Ventilanschlüsse

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 63 (2025))

Ventilanschlüsse / Produkte
Gemü stellt den neuen optimierten Flare-Anschluss Nexus Connect® für seine Ventilreihen CleanStar und iComLine vor. In der Halbleiterindustrie stellt der Flare-Anschluss seit langem einen etablierten Standard für die Medienverteilung und -versorgung dar. Doch bei extremen Druck- und Temperaturanforderungen stößt dieser Anschlusstyp an seine Grenzen. In diesem Kontext bietet dieser Anschluss nicht nur mehr Sicherheit, sondern auch die nahtlose Kompatibilität mit bestehenden Fitting-Systemen. Die Einführung des Nexus Connect umfasst die Ventil-Baureihen CleanStar, die zunächst mit angeschweißten Adaptern sowie in der platzsparenden SpaceSaver-Variante verfügbar sein wird. Für die Baureihe iComLine wird es den Anschluss in gespanter Form an den Einzelventilen sowie an ...

Reinraum-Tablets

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 63 (2025))

Reinraum-Tablets / Produkte
Caitron erweitert sein Reinraum-Portfolio um Tablet-PCs der Serie CT13S10. Diese Serie verfügt über leichte Edelstahl-Cases, integrierte RFID-Kartenleser sowie eine vollumfängliche Kamerafunktionalität und einen Schutz vor Tiefentladung. Die CT13S10-Serie basiert technisch auf dem Surface Pro 10-Tablet von Microsoft. Die Geräte sind staub- und wasserbeständig gemäß IP69 und erfüllen die hohen Standards für GMP-Produktionsbereiche. Damit vereinen die Tablets Windows-PC-Funktionalität mit den Vorzügen mobiler Endgeräte und eignen sich für eine Vielzahl an industriellen Reinraumanwendungen. Die Geräte beinhalten einen reinraumtauglichen Surface Connect Anschluss für das V4A-Edelstahlgehäuse. Damit wird der Gefahr von Tiefentladungen, die nicht über einen herkömmlichen USB-C-Stecker behoben werden können, begegnet. www.caitron.de

Die Hoffnung stirbt zuletzt!

Rubrik: Editorial

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 1 (2025))

Die Hoffnung stirbt zuletzt! / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, dass die Stimmung in der deutschen Wirtschaft allgemein unterirdisch schlecht ist, kann ich schon lange nicht mehr hören – geht es Ihnen da wie mir? Leider macht diese Tendenz auch vor der sonst robusten deutschen Pharmabranche nicht halt. In den „Pharma-Daten 2024“ konstatiert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI): „Während die Produktion [2023] nur minimal um 0,5 % zulegen konnte, ging sie in den ersten beiden Quartalen 2024 sogar um 6,4 % zurück. Auch der Außenhandel zeichnet ein rückläufiges Bild: Die Exporte pharmazeutischer Erzeugnisse sanken um 7,2 %, die Importe um 10,9 %.“ That hurts! Es bleibt zu hoffen, ...

PUPSIT – Ein essenzielles Tool in der Pharma-Praxis

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 224 (2026))

Fúster Fernández I | Christmann J

PUPSIT – Ein essenzielles Tool in der Pharma-Praxis / Bedeutung, Herausforderungen und praktische Umsetzung · Fúster Fernández I, Christmann J · PPT Pharma Process Technology
PUPSIT Sterilfiltration Filterintegrität Aseptische Herstellung Regulatorische Anforderung Die Sterilfiltration stellt einen kritischen Schritt der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln dar – insbesondere, wenn hitzeempfindliche Ausgangsmaterialien verwendet werden. Im Gegensatz zu klassischen thermischen oder chemischen Sterilisationsverfahren erfolgt dabei keine planmäßige Inaktivierung von lebenden Mikroorganismen. Kontaminationen werden stattdessen gezielt durch den Einsatz von Sterilfiltern aus dem Produkt entfernt. Für die finale Sterilfiltration werden in der pharmazeutischen Industrie üblicherweise Membranfilter mit einer nominalen Porengröße von 0,22 μm eingesetzt, die eine validierte Rückhaltung relevanter mikrobieller Kontaminationen gewährleisten. Bei Produkten mit erhöhter Partikelbelastung oder hohem Bioburden, was z. B. bereits im Rahmen der Wareneingangsprüfung festgestellt werden kann, kommen ...

Kamerageführte Robotik

Rubrik: Automation

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 234 (2025))

Purwin R

Kamerageführte Robotik / Teil 2* Teil 1 dieses Beitrags s. Tech4Pharma 2025;15(3):132–139.: Workflows und Robotertechnik für maximale Produktivität · Purwin R · Optonic
Kollisionsvermeidung Roboterbahnplanung Digitaler Zwilling GAMP5 GMP-Konformität Der Roboter als zentrales Werkzeug zum Picken, Greifen, Manipulieren von Teilen ist gesetzt. Dass das nur mit einer 3-D-Kamera als „Augen für den Roboter“ funktioniert, ist einleuchtend. Aber zur funktionierenden Lösung gehören weitere Bausteine. Roboter verfügen üblicherweise über eine individuelle Steuerung. Jeder Roboterhersteller hat seine eigene Version, mit je eigenen Programmieroptionen und eigener Bedienung. Deshalb entscheidet sich der Anwender i. d. R. für eine bestimmte Robotermarke, um nicht selbst das nötige Expertenwissen für unterschiedliche Robotermodelle aufbauen zu müssen. Roboter benötigen eine Programmierung, um von einem Punkt zum anderen zu fahren. Das kann über das sog. „Teachen“ ...

Serie: Rohrpostanlagen für Zytostatika

Rubrik: Logistik

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 21 (2026))

Schüllner aHPh F | Erler-Zirnwald R

Serie: Rohrpostanlagen für Zytostatika / Teil 1: Grundlagen und Qualifizierungsansatz zur Qualitätssicherung · Schüllner aHPh F, Erler-Zirnwald R · Krankenhausapotheke Innsbruck und Semag
Rohrpost g-Kräfte Transportgeschwindigkeit Zytostatika Qualitätssicherung Rohrpostanlagen werden seit Mitte des 20. Jahrhunderts traditionell für den raschen innerbetrieblichen Versand von Dokumenten eingesetzt. Darüber hinaus werden im Gesundheitswesen selbst an größeren Universitätskliniken auch Laborproben aller Art, Gewebeschnitte, Blutkonserven und zunehmend auch Arzneimittel über die Rohrpost verschickt [ 1 ]. Daher unterscheiden sich auch die Anforderungen an die Auslegung der Rohrpostsysteme. Grundelemente einer Rohrpostanlage sind Versand- und Empfangsstationen mit dazwischenliegenden Verteilern, Weichen und Verdichtern, zwischen denen die Rohrpostbüchsen druckluftgesteuert im Über- oder Unterdruckverfahren transferiert werden können. Komplexer werdende Streckenführungen mit automatischen Überfahrten erfordern eine computergesteuerte Streckenüberwachung und den Einsatz von Transpondertechnologie, Frequenzumrichtern oder pneumatischer ...

The Current Draft of Annex 11

Rubrik: IT

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 208 (2025))

Baader B | Howey S | Jasnoch A | Bayer P | Witt M | Sakamoto A | Hattwig V | Klappauf E

The Current Draft of Annex 11 / An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance · Baader B, Howey S, Jasnoch A, Bayer P, Witt M, Sakamoto A, Hattwig V, Klappauf E · ISPE/VDI GAMP D-A-CH SIG Cyber Security and Resilience in GxP Environments und und
Annex 11 Draft Cyber Security GMP Compliance ISMS The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [ 1 ]. The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration with the Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V. (APV) has issued a comment to the European Medicines Agency (EMA) in line with the public consultation period, the deadline of which was 7 Oct 2025. This article elaborates on the newly added security ...

Lösungsmittelrückgewinnung in der Pharmaindustrie

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 122 (2026))

Markthaler D | Schmitz J

Lösungsmittelrückgewinnung in der Pharmaindustrie / Teil 1: Destillative Verfahren · Markthaler D, Schmitz J · Chemgineering Germany
Kreislaufwirtschaft Lösungsmittelrückgewinnung Destillation Trennkolonne Blutplasmafraktionierung Aufgrund ihrer physikochemischen Eigenschaften (z. B. die hohe Flüchtigkeit und das Lösungsvermögen für organische Substanzen) sind (organische) Lösungsmittel für die pharmazeutische Prozessindustrie von fundamentaler Bedeutung. Sie kommen in nahezu allen Produktionsschritten zum Einsatz, von der Wirkstoffsynthese über die Extraktion unerwünschter Nebenprodukte bis hin zur Reinigung von Anlagen und der Formulierung von Endprodukten. Bezogen auf die Einsatzstoffe kann der Anteil an Lösungsmitteln 80 % bis 90 % der gesamten eingesetzten Masse eines Produktionsbatchs betragen [ 1 ]. Der Bedarf an organischen Lösungsmitteln steigt weltweit u. a. aufgrund des Wachstums der Pharma- und Feinchemieproduktion kontinuierlich an und kann je nach Unternehmen ...

Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 52 (2026))

Rauschnabel J | Harenberg S | Selig B

Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen / Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 1 · Rauschnabel J, Harenberg S, Selig B · Syntegon Technology
Füllen Rüsten First Air Aseptic setup Annex 1 Das aseptische Befüllen von Packmitteln mit sterilen Flüssigkeiten ist ein Kernprozess bei der Herstellung parenteral zu verabreichender Medikamente. Dabei kommt dem Füllprozess die Aufgabe zu, das Medikament homogen in seiner Zusammensetzung, präzise in seiner Menge, unverändert in seinem pharmakologischen Wirkprofil und kontaminationsfrei in das sterile Packmittel zu dosieren, aus dem später die Dosen für die Patienten entnommen werden. Voraussetzung für die Herstellung steriler Arzneimittel ist eine Umgebung hoher Qualität, wie sie im Kapitel II. Background, B. Technical Framework, 3. Abs. der Guidance for Industry [ 1 ] gefordert wird, d. h.: partikelarm und frei von Keimen. Um ...

Bildgebende Dichtheitsprüfung

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 138 (2026))

Wachter L

Bildgebende Dichtheitsprüfung / Einsatz von Laser‑Speckle‑Methoden bei pharmazeutischen Primärverpackungen · Wachter L · SKZ – Das Kunststoff-Zentrum
Dichtheitsprüfung Verpackungen Künstliche Intelligenz Shearografie Laser-Speckle-Photography Sterilität, Kontaminationsfreiheit und damit die Vermeidung von Rückrufen sind nur die offensichtlichsten Gründe für eine quantitative und nachvollziehbare Qualitätssicherung. Daneben spielen auch regulatorische Erwartungshaltungen und Nachhaltigkeitsaspekte eine immer größer werdende Rolle – gerade im Bereich der Verpackungen. In diesem Umfeld nimmt die Dichtheitsprüfung (d. h. die Prüfung auf Leckagen einer geschlossenen Verpackung oder einem geschlossenen Produkt) eine wichtige Qualitätssicherungsmethode ein. Damit entwickelt sich die Dichtheitsprüfung von einer reinen Laboranwendung zu einer anlagen- und qualitätstechnischen Schlüsselaufgabe. Bestehende Methoden haben sich zwar über Jahrzehnte etabliert und bewährt, stoßen in diesem Umfeld jedoch auch an ihre Grenzen. Geringe ...