10.04.2026Am 21. und 22. April trifft sich die deutsche und europäische Biotech-Branche in Leipzig. Rund 1000 internationale Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus Wissenschaft, Wirtschaft, Politik, ...
10.04.2026Technische Strategien zur PCR-Assay-Optimierung: Einfluss von DNA-Polymerase-Typ, Enzymkonzentration, Hot-Start-Technologie, glycerolfreien Formulierungen und Enzymarchitektur auf Sensitivität, ...
10.04.2026Ein Wirkstoff garantiert nicht automatisch Wirkung. Damit ein Medikament im Körper optimal aufgenommen wird, muss es sich zum Beispiel in Wasser lösen – das ist nicht immer der Fall. Wie sich ...
08.04.2026Eine Forschungsteam der Universitätsmedizin Mainz hat einen bislang unbekannten Mechanismus entdeckt, mit dem das Immunsystem bakterielle Infektionen bekämpft. Die Wissenschaftler:innen fanden ...
07.04.2026Freiburger Forschende haben einen Weg gefunden, im Tiermodell defekte Immunzellen an den Blutgefäßen des Gehirns selektiv zu ersetzen. Dies ist ein wichtiger erster Schritt für Zelltherapien bei ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Die neue Richtlinie VDI 2083-4.2
Die Reinraumtechnik ist besonders energieintensiv. Zur Schaffung von kontrollierten Umgebungsbedingungen wie Partikelkonzentration, Temperatur, Feuchte und Druck sind oft große Luftmengen in hoher Aufbereitungsqualität erforderlich. Entsprechend hoch ist der Energiebedarf von Reinräumen.Die Energiebedarfe von reinraumtechnischen Anlagen überschreiten diejenigen von Wohn- und Verwaltungsgebäuden um ein Vielfaches. Während jedoch bei Wohn- und ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die pharmazeutische Industrie steht vor immer komplexeren und weiter steigenden Anforderungen an die Sicherheit ihrer Produktionsprozesse. Besonders der Umgang mit hochaktiven Substanzen (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs) verlangt nach ausgefeilten Schutzmaßnahmen. Fortschritte in Onkologie und Präzisionsmedizin sorgen dafür, dass HPAPIs (die bereits in kleinsten Mengen wirken) zunehmend eingesetzt werden. Diese Substanzen ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Ein Schlüssel für die Produktqualität
Im modernen Reinraummanagement gilt der Mensch trotz hochentwickelter Filter- und Lüftungstechnik weiterhin als die dominante Kontaminationsquelle. Ein Großteil der partikulären und mikrobiellen Belastungen entsteht durch natürliche Emissionen wie Hautschuppen, Fasern oder Mikroorganismen. Ein durchdachtes Bekleidungskonzept ist daher unverzichtbar. Seine Effektivität lässt sich durch Partikelmessungen in der Body Box objektiv überprüfen und ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)
Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 22.04.2026)
The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing Practice (GMP) structures and the path to fully automated production.


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 02/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 12.05.2026)
Richtig eingesetzt, sind Enzymindikatoren heute bereits ein Zugewinn in der Entwicklung von Biodekontaminationszyklen. Über die vielversprechenden Eigenschaften und Einsatzszenarien, über durchgeführte Studien, jedoch auch über bestehende Grenzen in der Verwendung von Enzymindikatoren gibt dieser Beitrag Aufschluss.
