BfArM im Dialog zur Pharmakovigilanz / Bericht von einer Veranstaltung der Reihe "BfArM im Dialog" am 4. Mai 2004 in Bonn

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 829 (2004))

Kroth E

BfArM im Dialog zur Pharmakovigilanz / Bericht von einer Veranstaltung der Reihe "BfArM im Dialog" am 4. Mai 2004 in Bonn / Kroth E
BfArM im Dialog zur Pharmakovigilanz Bericht von einer Veranstaltung der Reihe „BfArM im Dialog“ am 4. Mai 2004 im Wissenschaftszentrum in Bonn Am 4. Mai 2004 fand im Wissenschaftszentrum Bonn eine Veranstaltung der Reihe „BfArM im Dialog“ zum Thema Pharmakovigilanz statt, die von rd. 240 Teilnehmern besucht wurde. Zur Diskussion kamen zahlreiche Fragestellungen im Zusammenhang mit Erfassung und Bewertung Arzneimittelbedingter Risiken sowie den damit verbundenen Risikoverfahren - auch die mögliche künftige Entwicklung der Pharmakovigilanz wurde angesprochen. Schwerpunkte der Veranstaltung bildeten Neuerungen, die mit der 12. AMG-Novelle in das deutsche Arzneimittelgesetz aufgenommen werden; hier insbesondere die geänderten Meldepflichten, die Erstellung und Vorlage von periodischen Berichten (Periodic Safety Update Reports, PSURs) sowie die beabsichtigte elektronische Einreichung von Einzelfallberichten. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Arzneimittel-Schnellinformationen des BfArM

Rubrik: Arzneimittelsicherheit

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 827 (2004))

Sickmüller B

Arzneimittel-Schnellinformationen des BfArM / Sickmüller B

Das Jahr Eins des GKV-Modernisierungsgesetzes, Zwischenbilanz und Ausblick / Rede von Dr. Bernd Wegener, Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V., anläßlich der Hauptversammlung am 15. Juni 2004 in Berlin

Rubrik: Sonderbericht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 823 (2004))

BPI

Das Jahr Eins des GKV-Modernisierungsgesetzes, Zwischenbilanz und Ausblick / Rede von Dr. Bernd Wegener, Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V., anläßlich der Hauptversammlung am 15. Juni 2004 in Berlin / BPI

Innovation und Tradition, Flexibilität und Stabilität / Rede des BAH-Vorsitzenden Johannes Burges anläßlich eines Festaktes am 24. Juni 2004 in Bonn-Bad Godesberg

Rubrik: Sonderbericht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 818 (2004))

BAH

Innovation und Tradition, Flexibilität und Stabilität / Rede des BAH-Vorsitzenden Johannes Burges anläßlich eines Festaktes am 24. Juni 2004 in Bonn-Bad Godesberg / BAH

Diagnose durch die Kunst

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 815 (2004))

Reitz M

Diagnose durch die Kunst / Reitz M
Diagnose durch die Kunst Die Kunstgeschichte kann der Medizin interessante Hinweise auf die frühere Verbreitung von Erkrankungen liefern. Aufgrund von genauen Beobachtungen haben viele Künstler in ihren Arbeiten Menschen dargestellt, die an Erkrankungen litten, die zur Zeit der Abbildung von der Medizin noch nicht beschrieben waren. Bei manchen realistischen Bildern ist die Darstellung so genau, daß sogar eine Diagnose möglich ist. Das Breughel-Syndrom tritt z.B. bei einem von Pieter Breughel der Ältere abgebildeten kranken Menschen auf. Erst Jahrhunderte später wurde geklärt, daß es sich um ein Meige-Syndrom handelt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Standortdiskussion aller Orten

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 812 (2004))

Fink-Anthe C

Standortdiskussion aller Orten / Fink-Anthe C

Wann sind die Rahmenbedingungen des Pharmastandorts Deutschland wieder kalkulierbar? / Task Force legt dem Bundeskanzler Empfehlungen vor

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 809 (2004))

Rahner E

Wann sind die Rahmenbedingungen des Pharmastandorts Deutschland wieder kalkulierbar? / Task Force legt dem Bundeskanzler Empfehlungen vor / Rahner E

Produktinformationen 06/2004

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 802 (2004))

Produktinformationen 06/2004 /

Partner der Industrie 06/2004

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 801 (2004))

Partner der Industrie 06/2004 /

CFR Part 11-konformes Computersystem für medizinische Beschichtungsanlagen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 797 (2004))

Pieterwas R

CFR Part 11-konformes Computersystem für medizinische Beschichtungsanlagen / Pieterwas R
CFR Part 11-konformes Computersystem für medizinische Beschichtungsanlagen Ralf Pieterwasa und Hans-Peter Vogelsb IGH Automation GmbHa, Nottuln-Appelhülsen, und LTS Lohmann Therapie-Systeme AGb, Andernach In dem folgenden Beitrag wird ein anlagenbegleitendes Computersystem für eine medizinische Beschichtungsanlage für die Bereiche Rezepturverwaltung, Produktionssteuerung und Produktionsdokumentation vorgestellt. Das System, nach 21 CFR Part 11 konzipiert, setzt auf biometrische Verfahren zur Erzeugung elektronischer Unterschriften und die Einhaltung der Vorgaben zur Datenintegrität. Die vollständig durch das System erstellte Chargendokumentation sichert eine optimale Kosten-Nutzen-Relation. Es werden Aspekte des Einsatzes biometrischer Verfahren in der Produktion und der Qualifizierung des Computersystems diskutiert. Key words Biometrische Verfahren • 21 CFR Part 11 • Chargenrückverfolgung • Dokumentation • Elektronische Unterschrift • Qualifizierung • Validierung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004