Schlusswort des Autors

Rubrik: Diskussionsforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 531 (2008))

Schlusswort des Autors /

Stellungnahme zu einer Publikation von M. Schriefers "Anforderungen an den Transportvertrag nach der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung" in Pharm. Ind. 70, Nr. 3, S. 403 ff.530

Rubrik: Diskussionsforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 530 (2008))

Stellungnahme zu einer Publikation von M. Schriefers "Anforderungen an den Transportvertrag nach der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung" in Pharm. Ind. 70, Nr. 3, S. 403 ff.530 /

Reinigungsvalidierung in der Herstellung fester Arzneiformen

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 523 (2008))

Grzeszik C

Reinigungsvalidierung in der Herstellung fester Arzneiformen / Grzeszik C
Reinigungsvalidierung in der Herstellung fester Arzneiformen Claudia Grzeszik und Rolf Piepho NextPharma GmbH, Standort Göttingen (Deutschland)*) Bei der Herstellung von Arzneimitteln kann die Produktqualität durch Übertragung von Produktrückständen beeinträchtigt werden. Um die Qualität zu gewährleisten, müssen Reinigungsverfahren eingesetzt werden, die diese unerwünschten Rückstände zuverlässig und reproduzierbar entfernen. Mit der Reinigungsvalidierung wird der Nachweis erbracht, dass ein Reinigungsverfahren für diesen Zweck geeignet ist. Dazu ist der Validierungsumfang unter Berücksichtigung des Produktportfolios und des Equipments sinnvoll festzulegen sowie Akzeptanzgrenzen zu definieren und geeignete Probenahmetechniken und Analysenmethoden zu etablieren. Ferner ist bei der Planung der Reinigungsvalidierung zu berücksichtigen, dass ausreichend Ressourcen zur Verfügung stehen. Der folgende Artikel soll einen Überblick über die grundsätzliche Vorgehensweise bei Planung und Durchführung der Reinigungsvalidierung in der Herstellung fester Arzneiformen geben. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Patentspiegel 04/2008

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 516 (2008))

Cremer K

Patentspiegel 04/2008 / Cremer K

Bericht aus USA 04/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 513 (2008))

Richter M

Bericht aus USA 04/2008 / Richter M

Bericht aus Großbritannien 04/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 508 (2008))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2008 / Woodhouse R

Nachruf auf M. Bernhard

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 507 (2008))

Nachruf auf M. Bernhard /

Bericht aus Frankreich 04/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 503 (2008))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2008 / Bernhard M

Bericht von der Börse 04/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 501 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2008 / Batschari A

Constantia Flexibles

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 497 (2008))

Constantia Flexibles /