Laborspüler

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2022))

Laborspüler / pharmind • Produktinformationen
Mit nur 65 cm Breite sind Miele *) -Laborspüler der Serie SlimLine die ideale Lösung, wenn bei wenig Platz viel sauberes Laborglas gebraucht wird. Ab Anfang 2023 ist die neue Generation PLW 7111 verfügbar: mit vergrößertem Innenraum und dem System EasyLoad, das eine einfache Beladung bei noch mehr Flexibilität und höherer Kapazität ermöglicht. Zudem passt eine intelligente Technologie die Pumpenleistung an, sodass während der Reinigungsphase Schnelligkeit garantiert ist und in der Spülphase Wasser eingespart werden kann. Erstmals wurden alle 4 Ebenen mit Teleskopauszügen für Beladekörbe ausgestattet. Hierdurch entfällt eine Unterscheidung zwischen Unter- und Oberkorb. Vor allem bei häufig verwendetem Laborglas ist die Kapazität ...

Turbomolekularpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2022))

Turbomolekularpumpen / pharmind • Produktinformationen
Leybold *) stellt die Turbovac iR-Modellreihe vor. Sie wurde für eine flexible Fernsteuerung von 3 m bis zu Entfernungen von 1 km entwickelt. In allen Aspekten wurden die Produkte auch so konzipiert, dass sie den Herausforderungen standhalten, die in Umgebungen mit hoher bis sehr hoher ionisierender Strahlung vorhanden sind. Dafür werden spezielle Kabellängen bis 200 m angeboten. Die Reinheit der Pumpe wird durch den ölfreien Betrieb des Lagersystems gewährleistet. Die Modellreihe unterstützt darüber hinaus die Kommunikationsoptionen USB, 15-polige digitale E/A sowie alle seriellen und Feldbus-Optionen des Turbo.Drive 500. Der integrierte Controller erkennt automatisch das Pumpenmodell und stellt sich sofort auf die spezifischen Betriebsmodi ein. ...

Membranventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1353 (2022))

Membranventile / pharmind • Produktinformationen
Gemü *) erweitert die CleanStar-Reihe um die Antriebsgröße 4. Die neue AG 4 ist in den Nennweiten 1½" und 2" verfügbar und die medienberührten Teile bestehen aus PFA bzw. PTFE TFM TM . Diese Kombination ermöglicht es, mit hochreiner Ventiltechnik große Medienmengen zu transportieren. Gleichzeitig sorgt das kompakte CleanStar-Design für ein sehr gutes Durchfluss/Footprint-Verhältnis. Die zentrale Überwurfmutter schafft eine verlässliche Verbindung zwischen Antrieb und Ventilkörper und verzichtet dabei komplett auf den Einsatz von Metallteilen. Das Stegdesign (weir style) sorgt für stressarme Medienführung, minimiert Toträume und gibt keine Durchflussrichtung vor. Die außenliegenden Teile weisen durch den Einsatz von PVDF eine sehr gute chemische Beständigkeit auf. ...

Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Pharmaindustrie nachhaltig steigern

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1346 (2022))

Wothe D | Huber G

Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Pharmaindustrie nachhaltig steigern / Neue Kostenmodelle für solide Darreichungsformen zur Transparenzsteigerung der tatsächlichen Produktionskosten · Wothe D¹, Huber G² · ¹POLARIXPARTNER GmbH, Saarburg und ²DIHESYS – Digital Health Systems GmbH, Schwäbisch Gmünd
COVID-19 verändert die Welt im Denken und Handeln. Die Digitalisierung erfährt einen strikten Beschleunigungsschub und herkömmliche Geschäftsmodelle werden infrage gestellt. Die lange Jahre stiefmütterlich behandelte Value Chain der pharmazeutischen Industrie ist erneut dabei, ihre Granularität zu erhöhen. Die tatsächlichen Einzelkosten werden für alle Mitspieler einerseits viel transparenter und andererseits auch wichtiger, um nachhaltige bzw. strategisch wichtige Entscheidungen treffen zu können.

Immunochromatographic Self-Test Kits for COVID-19 Detection

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1336 (2022))

Braun-Münker M | Kesselring R | Ecker F | Dettmer M | Bonni M | Doll D

Immunochromatographic Self-Test Kits for COVID-19 Detection / Verification of Lay Person Safe Test Realization: Cluster Study on Efficacy and Safety in Northern and Central Germany · Braun-Münker M¹, Kesselring R¹, Ecker F¹, Dettmer M², Bonni M², Doll D² · ¹Fulda University of Applied Sciences, Fulda und St. Marienhospital Vechta, Vechta und
COVID-19 SARS-CoV 2 Layman Self-Test Ease of Use Accessible Design DIN EN ISO 17480 So far, the COVID epidemic has claimed more than 6.2 million lives worldwide, including more than 136 700 deaths alone in Germany (as of 05/05/2022) [ 2 ]. Vaccination, regular testing [ 3 , 4 ], and isolation of infected and sick patients [ 5 – 7 ] are important steps to cut the chains of infection [ 8 ] and avoid overburdening the hospital system. The vaccination coverage rate in Germany on the reference date 05/05/2022 is 77.6 % (64.5 million people) for initial vaccinations and 75.8 % for basic immunization (63 million ...

So setzen Sie die Elemente der Methodenvalidierung in der Praxis um

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1321 (2022))

Ermer J

So setzen Sie die Elemente der Methodenvalidierung in der Praxis um / Ermer • Methodenvalidierung · Ermer J · Ermer Quality Consulting, Bensheim
Im GMP-Umfeld eingesetzte Prüfverfahren müssen für die beabsichtigte Anwendung geeignet, d. h. validiert sein. Diese Eignung ist vor dem erstmaligen Routineeinsatz zu belegen, muss aber auch bei jeder Anwendung, d. h. über den gesamten analytischen Lebenszyklus, sichergestellt sein.

Reinigung und Desinfektion im pharmazeutischen Betrieb

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1320 (2022))

Reinigung und Desinfektion im pharmazeutischen Betrieb / pharmind • Buchbesprechungen
Wie der Herausgeber Dr. Krebsbach schon im Vorwort betont, hat sich seit der Corona-Pandemie die Bedeutung der Hygiene tief ins allgemeine Bewusstsein der Bevölkerung eingegraben. Im pharmazeutischen Betrieb blickt man hier auf eine bereits mehr als ein Jahrhundert währende gesteigerte Sensibilität, man denke nur an die fatalen Folgen von Unsterilitäten bei Injectabilia. Gottlob sind diesbezügliche mikrobiologische Zwischenfälle bis auf Einzelvorkommnisse im Krankenhausbereich (s. Fälle im Uniklinikum Mainz) im deutschsprachigen Raum angesichts der sonstigen Lebensrisiken praktisch nicht existent. Wir alle wissen, was nach Produktion und Kommissionierung – gerne auch in der Hand (!) vermeintlich kundiger Ärzte und ärztlichen Hilfspersonals ...

Amelicor Group – Anlagenbau und Engineering für Reinräume

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1316 (2022))

Amelicor Group – Anlagenbau und Engineering für Reinräume / pharmind • Unternehmensprofile
Alles begann vor 47 Jahren in einer Garage mit 12 Mitarbeitern und mittlerweile ist die kroatische Amelicor Group auf über 1 000 Mitarbeiter angewachsen. Die Firmengeschichte mit dem Unternehmen Klimaoprema d.d., das sich mittlerweile zu einem der führenden Anbieter von Engineering-Dienstleistungen für Reinräume in der pharmazeutischen Industrie und Hersteller von Hightech- Heating Ventilation Air Conditioning (HVAC)-Lösungen mit einer Exportquote von über 90 % entwickelt hat. Im Apr. 2021 erwarb man 75 % der deutschen MCRT GmbH in Heuchelheim und bekräftigte damit die Strategie, eine stärkere Präsenz im Bereich der Mikroelektronik auf einem der anspruchsvollsten Weltmärkte zu zeigen. MCRT bietet seit mehr als 22 Jahren ein breites Spektrum an ...

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1313 (2022))

Bartholomä L | Laschke L

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Der Gesundheitskiosk – nachhaltige Verbesserung der Versorgung oder Fehlschlag? · Bartholomä, LL.M. J, Laschke, LL.B. L · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München
Ein neues Gesundheitstool in Form einer nachhaltigen Versorgungsverbesserung unterstützungsbedürftiger Patienten in Zeiten des Ärztemangels – oder doch eher ein aus politischer Motivation resultierender Fehlschlag?

Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1304 (2022))

Bakhschai B

Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld / Teil 1*Der vorliegende Beitrag basiert auf dem Buchkapitel Bakhschai B, Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld, in: Qualitätsmanagement und Validierung, hrsg. von Prinz H und Jahnke M. Aulendorf: Editio Cantor Verlag, Publikation in Vorbereitung für 2023. Die Kursivierungen in den wörtlichen Zitaten dienen als Hinweis für die Leser und sind in dieser Form nicht in den zugrundeliegenden Originaltexten vorhanden. · Bakhschai B · Scheller & Kollegen, Rechtsanwälte, Speyer
Die Wahrnehmung von arzneimittelrechtlich geregelten Aufgaben durch verantwortliche Funktionsträger (z. B. Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätskontrolle, sachkundige Person nach § 14 AMG, Stufenplanbeauftragter nach § 63a AMG, Informationsbeauftragter nach § 74a AMG, verantwortliche Person für den Großhandel nach § 52a AMG) kann mit haftungsrechtlichen Folgen in strafrechtlicher bzw. ordnungswidrigkeitenrechtlicher Hinsicht verbunden sein. Daneben trifft die im pharmazeutischen Umfeld auftretende Akteure (z. B. Pharmazeutischer Unternehmer, Hersteller oder Großhändler) eine eigene Verantwortung.