Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 06/2008

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 740 (2008))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 06/2008 /

Überörtliche "Freigabe" von Arzneimitteln und Verpackungsmaterial

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 736 (2008))

Wesch M

Überörtliche "Freigabe" von Arzneimitteln und Verpackungsmaterial / Wesch M
Überörtliche „Freigabe“ von Arzneimitteln und Verpackungsmaterial RA Dr. iur. Martin W. Wesch Wesch & Buchenroth, Stuttgart Herstellung und Prüfung können an unterschiedlichen Orten erfolgen. Bei Zulieferungen von Verpackungsmaterial ist dies regelmäßig der Fall. Das führt jedoch häufig zu Doppel- und Mehrfachprüfungen. Dabei könnten die Verantwortlichen u.U. auf Bestätigungen anderer über die Herstellung und Prüfung vertrauen. Ob und inwieweit dies arzneimittelrechtlich zulässig ist, beleuchtet der nachfolgende Beitrag. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Legislativ zulässige Änderungen von Arzneimitteln im Spiegel des Traditionsnachweises nach § 39b AMG / Betrachtung eines arzneimittelrechtshistorischen Dilemmas / Teil 2

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 730 (2008))

Schneider I

Legislativ zulässige Änderungen von Arzneimitteln im Spiegel des Traditionsnachweises nach § 39b AMG / Betrachtung eines arzneimittelrechtshistorischen Dilemmas / Teil 2 / Schneider I

Aktivitäten des PDCO 06/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 729 (2008))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 06/2008 / Throm S

Aktivitäten des COMP 06/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 726 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 06/2008 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 06/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 719 (2008))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 06/2008 / Throm S

Stabilitätsprüfungen im globalen Umfeld

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 716 (2008))

Kramer M

Stabilitätsprüfungen im globalen Umfeld / Kramer M
Stabilitätsprüfungen im globalen Umfeld Dr. Mathias Kramer F. Hoffmann-La Roche AG, Basel (Schweiz) Stabilitätsstudien sind in der heutigen Zeit sowohl aus regulatorischer wie auch aus GMP-Sicht ausgesprochen wichtig. Um neue Medikamente für die Märkte zulassen zu können, wie auch die Qualität über die Lebensdauer des Medikamentes sicherzustellen, sind die Daten aus den Stabilitätstests unerlässlich. In neuester Zeit gab es wichtige Änderungen bei den internationalen Anforderungen an diese Studien, die einen Einfluss auf global operierende Firmen haben. Der folgende Beitrag gibt Antworten auf die Frage, wie sich diese Anforderungen sinnvoll und effektiv umsetzen lassen, um den weltweiten Anforderungen gerecht zu werden und damit Gesundheit und Sicherheit von Patienten garantieren zu können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Vertragswettbewerb und Modellvorhaben als strategische Optionen für Pharmaunternehmen / Rabattverträge - Selektivverträge - Neue Versorgungsformen / Teil 2

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 708 (2008))

Zeiner R

Vertragswettbewerb und Modellvorhaben als strategische Optionen für Pharmaunternehmen / Rabattverträge - Selektivverträge - Neue Versorgungsformen / Teil 2 / Zeiner R

Buchbesprechungen 06/2008 Teil 1

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 707 (2008))

Buchbesprechungen 06/2008 Teil 1 /

Der Vorschlag des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zur Methodik einer Kosten-Nutzen-Bewertung auf dem rechtlichen Prüfstand

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 701 (2008))

Gassner U

Der Vorschlag des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zur Methodik einer Kosten-Nutzen-Bewertung auf dem rechtlichen Prüfstand / Gassner U