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PHARMIG: Wichtige Medikamentenforschung geht Europa zunehmend verloren

05.11.2024
Während weltweit die Anzahl klinischer Prüfungen um 38% steigt, hat sich der Anteil klinischer Prüfungen, die zwecks Entwicklung neuer Medikamente im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) ...

BD and Ypsomed Collaborate to Advance Self-Injection Systems for High Viscosity Biologics

05.11.2024
BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, announced a strategic collaboration with Ypsomed, a leading developer of injection systems, to advance ...

Freiwilliges öffentliches Erwerbsangebot der Zentiva AG an die Aktionäre der APONTIS PHARMA AG

Freiwilliges öffentliches Erwerbsangebot der Zentiva AG an die Aktionäre der APONTIS PHARMA AG

05.11.2024
Finanzierung von Forschungsarbeiten in der Frühphase / Potenzial zur Erfüllung wichtiger Verbraucherbedürfnisse in verschiedenen Kategorien

WACKER behauptet sich im 3. Quartal 2024 trotz des anhaltend schwierigen Marktumfelds

04.11.2024
Die Wacker Chemie AG verzeichnet im 3. Quartal 2024 wegen des anhaltend schwierigen Marktumfelds einen Rückgang beim Umsatz. Der Chemiekonzern erwirtschaftete im Berichtsquartal Umsatzerlöse in...

 

Branchenpartner

  • Fette Compacting GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Kolb Distribution Ltd.
  • WISAG
 

meistgelesen

Beitrag aus der Ausgabe 9/2024 der Zeitschrift pharmind

Verunreinigungen in Wirkstoffen

Kettelhoit und Waldöfner | Verunreinigungen in Wirkstoffen

Dr. Stefan Kettelhoit · Freiberuflicher Berater und Dr. Norbert Waldöfner · Blue Inspection Body

Im Jahr 2012 veröffentlichte die ICH die Leitlinie Q11 „Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (chemische Wirkstoffe und biotechnologische Wirkstoffe/biologische Wirkstoffe)“, deren Schwerpunkt eher in der Entwicklung von Wirkstoffen liegt und die somit deutlich früher im Lebenszyklus eines Wirkstoffs ansetzt. Im Jahr 2017 wurde ein dazugehöriges Fragen-und-Antworten-Dokument veröffentlicht, das weitere regulatorische Guidance ...

Beitrag aus der Ausgabe 9/2024 der Zeitschrift pharmind

Steigende Qualitätsanforderungen für Excipients

Limberger | Qualitätsanforderungen für Excipients

Dr. Markus Limberger · Quasaar

Das Credo der IPEC Europe Excipient Conference (www.ipec-federation.org) im Herbst 2023 war, dass die Anforderungen bzgl. Produktkenntnis und Qualität von Hilfsstoffen sowie Prüfumfang in der Qualitätskontrolle seitens Behörden und der pharmazeutischen Industrie merklich steigen und diese sich weiter dem Status von Wirkstoffen oder Fertigprodukten annähern.In Verbindung mit dem Fakt, dass Excipients quantitativ den Großteil der Formulierung ...

Beitrag aus der Ausgabe 9/2024 der Zeitschrift pharmind

Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel

Die Eignung von Spannen als Qualitätsindikatoren – Teil 1

Dr. Andrea Lutz-Röder · Kneipp, Katrin Hösel · Bombastus, Dr. Hagen Albert · Salus, Dr. Nico Symma · Pharma Deutschland

Die erforderliche Qualität pflanzlicher Arzneimittel wird durch verschiedene Regelwerke festgelegt. Neben den Monografien des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) sind insbesondere auch der EU-GMP-Leitfaden sowie die Guidelines des Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) zu berücksichtigen.Grundlegende Anforderungen an die Qualität und Stabilität pflanzlicher Arzneimittel finden sich in folgenden Regelwerken:Guideline on quality of ...

 
 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 10/2024 der Zeitschrift pharmind

Die EU-Medizinprodukteverordnung

Der mehrfach revidierte Fahrplan

Martin Beißwenger · Loftware Inc.

Selten war man sich im Europa-Parlament so einig. Mit einer Mehrheit von 537 gegen 3 Stimmen bei 24 Enthaltungen [1] hatten sich im Febr. 2023 die Abgeordneten in Brüssel darauf verständigt, die in der EU-Medizinprodukteverordnung vom Mai 2017 [2] genannten Übergangsfristen zu verlängern. Nicht zum ersten Mal. Konkret geht es bei der Verordnung um die Rezertifizierung einer ganzen Palette von medizinischen Produkten wie ...

Beitrag aus der Ausgabe 3/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma

Patientenspezifische Tablettenverblisterung ohne Reinraum

Geßner • Tablettenverblisterung

Dr. Jürgen Geßner · KNAPP AG, Hart bei Graz

Die orale Verabreichung von Medikamenten ist immer noch die einfachste und vom Patienten selbst durchführbare Form der Wirkstoffaufnahme. Der Begriff „Patient“ ist hierbei schon zu eng gegriffen. Der Mensch hat es sich angewöhnt, bereits Abweichungen von einem als optimal angesehenen Soll zu therapieren. Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel werden schon sehr früh eingenommen. Ihnen folgen Cholesterin- und Blutdrucksenker, bevor es ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes

Learning Solution für Mitarbeiterqualifizierung im Kontext Reinraum und CCS

Blended Learning als essenzieller Baustein

Simon Fiala · comprei Reinraum-Handel und Schulungs GesmbH, Villach

Wenn man den Begriff Human Resources (HR) hört, ist gerade die Bezeichnung Ressource oft negativ konnotiert oder wird abgelehnt. Aber die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter eines Unternehmens sind schon lange nicht mehr nur Arbeitskräfte. Wie auch Ressourcen zeichnen sich Beschäftigte dadurch aus, dass sie wertvoll, rar, nicht imitierbar und nicht einfach ersetzbar sind. Der Mensch im Unternehmen wird als höchst wertvolle Ressource gesehen, weil ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 29.11.2024)

Übertragbare Datenexklusivitätsgutscheine | Ein regulatorischer Anreiz zur Bekämpfung der AMR-Krise?

Antimikrobielle Resistenzen (AMR) verursachen in der EU jährlich über 35 000 Todesfälle und belasten die Gesundheitssysteme erheblich. Auch wenn in letzter Zeit ein zurückhaltender Optimismus in der pharmazeutischen Industrie bzgl. antimikrobieller Forschung zu attestieren ist, sind Investitionen in die Forschung und Entwicklung neuartiger antimikrobieller Mittel dringend erforderlich. Dennoch mangelt es an wirksamen regulatorischen Anreizen. Klassische Mittel wie die Gewährung von Patentschutz oder auch regulatorische Exklusivitätsrechte versagen in diesem Bereich weitgehend bzw. erweisen sich als ungeeignet.

Das „Large Scale Cell Culture-Programm“ / Erweiterung des Boehringer-Ingelheim-Standorts Wien

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.11.2024)

Das „Large Scale Cell Culture-Programm“ / Erweiterung des Boehringer-Ingelheim-Standorts Wien

Der biopharmazeutische Produktionsstandort Wien von Boehringer Ingelheim wurde vergrößert. Was waren die Herausforderungen, und welche innovativen Lösungsansätze wurden angewendet, um die Projekt-Timeline halten zu können?

Learning Solution für Mitarbeiterqualifizierung im Kontext Reinraum und CCS

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 04/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 31.10.2024)

Learning Solution für Mitarbeiterqualifizierung im Kontext Reinraum und CCS

Der Mensch als Schlüsselfaktor für erfolgreiche Kontaminationskontrolle – das ist nichts Neues, auch wenn nun im aktuellen Annex 1 des Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfadens von einer Contamination Control Strategy (CCS) gesprochen wird. Gerade in Industrien, in denen mannigfaltige Parameter gemessen und gegen definierte Grenzwerte geprüft werden, stellt sich die Frage: Warum lohnt es sich, auch etablierte Schulungskonzepte einer konstruktiv-kritischen Prüfung zu unterziehen und sie auf ihre Wirksamkeit zu untersuchen? Dort, wo Schlagwörter wie Blended Learning in aller Munde sind, muss geklärt werden, was tatsächlich hinter diesem Konzept steckt. Was verbirgt sich hinter Buzzwords wie digitale Lernimpulse und Learning Nuggets, Coaching-Tickets und Gamification? Dieser Beitrag beleuchtet, warum mit einer präzisen Definition der Lernziele begonnen werden muss. Es wird argumentiert, wie wiederkehrende (digitale) Lernimpulse auf motivierende Weise die persönliche Identifikation mit dem Content steigern und warum Blended Learning einen essenziellen Baustein darstellt, um Präsenzschulungen für intensive individuelle Reflexion zu nutzen.