Manometer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1150 (2025))

Manometer / Produkte
Das digitale Präzisions-Manometer B2 von SIKA ist für Anwendungen in der Industrie und Kalibrierung konzipiert. Es bietet eine hohe Messgenauigkeit von ±0,02 % und ist für Drücke bis zu 2 500 bar geeignet. Nach Angaben des Herstellers überzeugt das Gerät durch einfache Bedienbarkeit und vielseitige Einsatzmöglichkeiten. So liefert es in der Kalibrierung von Differenzdruckmanometern und -sensoren oder für Messaufgaben in Reinraum‑Schleusen die nötige Sicherheit. Das Manometer ist robust, kompakt und flexibel einsetzbar. Es unterstützt präzise Messungen in anspruchsvollen Labor- und Industrieumgebungen. Mit einem großen Display und einer intuitiven Menüführung erleichtert es die Handhabung. www.sika.net

Schalldämpfer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1150 (2025))

Schalldämpfer / Produkte
Wolftechnik Filtersysteme präsentiert die POREX® Schalldämpfer aus hydrophobem Polyethylen. Diese Bauteile kombinieren Geräuschreduzierung, Luftstromregulierung und Partikelabscheidung in einem kompakten Design. Laut Hersteller sind die Schalldämpfer temperaturbeständig bis 100 °C und für Betriebsdrücke bis 10 bar ausgelegt. Sie eignen sich für Anwendungen in der Medizintechnik, Pneumatik und Industrie, wie Beatmungsgeräte, Vakuumsysteme oder Robotik. Dank flexibler Anschlussoptionen und einfacher Integration sind sie eine wirtschaftliche Lösung für bestehende und neue Systeme. Ihre robuste Bauweise und Korrosionsbeständigkeit sorgen für eine lange Lebensdauer und stabile Prozesse. www.wolftechnik.de

MSK Pharma automatisiert Lager mit Locus Robotics

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1150 (2025))

MSK Pharma automatisiert Lager mit Locus Robotics / Personen | Unternehmen
Die MSK Pharma Group hat ihre Logistikprozesse mit 48 autonomen mobilen Robotern (AMRs) von Locus Robotics automatisiert. Das Ergebnis sind nach Unternehmensangaben schnellere Abläufe, bessere Arbeitsbedingungen für die Mitarbeiter und ein vollständig CO 2 -neutrales Lager. Als Grundlage dafür dient die LocusOne™-Plattform. Diese Die Robotic-Lösung übernimmt zukünftig die zentrale Orchestrierung und das Management der 48 AMRs. So werden Aufgabenverteilung, Routenplanung und Ressourcennutzung kontinuierlich verbessert und ein effizienter, skalierbarer und datengesteuerter Lagerbetrieb ermöglicht. MKS Pharma setzt in seinen beiden Logistikzentren in Bensheim (mit einer Fläche von 28 000 m 2 ) seit 6 Monaten AMRs ein.

Sartorius erweitert Produktion in Frankreich

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1149 (2025))

Sartorius erweitert Produktion in Frankreich / Personen | Unternehmen
Sartorius hat im Sept. 2025 ein neues GMP-Gebäude für Transfektionsreagenzien des französischen Teilkonzerns Sartorius Stedim Biotech in Illkirch (bei Straßburg) eröffnet. Die Anlage unterstützt Technologien der nächsten Generation für Zell- und Gentherapien, da dort die Fertigung von Transfektionsreagenzien in pharmazeutischer Qualität (GMP) möglich ist. Diese sind essenzielle Komponenten für die Herstellung viraler Vektoren, die in neuartigen Therapien zum Einsatz kommen. Insgesamt hat sich die Fläche des Werkes mehr als verdoppelt und umfasst nun über 8 000 m 2 Produktions-, Labor- und Bürofläche. Die vollständig digitalisierte Anlage ist gem. dem EU-Leitfaden für die sterile Arzneimittelherstellung (EU-GMP-Annex-1) konzipiert und vereint Flexibilität für weiteres Wachstum mit ...

ECV Gemeinschaftsmessestand mit Gold ausgezeichnet

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1149 (2025))

ECV Gemeinschaftsmessestand mit Gold ausgezeichnet / Personen | Unternehmen
Die Better Stands-Bewertung des Veranstalters Informa für unseren Gemeinschaftsmessestand „Excellence in Pharma“ kann sich sehen lassen: Wir freuen uns sehr, dass unser Stand auf der CPHI 2025 in Frankfurt die höchstmögliche Zertifizierung – Better Stands Gold – erreicht hat. Der Stand hat durch die Wiederverwendbarkeit bzw. Recyclingfähigkeit aller 10 Komponenten des Better Stands-Rahmenwerks eine außergewöhnliche Nachhaltigkeit erreicht. Diese herausragende Leistung repräsentiert die besten nachhaltigen Ausstellungspraktiken und setzt einen vorbildlichen Standard für die Abfallreduzierung im Einklang mit den Umweltzielen von Informa Markets.

Pharma Deutschland erweitert Vorstand

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1149 (2025))

Pharma Deutschland erweitert Vorstand / Personen | Unternehmen
Auf der 71. Mitgliederversammlung von Pharma Deutschland e. V. wurden im Nov. 2025 3 neue Vorstandsmitglieder berufen: Hatice Camdere (Amgen), Susanne Lamminger (Hexal/Sandoz) und Christian Thams (Johnson & Johnson Innovative Medicine). Dazu sagte der Vorstandsvorsitzende von Pharma Deutschland, Jörg Wieczorek: „ Mit der Erweiterung des Vorstandes verstärken wir das Gremium mit engagierten Menschen, die uns mit ihrem Sachverstand und ihrem Know-how bezüglich der Branche und der politischen Rahmenbedingungen noch besser positionieren. “ Der Vorstand von Pharma Deutschland wurde von 17 Mitgliedern auf 18 Mitglieder erweitert. Aus dem Vorstand ausgeschieden sind Dr. Theresa von Fugler (ehemals Opella Germany/A. Nattermann) und Christian Hilmer (Johnson & Johnson).

Nachweis von adventiven Agenzien

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1145 (2025))

Deutschmann S

Nachweis von adventiven Agenzien / Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A · Deutschmann S · Roche Diagnostics GmbH
Biopharmazie Kontaminationen Viren Mycoplasmen Nachweismethoden Chinesische - Hamster-Ovarial (CHO)- Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird. In-vitro-Assays : Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren ( in vivo ) durchgeführt werden. In-vivo-Assays : Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von adventiven Agenzien mittels Tierversuchen ermöglichen (z. B. In-vivo-Virusnachweis oder Antikörperproduktions-Tests) und zunehmend durch molekularbiologische Methoden ersetzt werden sollten. Master Cell Bank (MCB, Hauptzellbank) : 1. Stufe einer Zellbank, die aus einer einzigen monoklonalen Zellquelle erstellt, zur Langzeitlagerung kryokonserviert aufbewahrt und ...

Terahertz-Spektroskopie von Tabletten

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1140 (2025))

Anuschek P | Zeitler J

Terahertz-Spektroskopie von Tabletten / Eine prozessanalytische Methode zur Porositätsbestimmung – Teil 1 · Anuschek, PhD M, Zeitler J · Novo Nordisk und University of Cambridge
Porosität Kritische Qualitätsmerkmale Tablettenherstellung Mikrostruktur Terahertz-Spektroskopie Die Veröffentlichung der Pharmaceutical cGMPs for the 21st century und Prozessanalytische-Technologien(PAT)-Richtlinien durch die FDA stellte einen entscheidenden Wendepunkt in der Entwicklung moderner Produktionsprozesse in der pharmazeutischen Industrie dar [ 1 , 2 ]. PAT sind hierbei ein essenzieller Baustein. Mittels PAT soll eine kontinuierliche, nichtdestruktive Überwachung kritischer Material- und Produkteigenschaften gewährleistet werden. Dieser Ansatz fördert ein tiefgreifendes Verständnis der Herstellungsprozesse und verbessert die Möglichkeiten zur Prozesskontrolle erheblich. Dabei spielt PAT eine zentrale Rolle bei der Umsetzung von Quality-by-Design-Prinzipien und der Einführung kontinuierlicher Fertigungsmethoden. Um jedoch eine wirklich lückenlose Überwachung kritischer Qualitätsattribute zu erreichen, ist die ...

Softwaregestützte Qualitätssicherung

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1133 (2025))

Diehl S

Softwaregestützte Qualitätssicherung / Qualifizierung und Validierung ohne Papier · Diehl S · Roche
Qualifizierung Digitalisierung Datenintegrität KI ALCOA+ Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [ 1 , 2 ]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte Konzepte wurden eingeführt, um den Aufwand des Qualifizierungsprozesses auf ein angemesseneres Maß zu reduzieren. Die Umsetzung und zielführende Anwendung dieser Konzepte erfolgten allerdings nur langsam [ 1 , 2 ]. Die Pandemie und die enorme Weiterentwicklung von Künstlicher ...

Anlagensteuerung und Prozessleitsystem

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1128 (2025))

Wöllner S

Anlagensteuerung und Prozessleitsystem / Wöllner | Anlagensteuerung · Wöllner S · Gesellschaft für Automatisierungstechnik
Steuerungsmerkmale Qualitätsmessungen Sensoren Datensicherheit Loop Check Unter Steuerung versteht man den automatisch wiederkehrenden Ablauf eines Prozesses, z. B., um die richtige Arbeitsweise einer Anlage sicherzustellen. Im pharmazeutischen Umfeld werden an Anlagen fast immer komplexe Steuerungssysteme eingesetzt. Beispiele für Anlagen im pharmazeutischen Umfeld sind Autoklaven, Extruder, Abfüllanlagen, Tablettenpressen, Reinstmediensysteme oder auch Verpackungsanlagen. Abhängig von Eingangsgrößen wie z. B. Qualitätsmessungen, 1) Sensoren, Lichtschranken oder Temperaturfühlern werden Ausgangsgrößen wie Aktoren (Ventile, Relais, Motoren) angesteuert. Die Ein- und Ausgangsgrößen können sowohl analog als auch digital sein. Analoge Signale werden häufig bei Messungen wie z. B. Qualitätsmessungen verarbeitet, binäre wenn Schaltzustände abgefragt werden. Im Gegensatz zur Regelung ...