Alle Beiträge der Ausgabe 8 / 2026 der Zeitschrift pharmind
De-Extinktion
Rubrik: Exkurs
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 579 (2026))
Rückzüchtung Genomeditierung Zellkerntransfer Schattenwölfe Dinosaurier Die Idee ist reizvoll, denn wir leben in einer Epoche des Massenaussterbens von biologischen Arten. Besonders unangenehm ist dabei die Tatsache, dass es durchaus schon 5 Epochen gegeben hat, in denen große globale Katastrophen die Auslöser waren wie etwa beim Untergang der Dinosaurier vor etwa 66 Mio. Jahren, als entweder ein Meteoriteneinschlag und/oder ein gesteigerter Vulkanismus die Lebensbedingungen auf unserer Erde so verschlechterten, dass schätzungsweise 75 % aller Arten ausgelöscht wurden. Zu den sog. „großen Fünf“ zählen das Ordovizische Massensterben vor 444 Mio. Jahren, das Kellwasser-Ereignis vor 372 Mio. Jahren, ein Ereignis an der Grenze vom Perm zur Trias vor ...
PDCO – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 582 (2026))
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 19.–22. Mai 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) folgende Voten: 15 Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (Paediatric Investigation Plan, PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Gildeuretinol zur Behandlung von Morbus Stargardt bei Kindern ab 2 Jahren; Voisin Consulting Life Sciences Anifrolumab zur Behandlung der systemischen Sklerose bei Kindern ab 8 Jahren; AstraZeneca Gift von Polistes dominula zur Behandlung einer Papierwespengift-Allergie bei Kindern ab 3 Jahren; Allergy Therapeutics Modifiziertes natriuretisches Peptid vom C-Typ, kovalent an einen Albumin-bindenden Lipidcarrier durch einen pH-responsiven, von selbst zerfallenden ...
CHMP und CMDh – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 582 (2026))
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 20.–23. Juli 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 6 positive Voten für folgende Medikamente mit einem neuen Wirkstoff: Ubeslo® (Obicetrapib): Filmtabletten von Menarini zur Behandlung Erwachsener mit primären Hypercholesterolämien oder gemischten Hyperlipidämien. Der Wirkstoff gehört zu den Lipid-modifizierenden Mitteln (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer(ATC)-Code: C10AX22). Er blockiert das Enzym Cholesterinester-Transferprotein (CETP), wodurch der Low-Density-Lipoprotein(LDL)-Cholesterolspiegel gesenkt wird. Der Nutzen von Ubeslo liegt in der Senkung des LDL-Spiegels. Dies wurde in 2 randomisierten doppelblinden Placebo-kontrollierten Studien über 52 Wochen mit Erwachsenen gezeigt, die eine maximal tolerierte Cholesterol-senkende ...
COMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 582 (2026))
Humanarzneimittel Orphan Drugs Seltene Krankheiten Zuerkennungsverfahren Orphan-Zulassungen Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 11.–12. Mai 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam Veronika Roskova als neues Mitglied für Tschechien und dankte der ausscheidenden Olimpia Neagu aus Rumänien für deren Beiträge. Bei dieser Sitzung wurden folgende Voten verabschiedet: 14 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Herpes-simplex-Virus Typ 1, das das humane Nervenwachstumsfaktor(NGF)-Gen enthält, zur Behandlung der neurotrophen Keratitis; 184 500 Betroffene; Krystal Biotech Cyclo(Arginyl-Glycyl-Aspartyl-D-Tyrosyl-Lysyl)-Nizaracianin-1 zur Diagnose von Kopf- und Halskarzinomen; 103 500 Betroffene; Curadel Surgical Innovations Dinutuximab ...
G-BA und IQWiG – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 582 (2026))
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschlüsse des G-BA vom 2. Juli 2026 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung und Anpassung der anwendungsbegleitenden Datenerhebung Der G-BA hat die vom Hersteller fristgerecht vorgelegte Überarbeitung des Studienprotokolls und des statistischen Analyseplans für die anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD) geprüft. Die Überprüfung ergab, dass die zuvor erteilten Auflagen noch nicht vollständig umgesetzt wurden und weiterer Anpassungsbedarf besteht. In der Folge passte das Plenum die Anforderungen an die AbD an. Als zusätzliche Vergleichstherapien wurden Marstacimab und Concizumab in die Vergleichsgruppe aufgenommen; damit berücksichtigt der G-BA neue Therapieoptionen in ...
PRAC – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 583 (2026))
Humanarzneimittel Referral-Verfahren Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Arzneimittelrisiken Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human, CMDh), ...
CVMP – News
Rubrik: Ausschüsse
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 583 (2026))
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der Ausschuss verabschiedete eine Empfehlung zur Zulassung für Nobivac NXT HC zur aktiven Immunisierung von Katzen gegen das feline Herpesvirus Typ 1 und das feline Calicivirus. Der CVMP beschloss zusätzlich eine Empfehlung zur Zulassung für Nobivax NXT HCP zur aktiven Immunisierung von Katzen gegen das feline Herpesvirus Typ 1, das Feline Calicivirus und das -Feline Panleucopenie-Virus. Weiterhin gab es eine Empfehlung zur Zulassung von Nobivac NXT HCPCh mit einer zusätzlichen aktiven Immunisierung gegen Chlamydia felis. Der Ausschuss beschloss auch eine Empfehlung für Poulvac Procerta HVT-ND , zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken und 18–19 Tage alten befruchteten Hühnereiern gegen ...
Neue Maßnahmen zum Schutz der Gewässer
Rubrik: Nachhaltigkeit
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 584 (2026))
Wasserschutz Umweltqualitätsnormen Human-Arzneimittel KARL Klimawandel Der Klimawandel setzt sich ungebremst fort und führt zu spürbar häufigeren und stärkeren Hitzewellen. Im Juni 2026 wurden erstmals Temperaturen von 41,8 °C in Deutschland erreicht. Alle 20 höchsten jemals gemessenen Temperaturen in Deutschland wurden zwischen 2019 und 2026 verzeichnet [ 1 ]. Der Klimawandel erhöht den Druck auf die natürlichen Wasserressourcen und betrifft sowohl marine als auch heimische Gewässer. Niedrige Pegelstände beeinträchtigen die Binnenschifffahrt; sinkende Grundwasserspiegel haben Folgen auf Wirtschaft und Gesellschaft. So sind beispielsweise viele Unternehmen auf ausreichende Wassermengen zur Kühlung von chemischen Syntheseprozessen angewiesen und müssten im Extremfall bei Niedrigwasser bestehende Produktionskapazitäten reduzieren. Zudem erhöht ...
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 589 (2026))
Gereinigtes Wasser Hygiene Pharmalogistik Anlagendesign Sanitisierung Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische Wirkstoffe herstellen. Diese Wirkstoffe, z. B. aus Fermentationsprozessen, reagieren sensibel auf Temperaturschwankungen, mechanische Belastungen sowie mikrobiologische Kontaminationen. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die eingesetzten Kryo-Pharmabehälter für die Abfüllung, die Lagerung bei tiefen Temperaturen (Tiefkühllagerung) sowie den Transport auf dem Land-, Luft- und Seeweg. Die ...
Adaptive Learning Compliance
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 596 (2026))
Adaptive Learning GxP Training AI Compliance The pharmaceutical and medical device training model used today is organized around an event-and-record logic. Instructor-led or read-and-acknowledge sessions are scheduled; completion is logged in an Learning Management System (LMS) or on a form, and annual refreshers are triggered by calendar dates. Regulators’ expectations have been shifting. The 2014 revision of EU GMP Chapter 2 introduced the requirement that practical effectiveness of training is assessed periodically [ 1 ]. ISO 13485:2016 requires manufacturers to evaluate training effectiveness using a methodology proportionate to the risk associated with the work [ 3 ]. While 21 CFR Part 211 contains no ...
Betrieb computergestützter Systeme
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 604 (2026))
Datenqualität Compliance Systemintegrität Systemkonfiguration Prozessschritte Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der fortschreitenden Digitalisierung und der damit einhergehenden Abhängigkeit von technologischen Lösungen wächst die Notwendigkeit, diese Systeme effektiv gegen potenzielle Bedrohungen abzusichern. Zudem ist sicherzustellen, dass sie für die vorgesehenen Prozesse geeignet sind sowie den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Das Änderungsmanagement ist ein wesentlicher, Good-Manufacturing-Practice(GMP)-relevanter Prozess ...
Annex 1 in Non-Sterile Manufacturing
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 608 (2026))
Annex 1 Non-sterile Manufacture CCS QRM Microbiological Quality The 2022 revision of EudraLex Volume 4, Annex 1, represents one of the most significant updates to the EU GMP framework for sterile medicinal products in recent years. It was published on 22 Aug. 2022 and took effect on 25 Aug. 2023, with point 8.123 applying from 25 Aug. 2024. The revised annex places greater emphasis on contamination control, quality risk management (QRM), facility and process design, monitoring strategy, personnel practices, and lifecycle oversight. Its central objective remains the prevention of microbial, particulate, and endotoxin/pyrogen contamination in sterile medicinal products [ 1 ]. Although Annex 1 is written for ...
Rechtsunsicherheit bei Cannabis als Arzneimittel
Rubrik: Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 615 (2026))
Bartholomä L | Paschke S | Melchior J
Medizinal-Cannabis Regulierung Versandhandel Cannabisblüten Einfuhr Mit dem zunehmenden Versandhandel von Medizinalcannabis steigt bei spezialisierten Versandapotheken auch der Bedarf an zusätzlichen Betriebsflächen. Insbesondere patientenindividuelle Herstellungsschritte wie etwa das Abfüllen von Cannabisblüten erfolgen häufig erst unmittelbar vor dem Versand. In der Praxis stellt sich daher zunehmend die Frage, ob solche Herstellungstätigkeiten auch in externen Versandräumlichkeiten durchgeführt werden dürfen oder ob sie weiterhin zwingend den Räumen der Hauptapotheke vorbehalten sind. Der Beschluss des VG Karlsruhe vom 19. Jan. 2024 (Az. 1 K 2777/23) greift diese bislang ungeklärte Rechtsfrage auf und stellt das restriktive Gebot der Raumeinheit in Frage. Ausgangspunkt ist der in § 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 5 der ...
KI in der pharmazeutischen Industrie
Rubrik: Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 620 (2026))
KI Arzneimittelsektor Pharmazeutische Industrie Gesundheitsdaten Datenschutz Die fortschreitende Digitalisierung von Wirtschaft und Gesellschaft führt zu einer zunehmenden Bedeutung datenbasierter Technologien. Besonders Künstliche Intelligenz (im Folgenden: KI) wird als Schlüsseltechnologie mit hoher Innovationsdynamik gesehen [ 1 ]. Sie gilt als „transformative Kraft“, die insbesondere das Gesundheitswesen umgestaltet und damit wirksamer, zugänglicher und wirtschaftlich nachhaltiger gestaltet [ 2 , 3 ]. Dabei ist der Einsatz solcher KI-Systeme von besonderer Relevanz, die auf Grundlage umfangreicher Datensätze Muster erkennen, Prognosen erstellen und komplexe Entscheidungsprozesse treffen können. Dieses Potenzial der Digitalisierung wirkt sich auch auf die pharmazeutische Industrie aus [ 4 , 5 , 6 ...
Strafbare Zertifizierung von Chargen für UK?
Rubrik: Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 626 (2026))
Sachkundige Person Chargenzertifizierung GMP Inverkehrbringen Brexit Nach dem sog. „Brexit“ (dem Austritt von Großbritannien aus der Europäischen Union) änderte sich die Rechtslage zur Freigabe einer Arzneimittelcharge im Verhältnis zu Großbritannien (United Kingdom, UK) mit Ablauf einer Übergangsregelung, die bis zum 31. Dez. 2022 galt [ 1 ]. Bis dahin konnten Arzneimittel nach UK „verbracht“ und freigegeben werden, seitdem nicht mehr. Die innerhalb der Europäischen Union geltenden Regelungen galten danach nicht mehr unmittelbar im UK. Die Arzneimittelüberwachungsbehörde im UK (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) informierte jedoch mit Schreiben vom 31. Dez. 2020 (das am 22. Dez. 2021 aktualisiert wurde) darüber, Zertifizierungen von Sachkundigen Personen (nach ...
From Automation to Physical AI
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 631 (2026))
Pharma 4.0 Physical AI Digitalization Digital twins Simulation Pharmaceutical production is transitioning into the so-called Pharm 4.0, which is a concept shaped and formalized, among others, by the International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) [ 1 ]. Pharma 4.0 aims at enabling scalable and cost-efficient production of advanced therapies like mRNA-based vaccines, gene therapies, and cell-based treatments, which introduce unprecedented complexity and variability, requiring production systems to adapt dynamically while maintaining strict quality standards. In this regard, Pharma 4.0 production systems are inherently software-intensive, data-driven, and adaptive, forming a connected end-to-end ecosystem across the entire product lifecycle that must operate consistently across ...
From Configuration to Consequence
Rubrik: IT
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 636 (2026))
AI GMP EU Annex 11 Pharmaceutical Engineering CAPEX/OPEX European pharmaceutical manufacturers are facing a compounding delivery problem. Capital projects are growing in technical complexity while project timelines stay under sustained pressure, qualified engineering resources are in short supply across the DACH region and beyond, and the documentation burden required to satisfy Good Manufacturing Practice (GMP) qualification and authority approval continues to escalate. The result is a delivery model under structural strain – one where schedule overruns, late-stage compliance findings, and rework cycles have become near-routine features of facility investment rather than exceptional events. This is the backdrop against which artificial ...
Qualitätskontrolle von Pharmawasser
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 642 (2026))
Pharmawasser Qualitätskontrolle Keimspektrum Oligotrophe Umgebung Monitoring Die gängigen Arzneibücher European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), US Pharmacopoeia (USP) und Japanese Pharmacopoeia (JP) definieren verschiedene Arten der Wasserqualität und deren Anforderungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind zwar weitgehend harmonisiert, jedoch gibt es leichte Unterschiede hinsichtlich des inhaltlichen Aufbaus und der Kategorisierung verschiedener Wasserqualitäten. Ein Überblick über die einzelnen Qualitätsklassen der Pharmakopöen ist in Tab. 1 dargestellt. Wasserqualitäten gem. Ph. Eur. Wasserqualitäten gem. USP <1231> Wasserqualitäten gem. JP <GZ-2-172> (0169) Water for Injection, WFI (bulk, sterilised) Water for Injection, WFI (bulk) Water for Injection, WFI (sterilised in containers) (0008) Purified Water (bulk, in containers) Purified Water, AP ...
Weniger Schnittstellen, effizient ans Ziel
Rubrik: Spektrum
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 650 (2026))
Die zunehmende Komplexität pharmazeutischer Herstellprozesse erfordert durchgängige, abgestimmte Anlagenkonzepte. Vor diesem Hintergrund hat Coperion seine Aktivitäten im Bereich Health & Nutrition erweitert und mehrere etablierte Technologieanbieter in einer integrierten Struktur zusammengeführt. Zum Portfolio zählen u. a. Baker Perkins, DIOSNA, Gabler Engineering, K-Tron, Kemutec, Unifiller und VMI. Die Technologien für Feststoffe und Flüssigsysteme decken wesentliche Schritte entlang der Prozesskette ab – von Rohstoffhandling und Dosierung über pneumatische Förderung, Mahlen und Sieben bis hin zu Mischen, Granulieren, Trocknen, Extrusion, Sphäronisierung, Beschichtung sowie Formgebung und Entformung. Die Lösungen von Coperion unterstützen sowohl Batch- als auch kontinuierliche Prozesse und eignen sich für feste orale Darreichungsformen als auch ...
PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 652 (2026))
PFENNIG Reinigungstechnik ist Mitte Juli 2026 ein Tochterunternehmen der Life-Sciences-Sparte von Schülke & Mayr geworden. Die 1974 gegründete PFENNIG Reinigungstechnik hat sich kontinuierlich zum Spezialisten für manuelle Reinigungssysteme in hochsensiblen Bereichen entwickelt. Zum Kundenportfolio gehören Facility-Management-Unternehmen, Universitätskliniken und Krankenhaus-Betreibergruppen sowie Betreiber von Reinräumen in Pharmaindustrie, Life-Sciences und Halbleiterfertigung. Mit den Standorten in Durach, Weidach, Sebnitz (Sachsen) und Wangen an der Aare (Schweiz) ist ein in über 30 Ländern tätiges Unternehmen in einem hoch spezialisierten und regulierten Segment entstanden. Bereits seit 1998 besteht eine Zusammenarbeit mit der Schülke & Mayr, Norderstedt, einem seit mehr als 135 Jahren global tätigen Anbieter im Bereich der Infektionsprävention und -kontrolle. Die Standorte ...
BDG übernimmt EP Ehrler
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 652 (2026))
BDG Testing & Automation (BDG) aus Künzelsau-Amrichshausen, eine 100 %-ige Tochter der Bürkert Gruppe, Ingelfingen, hat im Juni 2026 EP Ehrler Prüftechnik Engineering aus Niederstetten von ABB übernommen. Damit erweitert BDG ihr Leistungsportfolio gezielt um Kompetenzen in der Prüf-, Mess- und Kalibriertechnik. Gleichzeitig stärkt die Transaktion die technologische Aufstellung der Bürkert Gruppe als Ganzes und schafft die Basis, Kunden künftig noch umfassender mit integrierten Lösungen und Services zu unterstützen. Während BDG insb. für Automatisierungs-, Integrations- sowie Produktions- und Serienprüfungen steht, erweitert EP Ehrler dieses Profil um Kompetenzen in der Durchflussmesstechnik, in F&E-nahen Prüfungen, in der Validierung und in der akkreditierten Durchflusskalibrierung. Für Kunden bedeutet die ...
VEGA mit neuem Werk in China
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 652 (2026))
VEGA Grieshaber aus Schiltach baut seine internationale Präsenz weiter aus. In diesem Kontext hat das Unternehmen Ende Mai 2026 einen neuen Standort in Jiaxing in China offiziell in Betrieb genommen und eröffnet. Nach der Erweiterung der Elektronikfertigung in den USA im Okt. 2025 stärkt das Unternehmen damit seine globale Produktionsstrategie und schafft die Basis für weiteres Wachstum. Die Produktion am Stammsitz in Schiltach bleibt bestehen und wird durch das neue Werk ergänzt. VEGA ist seit 37 Jahren auf dem chinesischen Markt aktiv. Das neu errichtete Gebäude in Jiaxing umfasst auf rund 21 000 m 2 Produktions-, Lager- und Büroflächen. Der Standort bietet Platz für etwa ...
Klärseparatoren
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 653 (2026))
Alfa Laval hat den Klärseparator Culturefuge 200 B für die Aufbereitung von hochdichten Fermentationsbrühen entwickelt. Das Gerät basiert auf der Hermetic Design™-Technologie. Dank integrierter Bactofuge®-Technologie ermöglicht der Separator die kontinuierliche Separation von Fermentationsbrühen mit hoher Dichte. Im Gegensatz zu konventionellen intermittierend austragenden Separatoren, die bei konzentrierten Zuführungen den Durchfluss reduzieren müssen, um eine übermäßige Entleerungsfrequenz zu vermeiden, ermöglicht das Gerät nach Unternehmensangaben die kontinuierliche Verarbeitung von Brühen mit hoher Zelldichte ohne Durchflussbeschränkungen. Der Separator erfüllt die FDA-Anforderungen sowie die USP-Class-VI-Standards für Dichtungen und benetzte Polymere. www.alfalaval.com
Pharmaceutical Analysis and Quality Control
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 653 (2026))
HWI has been well known as an experienced and reliable outsourcing partner for analytical services in the GMP environment. With a wide range of analytical technologies and instruments, HWI offers a full-service package for active ingredients, excipients, and finished products in all pharmaceutical dosage forms. This includes method development, validation, purity testing, trace analysis, structure elucidation, release testing, ICH stability studies, stress testing, extractable and leachable studies and troubleshooting of product and process issues for small and large molecules. HWI’s analytical portfolio is complemented by QP services, pharmacovigilance, drug development, manufacturing of Clinical Trial Material (CTM) and small commercial batches, ...
Laborgeräte
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 653 (2026))
Xylem Analytics bietet mit dem neuen MultiLab® Pro IDS eine Lösung für die Multiparameter-Messung an. Das Laborgerät ermöglicht die gleichzeitige Messung von bis zu 4 Parametern wie pH, Leitfähigkeit und gelöstem Sauerstoff. Damit eignet es sich gut für Laborumgebungen in der Pharmaanalytik. Mit 2 oder 4 galvanisch getrennten Messkanälen, einer benutzerfreundlichen Plug-and-Play-Funktion und der Integration intelligenter digitaler Sensoren (IDS) bietet es eine hohe Flexibilität und Präzision. Ein innovativer GxP-Modus gewährleistet die vollständige regulatorische Konformität, während das robuste 7-Zoll-Touchdisplay auch unter anspruchsvollen Bedingungen einsetzbar ist. Das Laborgerät bietet nach Herstellerangaben eine einfache Wartung, schnelle Kalibrierung und umfassenden Service. www.xylemanalytics.com
Reinraumgerätedosen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 654 (2026))
Kaiser präsentiert eine neue Geräte-Verbindungsdose für Reinraumwände, die nach VDI 2083-19 zertifiziert ist und die Dichtheitsklasse 7 erreicht. Diese Lösung verhindert das Entweichen oder Eindringen von Partikeln, Keimen und Gasen durch Elektroinstallationen und bietet eine 10-fach höhere Dichtheit als herkömmliche Produkte. Die Dose ist mit Dichtungsmembranen, einer umlaufenden Dichtlippe und 6 Leitungseinführungen ausgestattet, die einen sicheren Schutz vor Leckluft-Strömungen und Kontamination gewährleisten. Sie ist für Plattenstärken von 7 mm bis 40 mm und Installationsöffnungen mit 68 mm Durchmesser geeignet. Ein luftdichter Verbindungsstutzen ermöglicht die Durchverdrahtung mehrerer Dosen. www.kaisergroup.com
Feinreinigungssysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 654 (2026))
Ecoclean stellt mit dem EcoCvario ein neues Reinigungssystem vor, das speziell für die anspruchsvolle Reinigung in Reinräumen entwickelt wurde. Das System basiert auf innovativen Technologien und kombiniert eine effektive Reinigung mit hoher Ressourceneffizienz. Es bietet eine modulare Konzeption, die sich flexibel an individuelle Anforderungen anpasst und so eine maßgeschneiderte Lösung für verschiedene Einsatzbereiche ermöglicht. Das EcoCvario ist für Anwendungen in der Medizintechnik, Mikroelektronik, Luft- und Raumfahrt sowie weiteren Branchen geeignet, in denen höchste Reinheitsstandards erforderlich sind. Mit einem Fokus auf Nachhaltigkeit reduziert das System Betriebskosten und optimiert den Ressourceneinsatz. ecoclean-group.net
Lasermarkierungssysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 654 (2026))
Trotec präsentiert mit der neuen Technologie Vision Precision ein innovatives System für präzise Lasermarkierungen. Die Lösung wurde speziell für die Anforderungen in der Medizintechnik, Elektronik und Automobilindustrie entwickelt, wo höchste Qualitätsstandards und Genauigkeit erforderlich sind. Vision Precision kombiniert automatisierte Fokussierung mit visueller Referenzierung und ermöglicht so eine präzise Positionierung der Markierungen. Laut Hersteller ist das System besonders geeignet für komplexe Geometrien oder kleine Losgrößen. Es bietet eine stabile Ergonomie, eine hohe Benutzerfreundlichkeit und eine effiziente Ressourcennutzung. Laut Hersteller kann das System die Qualität und Effizienz von Markierungsprozessen erheblich steigern. www.troteclaser.com
Sprühtrockner
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 655 (2026))
Glatt erweitert sein Portfolio um GSX (Glatt Spray Dryer eXellence), ein neues, vollständig GMP-konformes Sprühtrocknungssystem für die pharmazeutische Industrie. Der GSX wurde gezielt für die Anforderungen moderner pharmazeutischer Produktions- und Entwicklungsprozesse konzipiert und unterstützt Anwendungen von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Der Sprühtrockner folgt einem klaren und reproduzierbaren Scale-up-Ansatz, ermöglicht eine präzise Kontrolle zentraler Partikel- und Produkteigenschaften und eignet sich für ein breites Spektrum pharmazeutischer Anwendungen. Die GSX-Systemfamilie deckt verschiedene Größen und Anwendungen ab und gewährleistet dabei konsistente Prozessparameter und Produktqualität. www.glatt.com
RFID-Scanner
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 655 (2026))
Bluebird, ein Unternehmen von TSC Auto ID, hat den Mobile Computer S10 RFID mit integriertem UHF-RFID-Reader entwickelt, um die Datenerfassung und Echtzeittransparenz in anspruchsvollen Bereichen wie Logistik, Bestandsverwaltung und Asset-Tracking zu optimieren. Sein E710 RFID-Chip ermöglicht, über 1 300 RFID-Tags pro Sekunde aus Entfernungen von 13 m und mehr präzise auszulesen. Die Sendeleistung von bis zu 30 Dezibel-Milliwatt (dBm) sorgt in Kombination mit einer hohen Empfangssensitivität für eine zuverlässige RFID-Performance, auch in anspruchsvollen Umgebungen. Hinzu kommt eine integrierte 1D- und 2D-Barcodelesefunktion. So können Anwender bestehende Prozesse durch eine vielseitige Einzelscan-Lösung ersetzen und ihre Betriebsabläufe noch effizienter gestalten. www.tscprinters.com
Hygienic-Design-Komponenten
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 8, Seite 655 (2026))
Das Unternehmen KIPP hat neue Hygienic-DESIGN-Komponenten vorgestellt, die speziell für den Einsatz in regulierten Produktionsumgebungen wie der Lebensmittel- und Pharmaindustrie entwickelt wurden. Nach Angaben des Unternehmens entsprechen die Bauteile den Anforderungen der DIN EN ISO 14159 und den GMP-Richtlinien. Zu den Produkten gehören unter anderem der Hygienic-Design-Griff sowie der Hygienic-Design-Druckknopf. Diese Komponenten sollen sich durch eine einfache Reinigung und eine reduzierte Schmutzansammlung auszeichnen, was sie für hygienekritische Anwendungen geeignet macht. Die Fertigung erfolgt gemäß den hohen Standards der GMP-Vorgaben und unterstützt die Einhaltung strenger Hygienevorschriften. www.kippwerk.de
