Hot Melt Coating for Controlling the Stability, Release Properties and Taste of Solid Oral Dosage Forms

Rubrik: Verfahrenstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 258 (2014))

Haack D | Koeberle M

Hot Melt Coating for Controlling the Stability, Release Properties and Taste of Solid Oral Dosage Forms / Haack und Koeberle – Hot Melt Coating · Haack D, Koeberle M · Hermes Arzneimittel GmbH – Division HERMES PHARMA, Pullach und Hermes Arzneimittel GmbH – Division HERMES PHARMA, Pullach
Traditional methods to coat solid oral dosage forms mostly use solvents, an approach that suffers from a range of drawbacks including cost, environmental concerns and lengthy processing times. Hot melt coating (HMC) is an innovative and effective alternative that is reliable, cheap and fast, while simultaneously offering an opportunity to better manipulate and control characteristics such as taste, stability and release rate. Here, we discuss the need for HMC, provide technical details of the process including the excipients involved, explore the relative merits and drawbacks of the technology and touch upon how the process can be scaled up ready for ...

Case Study

Rubrik: Verfahrenstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 264 (2014))

Hutter I | Gienow M

Case Study / Simulation zur Erweiterung und Optimierung einer bestehenden Produktionsanlage · Hutter I, Gienow M · pixon engineering AG, Visp (Schweiz) und pixon engineering GmbH, Mannheim
Heutige pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen stehen unter dem steigenden Druck in möglichst kurzer Zeit ein Produkt auf den Markt zu bringen, wobei aber die anfallenden Kosten nicht aus dem Ruder laufen dürfen. Die Entwicklung von pharmazeutischen / biotechnologischen Produkten muss daher höchst effizient ablaufen, damit ein Unternehmen im heutigen globalen Markt wettbewerbsfähig sein kann. Auf einem sich rasch wandelnden Markt sollten Anlagen flexibel sein und idealerweise einen Mehrprodukteanlage Charakter aufweisen. Diese steigenden Anforderungen an eine Anlage, erhöhen auch deren Komplexität. Neben Investitionskosten, Betriebskosten und Prozessspezifikationen, müssen auch die Anlagenflexibilität und GMP Anforderungen mit einbezogen werden. Um die optimale Anlagenkonfiguration zu ...

Fette Compacting FE75 – Höchstleistung für die Produktion großer Chargen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 289 (2014))

Fette Compacting FE75 – Höchstleistung für die Produktion großer Chargen / Produkte
Mit der FE75 präsentiert Fette Compacting *) eine Anlage, die maximale Produktivität mit geringem Platzbedarf verbindet. Fette Compacting ist Teil der LMT Group, einer mittelständischen Unternehmensgruppe in Familienbesitz. Die Maschine ist das dritte Modell der von Grund auf neu entwickelten FE Serie. Mit den zwei Modellen der FE Serie teilt sich die FE75 technische Highlights wie die neu entwickelte, zum Patent angemeldete Kegelfüllvorrichtung, den präzise per Hand einstellbaren Fülltisch, neuartige Druckrollen, den störungsfreien Tablettenablauf durch die Säule sowie das neue Bedienterminal und den Anschluss von Prozessequipment über eine standardisierte Plug-and-play-Schnittstelle. Während der Einfachrundläufer FE35 auf den schnellen Produktwechsel optimiert ...

Laminar-Flow-Anlage für effizientes Abwiegen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 289 (2014))

Laminar-Flow-Anlage für effizientes Abwiegen / Produkte
Die PTA Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (PTA) *) hat für einen deutschen Hersteller phytopharmazeutischer Medikamente eine neue Laminar-Flow-Anlage für das effiziente Abwiegen hochwertiger Roh- und Wirkstoffe entwickelt und installiert. Bei dem Freiarbeitsplatz handelt es sich um eine Absaugkabine mit einem Arbeitsbereich von 3.700 x 2.700 mm, der hohe Schutzeigenschaften sowohl für die Produkte, das Bedienpersonal als auch die dazugehörige Produktionsumgebung bietet. Aufgrund der teilweisen Reizwirkung der zu verarbeitenden Stoffe wurden umfangreiche Sicherheitsfunktionen sowie insgesamt drei Filtrationsstufen implementiert, darunter auch eine Schwebstofffiltration. Energieeffiziente Ventilatoren, die eine deutlich geringere Leistungsaufnahme verzeichnen, sowie energiesparende LED-Lampen ergänzen die aufwändige Ausstattung. Aufgrund der ...

Zerkleinern und Mahlen von Tabletten

Rubrik: Verfahrenstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 238 (2014))

Benes L

Zerkleinern und Mahlen von Tabletten / Nur die richtige Methode führt zum Erfolg · Benes L · FRITSCH GmbH, Idar-Oberstein;
Die Bestimmungen von Substanzen in Tabletten nach dem Fertigungsprozess gehört zu den Analysevorschriften nach dem deutschen und europäischen Arzneibuch. Diese umfassen eine Analytik auf Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit aller enthaltenen Wirk- und Hilfsstoffe. Die Prozessschritte sind dabei in die Zerkleinerung, Dissolution und anschließende Analytik gegliedert. In der Arzneibuchanalytik werden neben der direkten Titration vor allem auch chromatographische Methoden wie Ionenchromatographie, HPLC und Gaschromatographie eingesetzt. Als Voraussetzung für diese Techniken gilt, dass die Probe in flüssiger und filtrierter Form vorliegt, bevor sie auf die Säule gegeben werden kann. Die Dissolution, also das Auflösen der Tablette, stellt sich bei manchen Wirkstoffen als ...

150 Jahre Gerresheimer – Vom Flaschenhersteller zum hochspezialisierten Pharmazulieferer

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 288 (2014))

150 Jahre Gerresheimer – Vom Flaschenhersteller zum hochspezialisierten Pharmazulieferer / Spektrum
Am Anfang der 1860er-Jahre war Gerresheim ein verschlafenes Örtchen in der Nähe von Düsseldorf. Bezeichnenderweise heißt eine der heutigen Hauptstraßen der Gemeinde, die eigentlich ein Dorf ist, sich aber seit fast 500 Jahren Stadt nennen darf, damals noch „Viehstraße“. Aber es gibt an anderer Stelle, wo noch vor wenigen Jahren ein bei Regen schlammiger Pfad entlang führte, neuerdings eine „Bahnstraße“. Das macht den Unterschied. Zu dieser Auffassung kam auch der bremische Kaufmann Ferdinand Heye, der einen Ort suchte, um sich dort mit einer Glashütte niederzulassen. Nur unweit des alten Gerresheimer Ortskerns führt nämlich die erst zweieinhalb Jahrzehnte zuvor eröffnete neue ...

Gedruckte und geklebte Sicherheit

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 326 (2014))

Kürten-Kreibohm S

Gedruckte und geklebte Sicherheit / Arzneimittel schützen und sicher identifizieren mit Tamper-Evidence-Labeln · Kürten-Kreibohm S · Bluhm Systeme GmbH, Rheinbreitbach
Spätestens 2017 müssen Pharmaunternehmen gemäß den Vorgaben der EU-Richtlinie 2011/62/EU verschreibungspflichtige und einzelne verschreibungsfreie Medikamente rückverfolgbar und manipulationssicher machen. Hierfür soll jede Arzneimittelverpackung mit einer weltweit immer nur einmal vergebenen Seriennummer eindeutig gekennzeichnet werden. Anhand dieser Nummer lässt sich dann das Medikament identifizieren und zurückverfolgen.

Aktuelle Technologietrends von der Messe TechnoPharm

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 291 (2014))

Aktuelle Technologietrends von der Messe TechnoPharm / Editorial
Sehr geehrte Leser des TechnoPharm-Journals, wohl für alle produzierenden Pharmaunternehmen gilt gleichermaßen: Die Kosten müssen gesenkt werden, die Effizienz soll bei höchster Qualität immer weiter steigen, und in Sachen Sicherheit von Produkten und Bedienern gibt es keine Zugeständnisse. Immer kleinere Chargengrößen stellten die Pharmaproduzenten zudem bis vor kurzem noch vor nahezu unüberwindbare Herausforderungen. Ein ausgiebiger Besuch der POWTECH und TechnoPharm, die vom 30. September bis 2. Oktober in Nürnberg stattfanden, zeigt mir: Viele Pharma-Ausrüster sind den neuen Herausforderungen gewachsen. Immer breiter fällt das Angebot an Maschinen für die Containment-Produktion hochaktiver Wirkstoffe aus. Immer mehr Maschinen erfüllen die Forderungen nach schneller ...

Zerfallsprüfung von Schmelzfilmen

Rubrik: Analytik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 334 (2014))

Beilke D | Preis M

Zerfallsprüfung von Schmelzfilmen / Die Entwicklung einer neuen industrietauglichen Testapparatur · Beilke D, Preis M · Pharma Test Apparatebau AG, Hainburg und Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf
Filmförmige Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle, wie Schmelz- oder Buccalfilme, befinden sich bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt. Die erste Markteinführung eines Arzneimittels in Deutschland als Schmelzfilm erfolgte im Jahr 2010. Seit 2012 ist diese Darreichungsform offiziell im Europäischen Arzneibuch monographiert. Um sicherzustellen, dass Schmelzfilme sich beim Kontakt mit dem Speichel im Mund schnell verteilen bzw. zerfallen, bedarf es einer angemessenen standardisierten Testmethode, die bislang nicht definiert ist. Herkömmliche Methoden, um den Zerfall einer Darreichungsform zu überprüfen, sind für Schmelzfilme nicht anwendbar. In diesem Beitrag werden deshalb ein neuer Versuchsaufbau und dessen Entstehungsgeschichte vorgestellt. Der Versuchsaufbau orientiert sich ...

Gut abschneiden – Feindosierung in oralen Filmen

Rubrik: Produktionsumgebung

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 306 (2014))

Jansen J | Horstmann M

Gut abschneiden – Feindosierung in oralen Filmen / Jansen und Horstmann • Feindosierung in oralen Filmen · Jansen J, Horstmann M · OPTIMA life science GmbH, Schwäbisch Hall und transdermalpharma UG, Neuwied
Die Wirkstoff-Dosierungsgenauigkeit moderner oraler Filme bildet einen sensiblen Teil der Spezifikation. In jedem Produktionsschritt sind spezifische Randbedingungen zu berücksichtigen, die Einfluss auf die Dosiergenauigkeit nehmen.