Alle Beiträge der Ausgabe 3 / 2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Hoffnungsträger im Kleinstformat
Rubrik: Editorial
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 103 (2025))
Liebe Leserinnen und Leser, während die gesamtdeutsche Wirtschaft stagniert oder gar ein Negativwachstum aufweist, kommen in letzter Zeit vermehrt positive Nachrichten aus dem Osten der Republik. Die Rede ist von Dresden. Die in Teilen pittoreske Stadt an der Elbe zieht nicht nur mit imposanten Bauten wie dem Zwinger, der Semperoper und der Frauenkirche jährlich Millionen von Touristen an, sondern hat sich auch zum deutschen Mikrochip-Hotspot gemausert. Das Silicon Saxony genannte und massiv von der Bundesregierung subventionierte Industriegebiet erlebt gerade einen starken Aufschwung. Sage und schriebe 5 Mrd. Euro investiert dort der Münchner Chiphersteller Infineon in den Ausbau seiner Smart Power Fab, ...
Raumfahrt verändert Zeitrechnung im Reinraumbau
Rubrik: Ausstattung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 106 (2025))
Reinraum Raumfahrt ISO 5 Simulation Geschwindigkeit Planetary Transits and Oscillations of Stars (PLATO) ist ein Weltraumteleskop und die 3. mittelgroße Mission (engl. Medium-class mission, M3) im Rahmen des Cosmic Vision Programms der Europäischen Weltraumorganisation (ESA). PLATO sucht nach extrasolaren Planeten, die etwa die Größe der Erde haben und sonnenähnliche Sterne innerhalb eines Jahres umkreisen. Abbildung 1 zeigt das hiesige Sonnensystem mit den Größenverhältnissen der Planeten. Die PLATO-Mission soll u. a. folgende Fragen beantworten: Wie entstehen und entwickeln sich Planeten und Planetensysteme? Ist das hiesige Sonnensystem ein Sonderfall? Gibt es andere Planeten, die lebensfreundliche Bedingungen bieten? Solche Planeten kann PLATO entdecken, wenn sie vor ...
Enhancing Operator Comfort and Contamination Control
Rubrik: Ausstattung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 114 (2025))
Contamination Control Sterile Cleanroom Environments Operator Comfort GMP Annex 1 Compliance Garment Airflow Ventilation System Operating in a high-grade cleanroom environment is complex, especially when considering both contamination control and comfort. One of the most significant contributors to contamination is the operator. Human-derived particles, including skin cells, bodily fluids and respiratory droplets, are a constant threat for sterile cleanroom environments. Therefore, gowning systems must fully enclose the operator, preventing any contact between exposed skin and the cleanroom atmosphere. On the other hand, the used systems must also support usability – particularly over long shifts – in ways that avoid overheating, ...
Minimierung von Reinraumflächen
Rubrik: Produktion
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 120 (2025))
Scholz M | Leutert F | Krauß M | Schilling K
Kleinsatellitenfertigung NewSpace Reinraumkonzept Automatisierung Robotik Die Raumfahrtindustrie steht aktuell vor der großen Herausforderung, einen Übergang von der Manufaktur einzelner Satelliten zur Kleinserienproduktion von Multi-Satellitensystemen zu finden. Konstellationen wie Starlink, OneWeb, Kuiper und Guowang werden aktuell, in Ergänzung einer neuen Generation früherer Kommunikationsnetze wie Iridium und Globalstar, mit tausenden von Kleinsatelliten als Infrastruktur für das Internet der Dinge massiv weiter ausgebaut. In der traditionellen Raumfahrt ist der Bau von Satelliten eng mit dem Einsatz zertifizierter Reinräume verbunden – der Klassifizierung nach ISO 14644-1 [ 1 ] folgend oft auf ISO-5- oder ISO-6-Niveau – und wird in einem stark manufakturgeprägten Umfeld durchgeführt. Je ...
Integrierte Projektabwicklung
Rubrik: Planung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 126 (2025))
Integrierte Projektabwicklung Frühzeitige Einbindung Zusammenarbeit Risiko- und Gewinnteilung Mehrparteienvertrag Gab es Zeiten, in denen die Freude auf ein neues Gebäude, einen neuen Reinraum von der Idee bis zur rund laufenden Nutzung alle Anstrengungen, Diskussionen und eine schier unendliche Anzahl bilateraler Abstimmungen, die über den Bauherrn oder seine Vertreter geführt werden müssen, überwogen haben? Gab es Zeiten, als Bauprojekte von der Vorbereitung, über die Durchführung bis zum Abschluss Spaß gemacht haben, weil man wusste, das Potenzial des Neubaus liegt darin, Dinge anders zu machen, mit neuen und besseren Materialien zu arbeiten, um am Ende das perfekte Gebäude für die geplanten Abläufe ...
Praxisbericht: Reinraumneubau Spitalpharmazie
Rubrik: Planung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 132 (2025))
Neubau Patientenindividuelle Fertigung Personenschutz Annex 1 Produktschutz Das in Zürich ansässige Universitäts-Kinderspital ist im Nov. 2024 von seinem ursprünglichen Standort an der Steinwiessstraße in die Lenggstraße umgezogen. In diesem Zuge mussten auch die Herstellräumlichkeiten der Spitalpharmazie für die patientenindividuelle Herstellung von oralen und parenteralen Zytostatika neu geplant und verlagert werden. Wichtig in diesem Zusammenhang war auch die terminliche Abstimmung mit den anderen Abteilungen des Spitals, da die Patientenversorgung in jedem Fall – vor und nach dem Umzug – sichergestellt werden musste. Die ersten Überlegungen hinsichtlich der Neugestaltung der Spitalpharmazie – insbesondere der kritischen Herstellbereiche – wurden bereits 2018 gemacht. In dieser Zeit ...
Filtergängige Bakterien
Rubrik: Labor
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 136 (2025))
Sterilfiltration Bakterien Bioburden Kontamination Aseptische Herstellung Die Sterilfiltration ist ein kritischer Prozess in der aseptischen Herstellung steriler Produkte, dessen Ziel die Entfernung von Mikroorganismen ist. Eine verbreitete Annahme ist, dass ein intakter Filter grundsätzlich alle Mikroorganismen zurückhält. Es gibt aber sehr wohl Mikroorganismen, die unter gewissen Umständen auch einen intakten und Pre-Use-Post-Sterilisation-Integrity-Testing(PUPSIT)-geprüften Filter passieren können. Biologische Grundlagen, die Eigenschaften von Filtern und die Konsequenzen dieser Tatsachen sollen im folgenden Beitrag beleuchtet werden. Was charakterisiert eigentlich einen Filter, der zur Sterilisation von Flüssigkeiten eingesetzt wird? Häufig lautet die Antwort auf diese scheinbar so einfache Frage: ein Porendurchmesser von 0,22 μm. Dies ist ...
Zwischen GMP und Kinderwunsch
Rubrik: Regularien
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 142 (2025))
Reinraumtechnik Assistierte Reproduktionstechnik Kinderwunsch kontrollierte Umgebungsbedingungen Compliance Reinraumtechnik findet Anwendung, wo luftgetragene Partikel einen i. d. R. schädlichen Einfluss auf das herzustellende Produkt und die damit verbundenen Herstellprozesse bedeuten. Halbleiterfertigung, Optik- und Lasertechnologie, Luft- und Raumfahrttechnik – nicht möglich ohne Reinräume und Reinraumtechnik. Aber auch in der Lebensmittelindustrie, Biotechnologie, bei Medizinprodukten und Arzneimitteln sind reine und kontrollierte Umgebungsbedingungen grundlegend – abhängig von Herstellverfahren, Produktanforderungen und Anwendung. Neben den luftgetragenen Partikeln spielt hier dann auch noch u. a. die Keimzahl eine wesentliche Rolle. Ohne Reinraumtechnik kein Smartphone, kein haltbarer Käseaufschnitt und keine (im Notfall lebensrettenden) Medikamente, um nur einige Beispiele zu nennen. Neben dem ...
Ultraschall-Reinigungsqualität überwachen
Rubrik: Spektrum
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 152 (2025))
Bei der Reinigung komplexer Werkstücke und kompletter Baugruppen hat sich Ultraschall als unverzichtbares Verfahren etabliert. Insbesondere in Hightech-Bereichen sind dabei während der Prozessvalidierung definierte Parameter einzuhalten, was immer häufiger auch erfasst und dokumentiert werden muss. Für das Monitoring der Ultraschallfrequenz und -leistung steht mit der innovativen Acoustic-Performance-Measurement(APM)-Technologie von Ecoclean eine Lösung zur Verfügung, die eine kontakt- und bewegungsfreie Erfassung der Parameter sowohl in vollautomatisierten Ultraschall-Mehrbadtauchanlagen als auch geschlossenen Kammerreinigungssystemen ermöglicht. In Branchen wie der Medizintechnik, Halbleiterindustrie und ihrer Zulieferer, Präzisionsoptik, Mikrosystemtechnik, Analyse-, Laser- und Vakuumtechnik sowie verschiedenen Bereichen der Automobilindustrie ist die Zwischen- und Endreinigung komplexer Komponenten mit Ultraschall Stand ...
Starke Wand, stark gespart
Rubrik: Forschung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 154 (2025))
Eine Forschungsgruppe aus Teheran hat kürzlich gezeigt, dass Lebenszyklus- und Umweltauswirkungsanalysen beim Bau von Reinräumen nicht nur Geld sparen, sondern auch zu weniger Umweltschäden führen können. Zwar zählen sie nicht per se zu den energieintensiven Betrieben, so richtig energiesparend sind Reinräume allerdings auch nicht. Insbesondere die für die Einhaltung hoher Reinheitsklassen nötige Lüftungstechnik (engl. Heating Ventilation and Air Conditioning, HVAC) frisst einiges an Strom und muss kontinuierlich arbeiten. Das lässt sich nicht nur direkt in der Energierechnung des jeweiligen Betreibers ablesen, sondern hat auch langfristige ökologische Auswirkungen. Diese versuchen Forschende bereits seit einigen Jahrzehnten mithilfe von Lebenszyklus- (engl. Life ...
WIKA stärkt internationalen Vertrieb
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 156 (2025))
Die WIKA-Gruppe verstärkt ihre Geschäftsleitung mit Sascha Niederhagen, der zum 1. Juli 2025 die Position des Executive Vice President EMEAI übernommen hat. In dieser Funktion verantwortet er die Vertriebsaktivitäten in Europa, Afrika, Indien und dem Nahen Osten sowie das Corporate Marketing und Key Account Management. Mit seiner langjährigen Erfahrung im Aufbau und der Weiterentwicklung internationaler Vertriebs-, Service- und Marketingorganisationen legt Niederhagen besonderen Wert auf Kundennähe und marktorientierte Strukturen. Zuvor war er Co-CEO bei BEKO Technologies und hatte leitende Positionen bei Bürkert Gruppe und SICK AG inne.
Neuer CFO bei der Multivac Group
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 156 (2025))
Im Juli 2025 ist Dr. Johannes Epple zum Geschäftsführenden Direktor und Chief Financial Officer (CFO) der Multivac Group berufen worden. In dieser Funktion verantwortet er die Bereiche Corporate Finance, Controlling Production Companies, Controlling Sales Companies, Treasury und Corporate IT. Dr. Epple ist seit Jan. 2018 für das Unternehmen tätig, zunächst als Referent im Corporate Controlling und ab Febr. 2019 als Bereichsleiter IT. Seit Jan. 2020 verantwortete er als Vice President den Bereich Corporate IT. Mit Wirkung zum Jan. 2024 wurde ihm zudem die kaufmännische Leitung der Multivac Group übertragen. Vor seinem Eintritt bei Multivac war Dr. Epple als Manager im Bereich Consulting bei KPMG tätig.
EnviroFALK PharmaWaterSystems expandiert in Leverkusen
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 156 (2025))
EnviroFALK PharmaWaterSystems hat im Juni 2025 mitgeteilt, dass sie den Hauptstandort in Leverkusen erweitern werden. Dabei ist ein Ausbau der Produktionsflächen für Wasseraufbereitungsanlagen im Pharma-, High-Purity- und Wasserstoff-Bereich sowie der Büroflächen geplant. Mit dem angrenzenden Gebäude in der Maybachstr. 31 stehen dem Unternehmen zukünftig dann insgesamt 2 400 m 2 Produktions- und Lagerfläche sowie 1 200 m 2 Bürofläche zur Verfügung. Weiterhin ist es geplant, die beiden angrenzenden Gebäude in der Maybachstr. 29 und 31 baulich zu verbinden, um eine Lean-Produktion zu ermöglichen. Bis die Pläne umgesetzt werden, nutzt ein Teil des Teams vorübergehend Räumlichkeiten in der benachbarten Maybachstr. 33.
Kreuztische
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 157 (2025))
OWIS präsentiert die C-CROSS Kreuztischserie, die präzise Bewegungen auf kleinem Raum ermöglicht. Die Serie ist für anspruchsvolle Anwendungen in der Mess- und Prüftechnik, Lasermikrobearbeitung und Mikroskopie konzipiert und durch das integrierte Kabelmanagement und die geschlossene Bauform für den Einsatz in Reinraum- und Laborumgebungen geeignet. Nach Angaben des Unternehmens bietet die kompakte Bauweise eine platzsparende Integration in Geräte. Die Kreuzrollenführung sorgt für Stabilität bei geringem Höhen- und Seitenschlag. Der Tisch ist mit hochauflösenden Schrittmotoren oder leistungsstarken DC-Servomotoren erhältlich, wodurch Geschwindigkeiten bis zu 80 mm/s erreicht werden. Optional sind eine 2:1-Übersetzung und ein optisches Linearmesssystem verfügbar. www.owis.eu
Single-Use-Zentrifugen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 157 (2025))
GEA hat mit dem kytero 10 die weltweit kleinste Single-Use-Tellerzentrifuge vorgestellt. Diese Mini-Zentrifuge wird in der biopharmazeutischen, Lebensmittel- und New-Food-Industrie zur Trennung von Bakterien, Zellkulturen und Hefen eingesetzt. Sie eignet sich für Volumina von einem bis 10 l und ermöglicht eine kontinuierliche Zellernte durch zentrifugale Separation. Die Single-Use-Technologie minimiert das Kontaminationsrisiko, da keine CIP- oder SIP-Reinigung erforderlich ist. Der kytero 10 ist ideal für kleine Batch- und Perfusions-Fermenter. Testanwender berichten von einer erfolgreichen Hochskalierung auf größere Modelle, was den Prozesstransfer erleichtert. Die kontinuierliche Verarbeitung senkt Kosten und ermöglicht eine schnellere Markteinführung neuer Produkte. www.gea.com
Pulvermischer
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 157 (2025))
Gericke hat den GMS-Mehrstromfluidmischer vorgestellt, der 2 gegenläufige Mischrotoren nutzt, die eine Wirbelschicht bilden und schonendes Produkthandling ermöglichen. Der Mischer kann so in kurzer Zeit auch Kleinstmengen im Promillebereich homogen verarbeiten. Das AirCIP-System von Gericke vereinfacht die Reinigung durch Druckluftimpulse, die Produktrückstände entfernen. Ein gezielter Luftstrom transportiert das Pulver über die Auslassklappen aus dem Mischer heraus. Es verhindert Kreuzkontamination und reduziert den personellen Aufwand. Das System reinigt Paddel und Innenwände des Mischers, sodass praktisch keine Rückstände zurückbleiben. Es ist kompatibel mit horizontalen Wellenmischern wie dem GMS Multiflux und kann an bestehenden Mischern nachgerüstet werden. www.gerickegroup.com
Hygiene-Schalter
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 158 (2025))
GEORG SCHLEGEL hat die Shortron connect-Serie um einen Not-Halt-Schalter und einen Folientaster erweitert. Beide Geräte sind für hygienisch sensible Bereiche konzipiert und verfügen über einen M12-Anschluss. Sie sind frei von Ecken und Kanten, wodurch Ansammlungen von Schmutz und Keimen vermieden werden. Mit Schutzart IP69K und Edelstahlmaterial sind sie leicht zu reinigen und steril einsetzbar. Der Not-Halt FRVKPOOI_C112 bietet 2 Öffner, einen Schließer und eine Lebensdauer von bis zu 1 Mio. Schaltspielen. Der Folientaster SVAFTLI_C005 hat einen Edelstahl-Frontrahmen, ist beleuchtet und optional mit Symbolen erhältlich. Beide Geräte sind DGUV-zertifiziert und unterstützen das Plug&Work-Prinzip für eine einfache Installation. www.schlegel.biz
Durchflussmesser
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 158 (2025))
Die FLOWave-Durchflussmesser von Bürkert Fluid Control Systems sind nun mit IO-Link ausgestattet. Laut Hersteller erleichtert dies Installation, Parametrierung und Wartung durch Zugriff auf Diagnosedaten im Automatisierungssystem. IO-Link reduziert den Verdrahtungsaufwand und erfüllt Industrie-4.0-Standards. Die Sensoren sind zudem für den Einsatz in Gefahrenbereichen nach nordamerikanischen HazLoc-Standards zertifiziert. Die Geräte messen Volumenstrom, Temperatur und weitere Faktoren mittels Surface-Acoustic-Waves(SAW)-Technologie. Das glatte Messrohr ohne Einbauten erleichtert die Reinigung und senkt den CO 2 -Fußabdruck, was hygienische Anwendungen wie CIP-Prozesse effizienter macht. www.buerkert.de
Behandlung von Edelstahloberflächen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 158 (2025))
Bolz Intec hat das Optimized Grind Finishing(OGF)®-Verfahren erfolgreich zum Patent angemeldet. Das gemeinsam mit der Hochschule Konstanz entwickelte Verfahren wurde speziell für Anwendungen in hygienesensiblen Branchen konzipiert – allen voran der Pharmaindustrie. OGF kombiniert ein teilautomatisiertes Schleifverfahren mit anschließender Elektropolitur und erreicht dadurch extrem glatte, metallisch reine Edelstahloberflächen mit reproduzierbar niedrigen Rauheitswerten und minimaler Partikelanhaftung. Die Technologie erfüllt zentrale Anforderungen für GMP-gerechte Prozesse, unterstützt EHEDG-konformes Design und entspricht den Empfehlungen der ISPE bzgl. Reinigbarkeit und Kontaminationsvermeidung. Mit OGF behandelte Edelstahloberflächen lassen sich laut Unternehmensangaben deutlich schneller und gründlicher einigen. bolz-intec.de
Rohrverbinder
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 159 (2025))
RK Rose+Krieger hat sein Sortiment an Edelstahl-Rohrverbindern der Serie Robust Clamps um eine neue Baugröße ergänzt. Die Verbindungselemente sind nun auch für Rohre mit einem Durchmesser von 50 mm verfügbar. Bisher waren Größen von 18, 30 und 40 mm erhältlich. Laut Angaben des Unternehmens wurde die Entwicklung auf Anforderungen aus den Bereichen Handling und Automation ausgerichtet. Die elektrochemisch passivierten Rohrverbinder sind korrosionsbeständig und leicht zu reinigen. Sie eignen sich für Anwendungen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie sowie in lebensmittelnahen Bereichen. Ihr Design verhindert Schmutzansammlungen. Die Montage erfolgt mittels Innengewinde und Sechskantschrauben. Eine Silikonabdeckung schützt die Gewinde vor Verschmutzung. www.rk-rose-krieger.com
Membranventile
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 159 (2025))
Der Ventilhersteller GEMÜ hat das pneumatisch betätigte Membranventil D40 vorgestellt. Laut Angaben des Unternehmens wurde das Ventil für sterile Anwendungen entwickelt. Es trennt den Antrieb hermetisch vom Betriebsmedium und soll durch einfache Montage und Wartung überzeugen. Die Antriebsmontage erfolgt mit 4 Bundmuttern, während eine Bajonett-Pin-Membrane die Handhabung erleichtert. Das neue Dichtsystem kontrolliert das Setzverhalten der Membrane, wodurch ein Nachziehen entfällt. Das optimierte Design ermöglicht höhere Durchflusswerte und eine kompaktere Anlagenplanung. Das D40 ist Teil der neuen LEAP-Produktgeneration, die auf modularer Bauweise und innovativen Produktionsmethoden basiert. Ergänzt wird die Serie durch weitere Ventile und einen Stellungsrückmelder. www.gemu-group.com
Druckluftverdichter
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 3, Seite 159 (2025))
AERZEN hat die neuen 2-stufigen Schraubenkompressoren der Baureihe DS vorgestellt. Laut Angaben des Unternehmens verdichten die Aggregate ölfrei gemäß ISO 8573-1 Klasse 0 und sind für Druckdifferenzen von 5,5 bar bis 10,5 bar ausgelegt. Sie eignen sich für Anwendungen in der Lebensmittel-, Chemie-, Pharma- und Verfahrenstechnik, wo hohe Anforderungen an die Druckluftqualität bestehen. Die Kompressoren bieten Energieeinsparungen von bis zu 12 % im Vergleich zu marktüblichen Modellen. Dies wird durch hocheffiziente Verdichterstufen, Rotor-Profile und Motoren der Energieeffizienzklasse IE4 oder IE5 erreicht. Ein integrierter Frequenzumrichter ermöglicht einen flexiblen Betrieb. Edelstahlrotoren verhindern Korrosion, und ein effektives Abdichtungskonzept minimiert Verschleiß. www.aerzen.com
