G-BA und IQWiG – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 254 (2026))

Wilken M | Lietz C

G-BA und IQWiG – News / Bewertungen und Beschlüsse vom März 2026 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschlüsse des G-BA vom 5. März 2026 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Avacopan (Neubewertung eines Orphan Drug nach Überschreitung der 30-Mio.-Euro-Grenze: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Für die Bewertung des Wirkstoffs Avacopan (Tavneos®) wurde als zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT) Cyclophosphamid (Induktionsphase) gefolgt von Rituximab (Erhaltungsphase), jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden (nur für Patienten mit GPA) oder Rituximab (Induktions- und Erhaltungsphase) in Kombination mit Glukokortikoiden festgelegt, kurz vor Beginn des Bewertungsverfahrens. Der Hersteller hat im Dossier unter Berufung auf das Beratungsgespräch aus dem Jahr 2020 eine patientenindividuelle ...

PRAC – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 254 (2026))

Thurisch B | Sickmüller B

PRAC – News / Empfehlungen zum Risikomanagement für Humanarzneimittel im März 2026 · Thurisch B, Sickmüller B · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Humanarzneimittel Referral-Verfahren Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Arzneimittelrisiken Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human, CMDh), ...

CHMP und CMDh – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 254 (2026))

Throm S

CHMP und CMDh – News / Empfehlungen zu Humanarzneimitteln im März 2026 · Throm S
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 23.–26. März 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 4 positive Voten für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen: Adstiladrin ® ( Nadofaragen firadenovec ) : Injektionssuspension zur intravesikulären Anwendung, eine neuartige Therapie von Ferring Pharmaceuticals zur Behandlung Erwachsener mit Bacillus-Calmette-Guérin (BCG) nicht-responsivem nicht Muskel-invasivem Blasenkarzinom in situ mit oder ohne papilläre Tumore. Der Wirkstoff gehört zu den antineoplastischen Zell- und Gentherapien (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer[ATC]-Code: L01XL10); es handelt sich um eine nicht-replizierende rekombinante Gentherapie auf Basis eines Adenovirus vom Typ 5 als ...

PDCO – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 254 (2026))

Throm S

PDCO – News / Empfehlungen zu Kinderarzneimitteln im Jan. 2026 · Throm S
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 27.–30. Jan. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Birgit Ahrens und Karel Allegaert als neue stellvertretende Mitglieder für Deutschland bzw. Belgien und dankte dem stellvertretenden Mitglied für Frankreich, Florence Flamein, für deren Beiträge. Bei dieser Sitzung wurden folgende Voten verabschiedet: 13 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Ziftomenibat zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei Kindern ab 28 Tagen; Kura Oncology Actinium ( 225 Ac) oxodotreotid zur Behandlung solider Tumore bei Kindern ab 1 Monat; Rayzebio Cis-4-(2-Fluor-4-methoxy-5-{[(1S,2R,3S,4R)-3-{[(1-methylcyclobutyl)methyl] carbamoyl}bicyclo[2.2.1]heptan2-yl]carbamoyl}phenoxy)-1-methylcyclohexanecarbonsäure ...

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL)

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 246 (2026))

Schlosser J | Zumkeller E | Kamanzi M | May U

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) / Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue · Schlosser J, Zumkeller E, Kamanzi M, May U · Hochschule Fresenius und
ePIL Compliance Patienteninformation Therapieerfolg Kostensenkung Die Therapietreue von Patienten (Compliance bzw. Adhärenz) gilt als Schlüsselfaktor für den Erfolg einer Behandlung. Studien zeigen jedoch, dass weltweit nur etwa 50 % der Patienten eine ausreichende Compliance aufweisen, was zu substanziellen klinischen und ökonomischen Belastungen führt [ 1 ]. In Deutschland werden die durch mangelnde Therapietreue entstehenden Folgekosten, etwa aufgrund zusätzlicher Arztbesuche, Hospitalisierungen oder notwendiger Therapieanpassungen, auf jährlich rund 10 Mrd. Euro geschätzt [ 2 ]. Damit stellt die Verbesserung der Compliance nicht nur eine medizinische, sondern auch eine gesundheitsökonomische Priorität dar, wie in einem einführenden Beitrag der Autoren bereits in der vorherigen Ausgabe der pharmind ausführlich ...

Wissenschaftsbetrug durch KI

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 243 (2026))

Stoll G

Wissenschaftsbetrug durch KI / Stoll | Wissenschaftsbetrug · Stoll G
Wissenschaftsbetrug Künstliche Intelligenz Qualitätskennzahlen Retraktion Pubpeer Larry ist eine sehr vielschichtige Persönlichkeit. Auf der einen Seite ist er der Kater der Großmutter von Reese Richardson, einem Metawissenschaftler an der Northwestern University in Evanston, Illinois. Andererseits ist Larry aber auch ein Genie in Mathematik und Physik. Nun wissen speziell Liebhaber von Katzen, dass diese Tiere manchmal zu höchst erstaunlichen Dingen fähig sind, aber dass sie auf der Website ResearchGate als Naturwissenschaftler von Rang auftauchen, ist dann doch eher selten. In diesem Fall liegt die Verantwortung bei Reese Richardson. Zusammen mit einem Kollegen legte er ein Fake-Profil für den Kater an, lud ...

Schraubenspindelpumpen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Schraubenspindelpumpen / Produkte
Jung Process Systems bietet Schraubenspindelpumpen der Marke HYGHSPIN an. Die Pumpen zeichnen sich durch hohe Effizienz, Flexibilität und Langlebigkeit aus. Alle Bauteile und die Pumpen selbst werden nach Herstellerangaben ausschließlich am Standort Kummerfeld gefertigt und montiert. Die zentralen Erfolgsfaktoren sind neben dem wirtschaftlichen Erfolg die Qualität, attraktive Lieferzeiten, der gute Service und die innovativen Fertigungsprozesse. Kontinuierliche Investitionen in moderne Fertigungstechnik bei Jung & Co. ermöglichen es den steigenden Kundenanforderungen global gerecht zu werden und Wachstumspotenziale nachhaltig zu nutzen. www.jung-process-systems.de

Laborautoklaven

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Laborautoklaven / Produkte
Systec hat die neuen Systec DX- und VX-Serien von Laborautoklaven präsentiert. Laut Hersteller basieren die Geräte auf der Technologie der Systec HX-Serie und wurden hinsichtlich Design, Prozessarchitektur und Steuerung überarbeitet. Sie sollen präzisere und ressourcenschonendere Sterilisationsprozesse ermöglichen. Die DX-Serie umfasst kompakte Tischautoklaven (25 l bis 200 l), die VX-Serie bietet vertikale Standautoklaven (40 l bis 150 l) für größere Beladungshöhen. Beide Serien verfügen über digitale Schnittstellen, manipulationssichere Dokumentation und zahlreiche Anpassungsoptionen. Mit dem webbasierten Überwachungssystem Systec Connect DS können Prozesse zentral gesteuert und überwacht werden. Die neuen Modelle sollen die Effizienz und Sicherheit in Laboren steigern. www.systec-lab.de

Präzisionstaststifte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Präzisionstaststifte / Produkte
CG TEC präsentiert innovative CFK-Präzisionselemente für die industrielle Messtechnik. Nach Angaben des Unternehmens bieten die leichten, steifen und schwingungsarmen Carbon-Taster eine Alternative zu herkömmlichen Lösungen aus Metall oder Keramik. Sie sollen besonders bei komplexen Messaufgaben und großen Bauteilen durch Stabilität, Präzision und Effizienz überzeugen. Die Komponenten zeichnen sich durch minimales Gewicht, Temperaturbeständigkeit und effektive Schwingungsdämpfung aus. Einsatzbereiche umfassen die Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt sowie Medizintechnik. Laut CG TEC ermöglichen diese Bauteile reproduzierbare Messergebnisse und kürzere Messzyklen. Das Unternehmen sieht in CFK die Zukunft der Messtechnik und kombiniert Leichtbau mit Präzision und Nachhaltigkeit. www.cg-tec.de

Generationenwechsel bei AZO

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

Generationenwechsel bei AZO / Personen | Unternehmen
Lukas Zimmermann hat im Jan. 2026 die Geschäftsführung der AZO Holding übernommen und trat zugleich die Rolle des CEO des Executive Boards der AZO-Gruppe an. Seither führt er das Unternehmen gemeinsam mit seinem Vater Rainer Zimmermann. Die AZO-Gruppe ist ein international tätiger Spezialist für Automatisierungslösungen im Rohstoff- und Schüttguthandling. Lukas Zimmermann ist bereits seit mehreren Jahren in unterschiedlichen Funktionen innerhalb der AZO-Gruppe tätig und mit den internationalen Strukturen, Märkten und strategischen Herausforderungen des Unternehmens vertraut. In seiner neuen Rolle wird er die weitere Entwicklung der Gruppe vorantreiben und die langfristige Ausrichtung des Unternehmens verantworten.