PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 652 (2026))

PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke / Personen | Unternehmen
PFENNIG Reinigungstechnik ist Mitte Juli 2026 ein Tochterunternehmen der Life-Sciences-Sparte von Schülke & Mayr geworden. Die 1974 gegründete PFENNIG Reinigungstechnik hat sich kontinuierlich zum Spezialisten für manuelle Reinigungssysteme in hochsensiblen Bereichen entwickelt. Zum Kundenportfolio gehören Facility-Management-Unternehmen, Universitätskliniken und Krankenhaus-Betreibergruppen sowie Betreiber von Reinräumen in Pharmaindustrie, Life-Sciences und Halbleiterfertigung. Mit den Standorten in Durach, Weidach, Sebnitz (Sachsen) und Wangen an der Aare (Schweiz) ist ein in über 30 Ländern tätiges Unternehmen in einem hoch spezialisierten und regulierten Segment entstanden. Bereits seit 1998 besteht eine Zusammenarbeit mit der Schülke & Mayr, Norderstedt, einem seit mehr als 135 Jahren global tätigen Anbieter im Bereich der Infektionsprävention und -kontrolle. Die Standorte ...

BDG übernimmt EP Ehrler

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 652 (2026))

BDG übernimmt EP Ehrler / Personen | Unternehmen
BDG Testing & Automation (BDG) aus Künzelsau-Amrichshausen, eine 100 %-ige Tochter der Bürkert Gruppe, Ingelfingen, hat im Juni 2026 EP Ehrler Prüftechnik Engineering aus Niederstetten von ABB übernommen. Damit erweitert BDG ihr Leistungsportfolio gezielt um Kompetenzen in der Prüf-, Mess- und Kalibriertechnik. Gleichzeitig stärkt die Transaktion die technologische Aufstellung der Bürkert Gruppe als Ganzes und schafft die Basis, Kunden künftig noch umfassender mit integrierten Lösungen und Services zu unterstützen. Während BDG insb. für Automatisierungs-, Integrations- sowie Produktions- und Serienprüfungen steht, erweitert EP Ehrler dieses Profil um Kompetenzen in der Durchflussmesstechnik, in F&E-nahen Prüfungen, in der Validierung und in der akkreditierten Durchflusskalibrierung. Für Kunden bedeutet die ...

Weniger Schnittstellen, effizient ans Ziel

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 650 (2026))

Weniger Schnittstellen, effizient ans Ziel / Integrierte Prozesslösungen in der Pharmaherstellung
Die zunehmende Komplexität pharmazeutischer Herstellprozesse erfordert durchgängige, abgestimmte Anlagenkonzepte. Vor diesem Hintergrund hat Coperion seine Aktivitäten im Bereich Health & Nutrition erweitert und mehrere etablierte Technologieanbieter in einer integrierten Struktur zusammengeführt. Zum Portfolio zählen u. a. Baker Perkins, DIOSNA, Gabler Engineering, K-Tron, Kemutec, Unifiller und VMI. Die Technologien für Feststoffe und Flüssigsysteme decken wesentliche Schritte entlang der Prozesskette ab – von Rohstoffhandling und Dosierung über pneumatische Förderung, Mahlen und Sieben bis hin zu Mischen, Granulieren, Trocknen, Extrusion, Sphäronisierung, Beschichtung sowie Formgebung und Entformung. Die Lösungen von Coperion unterstützen sowohl Batch- als auch kontinuierliche Prozesse und eignen sich für feste orale Darreichungsformen als auch ...

Qualitätskontrolle von Pharmawasser

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 642 (2026))

Sosedov O | Sack D

Qualitätskontrolle von Pharmawasser / Sosedov und Sack | Pharmawasser-Qualität · Sosedov O, Sack D · BioChem
Pharmawasser Qualitätskontrolle Keimspektrum Oligotrophe Umgebung Monitoring Die gängigen Arzneibücher European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), US Pharmacopoeia (USP) und Japanese Pharmacopoeia (JP) definieren verschiedene Arten der Wasserqualität und deren Anforderungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind zwar weitgehend harmonisiert, jedoch gibt es leichte Unterschiede hinsichtlich des inhaltlichen Aufbaus und der Kategorisierung verschiedener Wasserqualitäten. Ein Überblick über die einzelnen Qualitätsklassen der Pharmakopöen ist in Tab. 1 dargestellt. Wasserqualitäten gem. Ph. Eur. Wasserqualitäten gem. USP <1231> Wasserqualitäten gem. JP <GZ-2-172> (0169) Water for Injection, WFI (bulk, sterilised) Water for Injection, WFI (bulk) Water for Injection, WFI (sterilised in containers) (0008) Purified Water (bulk, in containers) Purified Water, AP ...

From Configuration to Consequence

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 636 (2026))

Dacic E

From Configuration to Consequence / The Strategic Integration of Artificial Intelligence in Pharmaceutical Facility Delivery · Dacic E · Catalyst Group
AI GMP EU Annex 11 Pharmaceutical Engineering CAPEX/OPEX European pharmaceutical manufacturers are facing a compounding delivery problem. Capital projects are growing in technical complexity while project timelines stay under sustained pressure, qualified engineering resources are in short supply across the DACH region and beyond, and the documentation burden required to satisfy Good Manufacturing Practice (GMP) qualification and authority approval continues to escalate. The result is a delivery model under structural strain – one where schedule overruns, late-stage compliance findings, and rework cycles have become near-routine features of facility investment rather than exceptional events. This is the backdrop against which artificial ...

From Automation to Physical AI

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 631 (2026))

Antonino P

From Automation to Physical AI / How Digitalization Reshapes Personnel in Pharma 4.0 · Antonino P · Fraunhofer IESE
Pharma 4.0 Physical AI Digitalization Digital twins Simulation Pharmaceutical production is transitioning into the so-called Pharm 4.0, which is a concept shaped and formalized, among others, by the International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) [ 1 ]. Pharma 4.0 aims at enabling scalable and cost-efficient production of advanced therapies like mRNA-based vaccines, gene therapies, and cell-based treatments, which introduce unprecedented complexity and variability, requiring production systems to adapt dynamically while maintaining strict quality standards. In this regard, Pharma 4.0 production systems are inherently software-intensive, data-driven, and adaptive, forming a connected end-to-end ecosystem across the entire product lifecycle that must operate consistently across ...

Strafbare Zertifizierung von Chargen für UK?

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 626 (2026))

Wesch M

Strafbare Zertifizierung von Chargen für UK? / Rechtliche Risiken für QPs nach dem Brexit · Wesch M · Wesch & Buchenroth Partnerschaftsgesellschaft
Sachkundige Person Chargenzertifizierung GMP Inverkehrbringen Brexit Nach dem sog. „Brexit“ (dem Austritt von Großbritannien aus der Europäischen Union) änderte sich die Rechtslage zur Freigabe einer Arzneimittelcharge im Verhältnis zu Großbritannien (United Kingdom, UK) mit Ablauf einer Übergangsregelung, die bis zum 31. Dez. 2022 galt [ 1 ]. Bis dahin konnten Arzneimittel nach UK „verbracht“ und freigegeben werden, seitdem nicht mehr. Die innerhalb der Europäischen Union geltenden Regelungen galten danach nicht mehr unmittelbar im UK. Die Arzneimittelüberwachungsbehörde im UK (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) informierte jedoch mit Schreiben vom 31. Dez. 2020 (das am 22. Dez. 2021 aktualisiert wurde) darüber, Zertifizierungen von Sachkundigen Personen (nach ...

KI in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 620 (2026))

Graf A | Stumpe P

KI in der pharmazeutischen Industrie / Rechtliche Herausforderungen bei Potenzialausschöpfung und Datenverfügbarkeit · Graf A, Stumpe P · Dr. Fandrich Rechtsanwälte
KI Arzneimittelsektor Pharmazeutische Industrie Gesundheitsdaten Datenschutz Die fortschreitende Digitalisierung von Wirtschaft und Gesellschaft führt zu einer zunehmenden Bedeutung datenbasierter Technologien. Besonders Künstliche Intelligenz (im Folgenden: KI) wird als Schlüsseltechnologie mit hoher Innovationsdynamik gesehen [ 1 ]. Sie gilt als „transformative Kraft“, die insbesondere das Gesundheitswesen umgestaltet und damit wirksamer, zugänglicher und wirtschaftlich nachhaltiger gestaltet [ 2 , 3 ]. Dabei ist der Einsatz solcher KI-Systeme von besonderer Relevanz, die auf Grundlage umfangreicher Datensätze Muster erkennen, Prognosen erstellen und komplexe Entscheidungsprozesse treffen können. Dieses Potenzial der Digitalisierung wirkt sich auch auf die pharmazeutische Industrie aus [ 4 , 5 , 6 ...

Rechtsunsicherheit bei Cannabis als Arzneimittel

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 615 (2026))

Bartholomä L | Paschke S | Melchior J

Rechtsunsicherheit bei Cannabis als Arzneimittel / Ausgewählte Beispiele aus der anwaltlichen Beratungspraxis · Bartholomä, LL.M. (Medizinrecht) J, Paschke S, Melchior J · Greenberg Traurig Germany
Medizinal-Cannabis Regulierung Versandhandel Cannabisblüten Einfuhr Mit dem zunehmenden Versandhandel von Medizinalcannabis steigt bei spezialisierten Versandapotheken auch der Bedarf an zusätzlichen Betriebsflächen. Insbesondere patientenindividuelle Herstellungsschritte wie etwa das Abfüllen von Cannabisblüten erfolgen häufig erst unmittelbar vor dem Versand. In der Praxis stellt sich daher zunehmend die Frage, ob solche Herstellungstätigkeiten auch in externen Versandräumlichkeiten durchgeführt werden dürfen oder ob sie weiterhin zwingend den Räumen der Hauptapotheke vorbehalten sind. Der Beschluss des VG Karlsruhe vom 19. Jan. 2024 (Az. 1 K 2777/23) greift diese bislang ungeklärte Rechtsfrage auf und stellt das restriktive Gebot der Raumeinheit in Frage. Ausgangspunkt ist der in § 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 5 der ...

Annex 1 in Non-Sterile Manufacturing

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 608 (2026))

Gjorgjevska M

Annex 1 in Non-Sterile Manufacturing / Navigating the Challenges of Implementing – Part 1*The views and interpretations shared in this paper are based on the personal professional experience and understanding of the author. They do not represent, reflect, or imply the official positions, policies, or practices of any current or past employer, partner, or affiliated organization. · Gjorgjevska M · Eli Lilly
Annex 1 Non-sterile Manufacture CCS QRM Microbiological Quality The 2022 revision of EudraLex Volume 4, Annex 1, represents one of the most significant updates to the EU GMP framework for sterile medicinal products in recent years. It was published on 22 Aug. 2022 and took effect on 25 Aug. 2023, with point 8.123 applying from 25 Aug. 2024. The revised annex places greater emphasis on contamination control, quality risk management (QRM), facility and process design, monitoring strategy, personnel practices, and lifecycle oversight. Its central objective remains the prevention of microbial, particulate, and endotoxin/pyrogen contamination in sterile medicinal products [ 1 ]. Although Annex 1 is written for ...