pH-Messung im regulierten Umfeld

Rubrik: Übersichten

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 220 (2012))

Freudenberger M

pH-Messung im regulierten Umfeld / Freudenberger • ph-Messung · Freudenberger M · Endress+Hauser Conducta GmbH+Co.KG, Gerlingen
Die pH-Messung ist eine der wichtigsten Online-Messungen in regulierten Industrien, wie Pharmazie oder Biotechnologie. Beschrieben werden die konkreten Anforderungen dieser Branchen und Lösungen mit speziellen pH-Glaselektroden, glaslosen ISFET-Elektroden, digitaler Datenübertragung und dem darauf aufbauenden Laborkalibrierkonzept. Weiterhin wird ein voll automatisiertes pH-Mess-Reinigungs- und Kalibriersystem mit GAMP-konformer Software vorgestellt, das bereits in mehreren Applikationen im Bereich globulärer Proteine erfolgreich im Einsatz ist.

Umstellung von Feucht- auf Trockengranulation zur Optimierung der Wirtschaftlichkeit

Rubrik: Campus kompakt

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 224 (2012))

Gumpinger B | Weber E | Kleiner M | Müller I

Umstellung von Feucht- auf Trockengranulation zur Optimierung der Wirtschaftlichkeit / Gumpinger et. al. • Umstellung von Feucht- auf Trockengranulation · Gumpinger B, Weber E, Kleiner M, Müller I · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen und
In Zeiten steigender Energiekosten und zunehmendem Umweltbewusstseins ist auch die Pharmaindustrie gefordert, Energie einzusparen und dem Umweltschutz Rechnung zu tragen. Eine Möglichkeit bietet hier die Umstellung eines Feuchtgranulierverfahrens auf ein Trockengranulierungsverfahren. Die Vorteile hierfür sind vielfältig. Bei der Trockengranulation mittels Walzenkompaktierung können auch hydrolyseempfindliche Substanzen eingesetzt werden. Es entfällt der Trocknungsschritt, der sonst einen erheblichen Aufwand bezüglich Zeit und Kosten darstellt. Außerdem ist keine Lösungsmittelbevorratung, keine Lösemittelrückgewinnung und -entsorgung erforderlich. [ 1 ] Ziel der dargestellten Arbeit war es, einen Feuchtgranulationsprozess auf einen Trockengranulierprozess umzustellen und das gewonnene Granulat zu Tabletten mit vorgegebenen Spezifikationen zu verpressen. Die Rezeptur war wie ...

Rezension 3/2012

Rubrik: Rezensionen

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 226 (2012))

Rezension 3/2012 /
Nach 1999 (1. Aufl.) und 2005 (2. Aufl.) erschien 2011 in dritter Auflage das Buch „Principles of Immunopharmacology“. Die dynamischen Entwicklungen auf diesem Gebiet machen es für ein grundlegendes Übersichtswerk erforderlich, dieses in einem 5-Jahres Rhythmus nicht nur zu überarbeiten, sondern bezüglich neuer Erkenntnisse zu erweitern. Viel Wert wird fast 200 Seiten auf die ausführliche Darstellung der Komponenten und deren Rolle und Zusammenspiel bei Infektionen, Hypersensibilität einschließlich Autoimmunkrankheit und Krebserkrankung gelegt. Ausführungen über Erkenntnisse der Neuroimmunoendokrinologie schließen das 1. Kapitel ab. Im zweiten Kapitel werden Methoden der Immundiagnostik beschrieben. Der weitaus größte Teil des Werks befasst sich mit der Immunotherapie. Auf über 350 ...

Hochgeschwindigkeitsroboter

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 227 (2012))

Hochgeschwindigkeitsroboter / Produkte
Mit weit über 200 Picks/min bei Traglasten von maximal 1 kg ist der neue „TP80 fast Picker“ von Stäubli *) für ultraschnelle Handlingsaufgaben bestens geeignet. Die neuartige Vierachs-Kinematik für Pick & Place-Applikationen aller Art punktet auch im Dauereinsatz, selbst bei Handhabungsgewichten von 0,1 bis 1 kg. Das Gerät eignet sich für Einsätze u. a. in der Pharmaindustrie und soll nach Unternehmensangaben auch die Umsetzung neuer Automatisierungsphilosophien ermöglichen. Der TP80 benötigt keine ultrastabile und schwere Zellenkonstruktion und ist per Wand- oder Bodenmontage kosteneffizient und schnell zu installieren. Darüber hinaus ist er äußerst kompakt, baut leicht und bringt trotz des niedrigen Gewichts ...

RFID-Transponder

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 302 (2012))

RFID-Transponder / Produkte
Mit dem Transponder Simatic RF625T erweitert Siemens *) sein RFID (Radio Frequency Identification)-Datenträger-Portfolio im Bereich der Ultrahochfrequenz-Technologie (UHF). Der neue Transponder zeichnet sich durch wartungsfreien Betrieb, lange Lebensdauer und durch eine kompakte, kleine Bauform aus. Durch seine hohe Schutzart IP68 ist er besonders für den Einsatz in industriellen Umgebungen geeignet. Er lässt sich problemlos sowohl auf Metall als auch auf nichtmetallischen Oberflächen einbauen. Der Simatic RF625T ist nicht nur in den Bereichen Montage, Fertigung und Logistik einsetzbar, sondern auch zur dauerhaften Ausrüstung von Werkzeugen, Maschinen und Anlagen für das RFID-gestützte Asset Management geeignet. Der Temperaturbereich von – 25 bis + ...

ACHEMA 2012 – Eine Retrospektive

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 288 (2012))

Körblein G | Kudernatsch H

ACHEMA 2012 – Eine Retrospektive / ACHEMA 2012 · Körblein G, Kudernatsch H · Tetragon Consulting, Nürnberg und PAC Pharma-Anlagen-Consult GmbH, Nürnberg
Die ACHEMA wird alle drei Jahre mit Spannung erwartet und von den ausstellenden Unternehmen gut vorbereitet. Lange vorher wird überlegt, welche Neuheit präsentiert werden kann. Es sind nicht immer nur die ganz großen Innovationen, die Beachtung finden. Auch Detailverbesserungen werden positiv aufgenommen und stärken die Marktposition der Unternehmen. Vergleicht man die Aussteller-(A) und Besucherzahlen (B) der vergangenen Jahre (2006/3880 A., 180 000 B.; 2009/3767 A., 173 000 B.; 2012 3 773 A., 167 000 B.) ist zwar ein leichter Rückgang feststellbar, Anlagenbauer von Reinstwassersystemen und der Apparatebau im Bereich Edelstahl sind aber nach eigenen Aussagen derzeit bestens ausgelastet. Die globale Bedeutung der Messe zeigen ...

Die Silikonisierung von Spritzen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 238 (2012))

Reuter B | Petersen C

Die Silikonisierung von Spritzen / Trends, Methoden, Analyseverfahren · Reuter B, Petersen C · Gerresheimer Bünde GmbH, Bünde
Ready-to-Fill, d. h. sterile vorfüllbare Glasspritzen, werden durch den Primärpackmittelhersteller gewaschen, silikonisiert, verpackt und sterilisiert. Diese Spritzensysteme können somit ohne weitere Behandlungsschritte durch den Pharmazeuten zur Abfüllung eingesetzt werden. Heutzutage werden hauptsächlich vorfüllbare Glasspritzensysteme in Ready-to-Fill- Qualität gefertigt und dieser Trend setzt sich auch in der Zukunft fort. Bei der Fertigung von sterilen vorfüllbaren Glasspritzen ist die optimale Silikonisierung des Spritzenkörpers von großer Bedeutung. Das Zusammenspiel von Glaskörper- und Kolbenstopfensilikonisierung ist ausschlaggebend für die Funktionalität des gesamten Systems. Sowohl eine unzureichende als auch eine übermäßige Silikonisierung können hierbei Probleme hervorrufen. Für Glasspritzen kann durch den Einsatz moderner Technologien eine hohe Gleichmäßigkeit ...

Elektronische Kennzeichnung für Pharmaverpackungen

Rubrik: Focus

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 244 (2012))

Wesch M

Elektronische Kennzeichnung für Pharmaverpackungen / Wesch M

Serialisierung und digitale Authentifizierung von Arzneimitteln

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 250 (2012))

Völcker T

Serialisierung und digitale Authentifizierung von Arzneimitteln / Der fälschungssichere DataMatrix-Code – eine Vision? · Völcker T · Schreiner Group, Oberschleißheim
Im digitalen Zeitalter sind Fälschungen von Produktverpackungen leicht möglich und die Plagiate kaum von den Originalverpackungen zu unterscheiden. Während der internationale Verband der Arzneimittelhersteller (IFPMA) davon ausgeht, dass sieben Prozent aller weltweit gehandelten Medikamente Fälschungen sind, spricht die WHO bereits von zehn Prozent. Allein an den EU-Außengrenzen wurden 2010 rund 3,2 Millionen gefälschte Arzneimittel aufgegriffen, deren Originalwert vom Zoll mit etwa 26,6 Millionen Euro beziffert wurde. Auf diese zunehmende Bedrohung von Patienten und Markeninhabern reagierte jetzt auch das Europäische Parlament. Mit der EU-Richtlinie 2011/62/EU wird unter anderem festgelegt, dass verschreibungspflichtige Arzneimittel mit Sicherheitsmerkmalen ausgestattet werden müssen. Während der Europäische Verband der ...

Leistungsprüfung von Luftfiltern: Normen und Richtlinien für das 21. Jahrhundert

Rubrik: Verfahrenstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 254 (2012))

Caesar T

Leistungsprüfung von Luftfiltern: Normen und Richtlinien für das 21. Jahrhundert / Caesar • Leistungsprüfung Luftfilter · Caesar T · Freudenberg Filtration Technologies KG, Weinheim
Die Herstellung, Prüfung, Klassifizierung, Installation und der Betrieb von Luftfilter allgemein und insbesondere in der Pharmaindustrie unterliegen verschiedenen Normen und Richtlinien. In der Reinraumtechnik wird die Filterauswahl, Installation, Abnahmeprüfung und der Betrieb insbesondere der endständigen Schwebstofffilter durch die internationale Normenreihe ISO 14644 [ 1 ] sowie in den relevanten GMPs der EU und der FDA geregelt. Dagegen ist die Herstellerprüfung und Klassifizierung von Luftfiltern bisher nicht weltweit einheitlich geregelt. In Europa werden Luftfilter nach den beiden europäischen Normen EN 779 [ 2 ] für Staubfilter und EN 1822 [ 3 ] für Schwebstofffilter geprüft und klassifiziert. In USA wird dies ...