. Der hohe Gasdurchsatz der Schnüffelsonde erlaubt eine einfache und präzise Lokalisierung von Lecks auch aus größerer Arbeitsentfernung und mit hohen Verfahrgeschwindigkeiten. Das Hauptdisplay mit seinem hochauflösenden 7-Zoll-Touchscreen zeichnet sich durch ...

Dispenser

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1213 (2020))

Dispenser / pharmind • Produktinformationen
Preeflow *) hat ein Edelstahlkit für die eco-PEN-Dispenser 300, 330 und 450 entwickelt. Die alternativen Gehäusebauteile sind ab sofort erhältlich. Das Edelstahlkit eignet sich perfekt für den Umbau eines eco-PEN-Standard-Dispensers. Die Edelstahlkomponenten ersetzen die standardmäßig verbauten POM(Polyoxymethylen)-Gehäusebauteile. Alle produktberührenden Teile der neuen Kits sind aus hochwertigem Edelstahl 1.4404 (AISI 316L). Maßlich ist die Edelstahlvariante absolut identisch zur Standardversion aus Kunststoff. Das Mehrgewicht gegenüber der POM-Version beträgt 100 g beim eco-PEN 300 bzw. 185 g beim eco-PEN 330 und 450.

Laser-Partikelmessgerät

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1214 (2020))

Laser-Partikelmessgerät / pharmind • Produktinformationen
Mit der überarbeiteten Analysette 22 NeXT von Fritsch *) kommen 2 neue Geräte auf den Markt: Die Ausführung Micro mit einem Messbereich von 0,5–1 500 μm für alle üblichen Messaufgaben oder die Ausführung Nano mit einem extra weiten Messbereich von 0,01–3 800 μm für höchste Genauigkeit und Empfindlichkeit bei kleinsten Partikeln mit zusätzlichem Detektorsystem. Die ideale Form der Vorbereitung von Proben für die Partikelmessung bietet die Nass-Dispergierung. Der komplette Verzicht auf Ventile und bewegliche Dichtungen im Probenkreislauf sorgt dafür, dass keinerlei Toträume entstehen und sich kein Probenmaterial ansammeln und festsetzen kann. Die leistungsstarke Zentrifugalpumpe mit regelbarer Geschwindigkeit transportiert auch schwere Partikel im gesamten Kreislauf und ...