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Nach Bandscheibenvorfall - wenn möglich therapieren statt operieren
21.01.2020Mit Spiraldynamik® gegen Berufskrankheit / Vor zwei Jahren erlitt Corinne Friderich einen Bandscheibenvorfall am Nacken. Operieren wollte die Dentalhygienikern auf keinen Fall. Mit Spiraldynamik® hat sie einen Weg gefunden. "Es ist eine Berufskrankheit", bemerkt die 62-Jährige. Viele ihrer Kolleginnen hätten Rücken- und Nackenprobleme. Corinne Friderich ist seit vierzig Jahren als Dentalhygienikerin tätig, das bedeutet, vierzig Jahre in einer fast ausschliesslich statischen Haltung den Patienten die Zähne reinigen und kontrollieren. (...) -
Ernährungsunsicherheit kostet neun Lebensjahre
21.01.2020Wissenschaftler haben Daten von über 500.000 Kanadiern zu deren Versorgung ausgewertet / Arme Erwachsene, ohne einen ausreichenden Zugang zu Lebensmitteln, sterben laut einer Studie der University of Toronto http://utoronto.ca zehn bis 37 Prozent wahrscheinlicher vorzeitig an jeder Todesursache außer an Krebs. Menschen, die unter einer Ernährungsunsicherheit leiden, sterben in jedem Alter neun Jahre früher. Die Studienergebnisse wurden in "CMAJ" veröffentlicht. (...) -
Leberzellen gegen Hepatitis B nicht wehrlos
21.01.2020HBV-Partikel werden über Toll-like-Rezeptor 2 erkannt und lösen lokale Immunantwort aus / Forscher der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen (UDE) http://bit.ly/2Gg3Znv haben herausgefunden, wie es dem Immunsystem gelingen kann, Hepatitis-B-Viren (HBV) abzuwehren. Leberzellen, sogenannte Hepatozyten, erkennen HBV-Partikel während des Eintritts in die Zelle über ein Protein, den Toll-like-Rezeptor 2 (TLR2) und lösen eine lokale Immunantwort aus. In der Folge werden Signalproteine, die Chemokinen und Cytokinen, ausgeschüttet, die die Vermehrung des HBV drosseln. (...) -
Prof. Dr. Dagmar Fischer ist neue Präsidentin der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft
21.01.2020Zum Jahresbeginn hat Prof. Dr. Dagmar Fischer von der Friedrich-Schiller-Universität Jena ihr Amt als Präsidentin der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG) angetreten. Mit der Professorin für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie steht erstmals eine Präsidentin aus Jena an der Spitze der rund 10.000 Mitglieder zählenden Fachgesellschaft. Dagmar Fischer ist zudem erst die zweite Frau in diesem Amt seit Gründung der DPhG im Jahr 1890. Die Jenaer Pharmazeutin ist für die kommenden vier Jahre gewählt. (...)
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2019 der Zeitschrift pharmind
Risikoanalyse als Element der QualifizierungReuter • Risikoanalyse
Dipl.-Ing. Ulrike Reuter · Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt
Qualifizierung muss sein. Nicht wegen regulatorischer Anforderungen, sondern weil es das Interesse eines jeden sein muss, dass ein Ausrüstungsgegenstand, den man für viel Geld gekauft hat, auch genau das tut, was man von ihm erwartet.Die Risikoanalyse hilft, kritische Ausrüstungsteile und Funktionen zu erkennen und damit den Qualifizierungsaufwand in allen Phasen auf die qualitätsrelevanten Aspekte zu beschränken. Ferner legt die Risikoanalyse (...)
Dr. Mónica Graciela Unger-Bady
Beitrag aus der Ausgabe 12/2019 der Zeitschrift pharmind
Outsourcing von Regulatory AffairsFachlich-strukturelle Vorbereitung im pharmazeutischen Unternehmen
Dr. Mónica Unger-Bady · Unger-Bady Consulting & Services, Berlin
Unterschiedlichste Gründe mögen das Management eines pharmazeutischen Unternehmens veranlassen, sich für ein vollständiges und dauerhaftes Auslagern (im Sinn von „strategischem Outsourcing“) von Regulatory Affairs (RA) zu entscheiden. RA, als Fachfunktion zuständig für die Pflege der Arzneimittelzulassungen, den eigentlichen Vermögenswerten des pharmazeutischen Unternehmens, unterhält naturgemäß eine große Anzahl von (...)
Dorothee KlöpfBeitrag aus der Ausgabe 12/2019 der Zeitschrift pharmind
Möglichkeiten für Outsourcing im GMDP-regulierten UmfeldFreigabe-Puzzle
Dorothee Klöpf und Anne M. Dolberg · Diapharm GmbH & Co. KG, Münster
Die Optionen des Outsourcings im Bereich der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln sind breit gefächert: Von der Auslagerung einzelner Elemente bis zur vollständigen Übernahme des gesamten Freigabe-Workflows durch Dritte sind alle Varianten möglich und am Markt etabliert. So steht der outsourcenden Partei offen, ob sie von einem Drittanbieter z. B. nur einen Auditbericht der Wirkstoff- oder Hilfsstoff-Fertigung erwirbt und den Rest (...)
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2019 der Zeitschrift pharmindArzneimittelhaltiges Abwasser aus der pharmazeutischen Produktion
Dank modernster Technologien können Wirkstoffe nahezu vollständig aus dem Abwasser entfernt werden
Michel Buser · ecoSign, Rheinfelden, Schweiz
Reinigungsabwässer aus der pharmazeutischen Produktion sind oftmals stark mit Wirkstoffen belastet. Viele dieser Wirkstoffe werden in herkömmlichen Kläranlagen nicht entfernt und gelangen unverändert ins Gewässer. Aufgrund der zunehmenden Wirksamkeit von Arzneimitteln können bereits in sehr niedrigen Konzentrationen Wasserlebewesen sowie Trinkwasserressourcen beeinträchtigt werden. Daher wird vom Gesetzgeber vermehrt gefordert, die (...)
