Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück

Corona-Warn-App wird erneut ausgebaut

20.04.2021
Die offizielle Corona-Warn-App des Bundes wird mit neuen Funktionen zur Pandemiebekämpfung ausgebaut: So wird die neueste Version 2.0 der Smartphone-App, die spätestens am Mittwoch zum Download ...

Mehr als die Summe der Mutationen

19.04.2021
Ein neuer Algorithmus sagt Gene vorher, die an der Entstehung von Krebs beteiligt sein können, deren DNA-Sequenz jedoch nicht zwangsläufig verändert ist. Ein Berliner Forschungsteam hat ...

Neues Antibiotikum: Täuschungsmanöver im Kleinstformat

19.04.2021
Antibiotika entfalten ihre Wirkung üblicherweise, indem sie in Bakterien eindringen. Das neu entdeckte Darobactin ist dafür jedoch viel zu gross. Trotzdem tötet es viele antibiotikaresistente ...

Zyto-Skandal: Studie belegt Folgen der Unterdosierung

19.04.2021
Die lang erwartete Vergleichsstudie zum Bottroper Apothekenskandal ist erschienen und deutet auf das, was von vielen befürchtet wurde: Patient:innen, die Zytostatika-Zubereitungen aus der Alten ...

 

Branchenpartner

  • PSE - Pharma Solutions Europe
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • TTP Group
  • Chemgineering
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Chrales River
  • PS Pharmaservice
  • Fette
 

Top Downloads

Dr. Jörg Petersohn

Beitrag aus der Ausgabe 3/2021 der Zeitschrift pharmind

Erwartungen eines GMP-Inspektors bei Inspektionen der Qualitätskontrolle

Petersohn • Erwartungen eines GMP-Inspektors

Dr. Jörg Petersohn · Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt, Halle

Die Durchführung von GMP-Inspektionen bei Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern erfolgt in Deutschland durch ein Inspektionsteam der im Bundesland der Betriebsstätte zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde. Neben dem allgemeinen Qualitätssystem des Unternehmens und Schwerpunkten wie Herstellung, Lagerung und Vertrieb steht die Qualitätskontrolle im Fokus der Inspektionstätigkeit. Der generelle Ablauf von Inspektionen wird durch Dokumente ...

Prof. Dr. Markus Veit

Beitrag aus der Ausgabe 3/2021 der Zeitschrift pharmind

Nitrosamine als Verunreinigungen in Arzneimitteln

Welche Lehren wurden gezogen? Welche Konsequenzen sind im GMP-/CMC-Umfeld zu fordern? – Chronik und Meinungsbeitrag

Prof. Dr. Markus Veit · ALPHATOPICS GmbH, Kaufering

Der sog. Valsartan-Skandal hat weltweit zu intensiven Diskussionen geführt, inwieweit die bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln angewendeten Maßnahmen und Dokumentationspflichten zur Vermeidung von (genotoxischen) Verunreinigungen angemessen sind. Diese Diskussion hat weit über die im vorliegenden Fall relevanten Nitrosamin-Verunreinigungen Relevanz. Im vorliegenden Beitrag wird die Historie der diesbezüglichen ...

 
 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 3/2021 der Zeitschrift pharmind

Erfahrungen mit Endotoxin-Kontrollstandards

Koch • Endotoxin-Kontrollstandards

Patrick Koch · CSL Behring Lengnau AG, Lengnau BE (Schweiz)

Der Kontrollstandard (KSE) ist die „Endotoxin-Stammlösung“, welche i. d. R. aus Escherichia-coli-Bakterien hergestellt wird und eine Ausgangskonzentration von 50 EU/ml oder 100 EU/ml je nach Methode und Hersteller nach deren Rekonstitution aufweist. Nach der Rekonstitution ist der KSE maximal 28 Tage (Zertifikatsangabe) bei einer Lagerung von 2–8 °C haltbar. Während dieser Zeit wird der KSE ...

Dr. Thomas Maischberger

Beitrag aus der Ausgabe 2/2021 der Zeitschrift TechnoPharm

Single-Use-Integration

Automatisierungskonzepte und Hybridsysteme

Dr. Thomas Maischberger und Maximilian van de Graaf · Zeta GmbH, Lieboch (Österreich)

In den letzten 2 Jahrzehnten kamen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Produkten zunehmend Single-Use(SU)-Prozesstechnologien zur Anwendung. Trotz der überzeugenden Gründe für die Verwendung von Einwegsystemen in der Bioproduktion bleiben einige Herausforderungen und Bedenken bestehen. Die Kombination von SU- und Edelstahl-Technologie zu sog. Hybridsystemen ermöglicht es, von beiden Technologien zu profitieren. Spezielle Lösungen ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Zukunftssichere Kältetechnik für pharmazeutische Gefriertrocknungsanlagen

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 04/2021 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30. April 2021)

Zukunftssichere Kältetechnik für pharmazeutische Gefriertrocknungsanlagen

Um hochwertige Produkte haltbar und lagerfähig zu machen, kommt in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie oftmals die Gefriertrocknung zum Einsatz – ein aufwendiges Trocknungsverfahren, bei dem tiefe Prozesstemperaturen eine entscheidende Rolle spielen. Um die erforderlichen Minusgrade zu erreichen, werden vielfach synthetische Kältemittel mit sehr schlechter Umweltbilanz eingesetzt, da es sich bei diesen Fluorkohlenwasserstoffen um potenzielle Treibhausgase handelt. Innerhalb der EU wird deren Einsatz mit Blick auf die Klimaziele jedoch stark reglementiert, wodurch leistungsstarke Alternativen dringend benötigt werden. Innovative Ansätze und Lösungen bauen hier auf natürlich vorkommende Kühlmittel. Mithilfe entsprechender technologischer Neuentwicklungen wird die Gefriertrocknung weitestgehend unabhängig von bereits festgelegten oder zukünftigen Grenzwerten – ein essenzielles Kriterium für dieses nicht wegzudenkende Glied in der pharmazeutischen Produktionskette. Zukunftssichere Technologien im Sektor Kältetechnik sorgen somit für die solide Prozessgestaltung bei der Herstellung hochwertiger Pharmazeutika und leisten gleichzeitig einen entscheidenden Beitrag zum Klimaschutz.

Robotics in a sterile Pharma Isolator / Sterile Discharging of large Aluminum Cans into a Process Vessel – Case Study

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2021 der Zeitschrift TechnoPharm
(erscheint am 04. Juni 2021)

Robotics in a sterile Pharma Isolator / Sterile Discharging of large Aluminum Cans into a Process Vessel – Case Study

An OEB 3 sterile powder should be transferred from aluminum cans to a compounding vessel in an aseptic environment. To create the aseptic environment, an isolator with hydrogen peroxide decontamination is selected. The chosen solution for the transfer process is the use of 2 cleanroom robots to handle the cans. A motorized split butterfly valve is used as the valve for closing the compounding vessel. The entire system is assigned to one product, so cross-contamination is not to be expected.