Biochemie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1416 (2021))

Stoll G

Biochemie / Selen: Regulator im Zellstoffwechsel · Stoll G · Filderstadt
Mikronährstoffe spielen häufig eine extrem wichtige Rolle im Zellstoffwechsel, z. B. als Kofaktoren für enzymatische Umsetzungen. Fehlen sie, kommen ganze biochemische Reaktionsketten zum Erliegen. Ein gutes Beispiel dafür liefert das zu den Nichtmetallen zählende Selen. Im historischen Verlauf seiner Entdeckung fiel es zunächst eher als Toxin auf, ehe man seine Essenzialität erkannte. Inzwischen weiß man, dass sogar der genetische Code erweitert wurde, um die Biosynthese von Selenoenzymen zu ermöglichen. Und auch unser Immunsystem hängt von einer ausreichenden Versorgung mit diesem Spurenelement ab.

Einsatz von In-vitro-Diagnostika in der Corona-Pandemie durch neue EU-Verordnung gefährdet?

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1413 (2021))

Sträter B | Dalügge L

Einsatz von In-vitro-Diagnostika in der Corona-Pandemie durch neue EU-Verordnung gefährdet? / EU-Kommission plant Verschiebung der Übergangsfristen · Sträter B, Dalügge, LL.M. M · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
In der Bekämpfung der Corona-Pandemie haben In-vitro-Diagnostika (IVD) vor allem in der Strategie „Geimpft – Genesen – (hoffentlich verlässlich) Getestet“ eine ganz herausragende Bedeutung. Die herkömmlichen PCR-Tests zeichnen sich durch eine hohe Sensitivität aus, ca. 95 %. Der maßgebliche Nachteil: Das Ergebnis ist i. d. R. frühestens nach 24 Stunden verfügbar. Die Momentaufnahme reflektiert nur den Zeitpunkt der Probennahme, aber nicht den Zeitpunkt, in dem das Ergebnis zum Nachweis einer fehlenden COVID-19-Infektion eingesetzt wird. In der Zwischenzeit kann viel passiert sein. Die bereits auf dem Markt verfügbaren Antigen-Schnelltests haben den großen Vorteil, dass die Ergebnisse bereits nach 30 Minuten vorliegen und deutlich günstiger sind als die ...

Kompaktverdampfer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1409 (2021))

Kompaktverdampfer / pharmind • Produktinformationen
GEA *) hat die neue, kompakte Verdampferbaureihe CompaCon für die Aufkonzentrierung von Flüssigkeiten aller Art entwickelt. Alle Komponenten, die für den Betrieb benötigt werden, sind in 2 Modulen installiert, welche die Standards für den Containertransport erfüllen. Die Anlage wird komplett verkabelt und ab Werk mit einer vollautomatischen Steuerung (Siemens SPS) geliefert. Die Kompaktverdampfer sind für Verdampfungsleistungen von 50–3 000 kg/h ausgelegt. Je nach Produkt und gewünschter Konzentration werden 2 Verdampfungstechnologien eingesetzt: Fallfilmverdampfung und Zwangsumlaufverdampfung. Zusätzlich sind 2 Beheizungsoptionen verfügbar: thermisch direkt mit Dampf oder mithilfe thermischer Brüdenverdichtung oder elektrisch über mechanische Brüdenverdichtung. Die thermischen Brüdenkompressoren besitzen einen hohen Wirkungsgrad. Sie werden über einen Frequenzumrichter ...

Spritzeninspektionslinien

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1409 (2021))

Spritzeninspektionslinien / pharmind • Produktinformationen
Syntegon *) hat die AIM 5 Baureihe um ein neues Mitglied erweitert. Die vollintegrierte Spritzeninspektionslinie verfügt über einen De- und Re-Nester und ist zudem mit einer Funktion für künstliche Intelligenz (KI) ausgestattet. Diese ist für die Inspektion des Flansches, des Stopfens sowie des Zylinders verfügbar. Das KI-basierte Bildverarbeitungssystem steigert nachweislich die Erkennungsraten und verringert den Falschausschuss insbesondere bei anspruchsvollen Produkten wie hochviskosen parenteralen Lösungen. Im gesamten Prozessverlauf wird Glas-zu-Glas-Kontakt vollständig vermieden, sodass ein maximaler Produktschutz zu jeder Zeit gewährleistet ist. Die Inspektionslinie erreicht eine Leistung von bis zu 18 000 inspizierten Spritzen pro Stunde. Ihr modulares Design besteht aus je ...

Waagen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1409 (2021))

Waagen / pharmind • Produktinformationen
Mettler *) präsentiert die neue automatische XPR-Waage. Sie sorgt für Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Sicherheit, indem mithilfe eines geschlossenen Dosierkopfes direkt in Zielfläschchen oder Kapseln mit Öffnungen von nur 6 mm Durchmesser dosiert wird. Anhand eines Live-Feedbacks wird die Fließeigenschaft des Pulvers ermittelt, um die Abgabeeffizienz in Echtzeit zu optimieren. Dies kann besonders effektiv sein, wenn die Waage mit einem Probenwechsler kombiniert wird, der bis zu 30 Proben in einem automatisierten Lauf verarbeiten kann. Durch die direkte Dosierung wird das Expositionsrisiko von Lunge und Augen über die Luft reduziert. Die Waage kann auch manuell bedient werden. In Kombination mit der automatischen Flüssigkeitsdosierung ...

45 Jahre Berghof

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1408 (2021))

45 Jahre Berghof / pharmind • Partner der Industrie
1976 bewies das tragische Unglück von Seveso eindrücklich, wie heikel der Umgang mit gefährlichen Stoffen ist und wie entscheidend kompetente Analytik-Labore für viele wichtige Entscheidungen sind. Im gleichen Jahr gründete Berghof, zunächst als Serviceabteilung für die anderen Geschäftsbereiche der Berghof Gruppe, den Geschäftsbereich Analytik. 45 Jahre später – im Jahr 2021 – steht der Name Berghof neben vielen anderen Industrien sowie Behörden auch in der pharmazeutischen, chemischen und kosmetischen Industrie für kompetente, verlässliche und v. a. Dingen persönliche Analytik in der Rückstandsanalytik und der Arzneibuchanalytik. Das ist durchaus wörtlich zu verstehen: Bei Berghof Analytik ( Abb. 1 ) hat jeder Kunde an ...

Kühlkette: Warum IoT-Lösungen auch für Pharmatransporte die Zukunft sind

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1403 (2021))

Ros N

Kühlkette: Warum IoT-Lösungen auch für Pharmatransporte die Zukunft sind / Ros • IoT-Lösungen · Ros N · SkyCell, Zürich (Schweiz)
Temperaturempfindliche Medikamente und Impfstoffe werden meist per Luftfracht transportiert. Doch längst nicht alle Medikamente erreichen ihren Zielort unbeschädigt. Internet-of-Things(IoT)-Lösungen sorgen für mehr Kontrolle, erhöhen die Sicherheit und sparen Geld sowie Ressourcen.

Zwischen Isolator und Sterilraum

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1390 (2021))

Rauschnabel J

Zwischen Isolator und Sterilraum / Restricted Access Barrier System (RABS) · Rauschnabel J · Syntegon Technology GmbH, Waiblingen
Die aseptische Verarbeitung von Parenteralia und anderen sterilen Formen, wie z. B. Ophthalmika und Inhalationsdosen, erfordert einen Verarbeitungsbereich hoher Luftgüte, um die Kontamination des Produkts mit Partikeln und mikrobiellen Verunreinigungen zu vermeiden. Hierzu wird in traditioneller Verfahrensweise die Verarbeitung in Reinräumen durchgeführt ( Abb. 1 ). Die Produktionseinrichtungen, z. B. Abfüllmaschinen, unterliegen den Anforderungen des hygienischen Designs und müssen regelmäßig sanitisiert werden. Bediener haben nur nach aufwendigen Umzieh- und Desinfektionsschritten Zugang zum Reinraum und den dort stehenden Maschinen. Erfahrungen mit diesem Konzept zeigen, dass die Hauptkontaminationsquelle für die Produkte aber nach wie vor die Bediener selbst sind. Durch unvollständige Sanitation, unsachgemäße Handhabung und ...

Sprühtrocknung inhalierbarer, multifunktionaler Formulierungen zur Behandlung von Biofilmen bei Mukoviszidose

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1381 (2021))

Stella J | Lababidi N | Ofosu Kissi E | Elgaher W | Sigal V | Haupenthal J | Schwarz B | Hirsch A | Rades T | Schneider M

Sprühtrocknung inhalierbarer, multifunktionaler Formulierungen zur Behandlung von Biofilmen bei Mukoviszidose / Teil 2**Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2021;83(9):1246–1253. · Stella J¹, Lababidi N¹, Ofosu Kissi E^2,3, Elgaher W⁴, Sigal V¹, Haupenthal J⁴, Schwarz B⁵, Hirsch A^4,6, Rades T³, Schneider M¹ · ¹Fachbereich Pharmazie, Biopharmazie und Pharmazeutische Technologie, Universität des Saarlandes, Saarbrücken und Fachbereich Pharmazie, Mathematisch-Naturwissenschaftliche Fakultät, Universität Oslo, Oslo (Norwegen) und Fachbereich Pharmazie, Fakultät für Gesundheit und Medizinische Wissenschaften, Universität Kopenhagen, Kopenhagen (Dänemark) und Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) – Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI), Abteilung Drug Design und Optimierung, Saarbrücken und Pferdeklinik Altforweiler, Überherrn und Fachbereich Pharmazie, Medizinische Chemie, Universität des Saarlandes, Saarbrücken und
Mukus und insbesondere der dichte, zähflüssige Mukoviszidose-Mukus verringert die Durchlässigkeit für Wirkstoff und Wirkstoffträger. Daher wird ein schleimlösendes Mittel wie NAC verwendet, um den Mukus zu verflüssigen und so die Permeation zu erleichtern [ 57 ]. Die Viskosität des pulmonalen Pferdemukus vor und nach der Applikation der multifunktionalen Formulierungen wurde gemessen, um den Einfluss von NAC auf die rheologischen Eigenschaften des Mukus zu beurteilen. Der Mukus wurde in geeigneter Weise mit reinem Wasser verdünnt, um den durch die Anwendung der gelösten DPI-Formulierungen eingeführten Verdünnungseffekt zu berücksichtigen. Diese Verdünnung wurde als Referenz verwendet. Bei der Zugabe reiner NAC-Lösung zum Mukus wurde aufgrund ...

Monitoring im Reinraum

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1368 (2021))

Böttcher F

Monitoring im Reinraum / Böttcher • Monitoring im Reinraum · Böttcher F · HWI pharma services GmbH, Rülzheim
Die mikrobiologische Reinheit ist eines der entscheidenden Qualitätskriterien für Arzneimittel und Medizinprodukte, insbesondere für die, die steril sein müssen. Mikrobiologische Verunreinigungen werden aus der Umwelt in das Produkt eingetragen, dies kann durch geeignete, validierte Prozesse und entsprechend qualifizierte Anlagen vermieden werden. Eine qualifizierte und mikrobiologisch überwachte Produktionsumgebung der unterschiedlichen Reinraumklassen ist eine wichtige Voraussetzung für den Schutz der Produkte. Die Kontrolle der Prozesse und der finalen Produkte erfolgt über das mikrobiologische Monitoring und die Prüfung des Fertigprodukts, wenn keine parametrische Freigabe vorgesehen ist.