Alle Beiträge der Ausgabe 2 / 2026 der Zeitschrift pharmind
Esna
Rubrik: Exkurs
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 83 (2026))
Archäologie Tempel Bemalung Polychromie Udjat-Augen Der 12. Aug. des Jahres 30 v. Chr. markiert eine wichtige Zäsur in der ägyptischen Geschichte, denn an diesem Tag starb – unter durchaus noch unklaren Umständen – Kleopatra VII., die letzte Herrscherin der makedonisch-griechischen Dynastie der Ptolemäer. Ägypten wurde zu einer römischen Provinz. Das Land am Nil veränderte sich in vielerlei Hinsicht: Verwaltung, Militär, Wirtschaft und nicht zuletzt die religiösen Anschauungen wurden in einem enormen Ausmaß umgekrempelt. Doch trotz neuer Religionen und Weltanschauungen war das alte Ägypten nicht ausgelöscht. Wer die Spuren dieser Umbruchszeit suchen möchte, kann dies in Esna tun. Esna ist eine oberägyptische Stadt am Westufer ...
31. GMP-Konferenz
Rubrik: Gastkommentar
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 86 (2026))
GMP EU-Pharmapaket Lieferketten KI Qualitätssysteme Als die 31. GMP-Konferenz 2025 Anfang Nov. im Schlosshotel Kassel begann, wurde schnell spürbar, dass diese Ausgabe mehr war als ein jährliches Branchentreffen. Rund 100 Teilnehmende aus Industrie und Behörden kamen zusammen, um über die regulativen, technologischen und organisatorischen Veränderungen zu diskutieren, die die pharmazeutische Qualitätssicherung in den kommenden Jahren prägen werden. Eröffnet wurde die Konferenz von Anna Diehl ( Abb. 1 ), Geschäftsleitung PTS Training Service, die den Blick auf die Themen richtete, welche die kommenden 2 Tage prägen sollten. Schon in den ersten Beiträgen zeigte sich ein gemeinsames Grundmotiv: Die Branche steht vor einem Transformationsprozess. Bereits die ...
PDCO – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 90 (2026))
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 11.–14. Nov. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Deo Debattista als neues stellvertretendes Mitglied für Malta und verabschiedete folgende Voten: 13 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Ersodetug zur Behandlung des ererbten Hyperinsulinismus bei Kindern ab Geburt; Rezolute Allogene, periphere, aus Blut gewonnene Fratrizid(Brudermord)-resistente T-Zellen, die mit einem lentiviralen Vektor transduziert wurden, der einen chimären Antigenrezeptor gegen CD7 exprimiert, zur Behandlung von Kindern ab 1 Jahr mit lymphoblastischen T-Zell-Lymphomen/Leukämien; Yes Pharmaceutical Development Services Azetukalner zur Behandlung von Epilepsie-Syndromen und ...
CHMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 90 (2026))
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 26.–29. Jan. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 2 positive Voten für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen: Fylrevy® (Estetrol) : Filmtabletten von Gedeon Richter zur Hormonersatztherapie bei Estrogenmangelsymptomen von hysterektomierten Frauen in der Menopause und von Frauen ohne Hysterektomie mindestens 12 Monate nach der letzten Regelblutung. Der Wirkstoff gehört zu den Sexualhormonen und Modulatoren des Genitalsystems (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer[ATC]-Code: G03CA10). Er gleicht den Verlust der Estrogenproduktion bei Frauen in der Menopause aus und lindert die mit der Menopause assoziierten Symptome, darunter ...
CVMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 90 (2026))
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der Ausschuss beschloss im Konsens die Empfehlung zur Zulassung für ein Präparat der Firma Zoetis Belgium, nämlich Lenivia (Izenivetmab), zur Schmerzreduktion bei Osteoarthritis von Hunden. Der CVMP verabschiedete auch eine Empfehlung zur Zulassung für Vaxxitek HVT+IBD+H5 (Aviäre Influenza Vakzin (lebend, rekombinant), zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18-Tage-alten bebrüteten Hühnereiern, um Mortalität, klinische Symptome und Virusausscheidung durch Infektion mit dem hoch ansteckenden aviären Influenzavirus zu reduzieren, und zwar Infektionen mit dem HPAI Virus H5 Subtyp, einschließlich der zirkulierenden Klade 2.3.4.4b. und zur aktiven Immunisierung von 1 Tag alten Puten, um auch bei dieser Tierart die Mortalität, klinischen Symptome ...
PRAC – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 90 (2026))
Humanarzneimittel Referral-Verfahren Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Arzneimittelrisiken Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human, CMDh), ...
G-BA und IQWiG – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 90 (2026))
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschluss des G-BA vom 9. Dez. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Concizumab (Hämophilie A, ≥12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren) – Therapiekosten Beschlüsse des G-BA vom 18. Dez. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Acalabrutinib (neue Anwendungsgebiete: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax [± Obinutuzumab]) Für beide neuen Anwendungsgebiete von Acalabrutinib hat der G-BA die zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) wie folgt festgelegt: Ibrutinib ± Obinutuzumab Venetoclax ± Obinutuzumab Venetoclax + Ibrutinib Acalabrutinib ± Obinutuzumab Zanubrutinib Der Hersteller stimmte dieser Festlegung zu. Das IQWiG prüfte den Studienpool jeweils auf Vollständigkeit und kam ...
COMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 90 (2026))
Humanarzneimittel Orphan Drugs Seltene Krankheiten Zuerkennungsverfahren Orphan-Zulassungen Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 4.–6. Nov. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam folgende Voten: 18 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Autologe, periphere, aus Blut gewonnene CD34+ Stamm- und Vorläuferzellen, die mit einem lentiviralen Vektor transduziert wurden, der das humane MAN2B1-Gen enthält, zur Behandlung der Alpha-Mannosidose; 4 490 Betroffene; Fondazione Theleton [4-(6-Aminopyridazin-3-yl)piperidin-1-yl][5-(4-fluorphenoxy)-4-methoxypyridin-2-yl]methanon zur Behandlung der fokalen segmentalen Glomerulosklerose; 89 800 Betroffene; Boehringer Ingelheim N-[[(2S)-4-[(4-Methyl-1H-imidazol-5-yl)methyl]-3-oxo-2-(phenylmethyl)-1-piperazinyl]carbonyl]-L-Leucin Trihydrat zur Behandlung von kutanen T-Zell-Lymphomen; 134 700 Betroffene; Serum Life Science Adeno-assoziierter viraler Vektor ...
Single vs. Multi Use in Biopharma
Rubrik: Nachhaltigkeit
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 92 (2026))
Nachhaltigkeit Biologika Single Use Wirkstoffherstellung Lebenszyklusanalyse Weltweit wird der Anteil an biopharmazeutisch hergestellten Wirkstoffen immer größer. Im Jahr 2023 erreichten die sog. Biologicals (Biopharmazeutika/Biologika) in Deutschland einen Marktanteil von über 30 % (gemessen am Netto-Gesamtumsatz) und seit dem Jahr 2017 entfielen mind. 45 % der Arzneimittel-Neuzulassungen auf diese Produktklasse [ 1 ]. Biopharmazeutika umfassen eine vielfältige Palette von Arzneimitteln, die durch biotechnologische Verfahren unter Nutzung lebender Organismen hergestellt werden. Dazu gehören u. a. Impfstoffe, Zell- und Gentherapeutika und v. a. therapeutische Proteine. Zur Herstellung der proteinbasierten Wirkstoffe werden i. d. R. gentechnisch veränderte Organismen (GVO) eingesetzt, darunter Säugetierzelllinien (z. B. Chinese Hamster Ovary, CHO), Mikroorganismen oder Pflanzenzellen. Den größten Anteil ...
KI-gestützte Anwendungen in der Pharmakovigilanz
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 100 (2026))
Pharmakovigilanz Signaldetektion KI Regulatorik Human-in-the-Loop Daten prägen zunehmend unsere Welt und eröffnen, bei systematischer Erfassung und Verarbeitung, enorme Potenziale, um Prozesse zu optimieren und bessere Entscheidungen zu treffen. So auch in der Pharmakovigilanz (PV), deren Ziel es ist, unerwünschte Arzneimittelwirkungen frühzeitig zu erkennen und Risiken effektiv zu bewerten, zu vermeiden und zu kommunizieren. Die Entwicklung hin zu einer systematischen Erfassung aller Nebenwirkungsdaten wurde über mehrere Jahrzehnte hinweg kontinuierlich vorangetrieben – nicht zuletzt durch prägende Ereignisse, wie den Contergan-Fall (Thalidomid) – die die Dringlichkeit einer verbesserten Arzneimittelsicherheit deutlich machten. Seit einiger Zeit bewegt sich die PV in einem Spannungsfeld zwischen klar ...
GDP-Inspektionen
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 108 (2026))
GDP Inspektion Qualifizierung Mängel Logistikdienstleister Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG. Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder komplexe Tätigkeiten vertraglich an einen (Logistik-)Dienstleister übertragen werden. Neben der Lagerung und dem Transport können Logistikdienstleister weitere Aufgaben übernehmen, etwa die Qualifizierung von Kunden oder die Bearbeitung von Retouren. Die dem Logistikdienstleister übertragenen Tätigkeiten sind im Vertrag mit dem Auftraggeber eindeutig ...
CMC und GMP – Update
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 114 (2026))
Änderungsanzeigen Variation Classification Guideline Zulassungspflege Zulassungsänderung Im Rahmen der Überarbeitung der Vorgaben für die Zulassung, Inverkehrbringung und Überwachung von Arzneimitteln in der EU hat die Europäische Kommission auch eine Revision der Vorgaben für die Änderung bestehender Zulassungen initiiert. Die dazu vorliegende Verordnung (EU) Nr. 1234/2008 („Variations Verordnung“) [ 1 ] wurde für diesen Zweck mit der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 2024/1701 geändert. Ziel war dabei insb., den Verwaltungsaufwand für die pharmazeutische Industrie zu verringern und die Ressourcen der zuständigen Behörden besser zu nutzen. Gleichzeitig sollte der bestehende Rechtsrahmen vereinfacht und gestrafft werden, wobei die gleichen Standards für Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln gewährleistet ...
EU-Trilog-Einigung
Rubrik: Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 120 (2026))
Unterlagen- und Vermarktungsschutz Antibiotika-Gutschein Bolar-Ausnahme Regulatory Sandbox EMA-Reform Am Morgen des 11. Dez. 2025 gelang im EU-Trilog-Format die Einigung über die neue arzneimittelrechtliche Gesetzgebung der Europäischen Union. Der folgende Beitrag informiert über ausgewählte Aspekte der Einigung und damit über wesentliche Eckpfeiler des künftigen europäischen Arzneimittelrechts. Aktualisierte Entwürfe der geplanten Verordnung und Richtlinie lagen zum 26. Jan. 2026 noch nicht vor. Die im Folgenden präsentierten inhaltlichen Details der Einigung sind den Pressemitteilungen des Europäischen Parlaments [ 1a , 1b ], des Europäischen Rates [ 2 ] sowie der EMA [ 3 ] vom 11. Dez. 2025 entnommen und werden mit den vorherigen Verordnungs- und ...
Reinmedienprojekte in der Pharmaindustrie
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 124 (2026))
Reinmedien Validierung HVAC-Systeme Änderungsmanagement Risikopotenzial Die GMP-gerechte Planung und Umsetzung von Reinmedienanlagen in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein umfassendes Validierungs- und Dokumentationsmanagement, das die regulatorischen Anforderungen von Beginn an berücksichtigt. Systeme zur Erzeugung und Distribution von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection; WFI) berühren das Produkt direkt und müssen daher sämtliche Spezifikationen gemäß Europäischem Arzneibuch [ 1 ] und Annex 1 der EU-GMP-Leitlinien (2022) [ 2 ] erfüllen. Die unmittelbare Produktberührung bei WFI- und PW-Systemen erfordert einen höheren Dokumentationsaufwand, eine detailliertere Risikobewertung sowie eine größere Tiefe der Qualifizierungsmaßnahmen. Reindampf wird nicht gesondert behandelt, da sich ...
Digitaler Fingerabdruck pharmazeutischer Pulver
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 130 (2026))
KI Arzneimittelentwicklung Solida Analytik Materialcharakterisierung Die pharmazeutische Industrie steht bei der Entwicklung fester Darreichungsformen vor wachsenden Herausforderungen. Neue Wirkstoffklassen mit komplexen physikochemischen Eigenschaften, verkürzte Entwicklungszeiten und die Forderung nach flexiblen Produktionskonzepten erfordern systematische Ansätze zur effizienten Prozessentwicklung und -optimierung. Dabei hat sich gezeigt, dass nicht einzelne Materialeigenschaften isoliert betrachtet werden sollten, sondern deren Gesamtheit und Wechselwirkungen für die erfolgreiche Prozessführung entscheidend sind [ 1 ]. In diesem Kontext widmen sich Forschungsprojekte auch verstärkt dem Partikeldesign mit dem Ziel, Produkte mit optimierten Materialeigenschaften für die Weiterverarbeitung zu entwickeln [ 2 ]. Das Prinzip des „Quality by Design“ (QbD) formalisiert diese Anforderungen ...
Wiederfindung im mikrobiologischen Monitoring
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 138 (2026))
RODAC-Kontaktplatten Wiederfindungseffizienz Annex 1 CCS Umgebungsmonitoring Die Herstellung (steriler) pharmazeutischer Produkte findet unter kontrollierten Bedingungen in dafür geeigneten Räumlichkeiten statt. Mit der Überarbeitung und dem Inkrafttreten des Annex 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ des EU-GMP-Leitfadens ist die Umsetzung einer Kontaminationskontrollstrategie (CCS) erforderlich. Ziel der CCS ist u. a. die „Reduzierung des Risikos einer mikrobiellen […] Kontamination“ [ 1 ]. In Kapitel 9.29 ist beschrieben: „Die verwendeten Probenahme-Methoden und -Geräte sollten vollständig verstanden werden, und es sollten Anweisungen für die korrekte Verwendung und die Interpretation der erhaltenen Ergebnisse vorhanden sein. Unterstützende Daten zur Wiederfindungseffizienz der gewählten Probenahme-Methoden sollten verfügbar sein“ [ 1 ]. Das Umgebungsmonitoring ...
Environmental Monitoring in Aseptic Manufacturing
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 146 (2026))
Krebsbach T | Isken J | Schönenberger M
Annex 1 Contamination Control Strategy Biofluorescence Isolator Rapid Microbiological Methods The product safety of drugs and medical devices has always been the top priority throughout the entire life cycle of pharmaceutical products. For this reason, strict requirements are imposed – adapted to the method of administration (e.g., topical, oral, parenteral) – with regards to microbiological and particulate purity. This inevitably means that, from a microbiological point of view, qualified cleanrooms are necessary for the manufacture of sterile or microbiologically critical dosage forms [ 1 ]. These cleanliness zones are designed and operated in such a way that they meet defined physical ...
Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 154 (2026))
Im Jan. 2026 hat Franz Kamhuber von Martin Stadler die Geschäftsführung bei ViscoTec übernommen. Nach 23 Jahren im Unternehmen verließ der bisherige technische Geschäftsführer Stadler ViscoTec. Die Gesamtverantwortung übernahm danach der bisherige kaufmännische Geschäftsführer Kamhuber, der damit für Kontinuität und Stabilität in der Führung steht. Gleichzeitig stärkte ViscoTec seine Managementstruktur: Mit dem Ausscheiden von Stadler wurden die beiden Bereichsleiter Josef Donislreiter und Florian Wagner mit Einzelprokura ausgestattet. Gemeinsam mit Kamhuber bilden diese beiden künftig das Management Board. Das Unternehmen ist ein Spezialist für Dosiertechnik und beschäftigt mehr als 350 Mitarbeitende.
RAUMEDIC erweitert Vorstand
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 154 (2026))
RAUMEDIC hat im Jan. 2026 Bianca Holler als Chief Human Resources Officer (CHRO) in den Vorstand berufen. Mit der Erweiterung des Führungsgremiums um eine eigenständige Vorstandsposition für Personal unterstreicht das Medizin- und Pharmatechnikunternehmen die strategische Bedeutung seiner Mitarbeitenden für den Unternehmenserfolg. Holler ist seit Mai 2023 Teil von RAUMEDIC und hat in ihrer bisherigen Funktion als Global Vice President Human Resources bereits zur strategischen Weiterentwicklung der Personalarbeit beigetragen. Unter ihrer Verantwortung hat das Unternehmen die Personalarbeit strategisch neu aufgestellt: von der Modernisierung der Leistungsbeurteilung über die Weiterentwicklung der Führungskultur bis hin zur systematischen Messung und Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit.
2 Wechsel bei Hosokawa Alpine
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 154 (2026))
Im Jan. 2026 gab es bei Hosokawa Alpine 2 Wechsel in der Unternehmensführung. Die bisherigen Vorstände Dr. Antonio Fernández (CEO) und Jürgen Wilde (CFO/COO) haben ihre Ämter niedergelegt. Ihre Nachfolge übernahmen Michael Kuhnen als neuer Chief Executive Officer (CEO) und Kathrin Dörle als neue Chief Financial Officer (CFO). Kuhnen wird künftig die strategische Weiterentwicklung von Hosokawa Alpine vorantreiben und ist u. a. für die vertrieblichen und operativen Bereiche sowie die internationalen Niederlassungen verantwortlich. Dörle übernimmt die Bereiche Finanzen und Corporate Center.
Material Transfer Chambers
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 155 (2026))
The Rapid Decon Station (RDS) from Franz Ziel is the flexible and fast material transfer chamber for decontamination of goods and Rapid Transfer Ports (RTP) transfer containers. The system has the following features: The security of being able to bring in consumables in aseptic processes at any time in order to meet production times. The safety to store consumables sterile under Grade A conditions in the RDS during production in order to gradually transfer them to the isolator. The RDS ensures fast, sterile and highly flexible transfer of consumables, e.g. Environmental Monitoring (EM) settle plates, and supplies and enables frequent loading ...
Pre-filled Syringes
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 155 (2026))
SCHOTT Pharma has developed its first 5.5 ml prefillable staked-needle glass syringe. This syringe is compatible with Ypsomed’s YpsoMate® 5.5 large-volume autoinjector. This new large-volume format is part of the company’s syriQ BioPure® glass syringe platform, designed for precious biologics with various possible configurations to fit a range of upcoming large-volume drug delivery systems. Manufactured using specialized technology, these syringes maintain ultra-low tungsten levels, minimizing drug-container interaction risks throughout the product’s shelf life. Designed for optimal functionality, they ensure treatment continuity at home and efficiency while seamlessly integrating with autoinjectors, offering safe and simple drug administration for patients. www.schott-pharma.com
Durchflusssensoren
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 155 (2026))
Hamilton Bonaduz stellt mit dem FlowCell COND 4UPtF Arc einen neuen Durchflusssensor für die Prozessanalytik vor. Der Sensor dient zur Leitfähigkeitsmessung in Downstream-Anwendungen in der Biopharmabranche. Durch dessen Design, bei dem der Leitfähigkeitssensor fest integriert ist, werden nach Unternehmensangaben eine höhere Genauigkeit sowie sehr reproduzierbare und genaue Resultate erzielt. Zudem verfügt der Sensor über einen separaten Temperatursensor. Dieser reagiert schnell und liefert dadurch eine schnelle (<30 s oder schneller), temperaturkompensierte Leitfähigkeitsmessung. Diese Technologie bietet eine Linearität über den gesamten Messbereich von 1 μS/cm bis 300.000 μS/cm. Der Durchflusssensor basiert auf dem robusten konduktiven 4-Elektroden-Platin-Messprinzip, das eine Messgenauigkeit von ±3 % oder besser gewährleistet. www.hamiltoncompany.com ...
Linienmanagementsysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 156 (2026))
Das Linienmanagementsystem (LMS) OMNIA von Bausch+Ströbel ist eine zentrale Plattform für die Überwachung, Analyse und Steuerung pharmazeutischer Produktionslinien. GMP-konform und zukunftssicher bietet es Zugriff auf Echtzeitdaten, Chargeninformationen und Rezepte. Dank modularer Architektur lassen sich Funktionen wie Linienübersicht, Reporting, Overall Equipment Effectiveness (OEE), Chargen- und Rezeptmanagement flexibel kombinieren und erweitern. Ob lokal oder cloudbasiert – das LMS passt sich individuellen Anforderungen an und digitalisiert Prozesse über alle Maschinentypen hinweg. Integriert in die OMNIA-Plattform schafft es Transparenz, Effizienz und große Flexibilität für moderne Produktionsumgebungen. www.bausch-stroebel.com
Fälschungsschutz
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 156 (2026))
Die DIN-Norm 16599 beschreibt das Recht eines Käufers, jedes Produkt zweifelsfrei authentifizieren zu können. Um ein Produkt als Original authentifizieren zu können, ist es erforderlich dies mit einem originären Marker zu versehen. In diesem Kontext bietet die Firma 3S Simons Security Systems die Microfarbcode-Technologie SECUTAG® an, um z. B. Produkte in der Pharmaindustrie als Originale zu authentifizieren. Diese Technologie bedient sich mikroskopisch kleiner Partikel, in denen 4 Farbschichten bis 10 Farbschichten – durch unterschiedliche Stellung der Farben – zu einem einzigartigen, nicht kopierbaren Code kombiniert werden. Laut Unternehmensangaben sind über 4,35 Mrd. unterschiedliche Codierungen mit dieser Technologie möglich. secutag.com
Gerätestecker
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 156 (2026))
Der neue SCHURTER 5180 kombiniert fortschrittliche Filtertechnik mit einem zuverlässigen IP67-Schutz. Das Gerät ist speziell für Anwendungen entwickelt, die hohe Anforderungen an Staub- und Spritzwasserschutz stellen. Er bietet eine sichere V-Lock-Netzanschlusskabelverriegelung, die eine ungewollte Trennung des Kabels verhindert. Laut Hersteller ist der integrierte Filter ideal für industrielle, medizinische und hygienekritische Bereiche geeignet. Die robuste Bauweise minimiert die Staubansammlung und sorgt für eine maximale Dichtheit unter anspruchsvollen Bedingungen. Dank der hohen Schutzklasse ist der Gerätestecker auch für den Einsatz in Außenbereichen oder feuchten Umgebungen geeignet. Er erfüllt die Anforderungen an Sicherheit und Zuverlässigkeit und bietet gleichzeitig eine einfache Handhabung. www.schurter.com
Non-contact Flow Meter
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 158 (2026))
With the SONOFLOW CO.55 SD V3.0, ultrasonic specialist SONOTEC has developed the world's first non-contact flow meter – according to its own company information. The flow meter has integrated color touch display and stainless steel housing for single-use applications in GMP bioprocessing. Designed with a special focus on low flow bioprocessing applications, the ultrasonic clamp-on flow sensor combines good measurement accuracy over a wide flow range and high clamp-to-clamp repeatability. With a measuring accuracy of 1 %, the non-contact flow meter offers highly accurate and reliable flow measurement. The sensors are easily clamped on the tubing and measure without contact to the media ...
Pharma Packaging
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 158 (2026))
ACG Packaging Materials presents the cold-form blister technology SuperPod™. This pharma packaging enables blister cavities to become smaller – by up to 39 % according to company information. The cold-form innovation results in a reduced packaging footprint, lower material and resource usage per dosage across the lifecycle, and consequently, reduced costs and carbon emissions. The core innovation behind cold-form blister lies in a multi-layer laminate engineered for cold-drawing capability, enabling deep-draw cavity formation while retaining the full protective properties of cold-form aluminium. A well-designed format also increases the number of blisters per shot – by up to 3 times in some cases ...
Containerklappen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 158 (2026))
Warex Valve hat die Containerklappe DKZ 105 SKV für Anwendungen in der Pharmaindustrie entwickelt. Die Armatur dient als Auslaufverschluss für Intermediate Bulk Container(IBC)-Schüttgutcontainer und erfüllt hohe Anforderungen an Hygiene, Dichtheit und Wartungsfreundlichkeit. Weiterhin wird die Containerklappe vollständig aus Edelstahl 1.4404 gefertigt und in totraumarmer Ausführung realisiert. Dadurch werden Produktablagerungen minimiert und Reinigungsprozesse vereinfacht – ein Vorteil für sensible Einsatzbereiche. Ein besonderes Konstruktionsmerkmal ist die speziell ausgeführte Dichtung ohne Störkanten, die einen kontrollierten Materialfluss ermöglicht und gleichzeitig eine hohe Dichtheit sicherstellt. www.warex-valve.com
Kabeleinführungen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 159 (2026))
Conta-Clip Verbindungstechnik erweitert kontinuierlich sein Kabeldurchführungsprogramm KES mit einem Augenmerk auf die aus zertifiziertem, hygienischem Material gefertigten Ausführungen für die Pharmaindustrie. In diesem Kontext entstand auch die in charakteristischem Blau gehaltene runde FDA-Variante von KES-R-FDA M. Diese Kabeleinführung ermöglicht eine schnelle und platzsparende Einführung von bis zu 68 Leitungen in Schaltschränke oder Maschinengehäuse. Zudem erfüllt das Produkt durch glatte Oberflächen und abgerundete Ecken die geforderten Hygieneeigenschaften in der Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet die FDA-Kabeleinführungen KES-R-FDA M aktuell in 15 runden Varianten für unterschiedliche Leitungsanzahlen und -durchmesser an. conta-clip.com
Produktinspektionen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 159 (2026))
Mettler Toledo hat die neuen Röntgeninspektionssysteme der X3-Serie für Schüttgüter vorgestellt. Diese Systeme sind auf eine Fremdkörpererkennung (Größe 0,3 mm bis 0,4 mm) und eine vereinfachte Bedienung ausgelegt. Die aus den Modellen X13 und X53 bestehende X3-Serie basiert auf der X2-Systemfamilie mit vereinheitlichten Komponenten. Sie zeichnet sich durch ein hygienisches Design aus. Die X3-Serie wurde speziell für unverpackte, lose Schüttgüter auf Transportbändern entwickelt. Typische Anwendungen sind u. a. Tabletten, Pillen und kleine Beutel. Die Ausschleusoptionen umfassen einen Mechanismus mit 30 Blasdüsen zum Entfernen von Fremdkörpern aus kleineren Produkten und einen Pusher mit 6 Klappen zur Ausschleusung von Fremdkörpern aus größeren Produkten. www.mt.com
Hebe- und Transportsysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 2, Seite 159 (2026))
Mit dem neuen lift2move cleanroom bietet Expresso ein mobiles Hebe- und Transportsystem für Reinräume, das nach ISO 14644 zertifiziert ist. Das Vorschubgerät erweitert die lift2move-Modellreihe und ist ausgelegt für den Einsatz in der Elektronik- und Halbleiterfertigung sowie in den Forschungsabteilungen vieler anderer Branchen. Das System ist mit einem elektrisch angetriebenen Hubmast und einem Ausleger zur Aufnahme von Werkstückträgern, Bauteilen oder Behältern ausgestattet. Es bewältigt Nutzlasten von bis zu 180 kg und kann seine Last frei im Raum bewegen sowie über einen Hubweg von 1 600 mm heben und senken. Als Reinraum-zertifiziertes Hebe-Senk-Gerät ist das System nahezu vollständig in Edelstahl und Aluminium ausgeführt. Alle Oberflächen ...
