Alle Beiträge der Ausgabe 5 / 2026 der Zeitschrift pharmind
Dreidimensionale Chemie
Rubrik: Exkurs
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 324 (2026))
Metallorganische Gerüstverbindungen Einschlussverbindungen Kovalente Gerüstverbindungen Krebstherapie Nanochemie Schon Ende Apr. 1995 formulierte es der Elsässer Jean-Marie Pierre Lehn (geb. 1939, Nobelpreis für Chemie 1987) bei einem Kongress in Paris über die Wissenschaft komplexer molekularer Systeme, nicht weit entfernt von dem ikonischen Bauwerk des Gustave Eiffel (1832–1923), in wahrhaft prophetischer Form. Er erinnerte an die große Leistung des französischen Ingenieurs beim Bau des 330 m hohen Eiffelturms (1887–1889), fügte aber scherzhaft hinzu, heute würde Eiffel ein ganz anderes Konstruktionsprinzip anwenden. Statt mühsam Teil für Teil nach einem komplexen Bauplan zusammensetzen zu lassen, würde er versuchen, die Einzelteile bereits so zu konstruieren, dass sie ...
Markt für Biosimilars verändert sich
Rubrik: Gesundheitswirtschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 327 (2026))
Biosimilar Neue Substitutionsregulierung Vergleichsanalysen Markteintritt Strategiefindung Biosimilars sind in Deutschland ein Hebel für die Wirtschaftlichkeit in der Versorgung mit Arzneimitteln durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) geworden [ 1 ]. Und dies, obwohl sie als Medikamentengruppe noch relativ jung sind – 2006 kam das erste Biosimilar auf den Markt. Bislang konnten Hersteller von Biosimilars durch Investitionsentscheidungen in Vertrieb und Marketing auf den Markterfolg ihres Biosimilars beim Markteintritt und auch im weiteren Produktlebenszyklus einwirken. Mit den neuen Substitutionsregelungen des G-BA (§ 40b AM-RL seit dem 15. März 2024 und § 40c AM-RL seit dem 1. Apr. 2026) veränderte sich diese Situation aber deutlich: Während § 40b AM-RL ...
PDCO – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 334 (2026))
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 24.–27. Febr. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) als neue stellvertretende Mitglieder Maria Estela Moreno Martin aus Spanien, Celine Chu aus Frankreich und Dimitar Roussinov aus Bulgarien und dankte dem bisherigen Mitglied für Spanien, Fernando de Andres Trelles, für dessen Beiträge. Bei dieser Sitzung wurden folgende Voten verabschiedet: 19 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Felzartamab zur Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie bei Kindern ab 2 Jahren; Biogen Nurandociguat zur Behandlung der chronischen Nierenerkrankung bei Kindern ab 2 Jahren; Bayer Humanisierter ...
CHMP und CMDh – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 334 (2026))
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 20.–23. Apr. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 2 positive Voten für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen: Cenrifki® (Tolebrutinib): Filmtabletten von Sanofi Winthrop zur Behandlung Erwachsener mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne Rückfälle in den letzten 2 Jahren. Der Wirkstoff gehört zu den selektiven Immunsuppressiva (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer(ATC)-Code: L04AA62); es handelt sich um einen Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase. Der exakte Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig verstanden; vermutlich kommt er über eine Hemmung der Aktivierung von B-Zellen, Makrophagen und Mikroglia in der ...
COMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 334 (2026))
Humanarzneimittel Orphan Drugs Seltene Krankheiten Zuerkennungsverfahren Orphan-Zulassungen Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 17.–19. Febr. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam folgende Voten: 11 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Tacrolimus zur Behandlung der vernalen Keratokonjunktivitis (Frühjahrskonjunktivitis); 144 000 Betroffene; Laboratoires Thea Acetylleucin zur Behandlung von CACNA1A-bedingten Erkrankungen, 4 500 Betroffene, IntraBio Irpagratinibtosilat zur Behandlung von Leberzellkarzinomen; 90 000 Betroffene; Parexel Dusquetid zur Behandlung von Morbus Behçet; 45 000 Betroffene; Soligenix Dibotatug zur Behandlung von großen granularen lymphatischen Leukämien; 27 000 Betroffene; FGK Representative Service Exalurensulfat zur Behandlung des Alport-Syndroms; 45 000 Betroffene; ...
G-BA und IQWiG – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 334 (2026))
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschluss des G-BA vom 4. Dez. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken; veröffentlicht BAnz AT 27. Feb. 2026 B3 Beschlüsse des G-BA vom 2. Apr. 2026 zur Änderung der AM-RL in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Nirogacestat (Desmoidtumor, fortgeschritten) Der Wirkstoff Nirogacestat (Ogsiveo®) ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Behandlung erfordern, zugelassen. Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Behandlung eines Seltenen Leidens (Orphan Drug). Die zum Anfang des Jahres vom G-BA vorgelegte Dossierbewertung basiert auf der zulassungsbegründenden Studie ...
CVMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 335 (2026))
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der CVMP verabschiedete im Konsens eine positive Empfehlung zur Zulassung für Emepax (Maropitant) mit der Indikation zur Prävention von durch Chemotherapie ausgelöstem Erbrechen, von durch Reisekrankheit ausgelöstem Erbrechen und zur allgemeinen Prävention und Behandlung von Erbrechen beim Hund. Das Präparat soll in Verbindung mit der Maropitant-haltigen Injektionslösung und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen angewendet werden. Der Ausschuss votierte positiv für eine Änderungsanzeige für Bluevac BTV (Blauzungenvirus Vakzine inaktiviert) um zu erlauben, dass bis zu 3 verschiedene inaktivierte Blauzungenvirus-Serotypen in die fertige Vakzine mit eingeschlossen sein können. Der CVMP verabschiedete eine Empfehlung für eine Änderung ...
PRAC – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 335 (2026))
Humanarzneimittel Referral-Verfahren Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Arzneimittelrisiken Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human, CMDh), ...
Innovationsbooster European Biotech Act
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 336 (2026))
Innovation Klinische Forschung Biosimilars ATMPs SPCs Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [ 1 ] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt als Teil einer breiter angelegten Life-Sciences-Strategie der EU den Weg der Biotechnologie vom Labor in die Fabrik und anschließend auf den Markt ebnen. [ 2 ] Diese Strategie hat die ...
Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 341 (2026))
Antimicrobials Neues EU-Pharmarecht Verschreibungspflicht Stewardship-Plan Awareness Card 2023 legte die EU-Kommission den Entwurf zu einer umfassenden Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung vor, der den größten Umbruch des europäischen Arzneimittelrechts seit Jahrzehnten vorsieht. Neue Schutz- und Anreizmechanismen, veränderte Zulassungsverfahren, erweiterte Pflichten zur Versorgungssicherheit sowie strengere Umweltanforderungen werden die Unternehmen vor strategische und operative Herausforderungen stellen. Das vorgestellte Paket umfasste dabei eine Neufassung der Richtlinie 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) 726/2004. In die Verordnung wurden zudem die Verordnungen Nr. 141/2000 über Arzneimittel für seltene Leiden sowie Nr. 1901/2006 zu Kinderarzneimitteln eingearbeitet. Nachdem das EU-Parlament am 10. Apr. 2024 seine Position mit zahlreichen Änderungsvorschlägen verabschiedet hatte, begann die Arbeit im Rat ...
Inspektionen in der Pharmakovigilanz
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 346 (2026))
Stephan K | Sherwood K | Stemmler M
Pharmakovigilanz Inspektion Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz-System Qualitätssicherung Um die Arzneimittelsicherheit sicherzustellen, sind Zulassungsinhaber und pharmazeutische Unternehmer verpflichtet, gesetzliche Anforderungen zur Pharmakovigilanz einzuhalten. Dies wird im Rahmen von Pharmakovigilanz-Inspektionen kontrolliert, welche insbesondere der Überprüfung des Zulassungsinhabers auf Vorhandensein von Einrichtungen, Prozessen und Kompetenzen dienen, welche für ein funktionierendes Pharmakovigilanz-System notwendig sind. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) übernimmt hierfür zusammen mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und dem für Tierarzneimittel zuständigen Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) die Aufgabe als Überwachungsbehörde für Deutschland. Diese Bundesbehörden sind nach § 62 Abs. 6, § 64 und § 66 Arzneimittelgesetz (AMG) [ 1 ] sowie Art. 111 der Richtlinie 2001/83/EG [ 2 ] ...
Regulatorischer Rahmen für ATMPs in der EU
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 352 (2026))
ATMP Zulassung EMA-Leitlinien EU-GMP-Leitfaden Part IV Marktzugang Teil IV des Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfadens der EU wird derzeit überarbeitet, da durch den überarbeiteten Anhang 1 des GMP-Leitfadens zur Herstellung steriler Arzneimittel einige Anforderungen geändert und präzisiert werden müssen. Die vorgeschlagene Überarbeitung der Leitlinien bzgl. Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) zielt darauf ab, sie an den aktuellen Anhang 1 anzupassen und gleichzeitig einen flexiblen Ansatz für die ATMP-Herstellung beizubehalten. Wichtige Aspekte des Anhangs 1 werden voraussichtlich in den neuen Teil IV aufgenommen, darunter die Einbeziehung relevanter Konzepte des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (z. B. Qualitätsrisikomanagement (QRM) und pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS)), die Einführung ...
Towards Industrial-Scale LNP Manufacturing
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 356 (2026))
Nassauer J | Paulus C | Meier N | Heinrich E | von Auw N | Tretbar S | Blache U | Juchem M | Oehlsen L | Bär C | Schrader S | Bleul R
Formulation Technology Micro Mixer mRNA Lipid Nanoparticles Nanotechnology Lipid nanoparticles (LNP) have emerged as a versatile class of powerful new drug delivery tools for non-viral delivery of nucleic acids, offering protection from degradation and improved cellular uptake [ 1 ]. Their clinical relevance is underscored by the first FDA-approved siRNA therapeutic, Onpattro® (Alnylam Pharmaceuticals), and the widespread use of mRNA vaccines against COVID19 developed by BioNTech/Pfizer and Moderna [ 2 , 3 ]. This breakthrough has led to the widespread use of LNPs for cell and gene therapy applications. In clinical trials, cells are either modified ex vivo or even ...
Selecting Suitable Biological Indicators
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 362 (2026))
H 2 O 2 Bio-Decontamination Biological Indicator Resistance Characteristics Regulatory Famework Vapor-phase hydrogen peroxide bio-decontamination (H 2 O 2 decontamination) is widely used in pharmaceutical manufacturing and plays an important role in modern contamination control strategies. Pharmaceutical isolators, representing the state-of-the-art in aseptic and toxic processing, are required to incorporate integrated and automated bio-decontamination processes in accordance with EU GMP Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products) [ 1 ]. H 2 O 2 is the active agent of choice for its high effectiveness, material compatibility, ease of use, and ability to operate at ambient temperatures. H 2 O 2 decontamination ...
Pflanzliche Arzneimittel
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 370 (2026))
Harms H | Stolte F | Wiesner J
Phytopharmaka Spezifikation Bridging Extrakttypen Verunreinigungen Für den positiven Abschluss eines Zulassungsantrags auf Basis klinischer Studiendaten in Verbindung mit eigenen präklinischen Studiendaten ist es notwendig, dass demonstriert werden kann, dass die Prüfpräparate in den präklinischen/klinischen Studien eine vergleichbare Qualität zueinander besessen haben, und dass diese Qualität auch für das beantragte und nun im Produktionsmaßstab hergestellte pfl. Fertigarzneimittel reproduziert werden kann. An dieser Stelle muss betont werden, wie wichtig eine umfassende analytische Charakterisierung der präklinischen/klinischen Prüfpräparate für pfl. Arzneimittel ist. Ein nachvollziehbares sog. Bridging zwischen Prüfpräparate-Chargen lässt sich bei pfl. Arzneimitteln hierbei nicht allein über die Bestimmung eines einzelnen Markers erreichen. Vor ...
Digitalisierung der Pharma-Laborplanung
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 376 (2026))
Digitalisierung Laborplanung Pharmaindustrie Geräteintegration Nachhaltigkeit Pharmazeutische Laborumgebungen unterliegen derzeit einem tiefgreifenden Wandel. Personalisierte Medizin, datenintensive Analytik, steigende Automatisierungsgrade in der Qualitätskontrolle und immer kürzere Innovationszyklen verändern die räumlichen, technischen und organisatorischen Anforderungen grundlegend. Diese Entwicklungen erhöhen die Variabilität von Methoden, die technologische Dichte pharmazeutischer Prozesse und den Anspruch an ergonomische, leistungsfähige Arbeitswelten. Gleichzeitig entstehen in Forschung und Entwicklung (F&E) zunehmend datengetriebene Methoden, deren Auswertung und digitale Dokumentation konkrete Anforderungen an die räumliche und technische Auslegung von Laboren stellen – etwa hinsichtlich Medienführung, Positionierung von Geräten sowie der Anordnung, Dimensionierung und Zugänglichkeit von Daten-, Netzwerk- und Medienanschlüssen. Auch regulatorische Anforderungen an ...
Qualitätskontrolle von Zytostatika
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 384 (2026))
Zytostatika Apothekenrezeptur Qualitätsmanagement Reinraum Quantitative Analytik Der Betrieb eines Reinraumlabors innerhalb einer Apotheke ist selten. Bundesweit gibt es nur rund 300 von 17 041 Apotheken, die diese hohen technischen Anforderungen erfüllen (Stand 2025) [ 1 ]. Ein Reinraumlabor ermöglicht die Versorgung von Patienten mit individuellen sterilen Zubereitungen. Dabei handelt es sich im Allgemeinen um Rezepturarzneimittel, die aufgrund ärztlicher Verschreibungen hergestellt werden [ 2 ] und im speziellen Falle der hier thematisierten Apotheke vor allem um Parenteralia. Unter Parenteralia werden Arzneimittel verstanden, die unter Umgehung des Magen-Darm-Trakts den Blutkreislauf erreichen [ 3 ]. Die Gabe kann z. B. intravenös oder subkutan erfolgen. Die in der Apotheke hergestellten ...
Quality of herbal medicinal products
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 390 (2026))
Goerke T | Halbsguth C | Gehlen-Breitbach S | Schönherr R | Albert H | Onken M | Kolkmann R | Symma N
Fingerprint Chromatograms GC Herbal Medicinal Products Stability Quality Gas chromatography (GC) is applicable for components that must be gaseous or vaporisable without decomposition. Using a fused silica column, it is the chromatographic technique with the highest separation efficiency, that enables the detection of smallest differences in the GC fingerprints. Therefore, it is particularly useful for the analysis of essential oils. Accordingly, as with the other high-resolution chromatography systems, even the smallest changes in the chromatogram become visible and must be assessed with regard to their relevance. Three months before the expiry date of a batch of an herbal medicinal product, ...
Neuzugang bei EyeC
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 396 (2026))
Ioannis Georgiadis fungiert seit März 2026 als neuer Business Development Manager bei EyeC. In dieser Funktion soll er zentrale Impulse für die strategische Weiterentwicklung der internationalen Geschäftsentwicklung setzen und den Ausbau globaler Markt- und Vertriebsstrukturen gezielt vorantreiben. Mit seiner langjährigen internationalen Erfahrung im B2B-Vertrieb und Business Development bringt Georgiadis Expertise in der zielgerichteten Führung und dem Ausbau globaler Distributor- und Händlernetzwerke mit, die er konsequent auf nachhaltiges Wachstum ausgerichtet hat. Zuvor war er in regulierten, technologiegetriebenen Industrien tätig, insb. im Medtech-Sektor, und verantwortete dort Märkte in Europa, Afrika und weiteren dynamischen Regionen.
Analysegeräte
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 396 (2026))
Anton Paar präsentiert die Julia-DSC-Serie, eine neue Generation von Differenzkalorimetern (DSC), die Labore schneller und einfacher zu zuverlässigen Ergebnissen in der Materialanalyse führt. Ein luftgekühltes Peltier-Modul ermöglicht Messungen bis –35 °C – ganz ohne externe Kühlaggregate. Für tiefere Temperaturen lassen sich laut Unternehmensangaben Kühlmodule in weniger als 5 min austauschen, um kryogene Temperaturen bis −170 °C zu erreichen. Weiterhin bietet die Julia-Suite-Software einen grafischen Methoden-Editor mit intelligenten Vorschlägen, automatisierte Kalibrier- und Performanceprüfungen sowie einen integrierten Quality Control(QC)-Modus. Eine spezielle Schulung ist nicht notwendig, da sämtliche Funktionen auf Geschwindigkeit, Präzision und Benutzerfreundlichkeit optimiert sind. www.anton-paar.com
Blisterkontrolle
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 396 (2026))
Laetus hat zur Blisterkontrolle das Kamerasystem POLYPHEM wt9.0 entwickelt. Die aktuelle Version enthält einen vollautomatischen Einlernassistenten, eine komplett überarbeitete Benutzeroberfläche im Breitbildformat und einen deutlich erweiterten Inspektionsbereich – auch für bisher schwierige Anwendungen mit geringem Kontrast. Basierend auf wenigen Referenzbildern ermittelt der Einlernassistent Teach-in Wizard optimierte Toleranzen auf Basis von Standardabweichungen. So sind zusätzliche Formate in wenigen Schritten produktionsbereit – ohne tiefgreifende Systemkenntnisse und ohne Programmieraufwand. Erstmals beherrscht das System nach Herstellerangaben auch Szenarien mit geringem Kontrast – etwa weiße Tabletten auf weißem Hintergrund oder dunkle Objekte auf reflektierender Aluminiumfolie. www.laetus.com
Datenlogger
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 398 (2026))
Ahlborn Mess- und Regelungstechnik stellt mit dem Datenlogger ALMEMO® 2590 eine Kombination aus ALMEMO Messtechnik und der Software WinControl für Monitoring-Prozesse vor. Mit diesem Datenlogger können zahlreiche Messgrößen gleichzeitig erfasst werden und diese werden dann mit der Software ausgewertet. Weiterhin wird die Software laufend fortentwickelt und bietet neben vielen anderen Modulen eine Überwachungsfunktion, mit der die Alarmbehandlung für jede Messstelle individuell aktiviert werden kann. Ursache und Dauer der auslösenden Ereignisse werden in einer Ereignisliste oder einem Liniendiagramm dokumentiert. Alarmmeldungen werden je nach Bedarf optisch und/oder akustisch ausgegeben, diese können dann einzeln oder gemeinsam bestätigt werden. www.ahlborn.com
Regelabsperrklappen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 398 (2026))
Warex Valve hat die Absperr- und Regelklappe Typ CST DN100 entwickelt. Diese wurde gezielt für den Einsatz in der Prozessluftführung innerhalb pharmazeutischer Anlagen konzipiert und vereint hygienisches Design mit präziser Regeltechnik und maximaler Betriebssicherheit. Ein wesentliches Differenzierungsmerkmal der neuen Armatur ist das vollständig aus Edelstahl gefertigte Gehäuse aus Werkstoff 1.4404. Während Absperrklappen im Standard häufig aus Gussmaterialien bestehen, wurde hier auf Kundenwusch ein hochkorrosionsbeständiges Edelstahlgehäuse eingesetzt. Die Konstruktion der Armatur folgt konsequent hygienischen Designprinzipien. Polierte Edelstahloberflächen sowie eine strömungsgünstige und totraumarme Ausführung minimieren Anhaftungen und erleichtern Reinigungsprozesse. www.warex-valve.com
Endverpackungsmaschinen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 398 (2026))
Romaco stellt den neuen Straffbanderolierer PF 75 vor. Diese Endverpackungsmaschine verfügt über ein kompaktes Design mit einer kleinen Stellfläche von ca. 2 m 2 . Daher kann der Straffbanderolierer nach Unternehmensangaben auch bei beengten Raumverhältnissen flexibel in viele Verpackungslinien für die Pharmaindustrie integriert werden. Dabei ist die Maschine für eine Aufnahme von bis zu 450 Faltschachteln ausgelegt und dadurch mit den Kartonierern von Romaco kompatibel. Für Produktwechsel muss lediglich ein Formatteil ausgetauscht werden, wofür keine Werkzeuge benötigt werden. Alle weiteren Einstellungen können über ein Bedienterminal vorgenommen und schnell an nur wenigen Maschinenkomponenten angepasst werden. Das GMP-gerechte Maschinenkonzept verkürzt die Reinigungsprozesse und ermöglicht eine ...
Vakuumpumpen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 399 (2026))
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions stellt die Turbopumpe ATH 4506 M vor. Mit einem Saugvermögen von 4 500 l/s für Stickstoff eignet sie sich für Anwendungen wie Halbleiterproduktion, Großflächenbeschichtung und Evakuierung großer Vakuumkammern für die Weltraumsimulation. Sie verfügt über einen integrierten Controller, erreicht in 9 min 23 500 U/min und bietet einen Energiesparmodus. 2 Ausführungen bieten Optionen für unbeheizte oder beheizte Nutzung bis 90 °C. Laut Hersteller minimiert ein Temperaturmanagementsystem Kondensation und Partikelbildung. Die Pumpe unterstützt IoT-Integration und ermöglicht Zustandsüberwachung in Echtzeit. www.pfeiffer-vacuum.com
Nebelgeneratoren
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 399 (2026))
Die CAT Clean Air Technology präsentiert den Nebelgenerator CAT Pure Fog, der speziell für den Einsatz in Reinräumen entwickelt wurde. Das Gerät erzeugt einen gleichmäßigen, feinen Nebel aus Reinstwasser mittels Ultraschallvernebelung. Dadurch werden selbst minimale Luftströmungen sichtbar gemacht, auch in schwer zugänglichen Bereichen. Dies ermöglicht eine präzise Kontrolle der Luftbewegungen und unterstützt die Einhaltung von Reinheitsstandards. Der Wassertank kann während des Betriebs nachgefüllt werden, und die Nebelintensität ist in Stufen regulierbar. Ein abnehmbares Fahrgestell sorgt für Flexibilität und einfaches Handling. www.catgmbh.de
Druckentlastungsventile
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 5, Seite 399 (2026))
Wolftechnik Filtersysteme stellt die neuen PorVent® Druckentlastungsventile vor. Sie bieten eine kompakte Lösung für Fluidsysteme, die Druckschwankungen und Temperaturwechseln ausgesetzt sind, z. B. im Automotive-Bereich oder für medizinische und hygienische Anlagen. Die Ventile gleichen automatisch Über- und Unterdruck aus und schützen Dichtungen, Gehäuse und Anlagenkomponenten. Sie arbeiten ohne externe Steuerung, Energieversorgung oder manuellen Eingriff. Die PorVent-Ventile sind in verschiedenen Varianten erhältlich, darunter Modelle mit POREX®-Membran und mechanischer Entlüftung für anspruchsvolle Anwendungen. Sie eignen sich für neue und bestehende Anlagen und sind ideal für Retrofit-Projekte. Laut Hersteller tragen sie zu einer längeren Lebensdauer und höheren Betriebssicherheit bei. www.wolftechnik.de
