26.07.2024Boehringer Ingelheim hat im ersten Halbjahr bedeutende Fortschritte bei der Erforschung wichtiger Therapiegebiete erzielt. Das gab das führende forschende biopharmazeutische Unternehmen am ...
26.07.2024CatalYm today announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and ....
26.07.2024Auch nach 60 Jahren in der Filtrationsbranche setzt sich Camfil konsequent für saubere Luft zum Schutz von Menschen, Prozessen und der Umwelt ein. Das Unternehmen hat nun seinen ...
26.07.2024Merck hat eine Vereinbarung zum Verkauf des Surface-Solutions-Geschäfts für 665 Mio. € in bar an Global New Material International unterzeichnet.
Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
pharmind • Produktinformationen
Biesterfeld Spezialchemie*) stellt die sprühgetrockneten Lactosen FlowLac® 90 und FlowLac® 100 von MEGGLE zur Verfügung. Durch die Sprühtrocknungstechnik entsteht eine präzise Mischung aus amorpher und kristalliner Lactose, die den Herstellungsprozess verbessert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Lactoseformen zeigen FlowLac-Produkte eine gute Verformbarkeit und Verpressbarkeit sowie eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen.Biesterfeld ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
pharmind • Produktinformationen
Gerresheimer*) bringt mit seinen Fläschchen aus Cyclic Olefin Polymer (COP) eine besonders gute Lösung für die Abfüllung und Lagerung von empfindlichen Biopharmazeutika auf den Markt. Damit können z. B. mRNA-Wirkstoffe bei kryogenen Temperaturen ab -80 °C gelagert werden. So erweitert Gerresheimer sein „Ready-to-fill“ (RTF)-Portfolio aus Glasfläschchen in verschiedenen Qualitäten um ein Produkt aus hochwertigem ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
pharmind • In Wort und Bild
Mit der klaren Zielsetzung, die Interessen der Arzneimittel-Hersteller zukünftig noch deutlich stärker zu vertreten, nimmt sich der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) ein umfassendes Programm zur Weiterentwicklung vor.In diesem Kontext konnte der BAH Dorothee Brakmann für die Position der Hauptgeschäftsführung seit dem 1. Apr. 2024 verpflichten. Laut dem Vorstandsvorsitzenden Jörg Wieczorek ist sie eine ideale Besetzung ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2024 der Zeitschrift pharmind
Teil 1: Phasen eines Angriffs durch Ransomware
Die Risiken von Cyberangriffen nehmen von Jahr zu Jahr zu. Übersichtsstudien zur Cyberkriminalität wie die des Bundeskriminalamts (BKA) [1] und des Bitkom e. V. [2], in der Schäden von jährlich über 200 Mrd. Euro (für 2021 wie 2022) geschätzt werden, oder des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) [3] liefern dazu jährlich neue Reports. Sie belegen, dass ein erfolgreicher Cyberangriff jedes Unternehmen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma
Advantages and huge potential of sustainability and savings
Automation of the cleaning of parts and tools coming from the production of pharmaceutical manufacturing became quite a standard within Good Manufacturing Practice (GMP) productions. Through fully validated cleaning processes and applications, safety could be achieved regarding cleaning success. Current Good Manufacturing Practice (cGMP) parts- and container-washers are available with different sizes of enclosed washing chambers that ensure ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes
Aktuelle regulatorische Anforderungen an Reinraumtechnologien zur aseptischen Prozessführung – Teil 1
Reinraumtechnologien sind entscheidend, um eine kontrollierte Umgebung für die Produktion und Abfüllung von Arzneimitteln zu schaffen und Verunreinigungen zu minimieren, da diese die Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen können. Mikrobielle Kontaminationen führen zu Gesundheitsrisiken für Patienten, weshalb strenge regulatorische Anforderungen (Good Manufacturing Practice, GMP) gelten.Reinraumtechnologien gewährleisten eine stabile ...
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.08.2024)
This article gives guidance for evaluating sterilization packaging materials specifically, as part of the Contamination Control Strategy (CCS) to ensure compliance with EU Annex 1. The following evaluation and rationale are the opinion of the authors and should be used as guidance in creating each manufacturer’s individual CCS and associated risk assessment.
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 16.09.2024)
Eine innovative Technologie zur patientenspezifischen Verblisterung von Tabletten eröffnet neue Möglichkeiten der Arbeitsplatzgestaltung. Ein neues geschlossenes System verfüllt die Tabletten direkt aus dem geschlossenen Originalblister in den Patientenblister, der versiegelt und bedruckt wird, bevor er wieder in den Arbeitsraum ausgegeben wird. Offene Tabletten befinden sich nicht im von Personen betretenen Arbeitsraum.
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 03/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 30.08.2024)
Im neuen Anhang 1 (2022) zum EU-Leitfaden zur Good Manufacturing Practice (GMP) ist der Einsatz von Barriere-Systemen wie RABS oder Isolatoren sehr häufig zu finden. Da die Anforderungen der Kontaminations-Kontroll-Strategie (Contamination Control Strategy, CCS) ein wichtiger Bestandteil bei der Auswahl der geeigneten Barrieretechnologie sind, sollten geschlossene RABS oder Isolatoren bevorzugt werden. Da Isolatoren zusätzlich zu einem geschlossenen RABS eine automatische Oberflächendekontamination mit verdampftem oder fein vernebeltem H2O2 haben und in einer Reinraumzone Klasse C/D installiert werden können, wird die Isolator-Technologie am häufigsten eingesetzt. Sie bietet außerdem die höchste Sicherheit und ist nachhaltiger, da weniger Reinraumzonen und damit verbundene Schleusen mit der dafür erforderlichen energieintensiven Raumlufttechnik benötigt werden.