Advanced Testing of Granule Friability Determined from Size Distribution Data

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 999 (2000))

Airaksinen S

Advanced Testing of Granule Friability Determined from Size Distribution Data / Airaksinen S
Advanced Testing of Granule Friability Determined from Size Distribution Data Sari Airaksinen, Osmo Antikainen, Jukka Rantanen, and Jouko Yliruusi Pharmaceutical Technology Division, University of Helsinki (Finland) Fortgeschrittenes Prüfverfahren für den Granulat-Abrieb an Hand von Größenverteilungsdaten Kenntnisse der optimalen mechanischen Festigkeit von Granulaten sind wichtig für weitere Fertigungsschritte, z. B. die Tablettierung. Durch eine Prüfung des Abriebs (Friabilität) mit nur einem Sieb kann z. B. eine vorwiegend größere oder kleinere Granula betreffende Reduzierung des Abriebs nicht erkannt werden. In der vorliegenden Untersuchung wird eine aussagekräftigere und genauere Abrieb-Prüfmethode für den Rountinegebrauch entwickelt. Der Abrieb-Index mit dem Median und Moden-Werten repräsentiert die Gesamtheit der Abnahme aller Partikelgrößenklassen während der Abriebprüfung. Die Methode kann für die Prüfung verschiedener Granulate und Pellets für verschiedene Zwecke modifiziert werden. Key words Friability · Granulation · Sieve analysis   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Effect of Binders, Disintegrants and Their Interactions on Fluidized Bed Produced Tablet Characteristics

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 992 (2000))

Laohavichien A

Effect of Binders, Disintegrants and Their Interactions on Fluidized Bed Produced Tablet Characteristics / Laohavichien A
Effect of Binders, Disintegrants and Their Interactions on Fluidized Bed Produced Tablet Characteristics Apeenun Laohavichien, Bryan D. Olin, and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, Ohio (USA) Dedicated to Prof. Dr. Wolfgang Suess, Universität Leipzig, Institut für Pharmazie, Pharmazeutische Technologie, Leipzig (Germany), on the occasion of his 60th birthday Einfluß von Binde- und Zerfallshilfsmitteln und deren Interaktionen auf die Eigenschaften von mittels Wirbelschichtgranulierung hergestellten Tabletten Untersucht wurden die Auswirkungen von verschiedenen Binde- und Zerfallshilfsmitteln in variierenden Konzentrationen unter Anwendung verschiedener Einarbeitungsmethoden sowie gegenseitige Einflüsse auf Paracetamol-Tabletten, welche durch Top-Spray-Wirbelschichtgranulierung gewonnen wurden. Die Wechselwirkungen von Tabletteneigenschaften, Binde- und Zerfallshilfsmittel-Einflüssen wurden mit Hilfe von Regressionsanalysen bewertet. Mehrere statistisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Binde- und Zerfallshilfsmittel-Faktoren wurden beobachtet. Signifikante Auswirkungen der Art und Konzentration des verwandten Bindemittels (p < 0,05) auf die Tablettenhärte und den Abrieb wurden untersucht. Hierzu wurde der Einfluß der Zerfallshilfsmittel-Einarbeitungsmethode auf die Zerfallszeit und die Wirkstoff-Freisetzung (t80), abhängig von der Art des Zerfallshilfsmittels untersucht. Tabletten, welche vernetzte Natrium-Carboxymethylcellulose enthielten, zeigten die kürzeste t80, wenn das Zerfallshilfsmittel direkt in die Granuliermasse eingearbeitet wurde oder bei Anwendung der Kombinationsmethode. Tabletten, welche Maisstärke enthielten, zeigten die kürzeste t80, wenn das Zerfallshilfsmittel nach der Granulierung zugegeben wurde. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie kann eine optimale Kombination von Binde- und Zerfallshilfsmittel-Charakteristika für optimale Tablettencharakteristik erreicht werden, indem 8,08 % m/m polyethylenglykol (PEG) feucht eingearbeitet und 4,1 % m/m vernetzte Natrium-Carboxymethylcellulose nach der kombinierten Methode verarbeitet werden. Es ist wichtig, in Betracht zu ziehen, daß zur Vorhersage von Binde- und Zerfallshilfsmittel-Einflüssen nicht nur die Einzeleffekte der Substanzen entscheidend, sondern auch die gegenseitigen Wechselwirkungen während des WirbelschichtGranulierprozesses bedeutsam sind. Key words Binders · Disintegrants · Granulation, fluidized bed · Tablets   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

A New Method to determine the Specific Surface of Pellets using Flat Scanner and Image Analysis

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 985 (2000))

Balszuweit F

A New Method to determine the Specific Surface of Pellets using Flat Scanner and Image Analysis / Balszuweit F
Eine neue Methode zur Charakterisierung der spezifischen Oberfläche von Pellets mittels Flachbettscanner und Bildanalyse Frank Balszuweit a , Torsten Wagner a und Peter Kleinebudde b Pharmazeutische Entwicklung, Schering AG a , Berlin und Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg b , Halle Die Vermessung von Pellets mittels Bildanalyse unter Verwendung eines Flachbettscanners mit Transparenzadapter ist eine vielversprechende Methode zur Bestimmung von Partikelgröße und Partikeloberfläche. Die Meßwerte sind weitgehend unabhängig von der Größe, Gestalt, Oberflächenstruktur und Farbe der Partikel. Schwierigkeiten bei der Trennung der Partikel lassen sich durch eine geeignete Vorgehensweise bei der Messung lösen. Wichtigste Bedingung für die Anwendung des Verfahrens ist, daß die Partikel lichtundurchlässig sein müssen. Ist diese Bedingung erfüllt, so läßt sich die Größe abgerundeter Partikel mit einer Genauigkeit und Richtigkeit erfassen, die den meisten Anforderungen genügen dürfte. Das kann anhand des Vergleichs von Ergebnissen der Bildanalyse mit Partikelgrößen der gleichen Objekte, die durch Vermessung stark vergrößerter Fotos gewonnen wurden, gezeigt werden. Die für das verwendete Bildanalysesystem als optimal benannten Bedingungen können nicht kritiklos auf andere Systeme übertragen werden. Beim Austausch von nur einer Komponente (Scanner, Transparenzadapter, Software) ist eine Validierung des Verfahrens erforderlich. Key words Bildanalyse · Pellets, Extrusion/Spheronisation, Größenbestimmung, spezifische Oberfläche · Scanner     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

GMP-compliant Industrial Keeping of Snakes and Harvesting of Raw Venom for the Use in Pharmaceuticals

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 979 (2000))

Löffler U

GMP-compliant Industrial Keeping of Snakes and Harvesting of Raw Venom for the Use in Pharmaceuticals / Löffler U
GMP-konforme industrielle Schlangenhaltung und Giftgewinnung für den Einsatz in Pharmazeutika Uwe Löffler und Edward Lok Knoll AG, Werk Ludwigshafen, Ludwigshafen Als GMP-konforme Alternative zu den bisher aus der Literatur bekannten Freiland-Schlangenfarmen wird im vorliegenden Beitrag die Realisierung eines Konzeptes einer Schlangenhaltung und der zugehörigen Rohgiftgewinnung beschrieben. Neben Hygieneaspekten wird die artgerechte Tierhaltung, das Sicherheitskonzept und die Rohgiftgewinnung unter pharmazeutischen Kautelen näher beschrieben. Key words GMP-konforme Schlangenhaltung · Rohgiftgewinnung   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Bibliothek 12/2000

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 978 (2000))

Bibliothek 12/2000 /

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 12/2000

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 974 (2000))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 12/2000 / Cremer K

Bericht aus Japan 12/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 969 (2000))

Kobayashi D

Bericht aus Japan 12/2000 / Kobayashi D

Bericht aus USA 12/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 965 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 12/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus Großbritannien 12/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 960 (2000))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2000 / Woodhouse R

Bericht von der Börse 12/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 958 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 12/2000 / Batschari A